血液透析機質控檢測方法及問題探討

武振虎

解放軍第474醫(yī)院 醫(yī)學工程科，新疆烏魯木齊 830011

血液透析機質控檢測方法及問題探討

武振虎

解放軍第474醫(yī)院 醫(yī)學工程科，新疆烏魯木齊 830011

使用血液透析機質控檢測儀，對我院42臺血液透析機的透析液溫度及電導率、透析液流量及肝素泵流速等7個項目進行了檢測，本文對質控檢測的意義、方法、檢測結果，以及對發(fā)現的問題和解決辦法進行了闡述。

血液透析機；透析機檢測儀；質量控制

0 前言

血液透析是改善慢性腎功能衰竭及尿毒癥患者生存質量、延長患者生命的有效途徑。透析過程中透析液與血液進行物質交換，并通過超濾作用清除血液內多余水分，維持正常身體機能[1]。為保障血液透析機這一高風險醫(yī)學裝備應用的安全，我院自2013年起對其進行質控檢測，在檢測中質控人員嚴格遵守規(guī)程，力求檢測結果真實有效，為患者血液凈化安全作出保障。

1 材料與方法

1.1 檢測設備

血液透析機質控檢測儀HDM97（瑞典），該機可對透析液溫度、電導率、流速、PH值以及動/靜脈壓力等參數進行檢測。

2000E輸/注泵檢測儀（瑞典），用于肝素泵注射速率檢測。

電子天平秤BS-6KH（上海有聲衡器），用于超濾速率檢測。

1.2 檢測對象

血液透析機42臺，涉及德國費森尤思4008B、4008S、日本尼普洛NCU12、SURDIAL等機型，使用時間6個月～8年不等。

1.3 引用標準

JJF 1353-2012《血液透析裝置校準規(guī)范》《血液透析裝置質控檢測技術規(guī)范（試行）》。

1.4 檢測方法

1.4.1 血液透析機及相關設備的準備

在檢測前應確保血液凈化相關設備性能良好，水處理系統(tǒng)運轉正常，制備的反滲水電導率、內毒素等保持在正常范圍[2]，配置的A/B濃縮液合格。開機后血液透析機首先進行自檢，待自檢通過后方可開展質控檢測。為降低交叉感染機率，血液透析機使用后應經過沖洗、消毒程序后再進行檢測；乙肝及丙肝患者使用的血液透析機檢測傳感器應與正?；颊邊^(qū)別使用。

1.4.2 透析液溫度及電導率檢測

將透析液溫度/電導率探頭連接至HDM97檢測儀。按照正常血液透析連接方法進行安裝，即下端連接透析液流入端（費森尤思血液透析機為紅色端，尼普洛血液透析機為藍色端），上端連接透析液流出端。檢查接頭與溫度/電導率探頭連接要牢靠，避免造成透析液泄露。將探頭掛于血液透析機透析器支架上，調節(jié)檢測儀參數顯示界面至溫度/電導率窗口。將透析液溫度設置為37℃，流速500 mL/min，調節(jié)電導率至13.5 mS/cm及14.5 mS/cm，待檢測儀數值穩(wěn)定后記錄數據，包括血液透析機示值與實測值。溫度檢測中將透析液流速設為500 mL/min，溫度分別設為35～37 ℃進行檢測并記錄數據。

1.4.3 透析液流量檢測

將透析液流量檢測探頭連接至HDM97檢測儀，按流量檢測探頭上標注的指向箭頭安裝透析液供給接頭，指向箭頭前方連接透析液流入端，后方連接流出端。為減小誤差應保持流量檢測探頭水平放置。費森尤思血液透析機流入端接頭下方的流量浮標應保持豎直，避免因浮標傾斜無法自由下落而堵塞透析液通路，造成流量偏低的情況。調節(jié)檢測儀參數顯示界面至透析液流量檢測窗口，分別設置透析液流量至300 mL/min、500 mL/min與800 mL/min，待檢測儀數值穩(wěn)定后記錄數據。

