治療2型糖尿病新藥-恩格列凈

宋琪雯　黃勇

(貴陽醫學院　貴州　貴陽　550004)

治療2型糖尿病新藥-恩格列凈

宋琪雯黃勇

(貴陽醫學院貴州貴陽550004)

摘要在現代中藥的眾多研究理論中，中藥藥劑學是其中極其重要的組成部分。我國中藥行業發展多年，無論在品種，還是在藥效上，都出現了相互融合的情況，這也是中藥藥劑學得以發展的內在動因之一。本文就治療2型糖尿病新藥恩格列凈在近些年來中藥藥劑學領域的研究進展進行了分析，并結合其在研究中存在的問題，提出了一系列今后研究的發展思路，為恩格列凈在中藥藥劑學領域的研究提供了可靠的理論參考。

關鍵詞恩格列凈；中藥藥劑學；研究進展；發展思路

前言：在現代中藥藥劑學理論中，中醫藥理論占據了相當大的篇幅，中醫藥理論也因此成為了中藥藥劑學的指導理論。中藥藥劑學是研究中藥藥劑從配制到生產，從質量控制到合理使用的綜合性的學科。從總體來看，中藥藥劑學科的研究在中藥行業的快速發展之下，也呈現出良好的發展勢頭。恩格列凈是治療2型糖尿病的新藥，由德國和美國的制藥企業聯合研發，對改善2型糖尿病人的病情有著較強的療效。

一、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學研究進展

(一)理論研究

在中藥藥劑學理論的指導下，結合中藥粒子設計技術，發現恩格列凈在結構和功能上采用了一定的設計工藝，同時，恩格列凈在運用粒子設計技術過程中沒有加入其它物質，保證了物質原有性質，并借助物質的物理和化學性質，以相應的組合形式，進行了不同物質的排列與重組，得到了質量相對穩定，并且均勻分布的粒子，杜絕了以往粒子重組時，出現的顏色不均，揮發性較強等情況。恩格列凈粒子與普通藥物粒子相比較，其加工工藝較為成熟，粒子在外觀上具有顯著的特征，即色澤均勻，形狀規則，并且沒有異味，微粒完全包裹在粒子之外，保證了該藥物粒子的穩定性，該藥物就是利用制備工藝，使其內部結構形態發生了改變，從而影響其性質，實現了其藥效的穩定性[1]。

(二)技術研究

恩格列凈運用了中藥藥劑學中的納米固化制劑技術，該藥物實現了固化穩定的特性，這在一定程度上改變了以往難溶性藥物物理性質不穩定的局面。在中藥藥劑學理論中，把納米混懸液凍結在低溫環境中，通過技術手段使藥物升華，最后對藥物再次進行結合水的解吸過程，稱為冷凍干燥固化，這是利用凍干工藝的藥物固化技術。

二、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學研究中存在的問題

(一)中藥藥劑學理論

中藥藥劑學理論對于恩格列凈的研究需要在理論層面進一步加強。雖然在恩格列凈中藥藥劑學研究過程中，獲得了一定的成果，但從總體來看，對恩格列凈的研究還無法滿足現代制劑理論的客觀要求[2]。

對恩格列凈的研究理論應該向藥物的認識和應用方向發展，如果僅僅從宏觀層面對藥物整體結構和機理進行探討，而沒有深入到藥物的作用方式以及效果程度，就很難對該藥物的性質進行全面而充分地把握。對恩格列凈中藥藥劑學的研究應該在中藥藥劑學相關理論的共同指導和配合下，完成綜合性指導的作用。

(二)中藥產業發展

我國中藥產業發展緩慢也是影響對恩格列凈中藥藥劑學研究的重要因素。我國目前對藥物的中藥藥劑學研究還停留在過度階段，總體水平與國內中藥產業發展有著密切的關系。研究水平的不成熟使得恩格列凈中藥藥劑學研究顯得很寬泛，對恩格列凈臨床經驗缺乏，對該藥物的藥效和作用機理掌握不清。恩格列凈對于我國來說屬于新藥，在2014年首次在歐盟國家比準上市。這些都為我國恩格列凈中藥藥劑學的研究創造了一定的困難，首先，需要大量的資金投入，但總體效果不明顯，投入和產出不能成正比，即使研究成果顯著，由于我國越來越高的新藥準入標準，也很難符合國家質量藥品監督局的審核指標，研發風險極大。另外，我國的制藥機械水平也相對較低，制藥工藝無法與發達國家相比，對恩格列凈的中藥藥劑學研究，在實踐過程中受到嚴重阻礙。

三、治療2型糖尿病新藥-恩格列凈中藥藥劑學研究思路

(一)加強對中藥藥劑學理論的研究

中藥藥劑學理論是研究恩格列凈藥物機理和作用效果的重要基礎，從整體上對恩格列凈的結構和療效進行把握。中藥藥劑學的理論要針對不同的研究對象，采取不同的研究策略。針對恩格列凈的中藥藥劑學研究，應該從制劑工藝以及藥物系統設計層面入手，不斷完善相關理論體系，合理安排中藥藥劑學理論的核心內容，從而提升中藥藥劑學理論對藥物制劑設計研究的指導作用。這個過程需要多方面的共同努力，國家相關部門也要加強對中藥研發的重視程度，深入研究中藥藥劑學理論，充分發揮出中藥藥劑學理論在藥物研究中的重要作用[3]。

(二)加大對中藥行業的投入

中藥行業的發展關系到恩格列凈中藥藥劑學研究的成果，只有不斷加大對我國中藥行業的投入，在引進發達國家先進技術的同時，自主創新，根據我國中藥藥劑學理論的內容，設計研發出適合我國科研和藥品生產的現代化機械制藥設備，提高我國中藥行業在國際上的競爭力。同時，也為恩格列凈中藥藥劑學研究提供可靠的基礎設施保障。

結論：恩格列凈作為治療2型糖尿病高校藥物，對于我國同類藥品市場的沖擊十分巨大，同時，也彌補了我國在同類藥品療效上的不足。對恩格列凈中藥藥劑學的研究，對于我國研發同類藥物，為國內糖尿病患者提供可靠的治療藥物具有十分重要的意義。

參考文獻

[1]王淑斌.中西醫治療2型糖尿病的知識圖譜分析.北京中醫藥大學,2014.

[2]陳本川.治療2型糖尿病新藥-恩格列凈(empagliflozin)[J].醫藥導報,2015,02:284-289.

[3]藍元隆.祛瘀化痰法干預2型糖尿病糖脂代謝臨床與實驗研究.福建中醫藥大學,2014.

【中圖分類號】R587.1

【文獻標識碼】B

【文章編號】1009-6019(2015)15-0095-01