藥學人員在高風險藥品監管中的作用分析

藥學人員在高風險藥品監管中的作用分析

張薇

(山西省長治醫學院附屬和平醫院藥劑科山西長治046000)

摘要高風險藥物使用和管理不當可能造成非常嚴重的危害，在儲存、轉移和使用的過程中必須小心操作，否則極容易危及患者的生命安全。然而高風險藥物也有好的一面，只要使用得當，即使很小的劑量也可以獲得極佳的臨床療效。本文以藥學人員對高風險藥品監管起到的作用作為寫作目的，探討臨床實踐中高風險藥物的具體應用。

關鍵詞高風險藥品；藥品監管；藥學人員；重要作用

【中圖分類號】R197.322

藥物在人類的歷史中一直扮演著救死扶傷的作用，然而，在藥物漫長的使用歷史中，除了救死扶傷，藥物也曾因使用不當而造成了致死致傷的可悲結果。藥物使用不當會傷害人的身體健康，但是會導致嚴重傷害與死亡的藥物卻很少，于是這類會導致嚴重后果的藥物就被命名為高風險藥品。高風險藥品通常由醫療機構管理，本文以醫療機構下屬的藥學人員為切入點，探討高風險藥品的管理。報告如下：

1.高風險藥品

高風險藥物顧名思義，是一類會因為劑量使用錯誤或用法使用錯誤而造成患者受到嚴重傷害甚至導致死亡的藥物。對比普通藥物，高風險藥品的藥理作用極為顯著，藥效更是非常迅速，較一般藥物的藥效來說，簡直是速效藥。2007年，我國曾公布過記載了高風險藥品的藥物目錄，共有13種，其覆蓋面包括注射劑、生物制劑以及粉針劑與興奮劑，還有部分毒素與細胞毒化藥物也被列在其中。并且，尤以細胞毒化藥物所占的比例最高，這是由于這種藥物可以經由皮膚或呼吸系統深入人體之中，直接對身體組織與重要器官的細胞造成嚴重損傷，如肝腎損傷或泌尿生殖系統的損傷，進而影響到機體的功能和臟器的正常運行。然而，高風險藥物也是一把雙刃劍，對身體有害的同時也可以對身體有益處。仍以細胞毒素藥物為例，適當的使用它可以殺死腫瘤細胞，治療許多重癥。因此，高風險藥品必須要仔細嚴格地遵守操作要求來嚴格執行管理，以免造成患者或管理人員的損傷。

2.高風險藥品的管理措施

2.1 儲存

藥學人員對于藥品的特性十分清楚，可以做到藥品的合理儲存。為了不使高風險藥品因為保存不當而造成藥性的變化，需要根據藥物的具體特性來采取針對性的措施對高風險藥物進行儲存。比如，有些高風險藥物需要在低溫環境中保存，那么這些藥品的保存場所就是溫度為2-10攝氏度的冷藏柜中，并且冷藏柜的溫度要一直保持，以免因溫度異常影響藥品質量；有些高風險藥物不能受強光照射，否則將會發生光學分解或產生光毒性，那么這些藥物就要進行避光保存，或放入棕色藥瓶中保存，或遮蓋避光膜進行避光。

此外，在儲存高風險藥物時，要單獨設置出專用的區域或架子，并將這些藥物的信息和危險程度都標注出來，如劑量安全限度、藥物的穩定性、使用過程中的禁忌事項等等。這樣做一是為了避免和普通藥物混在一起儲存，二是避免這些高風險藥物在使用時被不當使用。

2.2 藥學人員對高風險藥物的管理

(1)臨床藥師

臨床藥物對于高風險藥物的管理表現出如下幾個方面：

①將國內外頒布的高風險藥物目錄收集完全，基于本醫院所使用藥品和患者的情況制定出符合本院特色的高危藥品目錄。對于國內外頒布過的高危藥品信息向醫生進行反饋，以免醫生因用藥不當危及患者的健康和生命。

②編寫藥物的訊息，并定時舉辦關于用藥劑量的講座，使醫護人員意識到合理用藥的重要性，尤其是高風險藥品的使用事項必須要掌握。

③條件允許的情況下，可以定期對地高辛、萬古霉素等高危藥品做血藥濃度檢驗。

④對剛剛上市的藥品要著重進行不良反應的臨床監測，收集到不良反應的信息后立刻上報，以免發生不可挽回的傷害事件。

(2)藥品采購人員

首先，醫院要采購的高風險藥品均經過藥理部門與藥學家的審核，生產單位可以滿足GMP標準，生產規模也非常大，而醫院的采購模式通常是招標模式，因此要對采購人員的采購行為進行規范，招標階段更要要求嚴格。

其次，醫院用藥量大，為了保證藥物質量合格，必須堅持從正規的主流渠道進行采購，即供給醫院藥物的公司在規模大、信用好的基礎上，還必須兼有藥品經營許可、企業營業執照與藥品管理的認證這"三證"[1]。

最后，高風險藥品的采購數量和信息以及種類都要辯證引入，即哪個科室要用，需要提出申請，經醫院的藥理委員會批準后才能引進。引進后，還要將藥品的相關信息詳細告知臨床人員，保證高風險高屋可以在臨床上廣泛的應用。

(3)庫管人員

庫管人員要對購入藥物進行入庫驗收，從外觀形狀及包裝標識到藥物的生產日期、規格批號、數量價格等全部進行記錄，隨藥的票據也要全部保留，以便有據可查。條件允許的可以分設高危藥品專用庫房與專用藥柜，避免混放。調用高危藥品時，近期先用。

(4)調劑人員

高危藥品專柜專放，并注明安全提示。使用率較高的注射液如氯化鈉與氯化鉀這兩種要分放、濃氯化鈉與普通氯化鈉也要分放。處方下達到調劑人員手中時要做到"四查十對"[2]。向外發放藥品時至少要兩人進行核對，并向接藥人告知高危藥品的準確用藥信息。

結語：

高危險藥品有利有弊，是一把雙刃劍，劑量正確可以治愈重病，使用不當則會危及患者健康與生命。到底是利人還是傷人，端看使用者能夠正確應用。藥學人員長期接觸高危險藥品，對于這些藥品的危險性和特性比旁人的認識更全面更深刻，可以說，藥學人員在高危藥品的管理中起著重要的作用。因此，藥學人員必須嚴格遵守儲存、管理高危藥品的相關規范，以此降低高危藥品的危險性。

參考文獻

[1]李萍.藥學人員在高風險藥品監管中的作用分析[J].中國保健營養,2012,8(14):3011.

[2]吳曉放.藥學人員在高風險藥品監管中的作用[J].實用醫藥雜志,2011,28(08):714-715.