我院378例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況及相關(guān)主要因素。方法 對我院2012年7月～2013年9月收集的378例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果 378例ADR報(bào)告中共涉及13類藥品，靜脈滴注是引起ADR的主要給藥途徑，抗感染藥物發(fā)生率最高（27.25%）。結(jié)論 ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)，加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，以減少或避免ADR的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是發(fā)生在正常用法、用量與用藥目的無關(guān)的有害的反應(yīng)。隨著藥物品種和藥物應(yīng)用的增多，發(fā)生ADR的情況呈上升趨勢。現(xiàn)將我院2012年7月～2013年9月收集的378例有顯著特征的ADR進(jìn)行分析和討論，了解我院ADR發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，將分析結(jié)果反饋給臨床，旨在減少或避免ADR的發(fā)生，對提高醫(yī)療質(zhì)量，減少藥品浪費(fèi)和毒、副反應(yīng)的發(fā)生，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1臨床資料

收集到住院2012年7月～2013年9月上報(bào)的378例ADR報(bào)告，均為國家ADR監(jiān)測中心評(píng)價(jià)的有效報(bào)告。對378例報(bào)告按藥品類別、給藥途徑、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者性別、年齡等諸多項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2結(jié)果

2.1引發(fā)ADR藥物種類分布 在378例ADR中，共涉及藥品13類[1-2]，（見表2.1）主要集中在抗感染藥物，共103例，占27.25%，其次是循環(huán)系統(tǒng)用藥61例，占16.14%，呼吸系統(tǒng)用藥，56例，占14.81%， 血液和造血系用藥41例，占10.85%。另外，涉及ADR的病例中，單一用藥113例，占29.89%，聯(lián)合用藥265例，占70.11%。ADR與聯(lián)合用藥有一定的相關(guān)性。

2.2引發(fā)ADR的給藥途徑 378例報(bào)告中，有310例采用靜脈滴注給藥，占總數(shù)的82.01%。靜脈用藥易引起ADR，其中中藥注射液的ADR發(fā)生率高。醫(yī)護(hù)人員在給患者靜脈滴注過程中，注意保證藥液質(zhì)量，避免發(fā)生溶媒選擇不當(dāng)，藥品濃度過高、輸注速度過快、輸注染菌、消毒不嚴(yán)等因素。

2.3性別與年齡 378例ADR報(bào)告中，男177例，女201例，男女比例為0.88∶1。50歲以上患者呈多發(fā)趨勢，占總量的47.3%。

ADR病例年齡分布 <10歲兒童30例，占7.94%，61～70歲92例，占24.34%，>71歲97例占25.66%。

3討論

10歲以下為高發(fā)段，原因是兒童處在生長發(fā)育期，神經(jīng)、分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障的作用也都不健全。故用藥一定要在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行；60歲以上為ADR患者呈多發(fā)趨勢，所占比例為64.29%。可能是由于此年齡段患者在生理、生化及病理上的改變，各器官功能減退，藥物代謝能力下降，從而造成藥物在體內(nèi)蓄積，增加ADR的發(fā)生率[3]。故兒童、老年患者用藥應(yīng)慎重選擇藥物品種和劑量，注意用法與用量， 盡量使用個(gè)體化給藥方案。

DAR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈滴注，靜脈用藥的ADR與藥品質(zhì)量、穩(wěn)定性、溶媒、pH值、滲透壓等多種因素有關(guān)[4]，ADR反應(yīng)比較迅速，如過敏性休克、呼吸困難嚴(yán)重的ADR基本是靜脈用藥引起。建議臨床根據(jù)患者病情正確選擇給藥途徑、能口服給藥達(dá)到治療效果的盡量不要采用靜脈給藥，以避免ADR的發(fā)生及注射給藥給患者帶來的痛苦和不便。

抗感染藥物引起的ADR 103例，占總數(shù)的27.25%，高居首位，這與抗感染藥物臨床使用范圍廣和頻率高及不合理用藥有關(guān)[5]。結(jié)合我院臨床不合理用藥主要表現(xiàn)為：①無指征的預(yù)防用藥②不必要的聯(lián)合用藥或重復(fù)用藥：③用藥劑量過大：④間隔時(shí)間不當(dāng)：臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》使用抗菌藥物，避免不合理用藥而導(dǎo)致ADR的發(fā)生。

由表1可見，抗感染藥物引起的ADR 103例，高居首位，與抗感染藥物臨床使用范圍廣和頻率高及不合理用藥有關(guān)[5]。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》使用抗菌藥物，避免不合理用藥而導(dǎo)致ADR的發(fā)生。

中藥注射劑引起的ADR已引起公眾的廣泛關(guān)注[6-7]。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，臨床應(yīng)用須遵循中藥注射劑臨床使用基本原則，辨證施藥，盡量選用口服制劑。

ADR涉及的器官與系統(tǒng)以胃腸的系統(tǒng)最為常見，與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道不一致[8-9]我院是煤礦總醫(yī)院，在呼吸消化內(nèi)科外傷患者較多，故在日常收集抗感染ADR例較多。ADR監(jiān)測是臨床工作不可或缺的，應(yīng)對義務(wù)人員進(jìn)行ADR相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與宣傳，提高廣大義務(wù)人員對ADR的認(rèn)識(shí)，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)確上報(bào)，很好地 為臨床合理用藥提供有效幫助。

參考文獻(xiàn)：

[1]國家藥典委員會(huì).2010年版中華人民共和國藥典（化學(xué)藥和生物制品卷）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

[2]國家藥典委員會(huì).2010年版中華人民共和國藥典（中藥卷）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010.

[3]徐洪華.我院226例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房.2010，21（2）：164-166.

[4]祝秀珍，曾倩，等.我市752例不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2010，21（2）167-169.

[5]黎雪桂.694例抗菌藥物不良反應(yīng)分析[J]抗感染藥學(xué)，2011，8（1）：63-65.

[6]金振波，莊杰，韓建.我院2007年11月～2008年10月246例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2010，21（6）：533-535.

[7]王煒，陳利欣.我院241例不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2010，21（2）：919-921.

[8]張娜，朱文濤，王桃柱，等.中藥制劑不良反應(yīng)成因研究方法分析[J].中國藥房，2010，21（19）：1820-1822.

[9]朱利勤，徐彥貴，王屏，等.中藥制劑發(fā)生的不良反應(yīng)分析[J].中國藥房，2007，18（3）：215.

編輯/張燕