半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例*

宋青坡，熊秀峰，黑衛可，尹曉雋

(河南中醫學院第三臨床醫學院，河南 鄭州 450003)

半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例*

宋青坡，熊秀峰，黑衛可，尹曉雋

(河南中醫學院第三臨床醫學院，河南 鄭州 450003)

目的：觀察半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染的臨床療效。方法：選擇急性上呼吸道感染患者75例，按3∶1的比例隨機分為兩組。治療組給予半邊蓮口服液(河南同源制藥有限公司，批號：140501。方藥組成：半邊蓮，半枝蓮，白花蛇舌草，梔子，生地黃，甘草)口服，1 d 3次，1次10 mL。對照組給予清開靈膠囊(廣州白云山明興制藥有限公司生產，批號：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒，口服。治療3 d后判定療效。結果：治療組痊愈44例，顯效27例，有效3例，無效1例，有效率為94.7%；對照組痊愈9例，顯效12例，有效3例，無效1例，有效率84.0%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染療效確切。

半邊蓮口服液/治療應用；清開靈膠囊；急性上呼吸道感染/中醫藥療法；臨床觀察

急性上呼吸道感染簡稱上感，為外鼻孔至環狀軟骨下緣包括鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱。主要病原體是病毒，少數是細菌。發病不分年齡、性別、職業和地區，免疫功能低下者易感。通常病情較輕，病程短，可自愈，預后良好。但由于發病率高，不僅影響工作和生活，有時還可伴有嚴重并發癥，并具有一定傳染性，應積極防治。臨床上以發熱、頭痛、咽干、咽痛、乏力、肌肉酸痛、惡寒、鼻塞、流涕等為主要表現。2015年1月—2015年2月，筆者采用半邊蓮口服液治療急性上呼吸道感染75例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院急診門診就診的呼吸道感染患者75例，按1∶3的比例隨機分為對照組和治療組。治療組75例，男39例，女36例；年齡18～60歲；病程2～48 h；體溫38.0～39.4 ℃。對照組的25例，男14例，女11例；年齡19～62歲；病程2～48 h；體溫38.0～39.7 ℃。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《內科學》[1]關于急性上呼吸道感染的標準。急性起病，咽痛明顯，發熱，畏寒，體溫升高，查體可見咽部明顯充血，扁桃體腫大、充血，或咽腔有膿性分泌物。中醫診斷標準按照國家中醫藥管理局《中華人民共和國中醫藥行業標準》[2]風熱犯表證辨證標準。主癥：發熱、頭脹痛、惡風，咳嗽，鼻塞流黃涕，咽痛咽紅。舌邊尖紅，苔白或微黃，脈浮數。

3 病例選擇標準

3.1 納入病例標準

①符合以上診斷標準；②體溫≥38.0℃；③年齡>18歲，<60歲；④發病不超過48 h。

3.2 排除病例標準

①對于胃腸型、肺炎型以及中毒型流行性感冒的患者，或有生命體征嚴重不平穩的患者；②已經使用過解熱鎮痛類西藥、抗病毒以及激素等藥物治療的患者，且未超過12 h；③妊娠或哺乳期的女性患者，以及對該藥有過敏反應的患者；④老年患者，且具有支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病等疾病；或有嚴重原發性疾病者，如心血管、腦血管、造血系統等疾病；有精神病的患者，不能采集信息者；⑤血常規：WBC>10.0×109/L，N≥0.80。

4 治療方法

治療組給予半邊蓮口服液(河南中醫學院科研處研制，河南同源制藥有限公司生產，批號：140501。方藥組成：半邊蓮，半枝蓮，白花蛇舌草，梔子，生地黃，甘草)，1 d 3次，1次10 mL。對照組給予清開靈膠囊(廣州白云山明興制藥有限公司生產，批號：13041512)，1 d 3次，1 次 4粒；治療3 d后判定療效。在第1次服藥后連續測患者的體溫，時間為服藥后30～60 min。在治療3 d后，由觀察員來記錄患者的流感癥狀以及服藥的不良反應和合并用藥的情況。

5 療效判定標準

體溫療效按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]的標準。痊愈：在24 h內，患者的體溫正常，并且沒有反復。顯效：在24 h內，患者的體溫降低在1.0℃以上，但體溫仍高。有效：在24 h內，體溫降低為≥0.5 ℃，<1.0 ℃患者體溫仍高。無效：在24 h內，體溫降低在0.5 ℃以內，患者體溫仍高。

