蘇黃止咳膠囊治療小兒咳嗽變異性哮喘的臨床觀察

胡曉玲

江蘇省中西醫結合醫院 (南京210028)

蘇黃止咳膠囊治療小兒咳嗽變異性哮喘的臨床觀察

胡曉玲

江蘇省中西醫結合醫院 (南京210028)

目的: 觀察蘇黃止咳膠囊治療小兒咳嗽變異性哮喘風熱夾痰證的臨床療效。方法: 選擇咳嗽變異性哮喘風熱夾痰證患兒 80 例，隨機分為兩組，各 40例。治療組予以蘇黃止咳膠囊口服，對照組予孟魯司特鈉口服配伍硫酸沙丁胺醇氣霧劑霧化吸入，療程均為2周,觀察治療后兩組中醫主癥、次癥和證候積分及血嗜酸性粒細胞數目(EOS)、血總IgE水平的變化情況。結果: 治療組治愈37.5 %，顯效25 %，有效32.5% ，無效5.0 %，總有效率95.0 % 。對照組治愈20.0 % ，顯效20.0 %，有效47.5 %，無效12.5%，總有效率87.5%。與同組治療前相比，兩組治療后病癥總積分、主癥總積分、次癥總積分及證候總積分均明顯降低。治療后各項積分的改善情況，治療組均優于對照組。與同組治療前相比，兩組治療后總IgE及總EOS水平均明顯降低。治療后治療組總IgE和總EOS改善情況與對照組相比差異無統計學意義。結論: 蘇黃止咳膠囊對小兒咳嗽變異性哮喘風熱夾痰證有良好的治療作用。

咳嗽變異性哮喘臨床表現為慢性持續性或反復發作性咳嗽，無明顯喘息癥狀，無發熱等感染征象，肺部無明顯陽性體征，患兒往往有相關過敏性疾病病史。CVA 一般病程較長，易被誤診，其發病機制尚不完全清楚。CVA的發病率逐年升高，是目前臨床研究的熱點之一，相關文獻報道也很多，但療效不一。根據中醫藥理論，我院兒科近年來對CVA患兒給予蘇黃止咳膠囊口服治療，取得良好臨床效果，現將研究結果簡述如下。

臨床資料 本研究入選病例來源于2010年12月～2014年12月就診于江蘇省中西醫結合醫院兒科門診的患兒，篩選符合入選標準者80例。兩組患兒在年齡、性別、病程、嗜酸粒細胞計數及IgE水平等方面比較，無顯著性差異(P>0.05)。

診斷標準 西醫標準參考我國2008年修訂的兒童慢性咳嗽診斷與治療指南[1]中所提出的兒童咳嗽變異性哮喘診斷標準。中醫則在《中醫病證診斷療效標準》[2]的基礎上，結合CVA臨床特點，綜合擬定CVA (風熱夾痰證) 的中醫辨證標準：咳嗽不爽，咽干癢，初為聲咳，繼而連聲咳或嗆咳，常在夜間和 (或) 清晨發作，痰少難以咯出，可伴發熱，或伴有鼻塞濁涕，口干喜飲，舌質紅，苔薄黃或黃膩，脈浮或浮數。

治療方法 上述兩組均兩周為1個療程，每周復診1次。治療組：蘇黃止咳膠囊 (國藥準字Z20103075)由麻黃、紫蘇葉、紫蘇子、五味子、前胡、地龍、蟬蛻、牛蒡子、枇杷葉等組成，規格：0.45g/粒。服用方法：4～6 歲，0.45 g/次；6～14歲，0.9～1.35g/次，每日 3 次，溫開水送服。對照組：口服孟魯司特鈉咀嚼片(國藥準字J20030002)，服用方法：<6歲4mg，>6歲 5mg，>12歲 10mg，1次/d，夜間睡前頓服。同時加用萬托林(硫酸沙丁胺醇氣霧劑, 國藥準字J20110040)霧化吸入，0.1mg/次，2次/d。

療效標準 治療前與治療后中醫臨床療效、病癥積分、證候積分、外周血嗜酸粒細胞計數及血清總IgE的變化情況。中醫主癥積分指標包括咳嗽發生頻率、咳嗽的程度和有無氣急三方面，等級：無、輕、中、重，分值分別為：0分、3分、6分、9分；次癥積分指標包括咯痰情況、咽干咽癢情況、出汗情況和食欲情況，等級：無、輕、重，分值分別為：0分、1分、2分；證候指標包括舌苔、脈象、痰的性狀和大便情況，等級：無、輕、重，分值分別為：0分、2分、4分。病癥總積分=主癥積分+次癥積分+證候積分。根據主要癥狀積分減少的百分率判定，計算公式：療效指數=(治療前分數-治療后分數)/治療前分數×100%。 ①痊愈：主要癥狀基本消失，積分減少>95%。②顯效：主要癥狀明顯好轉，積分減少70%。③有效：主要癥狀有所好轉，積分減少30%。④無效：主要癥狀未見改善，甚至加重，積分減少<30%。