1.4.4 透析液酸堿度（pH）檢測

將透析液pH檢測探頭連接至HDM97檢測儀。從透析機中汲取少量透析液（一般20 mL左右）至一玻璃容器內。調節(jié)檢測儀參數顯示界面至透析液pH窗口，將pH檢測探頭豎直放置于透析液中，待液面穩(wěn)定，pH值無變化后可記錄數據。費森尤思血液透析機可在透析液流量檢測結束后檢測pH值，為避免透析液泄露應先關閉透析液供給，從流量檢測探頭取下透析液供給接頭流入端，準備玻璃容器并開啟透析液供給汲取透析液，汲取完畢關閉流量即可。尼普洛血液透析機需使用注射器在血液透析機正常工作時從浮標流量計下方透析液接口抽取透析液，抽取時應緩慢，并密切關注顯示屏壓力變化，也可從透析液供給接頭處汲取。

1.4.5 動脈壓及靜脈壓檢測

將壓力測試管路一端連接至HDM97檢測儀，另一端連接至三通閥。三通閥另兩端連接血液透析機的動、靜脈壓檢測口及注射器（50 mL），依靠注射器實現正壓和負壓的供給。調節(jié)三通閥聯通注射器、檢測儀與壓力檢測口，推動或回抽注射器提供所需壓力。動脈壓檢測點為-100 mmHg、-200 mmHg與200 mmHg，操作注射器產生符合檢測點的預置壓力，當血液透析機壓力顯示值達到檢測點預置壓力后將三通閥旋轉180°，斷開與注射器連接。當檢測儀壓力顯示穩(wěn)定后記錄數據。為避免血液透析機與檢測儀壓力傳感器損壞，推動及回抽注射器應輕柔，緩慢增加至所需壓力。動、靜脈壓檢測方法相同，只是檢測點存在區(qū)別。尼普洛血透析機無動脈壓檢測口，只檢測靜脈壓即可。

1.4.6 肝素泵流速檢測

肝素泵作用是對血液抗凝劑肝素進行微量恒速注射，采用注射泵/輸液泵檢測儀對肝素泵流速進行檢測。具體操作分為檢測儀灌注排氣、注射器管路連接、肝素泵速率設置3步。通過灌注純凈水對檢測儀進行排氣，以保證檢測結果準確。將裝有純凈水的注射器安裝到肝素泵滑軌中并固定好，使用注射延長管連接測試管路至檢測儀A或B進液口，選擇相應檢測通道，設置注射速率后開始流速檢測[3]。為提高檢測效率可對相鄰兩臺血液透析機肝素泵同時檢測。

1.4.7 超濾速率檢測

精準的超濾速率是有效清除患者體內多余水分，保證透析質量的關鍵因素。檢測前將一盛放反滲水的塑料或玻璃容器去皮稱重，承裝反滲水放于電子天平秤備用。按照正常透析狀態(tài)連接透析管路及透析器，用鹽水進行管路沖洗，待一切就緒后將透析管路動脈及靜脈出口放置于盛有反滲水的容器中并良好固定，避免管路浮出水面造成空氣報警并排除管路晃動對容器整體質量的影響。啟動透析程序，血泵流速設為250 mL/min，超濾置關閉狀態(tài)。此時容器處于動態(tài)平衡階段，總質量保持不變。待透析穩(wěn)定、無電導率及空氣等報警后，記錄容器質量為初始值，設定超濾總量100 mL，時間12 min，則超濾速率500 mL /h系統(tǒng)自動確定。啟動超濾，超濾結束后記錄容器質量為最終值，計算實際超濾量及超濾速率。本項檢測還應設置1000 mL /h檢測點，將超濾總量設置200 mL，時間仍為12 min即可。

2 檢測結果統(tǒng)計

對42臺血液透析機進行的質控檢測中，總體結果較好，其中動脈壓力和靜脈壓力、超濾速率（抽檢20臺）、透析液電導率及pH值合格率超過95%。雖然部分血透機透析液溫度、肝素泵注射速率等參數超出合格范圍，但均屬小幅超標，一般不會產生嚴重影響透析安全及有效的危害，對其進行參數校正后可將使用風險降至可控范圍內。具體數據見表1。

表1 血液透析機質控檢測合格率統(tǒng)計表

3 發(fā)現的問題及解決方法分析

（1）少數使用年限長的機器透析液溫度、電導率、流量、動/靜脈壓力、超濾等參數超出合格范圍，這多由于其內部機械及電子元件性能漂移造成的[4-6]。對于費森尤斯血液透析機，將機器背后維修開關上搬后開機，就可進入維修模式，對傳感器電壓值、吸液泵轉速等參數進行調節(jié)再進行質控檢測，一般可取得較滿意的效果。質控檢測人員在進行參數校正時應與血透室技師共同完成，可降低出現差錯的可能并合理規(guī)避責任。使用人員若懷疑某臺血透機參數偏差超標應及時通知質控檢測人員進行檢測，以期盡早發(fā)現問題并解決問題。