依據患者的臨床證候情況，分為1、2、3分，分別輕、中、重。痊愈：治療后患者癥候消失，且癥狀沒有反復。顯效：治療后癥候積分≤30%，仍有發熱。有效：治療后癥候的積分≤70%，>30%。無效：患者流感癥候無改變，癥候積分>70%。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組患者體溫療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.17，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組患者體溫療效對比

7.2 兩組患者臨床證候療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit分析，u=1.97，P<0.05，差別有統計學意義。

表2 兩組患者的臨床療效對比

7.3 兩組患者不同治療時間退熱情況的對比

見表3。

表3 兩組患者不同治療時間退熱情況的對比

7.4 不良反應

試驗組未見不良反應發生，對照組1例用藥后出現腹瀉，經對癥處理緩解。兩組在治療期間均未發生其他不良反應。

8 討 論

急性上呼吸感染道一年四季均可發生，是鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱，臨床表現為鼻塞、流涕、打噴嚏、咽痛、咳嗽、乏力及全身酸痛等癥狀。病毒為常見病原體，如鼻病毒、冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃克病毒和科薩奇病毒等。目前呼吸道病毒感染的治療尚無特異的治療藥物，既往常用的抗病毒藥物如利巴韋林、阿糖腺苷、阿糖胞苷、阿昔洛韋、干擾素等，療效不很確切，且有一定的毒副作用，其使用受到一定的限制。筆者采用純中藥制劑半邊蓮口服液(由河南中醫學院科研處研制)治療后，體溫很快下降、癥狀改善。半邊蓮口服液由半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草、梔子、生地黃、生甘草等中藥組成，具有清熱解毒，消腫止痛的功效。據記載[4]：半邊蓮味微甘而辛，具有利尿消腫、清熱解毒的功能；半枝蓮味微苦，具有清熱解毒、化瘀利尿的功能；白花蛇舌草味淡，具有清熱解毒、利濕消癰功能；梔子味苦、性寒，具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒的功能；生地黃味甘、性寒，具有清熱涼血、養陰生津的功能；甘草和中緩急、潤肺、解毒，調和諸藥。方中君藥半邊蓮，清熱解毒、消腫止痛；臣藥半枝蓮、白花蛇舌草，清熱解毒、利濕消癰，有助半邊蓮清熱消癰止痛之功；佐藥梔子、生地黃，助半邊蓮、半枝蓮及白花蛇舌草清熱解毒、養陰涼血；生甘草具有清熱解毒之功，并且能夠調和諸藥，在此為使藥。該藥不僅具有“清熱解毒，消腫止痛”的功效，還有散外邪、清內熱之功。從而標本兼治、表里雙解。藥理實驗證實，半邊蓮和梔子具有抗病毒作用，不僅能直接抑制病毒增殖，還具有誘生干擾素和促進機體免疫功能發揮間接抗病毒作用[5，8]。半枝蓮具有抗炎、抗氧化、增強免疫、抗動脈粥樣硬化等藥理作用[6]。白花蛇舌草抗病毒、抗炎、抗腫瘤、調節人體免疫力等作用[7]。生地黃和甘草具有抗病原微生物、抗炎及抗變態反應的作用，甘草還有鎮咳祛痰、解毒及腎上腺皮質激素樣作用[9-10]。以上中藥相互配伍在抗病毒、抗菌、止咳、化痰以及提高患者免疫力等方面具有很好的療效，不僅能夠抑制疾病的進一步發展，還能夠提高機體的抗病毒能力，從而發揮中醫藥在治療該病的特色與優勢。

總之，本觀察結果顯示，半邊蓮口服液具有較好的退熱及改善急性上呼吸道感染臨床癥狀的效果，且此藥屬純中藥制劑，安全性良好，值得臨床推廣使用。

[1]陸再英，鐘南山.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2008：11.

[2]國家醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準[M].南京：南京大學出版社，1994.06.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：322-324.

[4]國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典 [M].北京：中國醫藥科技出版社，2012.

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[6]劉婷，王曉妍，曹志群.半枝蓮藥理作用及臨床應用研究進展[J].河南中醫，2013，33(3)：424-426.

[7]劉召，劉玉琳. 白花蛇舌草臨床應用研究[J]. 甘肅中醫， 2007，20(6)：83-84.

[8]那莎，郭國田.梔子及其有效成分藥理研究進展[J].中國中醫藥信息雜志，2005，12(1)：90-92.

[9]劉衛欣，盧兗偉，杜海濤，等.地黃及其活性成分藥理作用研究進展[J].國際藥學研究雜志，2009，36(4)：277-280.

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(編輯 田晨輝)

1001-6910(2015)07-0022-03 ·臨床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.12

河南省高校科技創新團隊(2012IRTSTHN011)

2015-02-12；

2014-03-25