氨磺必利與喹硫平治療老年精神分裂癥對照研究

[摘要] 目的 比較氨磺必利與喹硫平治療老年精神分裂癥的療效與安全性。 方法 將2013年10月—2014年6月該院收治的80例老年精神分裂癥患者隨機分為氨磺必利組和喹硫平組各40例，分別給予氨磺必利和喹硫平治療，療程10周。采取陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、臨床療效總評量表（CGI）評定臨床療效；不良反應量表（TESS）評定不良反應。 結果 兩組治療后各時點PANSS總分、各因子分及CGI評分均顯著降低（P<0.05）。組間比較，氨磺必利組陰性癥狀分在治療6周（t=2.3065，P<0.01）、10周（t=2.2677，P<0.01）明顯優于喹硫平組。兩組顯效率（χ2=0.050，P>0.05）和有效率（χ2=2.005，P>0.05）差異無統計學意義。兩組不良反應較少。 結論 氨磺必利治療老年精神分裂癥安全有效。

[關鍵詞] 精神分裂癥；老年；氨磺必利；喹硫平

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）02（a）-0093-03

A control study of amisulpride and quetiapine in treatment of senile schizophrenia

ZHANG Yanqi YU Zhendong

Pu-ning Hospital of Harbin City，Psychiatry，Harbin 150027，China

[Abstract] Objective To compare the efficacy and safety between amisulpride and quetiapine in the treatment of senile schizophrenia. Methods 2013 October to 2014 June to the hospital treated 80 patients with senile schizophrenia were randomly assigned to amisulpride group（n=40） and quetiapine（n=40） for 10 weeks. Postive and negative symptoms scale （PANSS） and clincal global impression（CGI） were used at weeks 2，6 and 10 to rate the efficacy. Treatment emergent symptom scale（TESS）were used at weeks 2，6 and 10 to rate the side effect respectively. Results The total and factor scores of PANSS and CGI scores signficantly decreased after treatment in two groups （P<0.05）. At the end of the 6（t=2.306，P<0.05）、10（t=2.276，P<0.05）week，amisulpride group showed more improvement significantly than quetiapine group on the negative scores of PANSS。There were no significant differences on the responsive rate （χ2=0.050，P>0.05）and the effectively rate （χ2=2.005，P>0.05）between the two groups.Both group were fewer adverse reactions. Conclusion Amisulpride is an effective and safe drug in the treatment of senile schizophrenia.

[Key words] Schizophrenia；Senile；Amisulpride；Quetiapine

氨磺必利治療精神分裂癥陽性、陰性癥狀均有效[1-3]。但目前應用氨磺必利治療老年精神分裂癥研究資料有限。喹硫平是治療老年精神分裂癥最有效的藥物之一[4]。該研究選取2013年10月—2014年6月該院收治的老年精神分裂癥患者80例為研究對象，以喹硫平為對照組，采用12周隨機開放對照研究，探討氨磺必利（商品名：帕克）治療老年精神分裂癥的療效與安全性，為臨床提供用藥參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于該院2013年10月—2014年6月住院的老年精神分裂癥患者。入組標準：①符合國際疾病分類（ICD-10）精神分裂癥診斷標準；②符合陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60分；③年齡≥60歲；④未服用過氨磺必利、喹硫平；⑤獲得法定監護人書面知情同意書。排除標準：①嚴重器質及軀體疾病患者；②無酒精及藥物依賴者。共80例，隨機平分為兩組。兩組均無脫落病例。氨磺必利組40例，男22例，女18例，平均年齡（66.9±5.4）歲，平均病程（20.1±7.3）年；喹硫平組40例，男21例，女19例，平均年齡（66.1±5.8）歲，平均病程（19.8±8.1）年。兩組以上各項差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

停藥清洗1周，氨磺必利組初始計量50～100 mg/d，依病情和不良反應，2周內逐漸加到200～600 mg/d， 喹硫平組初始計量50～100 mg/d，依病情和不良反應2周內逐漸加到400～800 mg/d，療程10周。可合用苯二氮卓類、抗膽堿類藥物，治療中不合用其他精神藥物。

