小銀杏葉闖出“大市場”

在上海，每一個行業都有屬于自己的故事，其中充滿著各種風云際遇、英雄輩出的情節。在醫藥行業中，上海信誼百路達藥業有限公司（以下簡稱“百路達”）就是它的故事。從名不見經傳到走出國門、走向世界，百路達二十年磨一劍，靠著一個拳頭產品闖天下。據悉，2014年6月6日，其主打產品“百路達”銀杏葉膠囊，獲得加拿大衛生部批準，作為天然藥品在加拿大上市，成為我國同類產品中第一個走出國門、漂洋過海的純天然植物中藥制劑。

一個中國品牌從后來居上，到獨領風騷，其背后的故事讓我們充滿期待。如今帶著這份好奇，站在上海崇明島上6000畝銀杏種植生產基地上，眼望一片蔥蘢，聽著百路達董事長胡林森講述著如何由一片銀杏葉闖蕩中藥國際市場的故事，我們也切實體會了古人所云：有高峰者必有深谷，有大志者必成偉業。

創業，時代催發自我覺醒

人的一生，最初都是在默默修行，不知道走過的那些道路會給自己什么東西，意味著什么？胡林森也不例外。軍人出身的他，本以為退伍后會安安穩穩地當一名政府公務員，可他卻急流勇退選擇去創業。現在解讀起來，或許正是戎馬倥惚十五余載練就的膽識和氣魄得以成就他后面的志者偉業。

“是時代催發了我的自我覺醒。”胡林森說道。

上世紀八九十年代，改革春風拂過，萬物復蘇，各行各業充滿生機。上海醫藥界也迎來了自己的“春天”，一時間草藥、天然藥物引起社會廣泛關注。1991年，上海市政府更將銀杏資源開發確定為科技攻關項目。而此時的胡林森也一直在為自己進軍醫藥界探路。通過調查研究，他發現作為草藥生產和消費大國，泱泱中華大地上卻無品牌中藥制劑，而日本、法國、英國、韓國等國家藥材卻大多從中國進口，以低價購入中國中草藥原材，再以高價賣給中國。“我們為何不能改變現狀，進軍國際草藥市場？”一個頓悟點醒了當時的胡林森，一種民族自尊感油然而生。于是，1994年，在上海市政府的支持下，上海信誼藥廠給予技術支援，上海信誼藥廠長征分廠（上海信誼百路達藥業有限公司前身）成立了。

初創之時，胡林森深知明確的市場定位是日后事半功倍的關鍵所在。一開始他就決心要在古老的銀杏樹上做出大文章，即把銀杏的科研價值與經濟效益融合起來，造福于社會。而之所以選擇銀杏，原因很簡單。“銀杏處處是寶”，胡林森如數家珍，“除科研、藥用價值外，還涉及造房、裝飾、雕刻、綠化等;銀杏還可保護農作物，是‘綠色王國’里的一條神龍！”而在攻克這條“神龍”的過程中，百路達不遺余力。在前期研發期間，百路達與中國科學院上海藥物研究所等科研機構合作，通過反復的試驗和論證，攻克了一系列技術難題：首先是黃酮甙含量與萜內酯等成分的含量問題——唯有如此，才能將產品技術含量提升至國際標準。其次是未經加工的銀杏葉本身含有大量帶有毒性的銀杏酸，經過一次次的嘗試和失敗，百路達終于突破了技術障礙，采用二次低溫吸附法，在銀杏葉提取過程中將銀杏酸控制在1ppm以下，遠超國際標準5ppm，又用先進的高效液相檢測，為銀杏藥品質量安全提供了嚴密保障。

不僅如此，在中國醫藥界還出現了令人驚訝的“百路達速度”，僅僅用了1000天時間，胡林森帶領項目組成功開發出我國首個銀杏葉膠囊產品，這在當時的醫藥界來說可以算是個傳奇。更重要的是，這也奠定了百路達向更高目標進軍的基礎。

成長，建符合GAP標準的銀杏種植基地

多年來，堅持技術研發，百路達一路披荊斬棘，得以開拓進取。在成功研發銀杏葉膠囊產品的之后的十多年中，胡林森不斷將這一成果推廣到華夏大地，占領市場。但有一個問題一直叩擊著他的心房：中國是一個歷史悠久的藥業大國，卻不能在世界馳名商標中占有一席之地，沒有一個叫得響的名牌！

“這是一個市場，更是一份民族事業。”胡林森堅定地說。帶著這份信念，向來信奉“少說大話，多干實事”的他決心要為自己的高遠目標設定一個高起點，必須從源頭即從原料抓起。

