湘潭市新生兒疾病篩查不合格血片原因分析和預防措施

李晨輝，唐放鳴，王淑媛

(湘潭市婦幼保健院遺傳科，湖南 湘潭411104)

新生兒疾病篩查是提高出生人口素質的一種有效的方法，是指對某些危害嚴重的先天性遺傳性代謝采用快速、敏感、簡單的檢驗方法在新生兒期進行篩查，其目的是在臨床癥狀未表現之前，得以早發現、早診斷、早治療，避免因患兒臟器發生不可逆的損害所導致的生長發育、智力發育障礙甚至死亡。血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術流程中首個重要環節，標本合格與否，直接影響實驗室檢測結果[1]。為查出本地區新生兒疾病篩查不合格血片的原因，本文對2007年1月至2013年12月694例不合格血片進行分析，并探討預防措施。

1 材料與方法

1.1 材料 收集2007年1月至2013年12月共157311例新篩標本。

1.2 方法 依據衛生部下發的《新生兒疾病篩查血片采集技術規范》中對血片的要求，合格血片的判定方法。(1)血斑直徑大于8mm;(2)血滴自然滲透濾紙，正反面血斑一致；(3)血斑無污染；(4)血斑無滲血環；(5)采血卡片填寫完整。凡是不符合技術規范要求的血片即認為是不合格血片。

2 結果

2.1 血片質量情況 全地區44家醫院共采集遞送血片157311例，其中不合格血片694例，血片不合格率0.44%；實際追回重采血355例，召回率為51.15%，見表 1。

表1 不合格血片的年份分布

2.2 不合格血片構成 見表2。

表2 不合格血片的分類情況

2.3 召回的不合格血片的篩查結果情況 實際追回重采血355例，篩查結果正常為347例，其中有6例促甲狀腺激素(TSH)異常，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)異常2例，確診高TSH血癥1例，G-6-PD缺乏癥2例。

3 討論

3.1 不合格血片的年份分布差異 從年份來看，血片不合格率位于前三位的是2011年、2012年和2010年，其原因之一隨著新篩工作的不斷推進,新篩總數明顯增加,從2010年5月起新篩項目由兩項增加到四項，導致發生不合格血片的可能性增加；其原因之二是2011年有家醫院新裝修房屋和置辦了新的工作臺，甲醛的環境導致促甲狀腺激素實驗洗脫不全。

3.2 不合格血片的產生原因分析 血斑面積過小的原因：因為擠血的手法，技巧沒有完全掌握，擠血時手應將腳的80%握在手心，慢慢從四周往針眼推擠；血滴未形成足夠大滴就用濾紙接觸血滴；采血前未做按摩和熱敷。血斑滲透不全的原因：血滴未形成用濾紙接觸皮膚；采血不良引起出血不暢，血滴?。粸V紙正反面重復采血。洗脫不全的可能原因是血片晾干時間過長，晾干方法錯誤，如曬干、烤干；運送過程中處理不當和環境中甲醛等刺激氣體，造成血片過度干燥,使實驗過程中無法將血洗脫徹底,導致檢測失敗[2]。未到72h采血的原因：采血人員沒有核對信息；產婦提前出院。血片污染的主要原因是被水打濕或被酒精污染；晾干血片時未懸空放置，與物表有接觸；取放血片時用手直接接觸血片[3]。重復滴血、凝塊的原因是因為采血人員對操作規范要求不清楚或不遵照規范操作所致，采血不良引起出血不暢，血滴小而延時出現凝塊；反復滴血在濾紙的同一位置。

3.3 召回血片的檢驗結果情況 新生兒疾病篩查和其它的檢驗工作相比具有其特殊性，漏診會延誤患兒治療造成身體和智力不可逆的損害。在篩查過程中血片采集不合格是篩查漏診最主要因素之一[4]。篩查中心追回重采血355例，其中確診高TSH血癥1例，G-6-PD缺乏癥2例，還有339例沒有召回，湘潭地區不合格血片的召回率51.15%明顯低于相關報道的 61.24%[5]，其原因：多次采血，增加嬰兒的痛苦，家長不愿意；產婦有坐月子不能出門的習慣，還有的覺得孩子看起來能吃能睡，不會有問題，抱著僥幸心理，不愿意來復采；農村地區交通不便，不愿意來；各級醫療保健機構對新生兒家長的宣傳教育力度或宣教方式存在問題，致使家長沒有很好地了解新生兒疾病篩查的重要性和必要性。

3.4 標本采集人員需定期接受專業培訓 采血人員需穩定，不能經常換人；加強業務學習，了解新生兒疾病篩查質量控制流程中的各個環節，培訓可以促進標本采集人員自覺按質量要求進行操作，使可能出現的質量偏差在事先就得以控制。對不合格標本的采集人員要進行再培訓，合格后方能上崗[6]。 湘潭新生兒疾病篩查中心分別于2007年、2010年和2012年組織了三次學習班；在平常的工作中，若發現某單位某人多次采血不合格，有專人去培訓，在不斷的努力下不合格血片率有下降。

3.5 成立新生兒疾病篩查質量小組 每次送檢的血片都要由質控組長檢查核對，合格后方能送檢[7]。被篩查中心退回的不合格血片需立即召回重采，篩查中心每周發布不合格血片名單，督促采血單位及時追回重采。

3.6 加大政府投入 新生兒疾病篩查工作離不開政府的支持，將標本采集情況納入新生兒疾病篩查工作質量的考評內容，加大質量控制力度，及時總結、分析不合格原因，加大對經濟困難的患兒的補助等，這些均需要政府的參與[8]。建立新生兒疾病篩查網絡系統，讓每個人都能通過現代工具-電腦在網絡系統內查找篩查結果、不合格血片的名單和原因，正確采血的視頻等。新生兒疾病篩查網絡系統的使用,極大地提高了新生兒疾病篩查管理的質量和工作效率[9]。

總之，新生兒疾病篩查屬于一項集檢驗技術、組織管理、公眾宣教以及臨床診斷等多方面相結合的一項醫療工作，任何—個環節發生疏漏都會對診治工作產生延誤等不良影響，甚至會引起法律糾紛[10]。采集合格的血液標本是新生兒篩查工作的第一步，也是篩查工作最基本、最關鍵的一步，若標本不合格，其后續的檢驗無任何價值，因此它需要采血人員和篩查中心人員的共同努力，密切配合，并保持經常溝通，建立和完善規章制度，才能保證新生兒疾病篩查標本質量和檢驗結果的準確性。

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