消毒供應中心追溯系統的設計與實現

方衛青，李冬英

常熟市第二人民醫院 a.信息處；b.消毒供應中心，江蘇 常熟215500

消毒供應中心追溯系統的設計與實現

方衛青a，李冬英b

常熟市第二人民醫院 a.信息處；b.消毒供應中心，江蘇 常熟215500

本文介紹了一種自主研發的消毒供應中心追溯系統，詳細闡述了其軟硬件設計及設計過程中所采用的關鍵技術。該系統經過2年多的運行實現了消毒供應包的可追溯管理，降低了消毒供應中心的差錯率，提高了工作效率，規范了操作流程。

消毒供應中心；消毒供應包；可追溯管理；文語轉換

0 前言

消毒供應中心承擔著向手術、臨床、護理等科室提供滅菌器械、無菌輔料以及一次性無菌醫療用品的主要工作，是關系到病人安危、保證醫護質量和控制醫院感染的關鍵科室[1]。消毒供應中心工作量大、任務繁重、責任要求高，各個環節容易造成差錯，手工方式已經不能適應新的工作要求。我院按照衛生部2009年頒發的關于消毒供應中心的3個標準[2-4]的要求自主研發了消毒供應中心追溯系統，旨在保證滅菌物資的全程追溯和閉環管理，規范消毒供應中心的操作流程，提高工作效率，降低滅菌物資感染事件的發生率[5]。

1 設計原理

1.1 總體設計

追溯系統涉及到人員、設備及對接的物資系統。追溯是一個記錄過程，包括滅菌物資的清洗、檢包、打包、滅菌、倉儲、發放、使用、回收8個環節[6]。將檢索的過程按照時間點倒推即可實現追溯。

為快速地將滅菌包的信息與人員、設備進行關聯，采用內部固定條碼和外部流水條碼相結合的方式設計滅菌包。使用內部固定條碼可在外包裝不存在的情況下確定滅菌包身份，外部流水條碼用來滿足滅菌、使用過程的需要。通過采集模塊，可實時采集全自動清洗機、環氧乙烷高溫滅菌器、過氧化氫等離子滅菌器等設備的數據，然后將其存入數據庫并與消毒滅菌包的整個生命周期進行捆綁。采用接口表的方式實現同物資系統的對接，以滿足科室對物資的請領以及財務成本的核算。追溯系統頂層數據流圖，見圖1，其中操作人員也是追溯的數據來源。

圖1 追溯系統頂層數據流圖

1.2 系統基本框架

根據頂層數據流圖，本研究設計了系統的基本框架，主要由11個模塊組成：基礎設置模塊、回收管理模塊、清洗管理模塊、打包管理模塊、檢包管理模塊、滅菌管理模塊、倉儲管理模塊、物資交換模塊、權限管理模塊、查詢統計模塊、追溯管理模塊。倉儲中的滅菌包數據最后通過物資交換模塊發送到物資系統中，發放的工作是在物資系統中實現的，因此追溯系統中不包含發放模塊。消毒供應中心追溯系統的基本框架圖，見圖2。

圖2 消毒供應中心追溯系統的基本框架圖

2 硬件設計

在各個工作節點上配備普通的臺式電腦、條碼打印機、條碼掃描槍等硬件設備。

2.1 掃描設備

本系統采用一維條碼（code128）[7]作為掃描介質，并在清洗、滅菌、發放的環節上配備了無線掃描槍，其藍牙的無線數據交換能力在5～6 m的工作范圍內，操作人員可在清洗、滅菌前完成滅菌包的掃描入倉工作，在倉庫內實現滅菌包的掃描出庫工作。

2.2 多媒體功能

為降低工作強度，實現掃描核對，在臺式電腦上配置多媒體聲卡，并在清洗、滅菌前的區域安裝了多媒體音箱。

2.3 數據采集

在清洗、滅菌區域的電腦中配備多功能串口卡，以接收設備發送來的清洗、滅菌數據。

3 軟件設計

采用C/S架構，并利用Delphi實現框架功能；采用Visual Studio 2008實現數據的采集和展示，并利用MS-SQL Server 2005建立后臺數據庫；客戶端采用Windows XP及以上操作系統；安裝MS-TTS文語轉換引擎及捷通語音包，以實現文語轉換。

