心痛泰顆粒治療不穩定性心絞痛及對CGRP影響觀察

郭志華，齊 婧，易 瓊

(1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410000；2.湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410000)

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心痛泰顆粒治療不穩定性心絞痛及對CGRP影響觀察

郭志華1，齊 婧2*，易 瓊2

(1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410000；2.湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410000)

目的：觀察心痛泰顆粒治療不穩定性心絞痛的臨床效果，并分析其對患者血清CGRP水平的影響。方法：將60例不穩定性心絞痛患者隨機分為對照組和治療組各30例，對照組患者予以常規基礎治療，治療組患者予以常規基礎+心痛泰顆粒治療，治療4周后觀察比較兩組患者的臨床療效。結果：治療組患者總有效率為90.0%，顯著高于對照組的66.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。經過治療，兩組患者血液CGRP水平均有所上升，且治療組患者CGRP水平顯著高于對照組，差異均具有統計學意義P<0.01)。結論：心痛泰治療氣滯血瘀型不穩定性心絞痛臨床療效顯著，能顯著改善患者心電圖和心絞痛癥狀，值得臨床推廣應用。

不穩定性心絞痛；心痛泰；降鈣素基因相關肽

不穩定性心絞痛是常見心血管疾病，多見于中老年人，此類疾病的危險程度雖然低于急性心肌梗塞、猝死，但病情變化多端，嚴重者可進一步發展成為急性心肌梗死或猝死等惡性心血管事件，嚴重威脅患者生命安全。本研究嘗試采用西醫基礎措施加用心痛泰顆粒治療不穩定型心絞痛患者，取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇符合2007年中華醫學會心血管病學分會[1]制定的不穩定型心絞痛診斷標準的住院患者60例，具體要求為：輕中度級別心絞痛，靜息心電圖檢查中發現相鄰導聯存在2個或以上的ST段下移≥0.lmV。經冠脈造影檢查證實確實至少存在一支冠狀動脈近端狹窄>50%，住院期間不擬行PCI術。中醫診斷根據辨證分型符合胸痹氣滯血瘀型(參照國家藥品監督管理局《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)臨床研究指導原則》[2])。排除標準：①2周內活動性出血，有腦出血、動脈夾層者，或者其他處于活動期病情變化快甚至危及生命的疾病(如感染、腫瘤、潰瘍等)者；②BP>180/110mmHg，藥物治療無法控制者；③孕婦、哺乳期婦女，年齡小于30歲或大于70歲；④合并其他原發系統疾病且病情嚴重者；⑤包括急性心肌梗死在內的其他嚴重心臟疾病、肺功能衰竭、精神病患者；⑥已加入其他臨床研究者。隨機將其分為治療組和對照組各30例，對照組中男16例，女14例；治療組中男17例，女13例。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組患者采用西醫基礎措施+心痛泰顆粒治療，心痛泰顆粒成分為丹參、川芎、三七、郁金、枳殼、葛根，每次1袋，沖服，2次/日。

對照組患者采用常規西醫治療，口服拜阿司匹林腸溶片，100mg，1次/日；玻利維，75mg，口服，1次/日；欣康分散片，20mg，口服，2次/日；倍他樂克，12.5mg，口服，2次/日，根據心率情況可調整用藥劑量。合并有其他基礎疾病者根據患者具體情況針對性用藥。

兩組患者均治療4周，若觀察過程中發生惡性事件，如心肌梗死等，則剔除該病例，并立即予以相關搶救處理。

1.3 觀察指標

觀察比較兩組患者臨床癥狀改善情況(癥狀發作次數、持續時間等)、中醫證候改善情況(以中醫癥狀分級量化評分變化為標準)、靜息心電圖變化情況以及CGRP水平變化，觀察治療期間患者不良反應情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者心電圖變化情況比較

經過治療，治療組患者心電圖總有效率為80.0%，顯著高于對照組的53.3%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者心電圖臨床療效比較 (n)

注：通過秩和檢驗所得結論：Z=-2.092，P=0.036<0.05。

2.2 兩組患者癥狀改善情況比較

治療組患者心絞痛癥狀改善總有效率為90.0%，顯著高于治療組的66.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者心絞痛癥狀改善情況比較 (n)

注：通過使用秩和檢驗所得結果：Z=-2.078，P=0.038<0.05。

2.3 兩組患者中醫證候療效比較

治療組患者中醫證候總有效率為86.6%，顯著高于對照組的56.7%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者中醫證候總療效比較 (n)

注：經秩和檢驗Z=-2.069，P=0.039<0.05。

2.4 兩組患者 CGRP水平變化情況比較

兩組患者治療前CGRP水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；經過治療，治療組患者CGRP水平顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后血CGRP變化情況比較 (pg/mL,±s)

