兩組不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性比較

摘要：目的 探討兩組不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性比較方法 將76例子宮肌瘤患者隨機均分為大劑量組和小劑量組進行治療，每組38例。大劑量組劑量為25.0mg，小劑量組劑量為12.5mg。比較兩組患者的治療效果，及其術后不良反應，并記錄所得數據。結果 大劑量組患者使用米非司酮治療，治愈26例，顯效8例，有效3例，無效1例，臨床治療總有效率為97.4%；小劑量組患者使用米非司酮治療，治愈24例，顯效10例，有效2例，無效2例，臨床治療總有效率為94.7%。兩組患者的總有效率比較無顯著性差異，不具有統計學意義（P>0.05）。兩組不良反應發生率差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 與大劑量米非司酮相比，使用小劑量對子宮肌瘤患者予以治療，臨床療效確切，可用于保守治療的臨床首選方法。

關鍵詞：米非司酮；子宮肌瘤；療效；安全性

子宮肌瘤是一種較為常見的女性生殖器官中的良性腫瘤，其在育齡期女性中發生率較高[1]。大部分子宮肌瘤在早期并無顯著征兆，伴隨著肌瘤的增大，患者會出現盆腔壓迫、子宮出血、白帶增多、下腹包塊等癥狀，嚴重威脅女性的健康，并對其正常生活和工作產生影響。米非司酮作為一種新型抗孕激素藥物，是臨床治療子宮肌瘤的常用藥，對縮小子宮肌瘤體積、改善癥狀具有一定的功效。為進一步探討不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性，本文研究如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年2月～2013年9月我院收治的76例子宮肌瘤患者作為研究對象，所有患者均經婦科檢查并結合B超確診，并排除妊娠、哺乳期及絕經期婦女。年齡25～-49歲，平均年齡（44.1±3.6）歲。將其隨機均分為大劑量組和小劑量組，大劑量組38例，年齡25～42歲，平均年齡（38.3±3.2）歲，其中多發子宮肌瘤7例，單發子宮肌瘤31例；小劑量組38例，年齡29～49歲，平均年齡（42.6±1.3）歲。兩組患者一般資料無顯著性差異，具有可比性（P>0.05）。

1.2方法 兩組患者均自月經第1d開始服用。大劑量組患者服用25.0mg/d米非司酮進行治療，1次/d，連續服用12w；小劑量組患者服用12.5mg/d米非司酮進行治療，1次/d，連續服用12w[2]。嚴密監控所有患者的治療過程，對于出現不良反應的患者要及時給予治療，并進行詳細記錄。

1.3療效判斷標準 臨床療效判定如下：臨床癥狀完全消失，月經周期及經量基本正常或絕經，B超檢查顯示肌瘤消失，子宮體積恢復正常為治愈；臨床癥狀有明顯的改善，月經恢復正常，B超檢查顯示肌瘤體積小于治療前的1/2，子宮體積比治療前縮小為顯效；臨床癥狀有一定程度改善，B超檢查顯示肌瘤體積小于治療前的2/3，子宮體積恢復不明顯為有效；臨床癥狀無任何改善甚至加重，肌瘤無縮小現象為無效[3，4]。

1.4統計學方法 采用SPSS13.0軟件對文中所得數據進行統計學處理并作比較分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為具有統計學意義。

2結果

2.1兩組子宮肌瘤患者的臨床療效比較 大劑量組患者使用米非司酮治療，治愈26例，顯效8例，有效3例，無效1例，臨床治療總有效率為97.4%；小劑量組患者使用米非司酮治療，治愈24例，顯效10例，有效2例，無效2例，臨床治療總有效率為94.7%。兩組患者的總有效率比較無顯著性差異，不具有統計學意義（P>0.05）。見表1。

注：與小劑量組相比*P>0.05。

2.2兩組子宮肌瘤患者的不良反應情況比較 大劑量組患者在服用米非司酮后不良反應共9例，不良反應發生率為23.7%，小劑量組患者在服用米非司酮后不良反應為4例，不良反應發生率為10.5%。大劑量組患者不良反應發生率顯著低于小劑量組患者，兩組不良反應發生率差異比較具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

子宮肌瘤是臨床上較為常見一種婦科疾病，是良性腫瘤的范疇。早期的臨床表現并不明顯，當前治療子宮肌瘤主要采用手術治療和保守治療兩種方法[5]。手術治療作為常用的治療方法，雖然能夠起到更為徹底的治療作用，但在某些情況下患者面臨的風險較大，并且手術治療會使患者留下創口，因此保守治療越來越受到醫學界的關注。

臨床研究表明，子宮肌瘤的產生與卵巢孕激素水平有著密切的關系，孕激素水平的增高明顯促進子宮肌瘤的生長[6]。米非司酮是20世紀80年代研制出的一種新型抗孕激素藥物，其作為化學合成甾體類藥物，其作用機制是阻斷孕酮與受體結合，并引起孕酮受體結構的變化，抑制孕酮活性，促使子宮肌瘤組織中孕酮和雌激素水平下降，從而產生抑制肌瘤生長的藥理作用；除此之外，還可以作用于下丘腦-垂體-卵巢軸，產生負反饋作用，使肌瘤萎縮[7，8]。但臨床對于米非司酮不同劑量的選擇一直存在爭議，本研究結果表明使用大劑量（25.0mg）和小劑量（12.5mg）米非司酮治療子宮肌瘤，臨床療效差異不具有統計學意義（P>0.05），但使用小劑量米非司酮的子宮肌瘤患者臨床不良反應發生率比大劑量使用低。綜上所述，與大劑量米非司酮相比，使用小劑量對子宮肌瘤患者予以治療，臨床療效確切，且不良反應發生率更低，可用于保守治療的臨床首選方法。

參考文獻：

[1]楊素珍.兩種不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察[J].中國醫藥導報，2010， 7（31）：148-149.

[2]王婉萍，張甦.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效比較[J].海峽藥學，2010，22（4）：86-87.

[3]包毅.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效與安全性比較[J].現代中西醫結合雜志，2013，22（32）：3613-3614.

[4]王亞娟.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤106例臨床觀察[J].中國現代藥物應用，2013，7（19）：114-115.

[5]何艷.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的對比分析[J].基層醫學論壇，2013，12（10）：1290-1291.

[6]易軍.小劑量與大劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效與不良反應比較[J].臨床合理用藥，2014，7（1）：36-37.

[7]薄玉波.應用不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效比較[J].求醫問藥2013，11（2）：176-177.

[8]徐海英，沈春映.不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的近、遠期療效觀察[J].中國藥房，2012，24（2）：2229-2230.

編輯/王海靜