中藥及中成藥制劑質(zhì)量分析研究

王元輝 楊 芳 楊 迪 周 斌

（貴州銅仁市食品藥品檢驗(yàn)所 貴州 銅仁 554300）

引言

我國(guó)在五千年的歷史之中一直是以中醫(yī)來(lái)對(duì)人們的日常疾病進(jìn)行治療［1］，中醫(yī)在對(duì)患者進(jìn)行診治之后用中藥來(lái)對(duì)患者進(jìn)行治療，因此，中藥質(zhì)量的好壞會(huì)直接影響對(duì)于患者治療作用的好壞。但是在當(dāng)今社會(huì)，中藥及中成藥的作用原理也越來(lái)越引起人們的困惑，為了更好地提高我國(guó)傳統(tǒng)中藥與中成藥的作用效果，提高對(duì)于中藥及中成藥的質(zhì)量控制水平就變得越來(lái)越重要，我們通過(guò)利用近紅外光譜分析技術(shù)，對(duì)各品種黨參之間的差異進(jìn)行分析，更好地提高黨參及復(fù)方丹參片的質(zhì)量，提高中藥及中成藥實(shí)際質(zhì)量檢測(cè)方面的水平。

1 資料與方法

1.1 資料：在我國(guó)，黨參發(fā)布十分廣泛，我們選取三種不同種類(lèi)黨參來(lái)進(jìn)行近紅外光譜分析，三種不同類(lèi)型的黨參分別是：黨參，素花黨參和光萼黨參。進(jìn)行近紅外光譜分析的三種黨參總共有45個(gè)，不同類(lèi)型的黨參分別有15個(gè)。本次進(jìn)行近紅外光譜分析的三種不同的黨參都分別來(lái)自于山西長(zhǎng)治、甘肅隴西和甘肅隴西。相同類(lèi)型的黨參之間不存在明顯的差異，相互之間具有可比性。

1.2 方法：對(duì)不同類(lèi)型的黨參用粉碎機(jī)分別進(jìn)行粉碎，去除經(jīng)粉碎機(jī)粉碎后的大顆粒成分，保留小顆粒成分。用德國(guó)Brukc公司的Matrix－F近紅外光譜儀對(duì)黨參粉碎后的小顆粒成分進(jìn)行測(cè)定，在對(duì)黨參粉碎后的小顆粒成分進(jìn)行測(cè)定時(shí)，要將溫度控制在20攝氏度，空氣中的濕度保持在70%，在用近紅外光譜儀對(duì)黨參粉碎后的小顆粒成分進(jìn)行掃描后比較不同種類(lèi)的黨參在近紅外光譜圖中的圖像發(fā)布情況。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：黨參在用近紅外光譜儀進(jìn)行掃描之后，

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，以P＜0.050為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在對(duì)德國(guó)Brukc公司的Matrix一F 近紅外光譜儀對(duì)黨參粉碎后的小顆粒成分進(jìn)行測(cè)定后的近紅外光譜圖進(jìn)行比較中發(fā)現(xiàn)，在近紅外光譜圖中的某些地方光譜點(diǎn)明顯異常與正常的黨參近紅外光譜點(diǎn)，表1。

表1 不同種類(lèi)的黨參近紅外光譜結(jié)果

3 討論

我國(guó)的傳統(tǒng)中藥治療體系十分的復(fù)雜，不容易進(jìn)行大范圍的推廣教學(xué)，同時(shí)中藥及中藥試劑在質(zhì)量控制上也有很大的漏洞，這對(duì)于中藥的推廣發(fā)展是極其不利的，在利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)來(lái)進(jìn)行中成藥的制備時(shí)，由于所需藥物的來(lái)源不同等原因就會(huì)導(dǎo)致中成藥的治療效果產(chǎn)生差異［2］。因此，加強(qiáng)對(duì)于中藥及中成藥的質(zhì)量監(jiān)控和檢測(cè)就成為了至關(guān)重要的一項(xiàng)內(nèi)容。我們通過(guò)以黨參及復(fù)方丹參片來(lái)作為研究對(duì)象，對(duì)黨參進(jìn)行近紅外線(xiàn)分析，以此來(lái)對(duì)不同類(lèi)型的黨參進(jìn)行光譜分析和對(duì)不同類(lèi)型的黨參在近紅外光譜方面進(jìn)行分辨，加強(qiáng)對(duì)于中藥及中成藥的質(zhì)量控制，提高中藥及中成藥的質(zhì)量水平。

