益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌腦轉移頭痛50例臨床研究

翟學文

(濱州市惠民中醫醫院 腦病科, 山東 濱州 251700)

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益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌腦轉移頭痛50例臨床研究

翟學文

(濱州市惠民中醫醫院 腦病科, 山東 濱州 251700)

目的：觀察益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌腦轉移頭痛患者的臨床效果。方法：將98例肺癌轉移頭痛患者隨機分為研究組(n=50)與對照組(n=48)，研究組患者采用益肺湯聯合吉非替尼結合常規放療治療，對照組患者采用紫杉醇聯合常規放療治療，觀察比較兩組患者的臨床療效。結果：經過治療，研究組患者治療總有效率為54.00%，明顯高于對照組的33.33%，差異具有統計學意義(P<0.05)；研究組患者嘔吐、惡心、腹瀉、白細胞下降、皮疹、轉氨酶升高等不良反應發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；研究組患者總生存期為(14.67±2.74)個月，明顯高于對照組(7.69±2.08)個月，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌轉移頭痛效果顯著，可顯著減少患者腫瘤病灶，延長其生存期，降低不良反應發生率，有效提高生存質量，值得臨床推廣應用。

肺癌；腦轉移瘤；益肺湯；吉非替尼；臨床研究

肺癌腦轉移為臨床上常見的肺癌并發癥之一，其中非小細胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC)占所有肺癌的80%以上。據研究報道，該類型肺癌約有20%患者會發生腦轉移。肺癌發生腦轉移后嚴重影響患者的生活質量，一旦發生轉移，則預后較差，存活期較短，嚴重威脅患者的生命安全。若患者發生腦轉移，顱內會出現多發性的病灶，放療后患者的生存期會延長3～6個月不等，但放射治療存在一定的局限性[1]。吉非替尼作為表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，可有效阻斷腫瘤細胞生長分裂的關鍵過程，結合放療可有效透過血腦屏障。本研究旨在探討益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌腦轉移頭痛的臨床療效，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—2015年1月我院收治的98例肺癌腦轉移患者作為研究對象，年齡22～70歲，平均年齡(56.28±3.12)歲；患者均出現不同程度的頭痛，其中4例患者出現癲癇癥狀。將所有患者隨機分為研究組(n=50)與對照組(n=48)，兩組患者的性別、年齡、病情嚴重程度等基本資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準

所有患者原發病灶依據病理檢查結果確診為非小細胞癌，其檢測依據：EGFR基因檢測、EGFR基因突變、腦轉移、病理學證實；年齡為20～70歲；PS評分為0～2分，病灶可測量，預計生存期在3個月以上。

1.3 排除標準

排除患有嚴重心、肝、腎功能不全、血常規檢測異常及放療、化療禁忌證者。

1.4 方法

所有患者頭部轉移病灶均接受常規三維放射治療，使用6MV的X射線對全腦進行分割式照射，2Cy/次，5次/周，累計總劑量至36～40Cy。全腦放射治療后，兩組患者給予不同方法治療。根據患者具體情況給予激素或脫水治療，一旦發生毒副作用及時給予有效對癥措施治療。

1.4.1 研究組 患者服用吉非替尼(英國AstraZeneca UK Limited公司生產)，每次250mg，每天1次。同時，給予中藥方劑益肺湯(黃芪10g、銀花10g、知母5g、百部5g、紫苑5g、炙冬花5g、桔梗5g、清半夏5g、沙參5g、麥冬5g、五味子5g、細辛5g、甘草5g)，藥物研磨成細末，盛于暖水瓶中，灌入半瓶沸水，緊閉瓶口，待2h后打開瓶塞，先吸入蒸汽，再取出上清液分次灌服。

1.4.2 對照組 患者給予紫杉醇注射液(Hospira Australia Pty Ltd，批準文號：H20090175)治療，135～175mg/m2。

1.5 療效判定標準

觀察患者臨床癥狀和體征變化，比較兩組患者的臨床療效和不良反應發生情況。治療3個月后，使用影像學檢查腫瘤緩解情況和進展時間，根據RECIST標準評價腫瘤治療，近期療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)，總有效率(RR)以CR、PR例數計。同時，觀察兩組患者生存期具體情況。

