博司捷聯合依達拉奉治療腦出血保守治療患者的療效分析

[摘要] 目的 分析單唾液酸四己糖神經節苷脂（博司捷）聯合依達拉奉治療腦出血保守治療患者的臨床療效。 方法 選取2012年1月—2014年6月該院收治的腦出血保守治療患者100例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各50例。對照組在常規治療的基礎上加用神經保護劑博司捷；觀察組在對照組的基礎上加用依達拉奉；兩組的療程均為14 d。觀察兩組治療前后神經功能缺損評分（NIHSS評分）、日常生活活動能力指數（Barthel指數）和血清hs-CRP水平的變化，評價臨床療效。結果 治療前兩組的NIHSS評分、Barthel指數及血清hs-CRP水平差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的NIHSS評分、Barthel指數及血清hs-CRP水平均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組和對照組的臨床總有效率分別為（90% vs72%），觀察組明顯優于對照組，差異有統計學意義（χ2=2.846，P<0.05）。結論 博司捷聯合依達拉奉能明顯減輕腦出血保守治療患者炎性反應，改善神經功能和日常生活活動能力，療效顯著，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 腦出血保守治療患者；神經保護治療；單唾液酸四己糖神經節苷脂；依達拉奉

[中圖分類號] R749.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）02（a）-0102-03

The clinical curative effect observation of GM-1 joint edaravone for the treatment of Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage

YANG Rongguo

PLA eighty-eighth hospital， Department of pharmacy Shandong Tai'an 271000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of monosialoteterahexosyl ganglioside joint edaravone for the treatment of Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage. Methods Selected 100 cases of patients in our hospital from January 2012- June 2014， divided into observation group and control group（n=50 ）， according to random number table method.The control group given nerve protectant GM - 1 treatment； The observation group given GM-1 joint edaravone treatment ；the course for 14d. Observe the nerve function defect score （NIHSS score）， daily life activities ability index （Barthel index） and serum hs-CRP level of two groups before and after the treatment ， evaluate the clinical efficacy. Results The NIHSS score， Barthel index and serum hs - CRP level of the two groups before treatment had no statistical significance difference （P > 0.05）；After treatment， the NIHSS score， Barthel index and serum hs - CRP level of the two groups were obviously improved， the observation group was obviously superior to the control group， the difference has statistically significant （P < 0.05）； The clinical total effective rate of the observation group and the control group respectively was （90% vs72%）， the observation group was better than the control group， the difference has statistical significance （χ2=2.846， P < 0.05）. Conclusion GM - 1 joint edaravone can obviously alleviate the inflammatory reaction，improve neural function and life quality of the patients the curative effect is distinct， worthy of clinical popularization and application.

[Key words] Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage；Nerve protection treatment； Monosialoteterahexosylganglioside； Edaravone

腦出血保守治療患者是臨床常見的神經科疾病，具有發病急、進展快、致殘率高、病死率高、復發率高、并發癥多等特點，嚴重影響人們的身心健康和生命安全，因此關于腦出血保守治療患者的治療具有重要的臨床意義[1]。腦神經保護治療是腦出血保守治療患者的重要治療手段之一。自“神經保護療法”這一概念被提出依賴，許多的研究者對腦出血保守治療患者神經保護劑的應用進行了大量的研究[2]。部分學者[3]認為不同種類的神經保護劑的聯合應用比單一用藥能夠起到更為有效的神經保護作用。但是到目前為止仍未有統一的定論，因此探索神經保護劑的聯合用藥方案具有重要的臨床意義。單唾液酸四己糖神經節苷脂（博司捷）和依達拉奉是兩種不同作用機制的神經保護劑，作者設計該研究在常規治療的基礎上采用博司捷聯合依達拉奉治療腦出血保守治療患者，觀察患者神經功能缺損、日常生活能力及血清hs-CRP水平的變化，并與單純采用博司捷的患者進行對比，旨在為腦出血保守治療患者的神經保護劑聯合用藥方案的制定提供一定的參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月—2014年6月該院收治的腦出血保守治療患者100例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各50例。其中觀察組50例中，男29例，女21例；年齡63～83歲，平均（73.72±10.28）歲；發病時間7～22 h，平均（11.33±4.37）h；合并高血壓者30例，血脂異常者27例，糖尿病和22例；腦出血部位：基底節23例、額葉7例、腦干出血6例、枕葉5例、頂葉5例、顳葉4例；治療前神經功能缺損評分（NIHSS評分）為（21.46±6.83）分；日常生活活動能力指數（Barthel指數）為（41.43±10.32）分。對照組50例中男28例，女22例；年齡64～84歲，平均（73.92±10.33）歲；發病時間7～23 h，平均（13.21±4.54）h；合并高血壓者31例，血脂異常者26例，糖尿病和21例；腦出血部位：基底節24例、額葉6例、腦干出血5例、枕葉5例、頂葉5例、顳葉5例；治療前NIHSS評分：（20.94±6.93）分； Barthel指數：（41.73±10.84）分。兩組患者在性別、年齡、發病時間、出血部位、內科合并癥、NIHSS評分、Barthel指數等一般資料方面比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。該研究獲得該院醫學倫理委員會批準，所有入選患者或其家屬均簽訂知情同意書。

