康柏西普聯合激光治療黃斑水腫80例

河南義馬煤業集團股份有限公司總醫院眼科(義馬 472300)

李 鴻

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康柏西普聯合激光治療黃斑水腫80例

河南義馬煤業集團股份有限公司總醫院眼科(義馬 472300)

李 鴻

黃斑水腫是糖尿病視網膜病變(DME)、視網膜中央靜脈阻塞(RVO)等多種眼病的眼部表現,是引起視力減退的重要原因之一。目前治療方法主要是激光光凝治療和激素抗炎治療,但效果欠佳。康柏西普眼用注射液(KH902)通過阻斷由血管內皮生長因子(VEGF)介導的信號傳遞，抑制病變新生血管的生長,從而治療多種眼底新生血管性疾病。2014年3～9月我們采用康柏西普眼內注射聯合激光治療DME 35例和RVO 45例,取得了良好效果,現報道如下。

臨床資料

1 一般資料 經視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡、前置鏡、間接檢眼鏡檢查及熒光素眼底血管造影(FFA)、光學相干斷層掃描(OCT)檢查確診為黃斑水腫患者80例(80眼)。其中DME 35例(35眼)，RVO 45例(45眼)，均排除青光眼及高眼壓者。男68例(68眼),女12例(12眼)。年齡32～76歲，平均51.26±7.84歲。發病3d至11月,平均5.1±0.7月。

2 方 法 所有患者術前滴復方硫酸新霉素滴眼液,治療同一般眼科手術在手術室遵循內眼手術規范，用倍諾喜做表面麻醉,常規無菌消毒,慶大霉素稀釋后沖洗結膜囊。選擇顳下象限進針,距角膜緣4.0 mm(有晶體眼)或3.5 mm(無晶體眼),選用1ml一次性注射器吸入康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司生產)0.2 ml(10 mg/ml),經睫狀體平坦部進入玻璃體腔3～4 mm,緩慢注射康柏西普0.05 ml,抽出針頭后,用生理鹽水濕棉簽壓迫針眼2～3min,注藥后立即指測眼壓,如眼壓高,則在角膜緣行前房穿刺放液至眼壓正常。術后患者保持頭高位4h,囑患者保持側臥或高枕臥位5h,以防藥物沉積于黃斑區影響中心視力,術后3～4周行黃斑“C”形格柵樣光凝治療,光凝斑直徑50～100 μm，間隔1個光斑，曝光時間0.1s，產生Ⅰ級或Ⅱ級光斑。缺血型RVO患者可根據FFA檢查結果提示,給予局部或全視網膜光凝治療。術后1d、3d、7d、1月、3月、6月,分別行視力、眼壓、裂隙燈顯微鏡檢查、FFA及OCT檢查,觀察患者臨床癥狀及相關不良反應。

3 結 果 治療前最佳矯正視力0.1±0.1,黃斑厚度521±140 μm；治療后1月矯正視力0.2±0.2,黃斑厚度260±100 μm；治療后3個月最佳矯正視力0.3±0.1,黃斑厚度240±98 μm。隨訪期間有5例(5眼/80眼，占6.3%)注射后1～3周出現眼壓逐漸升高達30～34 mmHg，給予降眼壓治療(應用拉坦前列素),7～10 d后眼壓降至正常,治療后視網膜出血水腫較治療前減輕,未發生視網膜脫離、眼內感染、玻璃體積血或其他并發癥。

討 論

糖尿病黃斑水腫是糖尿病患者在眼部常見并發癥。在糖尿病患者中,DME患病率為16.2%,并且隨著糖尿病的病程而增加[1]。2010年我國糖尿病患者約9240萬人,患病率已達9.7%[2]。由于DME主要累及與視功能密切相關的黃斑區,所以DME是糖尿病患者視力損傷甚至致盲的主要原因之一[3]。視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫是由于黃斑毛細血管后小靜脈回流阻塞,毛細血管內壓力增加,內皮受損滲漏所致。

康柏西普眼用注射液(KH902)是我國首個具有知識產權的單克隆抗體類新藥，KH902作用于VEGF-A、VEGF-B、胎盤生長因子等位點,力圖通過阻斷抗體與受體的結合,起到多靶點治療的作用,抗VEGF治療的方法給DME治療帶來劃時代的變革。黃斑部格柵樣光凝治療DME,能減輕黃斑水腫程度,穩定患者視力,但中心視野受損,黃斑光凝瘢痕擴大,遠期視力會下降[4]。我們采用KH902眼內注射聯合激光治療DME和RVO，一是力求將激光光凝的損傷降低到最小，二是盡可能減少KH902玻璃體腔注射的次數減少并發癥發生的機率[5]。最大可能的增進和改善患者的視功能。

康柏西普眼用注射液最常見的不良反應為：注射部位出血、結膜充血和眼內壓增高，這三種不良反應均由玻璃體腔內注射引起，且程度較輕，大多數患者無需治療即可恢復。其他不良反應包括結膜炎、玻璃體混濁、視覺靈敏度減退、前房性閃光眼炎癥、白內障和角膜上皮缺損等,由于我們治療病例少和觀察時間短，還未發現此類不良反應。在治療過程中,應根據病人的FFA、OCT進行評估,是否連續注射KH902。但是兩次注射間隔不應小于30d。

本組治療DME 35例(35眼)和RVO 45例(45眼),治療后1個月、3個月黃斑厚度較治療前明顯下降，視力明顯提高,除有5例(5眼)眼壓升高外,未發生其他并發癥和不良反應。證明聯合治療方法在嚴格掌握適應證的情況下,是安全有效的,在視網膜血管性疾病治療方面可以探索應用。

[1] 楊曉璐,鄒海東,許 迅,等.糖尿病黃斑水腫患病率調查及相關因素分析[J].上海交通大學學報：醫學版,2012,32：160-167.

[2] Yang W,Lu J,Weng J,etal.China National Diabetes and Metabolic Disorders Study Group. Prevalence of diabetes among men and women in China[J].N Engl J Med,2010,362：1090-1091.

[3] 接傳紅,高健生,郭欣璐,等.補氣健脾養陰方聯合激光治療糖尿病性黃斑水腫療效觀察[J].陜西中醫,2014,35(10)：1303-1304.

[4] 李慧俐,李 娜,徐 蕾.曲安奈德與激光治療靜脈阻塞性黃斑水腫[J].中華眼外傷職業眼病雜志,2011,33：622-623.

[5] Wang H,Sun X,Liu K,etal.Intravitreal ranibizumab (lucentis) for the treatment of diabetic macular edema：a systematic review and meta-analysis of randomized clinical control trials[J].Curr Eye Res,2012,37：661-670.

(收稿：2015-01-21)

黃斑水腫 激光 @康柏西普

R774.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2015.10.074