34 例腎康注射液不良反應報告

鄭 秋

(北京市通州區(qū)潞河醫(yī)院 藥劑科，北京 101100)

腎康注射液(shenkang injection)是由大黃、丹參、紅花和黃芪組方制成的中藥注射液，具有降逆泄?jié)?、益氣活血、通腑利濕等功效，對慢性腎功能衰竭、急性腎衰竭、高血壓性腎病、糖尿病腎病等均具有良好的治療作用［1－5］。腎康注射液臨床應用越來越廣泛，患者用藥后的不良反應問題日益突出，但腎康注射液說明書中所涉及到的不良反應事項不甚明確，為更好的了解腎康注射液用藥后不良反應發(fā)生的具體情況與規(guī)律，為該藥的臨床使用提供有效的指導，本文對采用腎康注射液治療發(fā)生不良反應的病例進行分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 對象與方法

收集醫(yī)院腎康注射液不良反應報告4 例。以“腎康注射液”為主題詞，對中國知網(wǎng)文獻總庫和萬方醫(yī)學網(wǎng)數(shù)據(jù)庫進行檢索，收集不良反應病例資料30 例［5－6］。共計34 例，統(tǒng)計分析不良反應患者的年齡、不良反應發(fā)生時間、表現(xiàn)、處理以及患者的預后。

1.2 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0 統(tǒng)計學軟件進行處理，計數(shù)資料用百分比表示。

2 結(jié)果

2.1 不良反應患者年齡分布

34 例不良反應患者中，年齡分布為＞50 歲占50%，41 ～50 歲為23.53%，31 ～40 歲為11.76%，＜30 歲為14.71%。

2.2 用藥后不良反應發(fā)生時間

用藥后6 ～10 min 和11 ～20 min 患者出現(xiàn)不良反應的比例高，79.41%不良反應發(fā)生在給藥后30 min 內(nèi)。有部分患者在連續(xù)多天給藥后出現(xiàn)不良反應。見表1。

表1 腎康注射液引起不良反應的時間比例Tab.1 Adverse reaction time caused by shenkang injection

2.3 不良反應表現(xiàn)

腎康注射液導致的不良反應表現(xiàn)以皮膚過敏反應多見。此外，患者常見的不良反應表現(xiàn)還包括呼吸困難、胸悶、耳鳴以及全身發(fā)抖、發(fā)熱等。見表2。

表2 腎康注射液引起不良反應的具體表現(xiàn)Tab.2 Specific performance of adverse reactions

2.4 不良反應的處理和預后

患者使用腎康注射液出現(xiàn)不良反應后，首先立即停藥，隨后多采用鹽酸異丙嗪注射液、地塞米松注射液等進行治療。見表3。34 例患者的不良反應癥狀均得到有效緩解。

3 討論

腎康注射液是國家新藥發(fā)明中藥專利保護產(chǎn)品，可有效改善腎功能及臨床癥狀［8］。大鼠長期毒性試驗研究結(jié)果顯示，腎康注射液副作用較小，且在低、中、高劑量時長期給藥出現(xiàn)的不良反應是可逆的，臨床使用安全可靠［9］。關(guān)于該藥不良反應的文獻報道相對較少，部分病患出現(xiàn)不良反應可能與其本身的過敏體質(zhì)存在很大關(guān)系。腎康注射液分子量大，成分復雜，在制備的過程中添加了增溶劑乙醇［10］，其成分中除大黃素、大黃酸、黃芪甲苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、羥基紅花黃色素A、山柰素、丹參酮ⅡA、丹酚酸B 等可控成分外，仍存在未知的非定量成分，這也是該藥容易導致患者出現(xiàn)不良反應的因素之一。

表3 腎康注射液引起不良反應的處理Tab.3 Management of adverse reactions caused by Shenkang injection

本研究對發(fā)生不良反應的34 例患者統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示年齡越大，發(fā)生不良反應的比例越高，其中＞50 歲的患者所占比例高達50.00%;原因可能是老年人隨著年齡增長，人體各組織器官逐漸老化衰退致器官應激能力衰減，環(huán)境適應能力減弱，生物效能減低和機體活動減退等，而生理機能的變化會對藥物在體內(nèi)的代謝過程產(chǎn)生影響，使藥物在體內(nèi)的分布發(fā)生變化，藥物吸收相應減少，清除和排泄減少，而導致藥物蓄積，所以建議對年齡大的患者使用腎康注射液時要進行密切觀察，防止不良反應的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，給藥后30 min 內(nèi)患者發(fā)生不良反應的比例高，即使連續(xù)多天給藥，部分患者仍可能出現(xiàn)不良反應，因此在使用腎康注射液時，醫(yī)護人員應始終密切觀察，發(fā)現(xiàn)問題后立即停藥，及時采取治療措施。患者出現(xiàn)不良反應多表現(xiàn)為皮膚過敏反應，包括發(fā)紅、發(fā)癢、蕁麻疹、皮疹等，部分患者還表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶、呼吸急促、耳鳴等，掌握患者不良反應的表現(xiàn)，及時發(fā)現(xiàn)，及時治療。本研究中34 名患者出現(xiàn)不良反應后，均立即停藥，采用地塞米松、鹽酸異丙嗪等進行抗過敏治療，患者的不良反應癥狀均得到有效緩解。

腎康注射液作為一種中藥注射液，成分復雜，且種類繁多，含有多種多糖、蛋白質(zhì)等的大分子抗原性物質(zhì)［11］，易使機體產(chǎn)生不良反應。本文收集的34 例患者已排除其他藥物所致的過敏反應和藥物配伍禁忌。因此臨床上在對患者用藥前，應仔細詢問患者的過敏史，同時嚴格按照說明書進行操作，在使用該藥后，應密切觀察患者表現(xiàn)，若出現(xiàn)不良反應，及時采取有效的治療措施，降低用藥風險。

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