1.1.2 納入標準[4] ①診斷符合全國腦血管病會議（第四屆）制定的關于腦出血保守治療的診斷標準，并經 CT 或 MRI確診，出血量幕上<30 mL，幕下<10 mL；②年齡 35～89 歲；③患者放棄手術或主動要求藥物保守治療者；④初次發病或是既往有腦血管病史但無明顯神經功能缺陷，不影響神經功能缺損評分（NIHSS）評分者；⑤治療前 NIHSS 評分≥1 分，意識水平評分≤1 分；⑥患者或其家屬自愿加入該研究。

1.1.3 排除標準[5] ①出血性腦卒中；② 嚴重心肺肝腎功能不全者；③ 無法進行NIHSS評分者；④ 妊娠或哺乳期婦女；⑤ 對研究已知藥物成分過敏者；⑥ 加入該研究前接受其他藥物試驗者；⑦精神疾病等不能配合治療觀察者；

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均接受常規治療，根據具體情況給予抗凝、抗血小板聚集、調整血壓、血脂、血糖及對癥、支持治療等。

對照組給予神經保護劑單唾液酸四己糖神經節苷脂（博司捷）（批準文號：國藥準字H20064601 規格：2 mL：20 mg）100 mg，加入生理鹽水250 mL中靜脈滴注，1次/d，連用14 d。

觀察組在對照組的基礎上加用依達拉奉注射液（批準文號：國藥準字H20080056 規格：20 mL：30 mg）30 mg，加入適量生理鹽水100 mL，靜脈滴注30 min內滴完，2次/d，連用14 d。

1.2.2 觀察指標 記錄兩組患者治療前后神經功能缺損評分（NIHSS評分）和日常生活活動能力指數（Barthel指數），治療前后進行血常規、肝腎功能檢查觀察不良反應發生情況。

分別于治療前后取空腹肘靜脈血3 mL，以3 000 r/min高速離心15 min，取上層血清，置于-20℃冰箱中保存待檢。采用全自動生化分析儀，檢測血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）水平。試劑盒由美國DPC公司提供。

1.2.3 療效評價 療效評價標準參照參照中華神經科學會制定的神經功能缺損評分標準[6]。痊愈：NIHSS評分較治療前減少>90%；顯效：NIHSS評分較治療前減少46%～90%；有效：NIHSS評分較治療前減少18%～45%；無效：NIHSS評分較治療前減少或上升17%；惡化：NIHSS評分較治療前上升>18%；死亡。總有效率%=（痊愈+顯效+有效）/總例數*100%

1.3 統計方法

采用SPSS 12.0版統計學軟件進行數據處理。計數資料以百分率表示，兩組間比較檢驗分析采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間檢驗分析比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組治療前后NIHSS評分比較

治療前兩組的NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的NIHSS評分均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；見表1。

表1 兩組治療前后NIHSS評分比較

注：*表示與治療前比較P<0.05。

2.2 兩組治療前后Barthel指數比較

治療前兩組的Barthel指數比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組的Barthel指數均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；見表2。

表2 兩組治療前后Barthel指數比較

注：*表示與治療前比較P<0.05。

2.3 兩組血清hs-CRP比較

治療前兩組的血清hs-CRP水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組的血清hs-CRP水平均較治療前明顯改善，觀察組的改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組血清hs-CRP水平比較（mg/L）

注：*表示與治療前比較P<0.05。

2.4 兩組的臨床療效比較

觀察組和對照組的臨床總有效率分別為（90% vs72%），觀察組明顯優于對照組，差異有統計學意義（χ2=2.846，P<0.05），見表3。

表3 兩組的臨床療效比較[n（%）]

2.5 兩組不良反應發生情況

兩組均未出現與藥物相關的嚴重不良反應。觀察組中有2例患者在輸液的過程中出現心悸、頭暈、頭脹，給予減慢輸液速度及降低藥物濃度處理后自行恢復。治療前后的血常規和肝腎功檢查無明顯變化。但是一般而言，年齡超過80歲的高齡患者應慎用依達拉奉。該研究中5例高齡患者均為出現明顯的不良反應。但仍要注意對腦出血前肝腎功能不全的高齡患者應慎用依達拉奉。

3 討論

腦出血對腦組織造成的損傷是一種復雜的病理生理過程，