（2）對于透析液溫度檢測數值超標，除機器內部加熱及測溫裝置產生參數漂移外，檢測時間不足也是原因之一。血液透析機采用常規(guī)方式加熱透析液，采用熱敏電阻測定溫度。當溫度設置值改變時，溫度上升及下降需要時間過程，有時升溫1 ℃需要用時6～7 min。實際工作中受檢測時間所限，一般每個溫度值檢測3～4 min就檢測下一個項目，造成數值存在少量偏差。所以在時間允許的情況下適時延長檢測時間，可一定程度提高該項目合格率。

（3）對肝素泵注射速率檢測中，部分費森尤斯血液透析機數值超標。當設定值為5 mL/h時，使用BD注射器檢測，實測速率一般在5.3～5.6 mL/h，超過最大誤差范圍。究其原因，目前主流血液透析機肝素泵一般都不具備注射器匹配與測量功能，而不同廠家生產的注射器存在直徑及管壁厚度等細微差別。若肝素泵生產環(huán)節(jié)校準用注射器與臨床使用存在差異將造成實際流量不準。經過檢測發(fā)現偏差規(guī)律后可對設定速率進行適度調節(jié)，或更換注射器品牌。

（4）超濾速率檢測需使用透析管路及透析器，模擬正常透析狀態(tài)在線檢測，存在檢測時間長和耗材成本高兩方面問題。透析流程中，患者先在精密體重秤上稱量體重，將當前體重減去干體重即為目標脫水量。透析結束后復測體重，將體重減輕量與目標脫水量進行對比以評價超濾速率是否準確。對此筆者認為對此項目的周期質控檢測可采取抽檢方式進行，但對新購血液透析機驗收檢測和過久未用及懷疑超濾不準的血液透析機應逐臺檢測。

（5）醫(yī)護人員對血液透析機使用規(guī)范程度有待進一步提高。我院采用中央供液系統(tǒng)配液，每日技師只需將規(guī)定數量的A和B透析粉放入配液系統(tǒng)并啟動程序，配置好的A/B濃縮液將通過管路送至血透機。由于誤差的存在，每日配置的濃縮液電導率將存在少許偏差。濃縮液進入血透機后按一定比例再次與反滲水混合形成透析液。由于血透機本身存在誤差，同一臺設備每天配置的透析液基礎電導率可能不完全相同。所以每次開機待電導率數值穩(wěn)定后應首先將基礎電導率與實際電導率進行對比，若基礎電導率與實際電導率不同應對其進行調節(jié)，將二者調為一致。在此基礎上按醫(yī)囑設定透析治療電導率才是正確的。然而檢測中發(fā)現個別使用人員未進行對比調節(jié)，默認二者完全一致并直接設定治療電導率，造成患者透析治療時的電導率與設定值不符，影響透析效果。

4 結語

血液透析機作為臨床應用高風險醫(yī)學裝備，做好質控檢測，保障其安全、有效使用對保證患者生命健康、降低科室運行風險并促進醫(yī)院安全穩(wěn)定發(fā)展意義深遠。血液凈化是一個系統(tǒng)工程，水處理裝置、配液系統(tǒng)等都是決定透析質量的關鍵因素[7-8]。所以，對設備的嚴格維護保養(yǎng)、科學規(guī)范地檢測對血液透析機正常使用至關重要。

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Discussion on Methodologies for QC Testing of Hemodialysis Machines and Relevant Problems

WU Zhen-hu
Department of Medical Engineering, The 474thHospital of PLA, Urumqi Xinjiang 830011, China

With deployment of the testing instrument for QC (Quality Control) of hemodialysis machines, 42 hemodialysis machines in the hospital were tested from 7 aspects including the temperature, conductivity and flow volume of dialyzate as well as the flow rate of the heparin pump. This paper expounded the signi fi cance, methodology and results of QC testing of hemodialysis machines and put forward the existing problems and relevant solutions.

hemodialysis machines; testing instruments for hemodialysis machines; quality control

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.037

1674-1633(2015)03-0121-03

2014-09-11

作者郵箱：swordsman86@sina．cn