來氟米特與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療慢性腎炎患者效果觀察及安全性評價

摘要：目的 探討來氟米特與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療慢性腎炎患者效果觀察及安全性評價。方法 本組78例患者隨機分為對照組和治療組，各39例。對照組給予糖皮質(zhì)激素治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上結(jié)合來氟米特治療。結(jié)果 治療組治療后總有效率（87.18%）顯著高于對照組（66.67%）（P<0.05）；治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組（P<0.05）；兩組治療過程中均未發(fā)生明顯不良反應。結(jié)論 來氟米特與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療慢性腎炎療效顯著，安全可靠。

關(guān)鍵詞：來氟米特；糖皮質(zhì)激素；慢性腎炎

慢性腎炎病情遷延，病變緩慢發(fā)展，且具有不同程度的腎功能減退[1]。本文研究主要針對我院78例慢性腎炎患者采用來氟米特與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療，取得了確切的療效，現(xiàn)將報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年1月～2014年1月我院接受診治的慢性腎炎患者78例。按照隨機數(shù)字表法隨機分為對照組和治療組，各39例。對照組39例中，男23例，女16例；年齡19～67歲，平均（35.17±12.82）歲；病程5個月～8年，平均（3.28±1.59）年。治療組39例中，男24例，女15例；年齡18～69歲，平均（36.14±11.52）歲；病程3個月～9年，平均（3.41±1.82）年。兩組基線資料統(tǒng)計學處理不具有顯著性意義（P>0.05），可進行比較。

1.2納入標準及排除標準

1.2.1納入標準 ①年齡18～70歲；②簽署知情同意書者；③均已經(jīng)醫(yī)院相關(guān)倫理委員會批準者。

1.2.2排除標準 ①不符合上述標準者；②精神疾病者；③合并嚴重心、肝、腎及造血系統(tǒng)等功能異常者；④對本組研究藥物過敏者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

1.3方法 兩組患者均給予血壓控制，進行糾正水電解質(zhì)、酸堿平衡等對癥治療。對照組給予潑尼松龍30～40mg/d，口服，維持劑量8w后逐漸減量。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服來氟米特，40mg/d，共3d，維持20mg/d。兩組患者均以12w為一個療程，2個療程后評價療效。

1.4療效評定標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]中相關(guān)標準制定。①顯效：患者臨床癥狀明顯改善，且24h尿蛋白定量減少50%以上；②有效：患者臨床癥狀有所改善，且24h尿蛋白定量減少30%～50%；③無效：患者臨床癥狀、24h尿蛋白定量與治療前比較無變化。顯效率、有效率之和為總有效率。

1.5觀察指標 ①觀察兩組患者治療2個療程后臨床療效；②觀察兩組患者治療前后24h尿蛋白定量水平；③觀察兩組患者治療過程中不良反應發(fā)生情況。

1.6統(tǒng)計學處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（x±s）表示，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗；P<0.05表示顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較 治療組治療2個療程后顯效患者23例、有效患者11例、無效患者5例，對照組治療2個療程后顯效患者12例、有效患者14例、無效患者13例，兩組總有效率比較具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。

2.2兩組治療前后24h尿蛋白水平比較 兩組患者治療前24h尿蛋白水平比較不具有統(tǒng)計學差異（P>0.05）；兩組治療后24h尿蛋白水平均較治療后顯著降低，且具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）；治療組24h尿蛋白水平比較顯著低于對照組，且具有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。

2.3不良反應 兩組治療過程中均未發(fā)生明顯不良反應。

3 討論

慢性腎炎起病隱匿，病程冗長，并且病情多發(fā)展緩慢，癥狀可輕可重。該病可發(fā)生于任何年齡，主要以青、中年男性為主，臨床表現(xiàn)與起病方式多樣。慢性腎炎基本臨床表現(xiàn)主要血尿、蛋白尿、水腫、高血壓。該病發(fā)病機制主要是體液免疫和細胞免疫介導的腎小球損傷；并且炎癥介質(zhì)、炎癥細胞損傷與非免疫介導的腎臟損害在該病的發(fā)生發(fā)展中也具有重要作用[3]。

來氟米特是一種免疫抑制劑，該藥物能夠抑制炎性細胞附著于內(nèi)皮，可一種B細胞核淋巴細胞增殖，同時還具有抑制尿苷的生物合成，抑制白介素-2，抑制免疫刺激細胞活素的產(chǎn)生以及促進抑制性細胞活素的產(chǎn)生[4]。此外，來氟米特還可影響RNA與NDA合成，減少免疫球蛋白的產(chǎn)生，并且能夠使增生活躍的細胞受抑制，不會影響正常細胞。糖皮質(zhì)激素主要通過與抑制細胞核因子-kB激活、細胞糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合而發(fā)揮免疫抑制反應。該藥物作用機制主要通過抑制免疫細胞：免疫母細胞、B細胞、巨噬細胞間的信息傳遞，從而抑制機體免疫反應，故可降低免疫復合物沉積對固有細胞的損傷。此外，糖皮質(zhì)激素可平衡多糖合成與降解的平衡，從而保護細胞間基質(zhì)；還能夠抑制前列腺素的聲場，抑制血小板因子的活性，從而降低致腎毒性因子的合成與釋放，達到抗炎效果。

本文研究結(jié)果表明，來氟米特聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療總有效率顯著高于糖皮質(zhì)激素治療，且具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），故而說明二者結(jié)合治療療效顯著；來氟米特聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療后24h尿蛋白定量水平較治療前顯著下降，且明顯低于糖皮質(zhì)激素治療，具有統(tǒng)計學差異（P<0.05），故而說明二者結(jié)合治療科降低24h尿蛋白含量。且二者結(jié)合治療無明顯不良反應。

綜上所述，來氟米特與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療慢性腎炎患者效果顯著，具有重要臨床研究價值，值得進一步推廣應用。

參考文獻：

[1]朱鐵錘.慢性腎炎蛋白尿60例臨床觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志，2012，11（18）：1470-1471.

[2]刁良彪，詹俊夫，林萍清，等.厄貝沙坦聯(lián)用腎炎康復片治療慢性腎炎蛋白尿療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（16）：2002-2003.

[3]鄭曉萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：273.

[4]羅顯文.來氟米特聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療慢性腎小球腎炎的臨床療效觀察[J].中國生化藥物雜志，2014，34（3）：160-162.

編輯/成森