阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎療效與安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

摘要：目的 探討阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎的療效以及其安全性。方法 選取我院2013年4月～2014年4月的90例慢性乙型肝炎患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各45例。觀察組患者服用阿德福韋酯膠囊10mg/次，1次/d，同時(shí)服用苦參素片150mg/次，3次/d，療程12個(gè)月。對(duì)照組患者只服用阿德福韋酯膠囊10mg/次，1次/d，療程12個(gè)月。完成治療后，觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況、ALT復(fù)常率、HbeAg轉(zhuǎn)陰率及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。結(jié)果 觀察組患者的不良情況發(fā)生率4.44%與對(duì)照組4.44%無差異，P>0.05。但其ALT復(fù)常率88.88%、HbeAg轉(zhuǎn)陰率77.78%及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率73.33%均明顯高于對(duì)照組患者的80.00%、68.89%及 64.44%，差異顯著，P<0.05。結(jié)論 阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎安全性高、復(fù)發(fā)率低，能取得有效治療，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞：阿德福韋酯；苦參素；慢性乙型肝炎；療效；安全性

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的疾病，乙型肝炎病毒主要存在于肝細(xì)胞，引起肝細(xì)胞損壞、炎癥等。該疾病主要經(jīng)血液傳播、母嬰傳播及性傳播，臨床表現(xiàn)為惡心、腹脹、厭食、無力、肝硬、肝區(qū)疼痛等，嚴(yán)重者甚至?xí)D(zhuǎn)化為肝硬化、肝癌[1]。目前主要從抗病毒和免疫調(diào)節(jié)兩方面來進(jìn)行治療。本文選取本院的90例慢性乙型肝炎患者為研究對(duì)象，分析阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎的療效以及其安全性，取得良好結(jié)果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院2013年4月～2014年4月的90例慢性乙型肝炎患者，均符合慢性乙型肝炎防治指南的標(biāo)準(zhǔn)診斷[2]，男性47例，女性43例，年齡25～54歲，平均年齡（36.5±2.3）歲，患者均未進(jìn)行過藥物治療，均為HbeAg陽性，無肝硬化、肝癌、自身免疫性肝病等。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組采用阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療，男性24例，女性21例，平均年齡（38.2±3.4）歲，輕度29例，中度16例。對(duì)照組采用阿德福韋酯治療，男性25例，女性20例，平均年齡（37.2±2.3）歲，輕度31例，中度14例。兩組患者在性別、年齡、病程、肝功能等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可對(duì)比性。

1.2方法 觀察組患者服用阿德福韋酯膠囊10mg/次，1次/d，同時(shí)服用苦參素片150mg/次，3次/d，療程12個(gè)月。對(duì)照組患者只服用阿德福韋酯膠囊10mg/次，1次/d，療程12個(gè)月。所有患者在治療前后均需進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等基本檢查。

1.3觀察指標(biāo) 完成治療后，觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，ALT復(fù)常率、HbeAg轉(zhuǎn)陰率及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理，計(jì)量資料使用（x±s）表示，計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而P>0.05為差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組患者在治療過程中出現(xiàn)乏力、胸悶、輕度腹瀉等不良反應(yīng)，但均無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，見表1。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組無明顯差異，P>0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 ALT復(fù)常率、HbeAg轉(zhuǎn)陰率及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率 完成治療后，觀察組患者的ALT復(fù)常率、HbeAg轉(zhuǎn)陰率及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率均明顯高于對(duì)照組，見表2，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

乙型肝炎是一類嚴(yán)重影響人類健康的傳染病，目前我國乙肝病毒攜帶率為7.18%，分為急性和慢性兩種。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性乙型肝炎則需堅(jiān)持治療，若治療不當(dāng)，容易引起肝硬化和肝癌。阿德福韋酯是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在體內(nèi)可水解為阿德福韋，因耐藥發(fā)生率低、發(fā)生耐藥時(shí)間晚，長(zhǎng)期用藥安全性好，可作為長(zhǎng)期抗病毒治療。在慢性乙型肝炎中，阿德福韋酯可整合病毒DNA而終止DNA鏈延長(zhǎng)，同時(shí)抑制HBV-DNA多聚酶，已在臨床醫(yī)學(xué)中應(yīng)用。苦參素的主要成分是氧化苦參堿，能有效降低HBV-DNA水平，調(diào)節(jié)免疫，誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生內(nèi)源性干擾素，并有效改善肝纖維的多種血清指標(biāo)。其抗病毒機(jī)制為直接抑制病毒復(fù)制，升高白細(xì)胞的作用，雙向免疫調(diào)節(jié)，抑制腫瘤壞死因子釋放和肝內(nèi)膠原合成，阻斷肝細(xì)胞死亡，起到抗纖維化作用。

本研究分別采用阿德福韋酯聯(lián)合苦參素和單獨(dú)采用阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎，發(fā)現(xiàn)兩者出現(xiàn)乏力、水腫、腹瀉等不良反應(yīng)的發(fā)生率差異不大，P>0.05，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。患者的不良反應(yīng)發(fā)生率極低，用藥安全性好。但阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療的ALT復(fù)常率88.88%、HbeAg轉(zhuǎn)陰率77.78%及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率73.33%均明顯高于單獨(dú)采用阿德福韋酯治療的ALT復(fù)常率80.00%、HbeAg轉(zhuǎn)陰率68.89%及HBV-DNA 轉(zhuǎn)陰率64.44%，差異顯著，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究表明單獨(dú)使用阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎無法取得理想的效果，而采用阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療有很好的協(xié)同作用，調(diào)節(jié)免疫功能，可有效增強(qiáng)抗HBV作用，修復(fù)肝細(xì)胞損傷，病毒學(xué)復(fù)雜率較低等，可取得良好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]方黎明，劉勇，王斌. 阿德福韋酯聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎療效觀察[J]. 贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，01：100-101.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì). 慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）[J]. 實(shí)用肝病病雜志，2011，14（2）：81-89.

編輯/哈濤