康艾注射液對鼻咽癌患者外周血T細胞亞群的影響

高卓維,曾少容,黃景彬,喬冠英

(1.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腫瘤三科,廣州 順德528333； 2.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腫瘤二科，廣州 順德 528333)

康艾注射液對鼻咽癌患者外周血T細胞亞群的影響

高卓維1,曾少容2,黃景彬1,喬冠英2

(1.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腫瘤三科,廣州 順德528333； 2.廣州中醫藥大學附屬順德中醫院腫瘤二科，廣州 順德 528333)

目的：觀察康艾注射液對鼻咽癌患者外周血T細胞亞群的影響。方法：將60例行首次放療的鼻咽癌患者采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各30例。對照組采用常規分割外照射治療，放療或放化療期間給予常規藥物對癥治療，以及營養支持，但不使用康艾注射液以及其他可能會影響免疫功能的中成藥針劑(如參麥注射液等)。治療組在對照組治療基礎上加用康艾注射液，從放療第1天開始，采用康艾注射液40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理鹽水250～500 mL中，靜脈滴注,1次/d, 3～5 次/周。兩組均以30 d為1個療程，治療1個療程后判定療效。結果：治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+值較治療前差別有統計學意義(P<0.01)；且治療組治療后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值較對照組差別有統計學意義(P<0.05)。結論：輔助靜脈滴注康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得臨床推廣。

鼻咽癌/中醫藥療法；康艾注射液/治療應用；T細胞亞群/血液；免疫功能/臨床觀察

鼻咽癌是我國南方尤其是廣東地區常見的頭頸部惡性腫瘤。目前，對早期鼻咽癌患者一般僅需行放療；中晚期則以放療為主，常聯合誘導化療和(或)同步化療[1-2]。放療雖為目前治療鼻咽癌的有效手段，但放射線在殺傷腫瘤細胞的同時，也會殺傷各種免疫細胞，影響機體的免疫功能[3]。康艾注射液作為益氣扶正的中成藥，其輔助治療惡性腫瘤的作用越來越為廣大醫生認可，然而，康艾注射液對包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期在內的鼻咽癌患者T細胞亞群的影響目前尚未見報道。2014年1月—2014年10月，本課題組采用康艾注射液輔助治療鼻咽癌患者30例，以觀察康艾注射液對鼻咽癌患者外周血T細胞亞群的影響，總結報道如下。

1 臨床資料

選擇本院住院的行首次放療的鼻咽癌患者60例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30例，其中男22例，女8例；年齡20～70歲，平均(46.00±11.5)歲；Ⅰ期1例，Ⅱ期8例，Ⅲ期13例，Ⅳ期8例。對照組30例，其中男23例，女7例；年齡23～68歲，平均(46.00±12.5)歲；Ⅰ期1例,Ⅱ期8例，Ⅲ期14例，Ⅳ期7例。所有患者均按照診斷標準[4]確診為鼻咽癌，臨床分期按照我國鼻咽癌92分期標準[4]分為Ⅰ～Ⅳ期，病理類型為低分化鱗癌，生活質量狀態評分(KPS)≥80分，并進行常規分割外照射治療。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

符合診斷標準，臨床分期為Ⅰ～Ⅳ期，治療前肝功能、腎功能、血常規和心電圖檢查均正常，未經任何治療，首診的鼻咽癌患者，可納入試驗病例。

2.2 排除病例標準

①不符合診斷標準和納入病例標準者；②合并包括嚴重肺結核、肝炎等傳染性疾病，慢性阻塞性肺病，結締組織病等損害免疫系統疾病者；③有艾滋病、過敏性疾病等明顯影響免疫功能疾病者；④貧血、低蛋白血癥患者。

3 治療方法

對照組采用常規分割外照射治療，放療或放化療期間給予常規藥物對癥治療，以及營養支持，但不使用康艾注射液以及其他可能會影響免疫功能的中成藥針劑(如參麥注射液等)。

治療組在對照組治療基礎上加用康艾注射液，從放療第1天開始，采用康艾注射液(由吉林長白山制藥股份有限公司生產,批號091123，10 mL/支) 40 mL加入50 g/L葡萄糖注射液或90 g/L生理鹽水250～500 mL中，靜脈滴注,1次/d, 3～5 次/周。

