埃索美拉唑治療咽喉反流癥的療效觀察

申 震 (廣東省韶關市粵北第二人民醫院耳鼻咽喉科，廣東 韶關 512028)

咽喉反流癥是指胃內容物反流至咽喉部所引起的一系列癥狀和體征的總稱。酸堿反流可導致非特異性的聲嘶、咽異物感、慢性咳嗽、吞咽困難等臨床表現[1]。資料顯示，在耳鼻咽喉科門診就診的咽喉不適患者中約有4%～10%與咽喉反流癥相關。在目前的臨床治療方法中主要推薦的藥物為質子泵抑制劑(proton pump inhibitor，PPI)。作為奧美拉唑的S型光學異構體，埃索美拉唑現階段在臨床被廣泛應用。為了探討埃索美拉唑對咽喉反流癥的療效，本研究以本院在2010年1月～2014年6月所收治的160例咽喉反流癥患者為研究對象，以莫沙必利為對象，觀察兩者的療效差異。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:回顧性分析2010年1月～2014年6月本院所收治的160例咽喉反流癥患者的臨床資料，所有患者均進行反流癥狀指數量表(the reflux symptom index，RSI)和反流檢查積分量表(the reflux finding score，RFS)的填寫，測評結果RSI評分＞13分，RFS＞7分，符合咽喉反流癥的診斷標準。在患者知情同意的前提下，將其隨機分為對照組和觀察組各80例。對照組中男36例，女44例，年齡16～68歲，平均(39.5±9.8)歲;觀察組中男38例，女42例，年齡17～72歲，平均(41.5± 9.8)歲。兩組患者的性別構成、年齡分布、RSI及RFS評分等方面相比，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法:對照組給予莫沙必利[生產廠商:上海醫藥(集團)有限公司信誼制藥總廠，國藥準字:H20051719]，3次/d，1片/次。觀察組給予埃索美拉唑(生產廠商:阿斯利康制藥有限公司，國藥準字:H20046379)，2次/d，1片/次。4周為1個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準:臨床療效:主要以喉鏡表現為評價標準:顯效:咽喉部充血水腫及肉芽腫等消失;有效:上述癥狀沒有完全消失，但有所減輕;無效:癥狀無任何好轉。有效率(%)=顯效(%)+有效(%)。兩組患者治療后的RSI及 RFS評分。

1.4 統計學分析:采用SPSS20.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料間比較采用χ2檢驗，檢驗水準а=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較:對照組治療有效率為72.5%，觀察組治療有效率為91.3%，觀察組高于對照組，組間比較差異具有顯著統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比分析[例(%)]

表2 兩組患者治療后RSI及RFS評分對比分析(±s)

表2 兩組患者治療后RSI及RFS評分對比分析(±s)

組別例數 RSI RFS治療前 治療后對照組80 21.5±3.9 11.4±2.7 11.9±4.8 6.6±2.9觀察組80 20.2±2.6 8.1±2.3 10.6±3.4 4.2±1.8 t值 0.687 2.028 0.613 2.474 P值0.483 0.036 0.526 0.027

2.2 兩組患者治療后RSI及RFS評分比較:對照組與觀察組治療前的RSI及RFS評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后對照組的RSI、RFS評分分別為(11.4±2.7)、(6.6± 2.9)，觀察組為(8.1±2.3)、(4.2±1.8)，同種指標組間比較，觀察組低于對照組，差異有顯著統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患者發生不良反應情況:兩組患者在治療期間各有1例患者出現輕微的腹脹、腹瀉，停藥后癥狀自行消失，其他不良反應未見。

3 討論

咽喉反流癥屬耳鼻喉科多發疾病之一，典型癥狀為上腹部灼疼、胃反酸，患者往往反復就診，嚴重影響生活質量。尤其近年來發病率呈上升趨勢，日益受到人們的重視。咽喉反流癥多與慢性喉炎、慢性咽炎等有著密切的相關性，但由于其臨床表現缺乏特異性，診斷較難，目前多以RSI評分＞13分，RFS＞7分作為臨床陽性標準[2]。

咽喉反流癥的所造成的損害主要在于胃酸對咽喉的腐蝕破壞，因此應用藥物抑制胃酸分泌，增強胃腸動力，減少胃酸反流，避免反流物對咽喉黏膜造成損傷是治療本病的關鍵。當前首選藥物為質子泵抑制劑，而在眾多質子泵抑制劑中，埃索美拉唑的應用最為廣泛[3]。作為奧美拉唑的S－異構體，埃索美拉唑是一種新型的質子泵抑制劑藥物，能特異性地抑制壁細胞膜中的質子泵H+－K+－ATP酶的活性，抑制胃酸分泌。因此能夠有效地緩解癥狀，減少并發癥的發生。其次具有血清清除速率慢、肝臟首過效應低、血藥濃度及生物利用度較高等藥物動力學特點[4]。莫沙比利是新一代胃腸動力藥，為高選擇性5－HT4受體激動劑為5－羥色胺4受體激動劑，能促進乙酰膽堿的釋放，產生上消化道促動力作用，但并不影響胃酸的分泌。Karkos[5]等對1994－2004年發表的PPI治療咽喉反流癥的相關文章，總結得出給予PP抗反流治療后，癥狀和體征的改善均有顯著改善，差異具有統計學意義(P＜0.05)。在Park[6]等2007年所進行的一項前瞻性研究中，應用PPI治療咽喉反流癥患者，2個月后治療有效率達50%，4個月增至70%。Reichel[7]等也報告稱口服PPI 40 mg/次，1次/d，并要求患者在治療期間改變生活方式，4周后大部分患者的癥狀也得到了較好改觀。本研究結果顯示，對照組治療有效率為72.5%，觀察組治療有效率為91.3%，觀察組明顯高于對照組(P＜0.05);對照組與觀察組治療前的RSI及RFS評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后對照組的RSI、RFS評分分別為(11.4±2.7)、(6.6±2.9)，觀察組為(8.1±2.3)、(4.2±1.8)，同種指標組間比較觀察組低于對照組，差異有顯著統計學意義(P＜0.05)。說明觀察組的癥狀改善效果更佳。除2例輕微的腹脹、腹瀉癥狀外，用藥期間未見其他不良反應，提示兩種藥物均無安全性問題。據報道，與埃索美拉唑相關的服藥不良反應主要有:①服用埃索美拉唑后可以引起高促胃液素血癥，其發生機制或許與胃酸分泌抑制，刺激胃液素分泌有關;②能顯著抑制肝臟酶系統的功能，因此在與鎮靜劑，如苯妥英鈉、地西泮等藥物合用時，應注意適當減少藥物用量，降低相互作用;③長時間服用質子泵抑制劑，胃酸分泌長期嚴重抑制，其殺菌能力明顯下降，胃內細菌過度生長，介導性的引起亞硝胺含量大大增加，增加胃癌的發生幾率[8]。

綜上所述，作為一種新型的質子泵抑制劑，埃索美拉唑治療咽喉反流性癥的臨床療效更佳，且安全性高，值得在臨床上進一步推廣。

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[4] 趙暨文，陳影秋，徐婭蘋.埃索美拉唑治療咽喉反流癥的療效觀察[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2008，24(12):571.

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[6] PARK W，HICKS D M，KHANDWALA F，et al.Laryngopharyngeal reflux:prospective cohort study evaluating optimal dose of proton－pump inhibitor therapy and pretherapy predictors of response[J].Laryngoscope，2005，115(12):1230.

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[8] 程春艷.莫沙必利聯合埃索美拉唑治療胃食管反流病的臨床效果[J].中國當代醫藥，2014，8(4):50.