為了使銀杏葉制劑實現規模化生產，一向眼光獨到的胡林森在結合國外專家的建議后，決定在有“世外桃源”之稱的崇明島，建立一個專業標準的銀杏種植基地。據了解，這一占地6000畝的銀杏種植基地，是全國唯一一個由企業自控通過國家GAP藥材種植標準認證的銀杏種植基地。從銀杏的生長環境、施肥、采集加工、質量檢驗等各個環節全以GAP標準管理生產，而按此標準流程操控的銀杏葉生產基地全球僅有兩家，一家是德國公司，另一家就是百路達。

站在高起點上，胡林森仍然堅持穩扎穩打，步步為營。他帶領著團隊從銀杏苗木的培育著手，選用雄性植枝，并采用平茬技術，嚴格控制銀杏樹的樹齡、樹高，不施用化學肥料，杜絕重金屬污染。并適時采收，每年只在有效成分含量最高的7-9月采摘，從藥材源頭保證中藥原藥的“兩無三性”：即產品無公害、無污染，質量的一致性、穩定性和可控性。同時，百路達對銀杏葉的保存也很嚴格，將采摘下來的銀杏葉在8小時內進行干燥加工，然后按標準打包，存放在通風條件良好的倉庫里，隨時待用。由于采取了一系列嚴格措施，有效地保證了藥材的質量，使有效成分含量最高，把有害成分含量降到最低。

“說一千，道一萬，還是質量說了算！”正是因為胡林森這種制藥態度，百路達的這款產品上市近20年，累計銷售超過20億粒（片），如今，國家頒布的銀杏葉膠囊標準即是以百路達公司銀杏葉膠囊的標準藍本制定的。這也使得胡林森離自己的民族品牌夢又更近了一步。

發展，打造全產業鏈質量管理體系

幾經風雨搏擊，胡林森帶領著百路達漸入佳境，并奏出華章。值得一提的是，百路達銀杏葉制劑問世以來，成功打破德國施瓦伯藥廠“金納多”、法國易普生“達納康”在國內市場的壟斷局面，目前百路達在國內市場占有率達到25%。

百路達對原材料種源質量的“牢牢把關”讓它在行業內脫穎而出，此后更用自己的行動詮釋著如何為醫藥行業的健康發展走出一條新路子。為了保證穩定的、高質量的原材料供應，百路達構建完成了國內唯一的銀杏葉全產業鏈質量管理體系，為此花了整整15年時間。據悉，這條全產業鏈以公司9項專利技術為支持，從銀杏種植、銀杏葉提取、制劑生產，到市場銷售以及深度研發所有五個主要環節全部囊括其中，并通過了國家GAP、GMP、GSP三大質量管理認證，從銀杏種植到患者用藥的每一環節都進行完全的主動介入的質量控制，運用信息化手段對藥品流向進行跟蹤，確保每一粒藥片進入患者口中后安全、有效。

針對醫藥界最為關心的質量控制問題，胡林森也給予了我們詳細的解釋。他介紹道，百路達的質量控制分為五個方面，即“五個抓”——抓源頭、抓工藝、抓標準、抓流通、抓研發。在6000畝銀杏種植基地上抓源頭之外，在生產工藝方面，百路達采用擁有自主知識產權的“二次低溫吸附法”技術，不但大大提高有效物質的含量，更通過先進的脫酸工藝，有效降低有害物質的含量。

在抓標準方面，百路達自定了一套優于歐盟的標準。“我們在整個制劑生產過程中，精挑細選制劑中的輔料和其他添加材料。例如，“百路達”銀杏葉膠囊所采用的新西蘭進口提純乳糖輔料，可以完全適合糖尿病和高血壓患者使用，并被發改委認定為‘優質優價產品’。”胡林森說道。對于流通環節，他補充到，百路達建立了一套信息化系統，大容量儲存數據，以實現對產品的質量跟蹤。根據GSP標準，對各項工藝參數自動控制，采用實時收集，即時跟蹤。目前，百路達的數據中心可以滿足每年12億組數據存儲，記錄可以保存5年。據悉2013年，公司實施了“基于物聯網技術的中藥全產業鏈信息管理系統”，并獲得上海市經信委信息化專項資金立項。

與此同時，胡林森密切關注各類新藥的研發工作。百路達不僅僅在基礎研究上有所建樹，這幾年更加大了深度研發工作的投入力度并初獲成效。百路達《銀杏葉制劑深度研究》項目獲批上海市2011年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目。此項目將通過與復旦大學、藥物制劑國家研究中心以及新華、仁濟、中山、長征、龍華、市中醫等多家醫院進行銀杏葉物質基礎、生長關聯性、銀杏葉制劑注射劑和緩釋制劑的開發以及銀杏葉制劑的臨床研究。該研究的開展，將為未來百路達銀杏葉制劑提升質量標準、增加新適應癥和新劑型的開發奠定基礎。此外在研發“硬件”方面，百路達的技術中心被認定為“上海市企業技術中心”，建有以侯惠民院士領銜的“院士專家工作站”，同時還與多家院校進行產學研合作，與第二軍醫大學建有聯合實驗室，“強強聯合”、“借梯上樓”，形成優勢互補，進一步強化了百路達的科研實力。