1.3 評價標準

采用PANSS及CGI評定療效，CGI評定為次要療效指標。以TESS評定不良反應。在治療前及第2、6、10周分別進行評定，評定者之間一致性Kappa值≥0.85。療效按PANSS減分率，≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進步，25%～49%為進步，<25%為無效。于治療前及12周查體重、血壓、血、尿常規、血糖、心電圖，肝腎功能等評定藥物安全性。

1.4 統計方法

采用SPSS 17.0統計學軟件對所有數據進行分析和處理，計量資料用（x±s）表示，用t檢驗；計數資料用例數和百分率表示，用χ2檢驗。

表1 兩組治療前后PANSS評分比較（x±s，分）

注：與治療前比較*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001，兩組間比較△P<0.05。

表2 兩組治療前后CGI-SI評分比較（x±s，分）

注：與治療前比較*P<0.05、**P<0.01。

2 結果

2.1 兩組療效比較

氨磺必利組痊愈9例，顯著進步17例，進步8例，無效6例，顯效率65%，有效率85%；喹硫平組痊愈8例，顯著進步17例，進步7例，無效8例，顯效率62.5%，有效率80%。兩組間顯效率（χ2=0.050，P>0.05）；有效率（χ2=2.005，P>0.05）差異無統計學意義。

2.2 兩組PANSS評分比較

由表1可見，兩組在治療第2周起PANSS總分及各因子分均較治療前有顯著降低。兩組間比較，第6周（t=2.306，P<0.05）、10周（t=2.276，P<0.05）陰性因子分存在顯著差異。

2.3 兩組CGI分比較

由表2可見， 兩組CGI分均在治療2周后較治療前差異有統計學意義（P<0.05），組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。

2.4 兩組不良反應比較

兩藥不良反應多發生在用藥初期，患者多能耐受，氨磺必利組錐體外系不良反應（EPS）6例，失眠3例，體重增加2例，溢乳2例；喹硫平組EPS2例，頭暈5例，嗜睡4例，體重增加2例，便秘3例，心動過速6例 。 有EPS者給予苯海索口服，失眠者可適量給予氯硝西泮睡前口服，心動過速者給予普奈洛爾口服，便秘者給予果導片治療。實驗室檢查均無明顯差異，兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

該研究結果顯示，兩藥均是對老年精神分裂癥療效較好的藥物。兩藥治療2周后PANSS總分及各因子分較治療前顯著降低，CGI-SI評分也于治療2周后較治療前顯著降低，兩者一致，均說明兩藥起效相當，此與Komossa K等[5]的Meta分析結果一致。兩組顯效率和有效率差異無統計學意義，提示兩藥對老年精神分裂癥療效相當。氨磺必利組PANSS陰性癥狀分下降更明顯，在6、10周與喹硫平組差異有統計學意義（P<0.05），提示氨磺必利治療老年精神分裂癥陰性癥狀療效較喹硫平更好，此與有關報道相一致[6-8]。氨磺必利藥理作用獨特，其是一種選擇性多巴胺能D2和D3受體阻斷劑，能選擇性的與邊緣系統的D2、D3多巴胺能受體結合，低劑量時與突出前D2/D3受體有較強的親和力，緩解陰性癥狀[9]，高劑量時對突出后D2/D3受體具有明顯的拮抗作用，改善陽性癥狀[10]。兩組不良反應差異無統計學意義，氨磺必利不良反應以EPS、失眠為主，發生率較喹硫平少，用藥初發生，均能耐受，提示小劑量氨磺必利安全性良好，這與其對多巴胺受體亞型D1、D4、D5受體幾乎無任何親和力，同時對5-HT、a-腎上腺素、組胺H及膽堿能受體都不具有親和性[11]的藥理特性相一致。有報道氨磺必利可引起心動過緩[12]，該研究未出現，這可能與用藥劑量小有關。綜上所述，氨磺必利值得應用于老年精神分裂癥患者。但該研究觀察時間較短，樣本數較少，氨磺必利對老年精神分裂癥患者的長期效果還需進一步觀察研究。

[參考文獻]

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（收稿日期：2014-11-08）