以往對(duì)于中藥及中成藥的質(zhì)量控制往往是采用：根據(jù)中藥自身的特征和性狀來(lái)對(duì)中藥和中藥制劑進(jìn)行鑒別；利用顯微鏡來(lái)對(duì)中藥和中藥制劑進(jìn)行鑒別；利用對(duì)中藥及其中藥制劑的具有特征性的化學(xué)成分的測(cè)定來(lái)對(duì)中藥及其中成藥進(jìn)行分析［3］。利用這些方法對(duì)中藥以及中藥制劑進(jìn)行質(zhì)量控制和檢測(cè)時(shí)，這些方法都僅僅是適用于某些特定的中藥，這些方法都不具有普遍性，都有相應(yīng)的局限性。而對(duì)中藥以及中成藥采用近紅外線(xiàn)光譜分析的方法可以有效的判斷出不同種類(lèi)的中藥之間的細(xì)微差別，可以有效地區(qū)別出形態(tài)相似的兩種中藥以及中成藥之間的差別，可以有效地提高中藥及其中成藥的質(zhì)量檢測(cè)水平。

所有的物質(zhì)都具有一定的近紅外線(xiàn)吸收能力，在中藥及其中成藥中都含有大量的含氫基團(tuán)，這種大量存在的含氫基團(tuán)可以在近紅外光譜區(qū)保持著強(qiáng)大的穩(wěn)定性，在中藥及其中成藥在受到一束連續(xù)變化的不同波長(zhǎng)的紅外光照射時(shí)，中藥及其中成藥的光譜會(huì)發(fā)生變化。因此，利用近紅外光譜法來(lái)對(duì)中藥及其中成藥進(jìn)行鑒定和檢測(cè)可以有效地反映出中藥及其中成藥的各項(xiàng)成分信息，反映參與鑒定和檢測(cè)的中藥及其中成藥的綜合特征。利用近紅外線(xiàn)光譜在對(duì)中藥及其中成藥進(jìn)行鑒定和檢測(cè)時(shí)，不會(huì)對(duì)中藥及其中成藥造成損傷，并且具有快捷和簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，可以更好地對(duì)中藥及其中成藥進(jìn)行質(zhì)量控制和檢測(cè)。但是在利用近紅外光譜對(duì)中藥及其中成藥進(jìn)行分析鑒定和檢測(cè)時(shí)，也會(huì)有一些其他的原因?qū)z測(cè)結(jié)果造成影響。我們?cè)趯?duì)本次研究結(jié)果并結(jié)合了國(guó)內(nèi)外的參考資料發(fā)現(xiàn)了，在用近紅外光譜儀對(duì)藥材成分進(jìn)行近紅外光譜分析時(shí)，若在最后的近紅外光譜圖中發(fā)現(xiàn)了光譜圖中的基線(xiàn)存在明顯的漂移現(xiàn)象，這種漂移現(xiàn)象產(chǎn)生的原因可能與進(jìn)行近紅外光譜分析的藥材顆粒的大小程度不均勻使得光線(xiàn)發(fā)生了反射有關(guān)，同時(shí)參與近紅外線(xiàn)測(cè)試的物體的自身的化學(xué)成分和物理成分也會(huì)對(duì)近紅外光譜的結(jié)果產(chǎn)生影響。

綜上所述，因?yàn)橹兴幖捌渲谐伤幘哂兄煞謴?fù)雜，作用途徑繁瑣的特點(diǎn)［4］，并且在各地種植的中藥材因?yàn)闅夂虻仍虻牟煌淦焚|(zhì)也會(huì)有較大的不同［5］，這就對(duì)于中藥及其中成藥的質(zhì)量控制和檢測(cè)帶來(lái)了很大的挑戰(zhàn)。近年來(lái)隨著近紅外線(xiàn)光譜分析技術(shù)的成熟和社會(huì)的發(fā)展，在對(duì)于中藥及其中成藥的鑒別和檢測(cè)也已經(jīng)由片面轉(zhuǎn)為整體，利用近紅外線(xiàn)分析有力的改善了對(duì)于中藥及其中成藥鑒定和檢測(cè)差的局面，對(duì)于中藥及其中成藥的推廣具有極其重大的意義。

［1］ LiangYZ，XieP，ChanK.Qualitycontrolofherbalmedieines［Jl.JournalofChromatograPhyB，2004，812（1－2）：53－70

［2］ 黃喜茹，曹冬，詹文紅.RP－HPLC 法測(cè)定復(fù)方丹參片中的隱丹參酮！丹參酮I和丹參酮IIA［J］.分析實(shí)驗(yàn)室，2006，25（8）：116－11

［3］ 李霄，萬(wàn)丹丹，郭洛宏.薄層色譜對(duì)復(fù)方丹參片中三七皂首R(shí)l和人參皂營(yíng)Re的鑒別［J］.中成藥，2009，31（9）：1470－1472＃

［4］ 趙桂珍.中藥質(zhì)量控制與現(xiàn)代化中國(guó)學(xué)術(shù)期刊電子出版社，297

［5］ 劉靜，周曉梅，祝與鳴，等中藥質(zhì)星控制方法研究進(jìn)展.中國(guó)藥房，2010，21（3）：281－82