誠信，堅守品質做良心藥

今年5月19日起，國家食品藥品監督管理局對銀杏葉藥品開展專項檢查，連發10個文件（通告），其中《國家食品藥品監督管理總局關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產企業自檢情況的通告（2015年第24號）》指出：經各省（區、市）食品藥品監管部門核查，90家銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊生產企業，對本企業自2014年1月1日以來生產的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片（含分散片）和銀杏葉膠囊產品共5161批次進行了檢驗，不合格產品批次2335批，占全部批次的45%。經企業自檢報告檢出不合格產品的生產企業55家，經企業自檢報告產品全部合格的企業35家，包括上海信誼百路達藥業有限公司。

2015年5月22日，在國家食品藥品監督管理部門組織的飛行檢查情況說明中證實：百路達公司自2014年1月1日至2015年5月19日，所有銷售的218批次的銀杏葉制劑和銀杏葉提取物全部合格。上海信誼百路達藥業有限公司生產的銀杏葉提取物和制劑均滿足國家要求，不存在任何違法違規的情況。主要有以下幾個方面：1、銀杏葉提取物均由企業自行提取，不存在購買非法提取物的情況。2、銀杏葉提取物和制劑的處方工藝不存在擅自改變和鹽酸提取的情況。3、提取溶劑和原輔料不存在非法添加的情況。4、對銀杏葉提取物和制劑質量控制和質量檢驗、生產批次及庫存抽檢等，都未發現提取物來源不清晰，提取物和制劑處方工藝有問題的情況。

早在第一批藥品下生產線前，百路達公司就將“追求卓越品質，造就國藥精品”立為堅定不移的經營理念，將產品質量視為生命。胡林森始終認為產品是企業競爭的利矛，而藥品更是一種特殊的產品，它的質量關乎人民大眾的健康安危，責任十分重大。多年來，全體員工始終遵循這一目標，將個人利益與企業、社會利益高度協調統一，生產出一批批的優質產品，在中國乃至世界的醫藥行業中綻放異彩。

騰飛，“致富思源”助力環保

這些年來，百路達在技術創新中實現超越，在艱苦實干下鑄就騰飛。百路達的“被肯定”也讓胡林森收獲了一系列的榮譽：上海市優秀企業經營者、上海市科技創業領軍人物、上海市實施發明成果優秀企業家、上海市第四屆非公經濟中國特色社會主義事業優秀建設者、崇明縣第十二、十三屆政協委員、崇明首輪領軍人才、崇明縣工商聯副主席，并連續三次獲崇明縣經濟建設功臣等多項榮譽。

在競爭激烈的醫藥行業中脫穎而出，胡林森不忘回報社會。他說：“我們要做一個有良心和善心的制藥人。”眾所周知，當前我國很多地方的環保形勢十分嚴峻，甚至有些制藥企業本身也陷入了尷尬的境地，他們一邊為人民健康生產藥品，另一邊卻在為企業污染環境而傷腦筋。因此，助力環保事業是百路達扛起社會責任的第一擔。

實現循環經濟是胡林森做環保的第一步。以百路達在崇明島的6000畝銀杏種植基地為例，整個基地控制年吸收二氧化碳1460噸，釋放氧氣達1066噸，自身產業鏈達到“綠色環保”標準。同時，百路達還和上海市奶牛研究所合作，將銀杏葉經過食用酒精提取有效成分后，剩余的葉渣富含植物性粗纖維正適合反芻類動物食用，將其提供給養殖場作為奶牛的飼料，既可徹底避免污染環境，又減輕養殖場飼料費用;奶牛的糞便經過發酵和無公害化處理后，可作為銀杏林的優質天然有機肥料，不但解決了奶牛養殖基地糞便處理的難題，又減少了銀杏林購買肥料的費用。而提取過程中產生的廢水經過處理后達到國家二類排放標準，用來澆灌銀杏林基地可以有效節約水資源，構成了循環經濟與綠色經濟的良性互動，兩者優勢互補。

“致富思源，一定要內外兼修。”胡林森如是說，也如是做。

在企業內部，對職工他平易近人、真誠豪爽。對困難職工他噓寒問暖、慷慨解囊。他要求定期開展幫困助學活動，每年春節、重陽節、中秋節等重要節日，公司都會組織志愿者去看望新海鎮的部分殘疾人和老年人;汶川地震、青海地震、雅安地震，他都會積極向災區人民捐款;為支持上海市全科醫生的培訓，公司向“唯愛天使基金”捐贈40萬元。

二十年風雨路，胡林森沉著向前走過，打造民族品牌的夢想依然在心頭，因為他堅信：“明年春色倍還人”。