歐洲肝移植注冊系統(ELTR)回顧分析了2008年1月至2012年12月間4 367例肝移植,比較應用緩釋他克莫司和每日兩次他克莫司患者的預后,移植肝和受者移植術后3年存活率的影響因素,采用單因素分析和多因素分析,并以傾向評分配對方法在相同基線分布的兩組病例中進行有效性檢驗。剔除移植術后隨訪,時間小于1個月的患者,總計21個歐洲肝移植中心4 367例患者納入研究,其中528例應用緩釋他克莫司,3 839例應用每日兩次他克莫司。Kaplan-Meler法計算緩釋他克莫司組移植肝術后3個月、1年、2年和3年存活率分別為98%、91%、90%和88%,高于每日兩次組的96%、89%、85%和80%(P=0.01),而兩組肝移植受者生存率差異并無顯著的統計學意義(P=0.07)。多因素分析發現每日兩項他克莫司是移植肝低存活率〔相對危險度(RR)=1.81,95%可信區間(95%CI)=1.26~2.61,P=0.001〕和受者低生存率(RR=1.72,95%CI=1.19~2.49,P=0.004)的獨立危險因素。其他危險因素還包括受體人類免疫缺陷病毒(HIV)陽性、血肌酐(SCr)≥2 mg/dl、美國器官分配聯合網絡(UNOS)分級1級或2級,受體丙型肝炎病毒(HCV)抗體陽性,受體年齡≥50歲,肝細胞癌(HCC)患者,供體年齡≥50歲。采用傾向評分配對法進行檢驗,共810例患者納入分析,(應用緩釋他克莫司與每日兩次他克莫司的病例數為1∶2),結果提示每日兩次他克莫司仍然是移植肝低存活率(RR=3.33,95%CI=1.85~5.99,P<0.000 1)和受者低生存率(RR=3.33,95%CI=1.81~6.12,P=0.000 1)的獨立危險因素。作為ELTR大樣本回顧性分析,作者認為應用緩釋他克莫司的患者較每日服用兩次他克莫司患者移植肝存活率和受者生存率均提高。有鑒于回顧性分析的局限性,該研究結果需謹慎解讀。
鄭衛萍,編譯自《Am J Transplant》,2015,15(5):1267-1282
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25703527