3.1 人員權限模塊設計

采用基于角色的訪問控制（Role-Based Access Control，RBAC）[8]實現人員權限管理，根據系統涉及的工作范圍劃分不同的崗位，將崗位與菜單對應，通過將不同的人員分配到不同的崗位來實現。本系統設計了管理人員崗位、回收崗位、清洗崗位、打包崗位、滅菌崗位、倉儲崗位和發放崗位。

3.2 數據交換設計

3.2.1 設備運行數據的獲取

系統需要實時獲取清洗、滅菌設備的運行數據，這些數據由第三方公司采集，但并未匯總到追溯系統中來，因此需定時同步數據庫腳本，將數據集中到追溯系統的服務器。

3.2.2 物資數據的交換

物資系統和追溯系統中滅菌包的代碼不一致，而要實現數據的交換必須進行滅菌包代碼的對照。通過基礎模塊中的物資對照功能，可實現滅菌包代碼的對照，對照關系存儲在追溯系統中。根據對照關系，利用物資交換功能可將已經存入倉庫的滅菌包數據發送到物資系統中，物資發放人員根據物資系統的申請情況進行發放。本系統采用開放庫表接口的方式實現滅菌包數據到物資系統的發送。

3.3 語音功能的設計

3.3.1 語音功能的重要性

在清洗、滅菌、發放環節中，由于滅菌包數量大，容易造成漏掃描、多掃描等情況。此外在上述環節中滅菌包的位置離電腦較遠，不易進行核對工作。當出現以上問題時，很難找到遺漏的滅菌包，可能需要重新掃描。此時，語音報話是一種解決方法。

3.3.2 語音功能的實現

實現過程如下：在Delphi的IDE中安裝TTS的Active組件，在需要使用的編程界面中擺放TSpVoice控件，通過調用TSpVoice控件包含的Speak()方法，實現文語轉換。在Delphi中的實現代碼如下：

spv：TspVoice； //定義一個TSpVoice類

spv.Speak（‘打包失敗’，1）； //實現文語轉換

Windows操作系統自帶的TTS不帶有真人發音的語音庫，語音和語調顯得比較機械和單調，但安裝捷通華聲語音庫后，提示語音比較接近人聲。在清洗、檢包、打包、滅菌、出庫的環節均進行文語轉換的編程，若掃描成功則語音提示被掃描的消毒包信息，若掃描失敗會提示失敗的原因。

3.4 操作控制碼設計

為減少鍵盤和鼠標以及掃描槍的來回切換，降低交叉污染率，提高操作效率，本研究采用條碼操作碼實現操作過程控制。將科室、人員、設備、操作步驟編制成條形碼，通過掃描槍掃描操作控制碼的方式實現鍵盤鼠標的操作。

3.5 數據庫設計

系統的核心庫表為供應消毒包，其他與業務流程相關的實體都是圍繞這個主表展開，因此在主表中都會有這些表的外鍵。庫表結構設計滿足第三范式的要求，為了提高查詢的效率，在供應消毒包表中添加了冗余的包名稱等字段。本系統的主要實體部分包括檢包過程、打包過程、滅菌過程、清洗過程、回收過程等，詳細記錄了各個環節的記錄人、發生時間等基本信息以及每個過程中涉及的個性內容（例如鍋次、鍋號）等，這些內容均是實現追溯的依據。

4 系統應用

4.1 培訓實施

考慮到消毒供應中心人員以護工為主，知識層次相對較低，因此安排了較長時間的培訓，進行了多次實際操作演練。從2011年初到2011年4月份，對消毒供應中心人員進行培訓。該系統于2011年4月底正式上線，分兩個步驟進行實施：① 將用于手術室的自備包上線；② 經過一個多月的適應后將科室交換包納入系統。

4.2 實際運行

從2011年5月開始，以12個月為一個周期，進行了工作量統計。自備包是從開始上線就采用本系統管理的，因此自備包的數量基本維持在3萬包/年，交換包的數量有個逐步增加的過程，平均維持在26萬包/年。采用追溯系統后的年工作量，見圖3。