兩組均以30 d為1個療程，治療1個療程后判定療效。

4 觀測指標

兩組均于治療前后采集肘靜脈血樣,檢測T細胞亞群,包括CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比值。Ⅰ期、Ⅱ期鼻咽癌患者，則在放療前1天和放療全程結束后第2天抽血分別檢測。Ⅲ期、Ⅳ期鼻咽癌患者，行誘導化療的，在誘導化療前1天和放療全部結束后第2天抽血檢測；不行誘導化療而僅行同步化療的，在放療前1天和放療全程結束后第2天抽血分別檢測；不行誘導化療、也不行同步化療的，在放療前1天和放療全程結束后第2天抽血分別檢測。

5 統計學方法

6 結 果

6.1 兩組治療前后T細胞亞群對比

見表1。

組 別例數時間CD3+/(mmol·L-1)CD4+/(mmol·L-1)CD8+/(mmol·L-1)CD4+/CD8+治療組30治療前55.15±14.4232.00±9.4244.12±2.360.96±1.22治療后69.00±13.20**##42.68±8.15**##30.00±1.98**##1.43±1.22#對照組30治療前55.52±14.6233.88±7.4234.42±2.150.99±1.15治療后51.50±12.3228.65±8.94*35.12±2.430.82±1.14

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

6.2 不良反應

治療組在治療過程中未見過敏反應和嚴重不良反應；對照組在治療過程中有1例患者出現白細胞計數<1.0×109，需對癥處理。

7 討 論

既往研究[5-7]表明：惡性腫瘤患者的免疫功能,尤其是細胞免疫功能，常受到不同程度的抑制，這種抑制現象在接受放療的患者中尤為明顯，此與放射線在殺傷腫瘤細胞的同時也殺傷各種免疫細胞,從而影響機體的免疫功能。放療時，患者免疫功能嚴重受抑制。但也有研究發現：鼻咽癌患者的免疫狀況除了受射線影響外，從放療中到放療后，患者的瘤負荷降低，患者的部分免疫力也得以恢復[8]。由此可見：鼻咽癌患者的免疫狀況受多種因素調控。鼻咽癌患者的免疫功能狀態與其預后有關，免疫功能良好者，預后較佳；免疫功能差者，預后也較差。提高鼻咽癌患者的免疫功能是抗腫瘤的有效措施之一，在一定程度上能提高鼻咽癌放療后的療效[3，9]。T細胞亞群是機體免疫系統中功能最重要的一大細胞群,可以影響腫瘤的發生、發展和預后，因此，本課題組選擇T細胞亞群作為觀測指標。

康艾注射液是臨床運用較為廣泛的益氣扶正中成藥，由人參、黃芪、苦參素經現代高科技制備工藝制成。方中人參大補元氣，補脾益肺，生津止渴，安神增智；黃芪補氣生陽、固標止汗，與人參均為歷代醫家常用的益氣扶正藥；苦參具有清熱解毒、消腫散瘀之功效。現代藥理研究[10-11]表明：人參、黃芪能夠直接抑制腫瘤細胞的生長和增殖,并促進腫瘤細胞凋亡。目前，關于康艾注射液輔助治療惡性腫瘤的文獻頗多。戴宇虹等報道：對晚期鼻咽癌患者，康艾注射液配合同步放化療可以降低放化療的毒副作用，保護機體,增強患者對放化療的耐受性,提高患者的生活質量[12]。

本課題組在放療或放化療的基礎上加用康艾注射液靜脈滴注治療鼻咽癌，以觀察康艾注射液對鼻咽癌患者外周血T細胞亞群的影響，結果發現：加用康艾注射液能改善鼻咽癌患者的免疫功能，值得臨床推廣。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2015)07-0005-03 ·臨床研究·

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.07.03

廣東省中醫藥管理局基金資助(2013096)

2015-01-09；

2015-05-14