1.6 統計學方法

數據采用SPSS17.0軟件進行統計學處理，計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者腫瘤緩解情況比較

經過治療，研究組患者治療總有效率為54.00%，明顯高于對照組的33.33%，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者腫瘤緩解情況比較 [n(%)]

2.2 兩組患者不良反應發生情況比較

研究組患者嘔吐、惡心、腹瀉、白細胞下降、皮疹、轉氨酶升高等不良反應發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生情況比較 [n(%)]

2.3 兩組患者總生存期比較

研究結果顯示：研究組患者總生存期為(14.67±2.74)個月，明顯長于對照組的(7.69±2.08)個月，差異具有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

臨床上，患者確診為NSCLC時基本已到癌癥晚期，手術根治可能性不大，藥物治療、放射療法、化療和中醫等綜合療法僅可延長患者生存期。中醫理論并沒有肺癌的記載，但《內經》中記載有“正氣存內，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”，即在肺氣陰不足的情況下，外在邪毒得以趁虛而入，客邪留滯，氣機不暢，津液不布，聚津為痰，日久形成積塊[2]。大量研究證實，益肺湯可明顯改善氣陰兩虛證候，提高患者生存質量，在一定程度上可促進蛋白合成。此外，對于晚期患者可調整方劑劑量，結合益氣、補虛、清熱、化瘀、祛痰、軟堅，可減緩治療過程中出現的不良反應，具有較好的效果。吉非替尼又名易瑞沙，是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，臨床常用于治療既往接受過化學治療或非化療的局部晚期及轉移性非小細胞肺癌，作為靶向治療藥物治療非小細胞肺癌可有效抑制血管內皮細胞生長、附著和遷移，有效促進血管內皮細胞凋亡，從而發揮抗腫瘤新生血管生長的作用。

本研究結果顯示，在吉非替尼治療基礎上給予中藥方劑益肺湯治療肺癌腦轉移頭痛效果明顯，可有效緩解患者臨床癥狀，減少惡心、腹瀉、皮疹等不良反應的發生，臨床療效優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述，益肺湯聯合吉非替尼治療肺癌轉移頭痛效果顯著，可明顯降低患者腫瘤病灶數量，延長其生存期，降低周身不良反應發生率，有效提高生存質量，值得臨床推廣應用。

[1] 白皓, 韓寶惠. 吉非替尼治療50例非小細胞肺癌腦轉移的臨床分析[J]. 中國癌癥雜志, 2010, 20(2):134-139.

[2] 周堅, 蔣益蘭. 益肺湯聯合吉非替尼治療晚期非小細胞肺腺癌30例臨床研究[C].2011年全國中醫藥腫瘤學術年會,2011.

(責任編輯：李嵐春)

Clinical Research on of Gefitinib and Yifei Decotion in the Treatment of Brain Metastases of Lung Cancer

Zhai Xuewen

(Department of Encephalopathy, TCM Huimin Hospital of Binzhou,Binzhou 251700,China)

Objective:To explore the clinical effect of the treatment of lung cancer patients with brain metastasis from lung cancer with the combination of Gefitinib and lung decoction.Methods:98 patients were randomly assigned for the study group of 50 cases, 48 cases in the control group, patients in study group were given Yifei decoction combined with gefitinib imatinib and conventional radiotherapy treatment, the control group of patients given paclitaxel combined with conventional radiotherapy treatment, evaluation the clinical efficacy of two groups of patients.Results:after treatment, observation group in the treatment of tumor patients with total efficiency and overall survival was significantly higher than that of the control group, incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group, group significant difference (P<0.05), with statistical significance.Conclusion:yifei lung soup decoction combined with gefitinib imatinib treatment of lung cancer metastasis headache patients can significantly reduce the number of tumor, prolong survival and reduce the incidence of systemic adverse reactions, improve the life quality of patients can be spread and applied in the clinical range.

Lung Cancer;Brain Metastasis;Yifei Decotion ;Gefitinib;Clinical Research

2015-06-26

翟學文(1964-)，男，山東省濱州市惠民中醫醫院副主任醫師，研究方向為中醫內科。

R286

A

1673-2197(2015)22-0110-02

10.11954/ytctyy.201522055