圖3 采用追溯系統后的年工作量

4.3 運行效果

滅菌包在流轉過程中是依靠條碼信息進行控制的，從消毒供應中心的污區到倉儲，再到使用，然后又回到消毒供應中心是嚴格單向流動的，一旦前一步驟完成，就不能再回退。此系統的運用切斷了醫院感染的傳播途徑，保障了消毒供應中心的隔離質量[9]。一旦發生清洗或滅菌質量問題，可通過系統監測提示重新進行清洗或滅菌。若滅菌包質量不合格，可通過查詢相關信息快速找到引起質量問題的原因，實行召回操作。

消毒供應中心追溯系統改變了以往手工處理單據、手工填寫標簽、采用計算器統計數據的工作模式，提高了工作效率。

5 討論

5.1 系統的優點

（1）成本較低：本系統是采用一維條碼技術實現的，與采用射頻識別（RFID）技術實現的追溯管理系統在硬件投資上相比成本較低[10]。

（2）全程追溯：采用內外兩個條碼實現全流程的追溯，即內部條碼在回收、清洗時實現追溯，外部條碼在其他環節實現追溯。

（3）和其他系統的整合：實時地與第三方公司的數據采集系統進行數據交換，從而實現設備運行數據與滅菌包的綁定。同物資系統進行數據交換，可方便科室對物質的申領和財務成本的核算。

（4）語音提示：在清洗、滅菌和發放環節采用語音提示功能實現掃描的核對，有效避免了漏掃、錯掃、多掃等問題的出現。

（5）快捷高效：采用控制碼的方式避免了鍵盤、鼠標和掃描槍的交叉使用，采用掃描槍和一組操作條碼即可完成全部操作。

5.2 系統的缺點

（1）條碼容易磨損：在清洗、滅菌過程中，條碼可能會因接觸試劑或者與其他器械摩擦而造成一定的磨損，從而導致掃描錯誤或不能讀取等問題。采用由聚氯乙烯材質和3M不干膠制作的標簽，并利用樹脂基碳帶進行打印，可以降低磨損的概率。

（2）系統尚不夠完善：在手術室等使用科室尚未完成與HIS及相應的記錄單接口的對接，目前仍然通過粘貼條碼的方式與患者的記錄單進行關聯，完成這個功能需要修改護理記錄單的接口。

[1] 杜麗娟．創建現代化消毒供應中心集中管理供應模式[J]．中外健康文摘,2012,9(19):5-7．

[2] 中華人民共和國衛生部．WS 310．1-2009 醫院消毒供應中心第1部分:管理規范[S]．2009．

[3] 中華人民共和國衛生部．WS 310．2-2009 醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范[S]．2009．

[4] 中華人民共和國衛生部．WS 310．3-2009 醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準[S]．2009．

[5] 郭敬,白楊,遲藝萌．供應室管理系統在消毒供應管理工作中的應用與體會[J]．中國護理管理,2012,12(8):68-70．

[6] 黃彩娟．供應室工作流程與質量監控管理[J]．醫學信息,2012, 25(3):64-65．

[7] 李理,王飛,李剛榮．消毒供應追溯管理系統在醫院的應用[J]．中國醫療設備,2013,28(5):78-80．

[8] 方衛青．細粒度角色訪問控制[J]．計算機系統應用,2011, 20(2):125-129．

[9] 趙文穎,劉學英,劉素哲,質量管理追溯信息系統在消毒供應中心的應用[J]．護理實踐與研究,2011,8(23):15-16．

[10] 李磊．基于RFID技術的醫院消毒供應中心管理系統設計與實現[J]．中國醫療器械雜志,2012,36(2):106-108．

Design and Implementation of a Sterilization Supply Traceability System in CSSD

FANG Wei-qinga, LI Dong-yingb
a.Department of Information; b.Central Sterile Supple Department, Changshu NO.2 People’s Hospital,Changshu Jiangsu 215500, China

This paper introduced a self-developed sterilization supply traceability system in CSSD (Central Sterile Supply Department) and expounded its software and hardware design as well as core technologies. More than 2-year operation of the system has proven its effectiveness in traceability management of sterilization kits, the reduced error rate, improved work efficiency and standardized sterilization process in CSSD.

central sterile supply department; sterilized kits; traceability management; text to speech

R187

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.03.033

1674-1633(2015)03-0108-03

2014-10-16

2014-11-23

作者郵箱：sztcfwq@126．com