血液常規檢驗項目測量不確定度研究

張傳華

(六盤水市第三人民醫院檢驗科 貴州 六盤水 553000)

測量不確定度稱之為不確定度，是按照所獲得的信息，被賦予測量量值分散性的非負參數。而我國頒發的ISO15189 中被測量值的測量不確定度說明:實驗室需要在檢測時對每個報告患者的樣品進行相應的測量，從而準確的測量出其不準確度［1］。血液常規檢查在臨床醫學中是最為常用的檢測，對其不準確度進行相應的測量，具有重要的臨床意義。現報道如下:

1.材料與方法

1.1 試劑與資料

選擇邁瑞BC6800 血細胞分析儀、sysmex xs－800i 血細胞分析儀以及sysmex5000 血細胞分析儀，試劑均為儀器廠家的配套試劑。

1.2 方法

1.2.1 復現性引入不確定度

根據不同質控的水平，采用三臺分析儀將測量的結果進行合成。

1.2.2 偏移引入不確定度

按照質量控制水平根據相關公式計算出偏移不確定度。

1.2.3 合成不確定度的評定

1.2.4 擴展不確定度的評定

醫學實驗室在進行報告的過程中，通常選用包含因子k=2，在一般情況下并不選用k=3 來進行計算。如果以正態分布來對輸出量Y 實行賦值，其k=2 時，P=94.55%。根據以下公式來對數據進行分析以及計算:U=k×u。

2.結果

WBC 經過測定之后，其擴展不確定度為(3.07 ± 0.24) 、(7.12 ±0.55) 以及(17.43 ±1.32) ×109/L;RBC 經過測定之后，其擴展不確定度則分別是(2.43 ±0.06) 、(4.42 ±0.11) 以及(5.21 ±0.16) ×1012/L，PLT經過測定之后，其擴展不確定度分別為(57.71 ± 10.68) 、(219.27 ±33.45) 以及(517.41 ±89.67) ×109/L。

3.討論

血液常規檢查的檢測內容包含了白細胞計數、紅細胞計數、血小板計數以及血紅蛋白濃度等，而測定最終結果所具有的不確定度和臨床醫生的檢查結果存在直接的關系，同時對臨床應用造成了一定的影響［2］。對于臨床實際工作狀況而言，血液常規檢驗所具有的不確定度應選用自上而下的方法進行測定，在實驗室內測量復現性的基礎之上，采取正確的測定方法對不確定度進行相應的評定［2］。

而不精密度則包含了重復性精密度，實驗室中的內復現性以及實驗室之間所就的復現性精密度。在此研究中，實驗室內復現性對不確定度進行相應的測定，是由于重復性精密度來自于同一測定操作流程以及操作者，且測定系統也存在一致性，同時操作地點以及條件也大致相同。除此之外，在較短的時間內對被測對象進行相應的重復測量，這種情況在常規應用測定程序中具有適應性，所測定的精密度較為準確［3］。實驗室間所出現的復現性精密度則是對存在差異的實驗室、不是同一個操作者以及不同的測定系統，同時被測對象進行重復測定，此種測定方法并不適用于對實驗室的水平進行測定。實驗室中所出現的復現性包含了實驗室中的工作人員，試劑的批號以及存在差異的批號等原因的轉變，因為實驗室在應用的過程中，會選用1－3 個測定系統，且臨床樣本還存在一定的隨機性。

可以計量到公認的參考系統則是對測量結果正確度評定的主要手段。對于臨床實驗室而言，對正確度進行評定，可以此利用實驗室間能力驗證所獲得的數據［4］。在此次研究中，將參加衛生部臨床檢驗中心的實驗室評定結果根據實驗室內的質控水平、參考區間以及醫學水平來進行劃分，并將其用在不確定的評定中。

因為公認值通常是除去離群值之后的平均值，同時各個實驗室之間的能力不能具有太大的差別。同時對不確定度進行測定的過程中，應在顯著系統效果已經被改正的狀況進行。所以，儀器的校正應每年進行一次，與此同時，室內質控工作需要根據《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》來進行操作。然而此種測定方法適合在定量測定項目中進行。當實驗室間具有較為完善的設計方案時，應對室內質控進行適當的規范，為此采用此種評定方法對不確定度進行測定時具有相應的可信度。但是生物學變異是否可以對不確定度進行測定，還還存在一定的爭議，而產生的主要原因則是因為校準品不確定度極易被忽視，從而對患者的最終檢測結果產生了嚴重的影響。

綜上所述，由最終的評定結果能夠看出，血液常規檢查的直接測量項目所獲得的不確定度具有較為理想的結果，所有測定項目均能夠達到實驗室質量所設定的目標。同時WBC 以及RBC 自身所具有的不確定度均能夠達到質量目標的50%。然而PLT 的不確定度較大，產生此結果的主要原因則是偏移的發生，因此實驗室將進一步增強自身質量，從而對其進行相應的控制以及正確度的完善。利用血液常規對測量不確定度進行評定，有助于實驗室的質量發展，從而更好的為患者進行服務。

［1］ 王祎亞，詹秀春.X 射線熒光光譜測定地質樣品中27 種組分分析結果不確定度的評估［J］.光譜學與光譜分析，2014，(4) : 1118－1123.

［2］ 王祎亞，詹秀春，袁繼海，等.地質樣品銣鍶釔鋯元素偏振能量色散X 射線熒光光譜分析結果不確定度的評估［J］.光譜學與光譜分析，2011，31(6) :1707－1711.

［3］ 李偉平，張紅霞，翟秀芳，等.逐項迭代法在ID－ ICP－ MS 測定239Pu 不確定度合成中的應用［J］.原子能科學技術，2014，48(Z1) :108－112.

［4］ 萬翠蓉，楊寧.基于HPPP 法的天然氣流量計量原級檢定技術的不確定度研究［J］.化工自動化及儀表，2012，39(4) :547－549.