淺談制藥企業的生產質量管理

許 燕

(江西制藥有限責任公司)

淺談制藥企業的生產質量管理

許 燕

(江西制藥有限責任公司)

本文重點分析制藥企業在藥品生產質量管理工作中影響藥品質量的五大要素，即人員、設備、物料、工藝、環境，也闡述了保證藥品生產質量的對策，為企業保證藥品質量提供了一定的理論基礎。

藥品質量 影響因素 管理 措施

藥品是用于治療、預防和診斷疾病的特殊商品，與人們生命健康息息相關。只有使用質量合格的藥品，才能發揮應有的療效，才能保證患者用藥安全。在市場經濟日益活躍的今天，高質量的產品是一個企業在競爭中站穩腳跟的最有力支柱，生產質量管理工作應是企業管理工作中最基本、最重要的內容。

一、人員

人是藥品生產質量管理的主體，人員的素質對質量體系的運行起著極為重要的影響。制藥企業的操作人員、管理人員、技術人員等對藥品質量的優劣起著關鍵性的影響。這包括對藥品質量的重視程度、責任心的強弱、研究改進和提高藥品質量的積極性、技術熟練的程度以及身體條件、精神狀態的好壞等等。人的因素，既影響著藥品質量，也影響著企業的信譽。

人員管理要做到以下三點：

1、管理是遏制人員惰性、發揮人員能動性的重要措施，是保質保量按時完成生產任務的有力保障。因此，為做好人員的管理，企業應建立嚴格的監督約束制度以及考核獎懲機制，并嚴格實施和考核，做好人員的管理工作。

2、企業應配備有足夠數量與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。……