益氣養陰活血中藥治療系統性紅斑狼瘡43例

廖圣榕

系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus，SLE)是一種多因素參與、多系統損害的自身免疫性疾病［1］。約80%～90%的SLE患者伴有伴有面部蝶形紅斑或身體其他區域的皮膚損害，嚴重影響了患者的身體健康和生命質量［2］。對于SLE的治療，西醫多糖皮質激素及免疫抑制劑，雖然取得一定療效，但西藥的不良反應也給患者治療的依從性產生影響，且停藥后復發率較高。近年來，中醫學在SLE的治療中得到了廣泛應用，取得了顯著的療效，本研究自2010年起應用自擬益氣養陰活血中藥治療SLE，并與西醫治療比較，療效滿意，現報道如下。

1 對象與方法

1．1 一般資料

將2010年1月～2014年1月寶安區人民醫院皮膚科門診收治的輕中度活動期SLE患者86例作為研究對象，所有患者現代醫學診斷均符合美國風濕病學會1997年修訂的SLE的診斷標準［3］，按照數字隨機表法分為兩組，每組43例，治療組男4例，女39歲，年齡16～62歲，平均(33．8±10．2)歲，病程最短4 個月，最長9 年，平均(3．7 ±2．1)年;對照組男2例，女41歲，年齡18～59歲，平均(34．6±10.7)歲，病程最短6個月，最長11年，平均(4．1±2．4)年，兩組患者一般資料差異無統計學意義(P＞0．05)。

1．2 納入標準

所有患者入組前紅斑狼瘡活動度評分(SLEDAI)［4］≤14分，≥5分，均未應用免疫抑制劑治療，本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者對本研究知情同意并簽署協議書。

1．3 排除標準

患有結締組織疾病、嚴重感染等并發癥及心腦腎等重要臟器的嚴重器質性疾病、妊娠期或哺乳期女性、或由于各種原因不能配合研究的患者。

1．4 治療方法

對照組給予羥氯喹片(上海中西藥業公司生產，國藥準字:H19990263)口服，0．1 g/次，2 次/天，同時給予醋酸潑尼松片(天津力生藥業公司生產，國藥準字:H12020123)口服，10 mg/次，1次/天，治療組在對照組用藥基礎上給予自擬益氣養陰活血中藥口服，藥物組成:黃芪30 g、黨參15 g、白術15 g、麥冬 20 g、太子參 20 g、白茅根 15 g、五味子10 g、丹參10 g、赤芍10 g、甘草6 g，以上中藥有本院代煎，每劑煎2袋，150 mL/袋，每天1劑，早晚分2次溫服，兩組均連續治療3個月，治療期間，兩組顯效后可逐漸減少潑尼松用量。

1．5 觀察指標

1．5．1 中醫癥候積分［5］將患者主要癥狀面部紅斑、神疲乏力、心悸氣短、腰膝酸軟、失眠、脫發、口瘡的輕重分別記1～3分，各項積分之和作為該患者中醫癥候積分，比較兩組患者治療前后中醫癥候積分變化。

1．5．2 中醫癥候療效［5］根據臨床表現及中醫癥候積分變化進行療效評價，臨床控制，癥狀、體征消失，中醫癥候積分減少≥95%;好轉，癥狀、體征明顯改善，中醫癥候積分減少≥70%，＜95%;有效，癥狀、體征有好轉，中醫癥候積分減少≥30%，＜70%;無效，癥狀、體征無好轉或加重，中醫癥候積分減少＜30%，(臨床控制+好轉+有效)/患者總數=總有效率，比較兩組治療后總有效率。

1．5．3 免疫指標 治療前后分別抽取上午空腹靜脈血，離心后分離血清，對兩組患者進行免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)、補體 C3、C4 及抗核抗體(antinuclear antibody，ANA)滴度測定。

1．5．4 安全性指標 記錄兩組不良反應發生情況，比較不良反應發生率，對兩組進行肝腎功能、心電圖檢測，比較治療前后變化情況。

1．6 統計學處理

兩組統計數據采用SPSS19．0版本軟件分析，計量資料以均數±標準差，各指標數據均符合正態分布，中醫癥候積分、免疫指標的組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組治療后中醫癥候療效

治療后治療組總有效率為95．3%，對照組總有效率為81．4%，兩組總有效率比較(χ2=4．074，P=0．044)，差異有統計學意義，見表1。

表1 兩組治療后中醫癥候療效比較

2．2 兩組治療前后中醫癥候積分

兩組治療前中醫癥候積分比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，治療結束后，兩組較治療前顯著降低(P＜0．05)，且組間比較差異有統計學意義，治療組優于對照組(t=6．422，P ＜0．05)，見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較(±s，分)

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較(±s，分)