統計學方法 用SPSS16.0統計軟件包進行數據分析，計數資料選用χ2檢驗，而組間數據的均數差異比較，當資料符合正態分布和方差齊性時采用One-Way ANOVA來分析，否則應用t檢驗進行差異性分析，P<0.05 表示有統計學差異。

治療結果 臨床療效的比較 治療兩周后，經χ2檢驗統計學分析，治療組臨床有效率為95.0%，明顯高于對照組的87.5%，兩相比較，其差異有顯著統計學意義(P<0.01)，見表1。

表1 兩周治療后患兒總體療效比較[n%)]

兩組評分比較 與治療前相比，兩組治療后病癥總積分、主癥總積分、次癥總積分及證候總積分均明顯降低，有顯著統計學差異(P<0.01)；治療后各項積分的改善情況，治療組均優于對照組，有統計學差異(P<0.05)，見表2。

表2 治療前后兩組積分的比較

兩組治療前后總IgE及總EOS的比較 研究表明，與同組治療前相比，兩組治療后總IgE及總EOS水平均明顯降低，有統計學差異(P<0.05)；而治療后，治療組總IgE和總EOS改善情況與對照組相比差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3 治療2周后兩組總IgE及總EOS的比較

討 論 蘇黃止咳膠囊以風邪犯肺、氣道攣急理論立方，方中炙麻黃、紫蘇止咳平喘，宣肺散邪，為君藥；五味子止咳化痰，收斂肺氣，為臣藥；前胡為佐，增強麻黃疏風之效；地龍、蟬蛻、牛蒡子為使，疏風散邪，利咽止癢。近年研究表明，麻黃中的主要成分包括麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿等，低濃度時即可松弛支氣管平滑肌，減少過敏介質的釋放,平喘作用明顯，同時有研究表明，麻黃作用于犬氣道，可緩解組胺或乙酰膽堿所致的氣道阻力增加[3]。紫蘇子可松弛支氣管平滑肌，并加速纖毛運動從而增強化痰效果。地龍、蟬蛻為蟲藥，除松弛氣道外，還可減少毛細血管滲出，降低毛細血管通透性，對微循環有改善作用，與組胺受體結合，還可有局部抗炎及免疫抑制功效。紫蘇葉中提取的紫蘇醛則有鎮靜的功效。枇杷葉中所含的杏仁苷，在體內水解釋放少量氫氰酸，后者可抑制呼吸中樞，使呼吸運動平緩，從而鎮咳平喘。甘璐等[4]隨機選取CVA患兒分成治療組 (口服蘇黃止咳膠囊、酮替芬) 和對照組 (美普清口服)，療程14d，結果顯示：治療組總有效率95.00%，對照組62.50%，兩者相比差異有統計學意義。韓淑慧[5]隨機選取對照組 (給予息斯敏和硫酸特布他林) 和治療組 (對照組治療基礎上加蘇黃止咳膠囊) 各54例，結果表明治療組患兒臨床癥狀改善時間短于對照組，而臨床治療受益率、中醫癥候改善總有效率則高于對照組。代育中等[6]予治療組患兒蘇黃止咳膠囊加布地奈德氣霧劑治療，對照組則予西替利嗪加布地奈德氣霧劑治療，結果治療組癥狀緩解率明顯優于對照組。本臨床研究結果表明，治療組在治療一個療程后，主癥、次癥及證候方面，治療前后比較均具有顯著性差異，同時組間比較，治療組均優于對照組，并且治療組治療后血嗜酸性粒細胞 (EOS) 計數及血清總IgE水平明顯下降，說明蘇黃止咳膠囊治療CVA優勢明顯，既能有效緩解患兒臨床癥狀，減輕患兒痛苦，而且有助于減輕機體變態反應。

[1] 中華醫學會兒科分會呼吸學組, 《中華兒科雜志》編輯委員會. 兒童慢性咳嗽診斷與防治指南(試行)[J]. 中華兒科雜志, 2008, 46(2): 104-107.

[2] 國家中醫藥管理局. 中醫病證診斷療效標準[M]. 南京: 南京大學出版社, 1994: 286-287.

[3] 趙 陽, 王 謙, 劉會平, 等. 射干麻黃湯治療小兒咳嗽變異性哮喘的Meta分析[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2013, 19(15):324-328.

[4] 甘 璐, 徐 娜, 李 茜. 蘇黃止咳膠囊治療小兒咳嗽變異性哮喘臨床觀察[J]. 中國中醫急癥, 2013, 22(1):138-139.

[5] 韓淑慧. 蘇黃止咳膠囊治療小兒咳嗽變異性哮喘臨床觀察[J]. 臨床肺科雜志, 2013, 18(7): 1254-1255.

[6] 代育中, 范愛紅. 蘇黃止咳膠囊聯合西藥治療嬰幼兒咳嗽變異性哮喘150例[J]. 陜西中醫, 2013, 34(7):790-791.

(收稿2015-07-29；修回2015-08-25)

哮喘/中醫藥療法 @蘇黃止咳膠囊

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A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.12.009