2.5 安全性分析

兩組患者治療期間均未發現不良反應，各項檢查亦無異常，提示心痛泰顆粒安全性較高。

3 討論

不穩定性心絞痛的病理基礎是冠脈粥樣硬化，不穩定斑塊的破損導致內皮組織暴露以及炎性介質釋放，進而激活血小板發生黏附與凝血的級聯效應，導致血管內不完全甚或完全阻塞，引發心肌細胞缺血缺氧進而出現心絞痛癥狀。引發該病的另一個重要因素是冠狀動脈痙攣，其既可以合并其他因素共同作用，也可作為單獨的病因導致不穩定型心絞痛[3]。眾多細胞因子，如降鈣素基因相關肽、一氧化氮、內皮素等，在上述病理發生發展過程中至關重要。采用一定的方法監測其體內含量變化情況，可在一定程度上反映疾病發展的程度或預測疾病的轉歸變化，從而對臨床治療起到指導作用[4]。CGRP是一種多肽，具有強烈的血管舒張作用[5-6]，可增強心肌收縮力，其作用機制可能與增加心肌細胞內cAMP、Ca2+含量及擴張血管有關。血管擴張后，血壓相應降低，從而導致竇弓壓力感受器傳入沖動減少，交感神經興奮而導致心肌收縮力增強。此外，CGRP對心肌細胞有一定的保護作用，這與其能直接擴張血管、激活細胞內cAMP/PAK途徑、拮抗ET-1的血管收縮等有關[5-6]。

近年來，很多臨床及動物實驗研究均表明中醫可提高機體CGRP水平。張慶江[7]、肖海娟[8]研究發現丹川芪顆粒、冠心寧口服液對急性心肌缺血大鼠模型CGRP水平有提高作用。劉平[9]采用活血化痰湯治療冠心病不穩定性心絞痛患者，患者血清CGRP水平顯著升高。

心痛泰顆粒藥物組成為丹參、川芎、三七、郁金、枳殼、葛根，其中川芎和丹參共為君藥，具有保護心肌細胞、改善血液循環的作用，兩種中藥提取物注射劑已廣泛應用于心絞痛患者的治療中。具有活血化瘀功效的三七、郁金共為臣藥，以枳殼、葛根輔佐，升降得宜，調暢氣機。諸藥合用，共奏活血化瘀、理氣止痛之功。

本研究結果表明，治療組患者總有效率為90.0%，顯著高于對照組的66.7%，組間臨床療效比較差異具有統計學意義(P<0.05)。經過治療，兩組患者血液CGRP水平均有所上升，且治療組患者CGRP水平顯著高于對照組，差異均具有統計學意義P<0.01)。采用心痛泰治療氣滯血瘀型不穩定性心絞痛臨床療效顯著，能顯著改善患者心電圖和心絞痛癥狀，值得臨床推廣應用。

[1] 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(4):95-100.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:68-73.

[3] 李惠娟.冠狀動脈痙攣的相關研究與臨床診治分析[J].北方藥學,2011(23):128-129.

[4] 王會玖.冠心病患者血漿ET、CGRP及血清NO檢測分析[J].中國實用醫藥,2011,6(4):73-74.

[5] 蒙定水,曾榮.降鈣素基因相關肽與冠心病研究進展[J].中西醫結合研究,2009,1(3):161-162,168.

[6] 曹霞,谷欣權,王維忠,等.降鈣素基因相關肽與心血管系統疾病[J].中國老年學雜志,2004,3(24):276-277.

[7] 張慶江.丹川芪顆粒對急性心肌缺血大鼠血清降鈣素基因相關肽水平的影響[D].哈爾濱:黑龍江中醫藥大學,2008:1-42.

[8] 肖海娟.冠心寧口服液對急性心肌缺血大鼠CGRP、ANP的影響[D].咸陽：陜西中醫學院，2009:1-39.

[9] 劉平.活血化痰湯治療冠心病(不穩定型)心絞痛及對降鈣素基因相關肽的影響[J].實用中醫內科雜志,2011,25(1):41-42.

[10] 方芳,王平珍,邱蕓.中藥丹參的臨床研究進展[J].內蒙古中醫藥,2012(19):81-82.

[11] 張曉琳,徐金娣,朱玲英,等.中藥川芎研究新進展[J].中藥材,2012,35(10):1706-1711.

(責任編輯：尹晨茹)

2015-07-07

郭志華(1964-)，男，博士，湖南中醫藥大學教授，研究方向為心血管疾病治療。

齊婧(1986-)，女，湖南中醫藥大學第一附屬醫院醫師，研究方向為中醫內科。

R285.6;R541.4

A

1673-2197(2015)22-0117-02

10.11954/ytctyy.201522058