參麥注射液輔助中晚期惡性腫瘤化療增效減毒的臨床觀察

繆 敏 (江蘇省揚(yáng)州市江都人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇 揚(yáng)州 225200)

化療是目前治療晚期惡性腫瘤的主要措施之一，化療能夠延長(zhǎng)生存期，改善患者生活質(zhì)量，減輕痛苦，但化療導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)往往使患者不能耐受。我科自2013年8月～2014年10月在常規(guī)化療基礎(chǔ)上，加用參麥注射液，以減輕患者化療時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，從而保證化療順利完成，取得了較好的效果，并作化療療效、生活質(zhì)量、毒副反應(yīng)對(duì)照觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:136例患者均經(jīng)組織病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、影像學(xué)證實(shí)為Ⅲ～Ⅳ期惡性腫瘤，隨機(jī)分為兩組，參麥組68例，男43例，女25例;肺癌31例，胃癌15例，乳腺癌7例，結(jié)腸、直腸癌10例，非霍奇金氏淋巴瘤5例。Ⅲ期40例，Ⅳ期28例年齡32～76歲，平均為53.08歲;②對(duì)照組68例，男40例，女28例;肺癌32例，胃癌13例，乳腺癌8例，結(jié)腸、直腸癌9例，非霍奇金氏淋巴瘤6例，Ⅲ期38例，Ⅳ期30例，年齡35～75歲，平均為51.21歲。所有入組者均符合下列條件:患者預(yù)期生存3個(gè)月以上，既往任何治療結(jié)束2個(gè)月以上，血常規(guī)、肝腎功能及心電圖均正常;卡氏(Karnofsky)評(píng)分在60分以上者，無嚴(yán)重心、肝、腦、腎等器質(zhì)性損害和骨髓造血功能障礙者，完成2個(gè)以上療程的患者為研究對(duì)象，兩組間一般資料比較無顯著性差異(P＞0.05)。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療:肺癌采用GP方案(GEM+DDP/CBP)、EP方案(DDP/CBP+Vp－16)、TP方案(DDP/CBP+PTX);胃癌采用PTX+5－Fu+CF+L－OHP、XELOX(XELODA+LOHP)方案;乳腺癌采用TA方案(PTX/TXT+ADM);結(jié)直腸癌采用FOLFOX方案(L－OHP+CF+5－Fu)、XELOX(XELODA+L－OHP)方案;非霍奇金氏淋巴瘤采用CHOP方案。兩組患者均采用常規(guī)通行方案化療及常規(guī)止吐、制酸等對(duì)癥支持治療。兩組用藥基本相同，均完成2～6周期化療。

1.2.2 參麥組:基礎(chǔ)治療同2.1，同時(shí)采用正大青春寶公司生產(chǎn)的參麥注射液50～100 ml加入5%葡萄糖溶液250 ml。靜脈滴注1次/d。于化療前1天開始靜脈滴注，連用10～14 d。

1.2.3 對(duì)照組:只執(zhí)行常規(guī)基礎(chǔ)治療。

1.2.4 觀察指標(biāo):兩組患者治療前后接受血常規(guī)、肝腎功能心電圖、CT、彩超等檢查，評(píng)價(jià)近期療效、生活質(zhì)量、化療毒性。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法:采用SPSS13.0軟件包處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用軼和檢驗(yàn)，且均以P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)體腫瘤近期療效:化療2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效，按照世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤標(biāo)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［1］評(píng)價(jià)臨床療效，療效評(píng)級(jí):療效分為:完全緩解(CR);部分緩解(PR);穩(wěn)定(SD);進(jìn)展(PD)。PD患者中參麥組明顯低于對(duì)照組，見表1。

表1 參麥組和對(duì)照組療效比較［例(%)］

2.2 生活質(zhì)量評(píng)定:根據(jù)體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，生活質(zhì)量評(píng)價(jià)以karnofsky評(píng)分［2］為標(biāo)準(zhǔn)，于治療前后各評(píng)估1次，顯著改善:治療后較治療前評(píng)分增加＞20分;改善:增加10～19分;穩(wěn)定:增減在10分以內(nèi);減退:減少10分以上，總改善率=(顯著改善例數(shù)+改善例數(shù))/總例數(shù)×100%。兩組治療后生活質(zhì)量的比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療后KSP評(píng)分比較［例(%)］

表3 化療毒副反應(yīng)的比較(例)

2.3 毒性評(píng)價(jià):毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分度(0～Ⅳ)評(píng)價(jià)毒性反應(yīng)。觀察白細(xì)胞，血小板，肝、腎功能，心電圖，惡心、嘔吐等變化。參麥組外周血WBC、PLT降低程度，惡心嘔吐、心電圖改變明顯低于對(duì)照組(P＜0.05);肝、腎功能的異常兩組間資料比較無顯著性差異(P＞0.05)。見表3。

參麥注射液藥物不良反應(yīng)觀察，應(yīng)用參麥注射液過程中無明顯毒副反應(yīng)、無肝、腎功能損害，僅出現(xiàn)2例皮膚瘙癢(皮疹)，停藥后消失。

3 討論

化療是目前治療晚期惡性腫瘤公認(rèn)的有效治療手段，但化療引起的骨髓抑制、惡心、嘔吐、心肝腎毒性等不良反應(yīng)常使化療不能規(guī)范、全量地進(jìn)行，從而影響療效。近年來扶正培本方藥在提高化療療效減輕毒副反應(yīng)方面取得了成效［3］。參麥注射液目前臨床研究較多，它可以增加化療藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞的敏感性，又可減輕化療藥物對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的抑制，提高機(jī)體免疫功能，保護(hù)骨髓造血功能，減輕化療出現(xiàn)的不良作用［4］。參麥注射液主要成分為人參、麥冬，人參大補(bǔ)元?dú)猓堂撋蚨采?麥冬養(yǎng)陰生津，清心除煩，兩藥合用有益氣固脫、養(yǎng)陰生津之功效［5］，改善患者生活質(zhì)量。人參與麥冬具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，增強(qiáng)心肌收縮力，降低周圍血管阻力及心肌耗氧量，改善心肌能量代謝，提高心臟輸出量，改善心臟功能，而且有清除自由基，保護(hù)心肌作用，亦有負(fù)性自律性和負(fù)性傳導(dǎo)作用，有利于消除折返，防治心律失常［6］。綜上所述，參麥注射液輔助化療能提高化療有效率，改善生活質(zhì)量，減輕化療毒副反應(yīng)，有利于化療方案的順利完成。

［1］ 孫 燕，石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)［M］.第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:142.

［2］ 黃信孚，林本耀主編.現(xiàn)代腫瘤學(xué)診療手冊(cè)［M］.北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1995:278，484，507.

［3］ 劉士霞，張國(guó)林.大劑量黃芪在晚期癌化療中的增效減毒作用的臨床研究［J］.臨床薈萃，2003，8(18):946.

［4］ 楊秀麗，徐國(guó)榮.參麥注射液在惡性腫瘤化療中的減毒作用［J］.中醫(yī)研究，2008，21(6):40.

［5］ 李衛(wèi)星，參麥注射液聯(lián)合吉西他濱化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌生活質(zhì)量的影響［J］.山西醫(yī)藥雜志，2013，10(42):1141.

［6］ 郝 文.參麥注射液對(duì)阿霉素心臟毒性反應(yīng)的防治作用［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2007，2(19):5.