我院2013年藥品不良反應報告分析

麥宜準，周祥富，李想

(三亞市人民醫院藥學部，海南三亞572000)

我院2013年藥品不良反應報告分析

麥宜準，周祥富，李想

(三亞市人民醫院藥學部，海南三亞572000)

目的了解我院藥品不良反應(ADR)的發生情況及相關因素，促進臨床合理用藥。方法采用回顧性調查分析的方法，對我院2013年上報的64例藥品不良反應報告進行統計、分析。結果64例ADR報告中60歲以上人群所占比例最大，引發ADR的給藥途徑以靜脈滴注給藥為主，涉及的藥品中，最易引起ADR的藥物為抗菌藥物，構成比為54.69%，以皮膚及其附件損害所占比例最高，構成比為41.86%。結論應重視ADR監測工作，以提高合理用藥水平，保障患者用藥安全。

不良反應；報告；分析；合理用藥

藥品不良反應(Adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在正常的用法、用量下產生的與用藥目的無關或有害的反應[1]。這些反應對人體健康均有不同程度的損害，有的甚至會對患者的生命安全造成威脅。開展ADR監測，有利于減少ADR及藥源性疾病的發生，提高醫院的醫療質量。現對我院2013年上報的64例ADR報告進行回顧性分析，探討目前我院ADR發生的一般規律，為臨床合理用藥，保障患者用藥安全提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2013年1～12月收集并上報的有效ADR報告64例，其中新的ADR有14例。按患者性別、年齡、給藥途徑、涉及藥品品種、ADR累及器官或系統及臨床表現等情況進行統計與分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布64例ADR報告中，男性31例，女性33例，男、女發生ADR的比例為0.94:1。從年齡分布情況看，ADR可以發生于任何年齡段人群，但以60歲以上人群居多，達26.56%。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

2.2 ADR與給藥途徑及藥物的關系64例ADR報告中，共計兩種給藥途徑，即靜脈滴注給藥和口服給藥，其中靜脈滴注給藥是引發ADR的主要途徑，構成比為89.06%，引發ADR的給藥途徑見表2。

2.3 ADR與藥品品種的關系64例ADR報告共涉及39種藥品，其中抗菌藥物引發的ADR居首位，共35例，占54.69%。具體藥品名稱、構成比及主要臨床表現見表3。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布（例）

表2 引起ADR的藥途徑的分布

表3 ADR涉及的藥品名稱、構成比及主要臨床表現

2.4 ADR累及器官或系統及臨床表現64例ADR報告中，累及器官或系統以皮膚及其附件最多，其構成比為41.86%，臨床表現主要為過敏癥狀；其次為全身反應、呼吸系統。由于同一位患者的ADR可能累及多個器官或系統，故實際例數大于總例數。ADR累及器官或系統及臨床表現見表4。

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現

3 討論

64例ADR報告中，新的ADR報告14例，占總數的21.88%。可能與個別藥品說明書中有關不良反應的描述不詳盡有關，也可能與聯合用藥有關。尤其是一些藥物可顯著影響CYP450酶的活性，使其抑制或誘導，而使聯合或序貫使用用藥物的代謝受到干擾，使這些藥物的代謝減慢或加速，從而產生代謝性相互作用[2]，引起藥物不良反應。同時聯合用藥組合變化較多，但對這方面引起的藥物相互作用及對機體影響的研究尚不全面，因此容易引發新的ADR，這也提醒我們在臨床治療中應盡可能的減少不必要的聯合用藥。

從ADR報告中患者的性別與年齡分布情況來看，性別與ADR的發生關系不大，年齡方面＞60歲的患者呈多發趨勢，其在發生ADR的總人群中占26.56%，這是由因為隨著年齡的增長，人體的生理功能均有不同程度的減退，尤其是肝、腎功能老年人較年輕人明顯降低，導致藥物的代謝、排泄減慢，而引起藥物在體內的蓄積，另外老年患者常伴有多種基礎疾病，用藥品種較多，這些均增加了ADR發生的概率。因此老年患者應遵循個體化治療的原則，必要時進行血藥濃度監測，及時調整用藥劑量，減少ADR的發生。