注:與治療前比較:a P＜0．05;與對照組比較:b P＜0．05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 43 25．24 ±5．59 10．28 ±3．69ab對照組 43 24．51 ±5．32 16．24 ±4．81a

2．3 兩組治療前后免疫指標

治療前兩組各項免疫指標差異無統計學意義(P＞0．05)，治療結束后兩組 IgG、ANA 滴度均下降，補體C3、C4升高，IgG、補體C3組間比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，ANA滴度、補體C4組間比較，差異有統計學意義(t=7．531、8．346，P ＜0．05)，治療組均優于對照組，見表3。

2．4 兩組安全性指標

治療期間對照組有出現畏光、視物模糊3例，心動過速2例，心煩易怒2例，痤瘡疹1例，面色潮紅3例，不良反應發生率為25．6%(11/43)，對照組出現胃腸道反應2例，心動過速1例，面色潮紅 1例，不良反應發生率為 9．3%(4/43)，兩組不良反應發生率比較 χ2=3．998，P=0．046，差異有統計學意義，治療組低于對照組，兩組治療前后肝腎功能各項指標及心電圖均未發生較大波動。

表3 兩組治療前后免疫指標比較(±s)

表3 兩組治療前后免疫指標比較(±s)

注:與治療前比較，a P ＜0．05;與對照組比較，b P ＜0．05。

組別 例數 IgG(g/L) 補體C3(g/L) 補體C4(g/L) ANA滴度(u/mL)43治療前 16．41 ±6．68 0．65 ±0．22 0．15 ±0．05 67．90 ±13．41治療后 12．22 ±5．30a 0．81 ±0．29a 0．24 ±0．05ab 48．29 ±10．57ab對照組 43治療前 15．69 ±6．43 0．67 ±0．19 0．16 ±0．06 66．68 ±14．22治療后 12．59 ±5．42a 0．78 ±0．30a 0．20 ±0．06a 55．42 ±9．51治療組a

3 討論

SLE目前尚無根治的辦法，臨床治療主要目的是延緩或抑制病變進展，改善癥狀，提高生存率。激素和羥氯喹均有較好的抗炎、免疫抑制作用，對SLE有較好的療效，但其不良反應也對治療產生一定影響。中醫學注重辨證論治，整體調節，在重建SLE患者免疫自穩狀態、提高臨床療效方面發揮了積極作用［5-7］。

中醫學并無SLE的病名，根據其臨床特點歸為“日曬瘡”“陰陽毒”“紅蝴蝶瘡”等范疇［8-9］，患者多稟賦不足，加之勞累過度或七情內傷，致氣血失調，SLE急性發病期多為熱毒熾盛，治療多用具有攻伐之性的清熱解毒涼血之品，易耗氣傷陰，遷延日久，患者多表現為氣陰兩傷。同時熱毒蘊與體內耗傷陰液，陰液不足致脈道不利，進而形成瘀血，故本病主要病機為氣陰兩虛血瘀，中醫治療宜益氣養陰活血。本研究自擬中藥方劑中，黃芪、黨參、白術可補氣升陽，益氣固表［10］，麥冬，太子參合用可補氣養陰清熱，潤肺生津，彰顯其益氣養陰之功［11］，白茅根具有涼血止血功效，丹參、赤芍可清熱涼血、滋生陰液、活血祛瘀［12］，甘草可調和諸藥，使益氣養陰活血相得益彰，彼此兼顧，發揮對SLE的治療作用。

本研究結果顯示在西醫治療基礎上應用益氣養陰活血中藥可提高SLE的臨床療效;兩種方案均可調節患者免疫狀態，控制SLE活動，但治療組治療后補體C4濃度高于對照組，ANA滴度低于對照組，表明在西醫治療基礎上應用益氣養陰活血中藥，有益于改善SLE患者的免疫狀態，提高療效。本研究還對兩組不良反應發生率進行比較，發現治療組顯著低于對照組(P＜0．05)，可能與益氣養陰活血中藥降低了患者維持期糖皮質激素的用量有關，盧桂玲等［7］的研究證實激素聯合益氣養陰活血中藥治療SLE可調節相關因子的分泌，調動患者免疫系統，提高療效，較單用激素治療患者可明顯減少維持期激素用量，降低不良反應。本研究結果還顯示治療后兩組肝腎功能各項指標及心電圖均未發生較大波動，表明益氣養陰活血中藥對SLE患者是安全的。

綜上所述，益氣養陰活血中藥治療SLE，可改善患者免疫狀態，降低不良反應發生，提高臨床療效，安全性好，益氣養陰活血中藥改善SLE患者免疫狀態的具體機制及患者長期獲益情況，需增加樣本數量、延長隨訪時間進一步研究。

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