國家發改委藥品價格評審中心(100045)楊心督
隨著經濟發展和人民生活水平提高,我國醫藥費用負擔逐年加重,從而造成人民群眾日益增長的健康需要與有限的醫療資源之間的矛盾日益加深。藥品費用在我國醫院衛生費用總量中占有較大比例,多年來一直也是國內學者和管理層關心的熱點問題。如何有效降低醫療費用支出,解決好群眾“看病難、看病貴”問題備受社會關注[1]。
藥物經濟學是近二十年來發展起來的一種控制藥品費用的評價方法,它不僅要關注藥品的療效因素,還應關注藥品的經濟學因素,改變了以往只關注藥品療效,忽視治療成本的情況,在醫院藥品費用控制以及合理用藥方面顯示出了獨到的優勢,為藥品費用控制提供了較為科學可靠的方法。本文從藥物經濟學的內涵、評價方法以及在醫院藥品費用控制方法、存在的問題等方面進行了論述。
1.1 藥物經濟學研究內容 藥物經濟學始于20世紀70年代,來源于成本效益分析在藥物治療中的應用。我國藥物經濟學評價研究起步較晚,研究始于20世紀90年代。藥物經濟學是應用經濟學的原理、方法和分析技術,全面地分析藥物的成本、效益或效果,并評價藥品的經濟學價值[2]。
從研究范疇上看,藥物經濟學應屬于衛生經濟學的一個分支。采用藥物經濟學方法控制藥品費用已經成為國際趨勢。澳大利亞、愛爾蘭、奧地利、等國家已將藥物經濟學評價結果作為藥品報銷的必要條件,加拿大、芬蘭、西班牙等國家也將藥物經濟學評價結果作為藥品報銷的依據。
為順應時代需求,緊跟國際步伐,加強藥物經濟學研究并用于控制藥品費用是十分必要的。
1.2 藥物經濟學評價方法 目前,常用的藥物經濟性評價方法主要包括最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析以及成本效益分析。其中,最小成本分析法是在臨床效果完全相同的情況下,對藥物治療的成本進行分析,由于臨床效果完全相同難以達到,該方法具有一定的應用局限性;成本效果分析法適用于對相同疾病的不同藥物治療方案進行比較;成本效用分析法是成本效果分析方法的延伸,其結果采用質量調整生命年為指標;成本效益分析法的成本和效益均以貨幣形式來表示的研究方法,由于臨床效果難以采用貨幣形式體現,其應用也受到了限制。據報道,藥物經濟學評價方法中采用成本效果分析占76%,最小成本分析占18%,成本效用分析占1%,其他分析方法占5%[3]。目前,成本效果分析方法成為藥物經濟學評價的主要方法。
采用藥物經濟學控制醫院藥品費用主要包括以下幾個方面。
2.1 指導合理用藥 藥物經濟學評價可用于指導臨床合理用藥。目前,已有藥物經濟學評價結果用于抗感染藥物、抗高血壓藥物、消化系統疾病藥物以及抗腫瘤用藥的相關報道[4]。評價的方法一般選用成本效果分析法進行合理用藥選擇。評價合理用藥的范圍往往集中在以下幾個方面:一是同一治療領域相同適應癥的不同藥品間;二是同一給藥途徑的不同劑型間;三是同一藥品價格懸殊的國產藥與原研藥品間。例如,抗微生物藥物中的三代頭孢菌素類藥物市場價格差異較大,通過成本效果分析可選擇同等治療效果下價格相對較低的藥品,保證最大限度地降低抗生素的使用和消耗,減少耐藥發生,達到較好的抗菌治療效果。
2.2 優化給藥方案 藥物經濟學評價結果可用于優化給藥方案。治療藥物監測是臨床藥學工作的重要一環,臨床上通常對治療指數低、藥物動力學過程差異大、毒副作用大或合并用藥的情況進行治療藥物監測。治療一種疾病存有兩種可選方案時,可運用成本效益分析法結合治療藥物監測找出最優方案。通過治療藥物監測,優化個體化給藥方案,從總體上提高治療效益,減少了治療成本,體現了藥物的治療價值[5]。
2.3 規范用藥行為 目前,醫院在以藥養醫的體制下,多開藥尤其是多開高價藥往往能給醫生和醫院帶來不菲的經濟收入。在經濟利益的驅動下,醫生的用藥習慣違背了經濟學理念。因此,需要對醫務人員開展藥物經濟學評價教育與引導,尤其是臨床藥師在工作過程中應向醫生提供詳實充分的藥物經濟學評價信息,充分利用藥物經濟學評價的結果指導用藥,鼓勵醫生使用價廉藥物,將成本效果好的藥物在臨床應用中不斷推開,將有限的藥物資源發揮最大的效用,幫助醫生選擇適用于患者的最佳藥物或治療方案,規范和引導醫生用藥處方行為,抑制不合理用藥現象,遏制藥品費用不合理增長。
2.4 合理采購藥品 醫院是藥品消費的主要場所,醫院藥品采購是控制藥品不合理消費的關鍵環節。在藥物經濟學評價過程中應該運用藥物經濟學原理分析藥物消耗金額、比較不同治療方案、考查新藥臨床應用安全性及有效性、研究藥物使用的合理性等,對醫院藥品利用情況進行深入分析,以便指導醫院新藥引進、藥品采購以及供應管理等工作,有效降低醫藥費用。
縱觀多年來藥物經濟學評價的研究,我國藥物經濟學評價尚存在以下幾方面問題:一是研究角度不夠明確。藥物經濟學研究的出發點不同將會導致研究結果不一致。由于各種條件限制,制藥企業、醫療機構、醫療保險機構、患者各自的出發點及目的不統一,導致最后獲得的研究結果不能很好地指導實踐[6]。二是評價方法較為單一。目前我國研究所使用的分析方法中成本效果分析占絕大多數,分析方法較為單一。由于同一研究采用不同方法有可能產生相當大的偏倚,更需要重視實驗設計方法[7]。三是成本計算不合理。藥物經濟學所說的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本又包括了直接醫療成本和直接非醫療成本。不同的主體成本含義也不同。從當前我國藥物經濟學研究報道看,多數成本是為容易獲得的直接醫療成本,對于直接非醫療成本和間接成本研究較少,幾乎沒有考慮隱性成本[8][9]。
雖然藥物經濟學存在評價方法不統一、范圍不嚴格、樣本量不足等問題[10][11]。但是,藥物經濟學評價應用于醫院藥學管理不僅可以改進現行醫療模式,還可以豐富藥品評價手段。
從目前實踐看,可從最簡單的藥物經濟性比較做起,在醫院藥品費用控制中選擇質優價廉、同效價低的藥品使用,然后循序漸進、不斷發展,從理論研究逐步向應用和實踐邁進。正是由于藥物經濟學的重要應用價值,通過不斷地宣傳和改進,進行藥物經濟學評價將如同執行GMP、GLP、GSP等規范一樣深入人心,成為判定藥物經濟合理的主要手段。我們相信在不久的將來,藥物經濟學將不斷滲透到藥品的研發、生產、流通以及使用等各個領域,促進醫藥行業朝著經濟合理的方向更好地發展。