引發ADR的給藥途徑以靜脈滴注給藥為主，導致此種現象的原因較多。靜脈滴注給藥方式一般在醫院內使用，ADR發生迅速，癥狀明顯，較易被發現及診斷，而口服給藥引起的ADR則需較長時間才能顯現，且需要患者自我發現，容易被忽視、漏報。雖然靜脈滴注給藥，藥物直接進入血液，無肝臟首過效應，起效快，生物利用度高，但發生ADR的風險也相對較大，同時靜脈滴注給藥方式本身存在注射部位刺激、輸液反應等ADR。因此臨床上應根據患者的病情正確選擇給藥途徑，遵循世界衛生組織提倡的“能口服勿注射，能肌肉注射勿靜脈注射”的給藥原則[3]。確實需要靜脈給藥的，也應嚴格控制藥物濃度和滴注速度[4]，降低ADR發生的風險。

在所有報告中，抗菌藥物引起的ADR處于首位，其中以頭孢菌素類最為多見。這與其在臨床中廣泛應用有關，同時也存在不合理使用情況。因此臨床中應根據用藥指征，同時結合各類抗菌藥物的特點，并遵照《抗菌藥物臨床應用指導原則》合理選擇和使用抗菌藥物，盡量避免無指征用藥、聯合用藥，且需注意掌握用藥劑量及療程[5-6]。同時積極發揮臨床藥師的作用，對臨床抗菌藥不合理使用進行干預，加強抗菌藥物的應用管理，促進臨床抗菌藥的合理使用。

ADR累及的器官或系統中，以皮膚組織的不良反應癥狀比例最多，這與常規的ADR分布比例相似[7-9]其臨床常見表征為皮疹、瘙癢、潮紅等，主要因為此類反應不易與其他疾病相混淆，臨床表現易于觀察和診斷，醫務人員能夠及時發現和上報。該類ADR的發生原因多與變態反應有關[9-10]，臨床上一些常用藥物，如抗菌藥、解熱鎮痛藥抗原性較強，進入體內與蛋白多肽等大分子載體結合形成全抗原，產生特異性抗體，引起抗原抗體反應，進而出現一系列過敏反應癥狀，除藥物因素外，患者個體的過敏體質也會增加變態反應的發生率。

4 結語

ADR監測工作，對于保障公眾用藥安全，提高臨床合理用藥水平有著重要意義，就我院目前的情況來看，ADR上報的數量和質量還有待于進一步提高，醫、護、藥三方需密切配合，認真執行藥品不良反應報告制度，做到及時發現、及時治療、及時上報，通過加強藥品不良反應監測及評價分析工作，提高醫務工作者對藥品不良反應的警惕性，減少和預防藥品不良反應的發生，提高臨床藥物治療的安全性和有效性。

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[3]韋海,劉業廣.我院754例藥品不良反應分析[J].中國藥房, 2013,24(26):2464-2467.

[4]王愛麗.178例急診輸液患者抗生素藥物不良反應原因分析及護理[J].海南醫學,2011,22(16):138-140.

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Analysis of adverse drug reaction reports in 2013 in our hospital.

MAI Yi-zhun,ZHOU Xiang-fu,LI Xiang. Department of Pharmacy,Sanya People's Hospital,Sanya 572000,Hainan,CHINA

ObjectiveTo investigate the occurrence and related factors of adverse drug reaction(ADR)in our hospital,so as to promote rational drug use in the clinic.MethodsBy retrospective study,64 cases of ADR reports in our hospital in 2013 were statistically analyzed.ResultsAmong 64 ADR cases,patients aged over 60 occupied a high proportion;intravenous administration took the main percentage;ADRs were most likely caused by antibiotics,accounting for 54.69%;skin and its appendents impairment took the biggest percentage of 41.86%.ConclusionGreat attention should be paid toADR monitoring,so as to promote clinical rational drug use and ensure patients'medication safety.

Adverse drug reaction;Report;Analysis;Rational drug use

R917

A

1003—6350（2015）01—0095—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.01.0029

2014-05-20)

周祥富。E-mail：zhouxiangfu138@163.com