質量控制與質量管理體系

邵新春 包文偉（臺州極地檢測科技有限公司,浙江 臺州 318000）

1 質量管理體系的意義

質量管理，對于所有類型的企業來說，都可以說得上是最關鍵的一個環節。不管是生產型企業還是當今的商業貿易或是服務業，“質量管理”對企業來說都是舉足輕重的。縱觀國際國內企業的發展興衰，不難看出，只有建立了比較完善的質量管理體系，擁有高質量的產品或高質量的服務才能使企業得到相對長遠發展的機會。

質量管理體系可以用來分析顧客的要求，規定滿足客戶要求的實現過程，并使之持續受控，還能提供持續改進的框架以滿足客戶的更多需求。同時，質量管理體系也是客戶的要求，客戶可以通過質量管理體系的檢查與評價可以選擇更加滿意的供應商。

2 質量控制在質量管理中的應用

2.1 生產企業質量管理中的質量控制

生產企業質量控制一般包括四個步驟：（1）制定質量標準；（2）嚴格執行標準；（3）偏離標準時的糾正措施；（4）安排改善標準的計劃。質量控制也不僅僅是只做質量檢測活動，它分布在整個生產、經營或服務的過程中，包括對人（操作者）、機（設備）、物（物料）、法（作業指導書）、環（環境）、測（質量檢測）等方面的質量控制。

雖然目前生產企業的質量管理一般都是有質量管理體系支持的，但在實行過程中質量控制的作用并不是十分到位。很多企業，花了相當多的精力用在了生產效力提升，市場銷售提升上，也引進了一些廣受好評的先進質量管理體系，但質量控制確僅僅只用在了化驗室中，完全沒有將質量控制提升到整個供應鏈范疇中。其實在改進生產工藝提升生產效率、改善服務提升銷售能力、采購更加合適的原材料等等過程都需要使用質量控制。如：制定相應的質量標準，嚴格按標準執行，糾正采購過程中偏差，不斷的改善標準。同時不能僅僅只對原料的雜質或含量進行質量控制，還應該進行采購的人、運輸原料的設備、使用物料的方法、供應商的生產環境等各方面進行質量控制。

2.2 第三方實驗室質量管理中的質量控制

在《實驗室資質認定評審準則》中，對管理體系中的質量控制是這樣描述的：保證實驗室具有質量控制程序和質量控制計劃，用來監控檢測和校準結果的有效性，一般包括（但不限于）下列內容：

2.2.1 定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；

2.2.2 參加實驗室間的比對或能力驗證；

2.2.3 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

2.2.4 針對存留樣品進行再檢測或再校準；

2.2.5 分析一個樣品不同特性結果的相關性。實驗室需要分析質量控制的數據，如果質量控制數據將要超出預先確定的判斷依據時，就要采取必要措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。

由此可見實驗室的質量控制在整個管理體系中非常關鍵；具體的方法可以分為內部質量控制和外部質量控制。

實驗室內部質量控制，是實驗室自我控制的常規程序，它能反映檢測結果穩定性狀況，以便及時發現檢測中的異常情況，隨時采取相應的校正措施。常見內部質量控制方法有以下幾種：

2.2.5.1 定期使用有證標準物質進行監控；

2.2.5.2 通過人員比對、設備比對、平行試驗等方式進行監控；

2.2.5.3 通過不同的方法進行比對；4）通過盲樣檢測、留樣再檢測等方式進行監控。

實驗室外部質量控制（能力驗證），是利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。實驗室通過參加能力驗證活動可以了解其他實驗室的能力水平和發展狀況，提高自身檢測、校準水平。

實驗室只有通過經常進行質量控制活動，才能保證實驗人員的技術水平和實驗室的綜合能力，質量控制是實驗室質量管理工作的重中之重。例如參加能力驗證，不難看出質量管理的薄弱環節，從而找到改進措施，有針對性的進行改進。若參加能力驗證的項目，最終都可以得出滿意結果，則說明，這個項目的技術能力持續保持的比較好；不過若結果是可疑或不滿意，實驗室就應該著重關注相關項目的工作人員、設備等方面的技術能力。如果最終出現多個不滿意的項目，就可以直接斷定實驗室的質量管理體系是有問題亟待改進的。

3 加強質量控制的對策

3.1 樹立全員質量意識，了解質量控制和質量管理

著名日本企業家稻盛和夫說過“正確的哲學是企業永續經營的靈魂”，如果企業員工對于質量管理和質量控制的概念認識不足，即便有嚴格的管理制度，也得不到搞笑的執行。若企業或是實驗室的員工僅僅有著熟練的操作技巧，在工作中卻沒有養成良好的質量管理氛圍，無法融入到整個管理體系中；有了好的質量管理氛圍確不會應用質量控制的方法；這些都是目前大多數企業或實驗室存在的問題。所以加強培訓是必須的：首先要建立良好的培訓制度，同時不僅要針對質量意識薄弱的員工而且要深入到各個層面和所有部門，才能使得質量管理和質量控制工作順利推行。

3.2 全員參與、強效執行

質量體系和質量控制是貫穿整個生產或服務過程的，而要使整個系統都能有效運轉，必須全員參與，各個部門都能強力有效的運用質量控制才能確保質量體系是完善的，是持續有效的。

[1]國家證認可監督管理委員會.實驗室資質認定評審準則，2007.

[2]沈家靜.供應鏈質量管理方法研究[J].現代商貿工業，2011（24）.

[3]陳新平.基于結構平衡模型的供應鏈質量管理研究[J].商業時代，2012（01）.