黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍臨床觀察＊

劉 鶯 吳玉泉 吳 章 劉 偉 李志剛 徐曉冬

北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院外科 （北京100035）

下肢慢性潰瘍因周圍血管疾病的發(fā)病率上升及人口老齡化的影響，近年來發(fā)病率呈上升趨勢。因?yàn)樵摬≈委煏r間長，復(fù)發(fā)率高，嚴(yán)重地降低了患者生活質(zhì)量。我科在中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)下，通過觀察黃芪生肌膏治療下肢慢性潰瘍的有效性及安全性，為臨床治療下肢慢性潰瘍開辟新途徑。

臨床資料 選擇2013年6月～2015年6月在我院外科住院或門診治療的128例下肢慢性潰瘍患者，隨機(jī)將患者分為兩組。治療組65例，男45例，女20例；年齡在40～75歲，平均年齡為57.5歲；病程在1個月～9年，平均病程為9個月；潰瘍面積2.0cm2～45.0cm2，平均10.0cm2。對照組63例，男42例，女21例；年齡在38～80歲，平均年齡為58.5歲；病程在1個月～11年，平均病程為9個月；潰瘍面積2.5cm～40.0cm2，平均9.5cm2，2組患者在統(tǒng)計(jì)學(xué)無差異，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中臁瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。擬定：多見于小腿內(nèi)外側(cè)的下1／3處，發(fā)病初期伴有瘙癢和疼痛，皮膚糜爛，隨后發(fā)展為凹陷的潰瘍，潰瘍面積大小不一，創(chuàng)面基底肉芽顏色灰白色、淡紅色或紫暗色，伴或不伴膿苔，創(chuàng)周形似火山口，膿水清稀腥臭。潰瘍周圍可伴有濕疹、色素沉著、靜脈曲張。創(chuàng)面難愈，愈后易潰，經(jīng)常反復(fù)發(fā)作。符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡30～80歲；小腿潰瘍面積≥2.0cm2，且≤45.0cm2者；病程≥1個月；如患者合并糖尿病，空腹血糖≤9.0mmol／L。患者入組前均簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn) 同時伴有關(guān)節(jié)囊、肌腱、骨破壞者；妊娠或哺乳期婦女；長期使用類固醇激素及免疫抑制劑者。

治療方法 黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均由北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國寺中醫(yī)醫(yī)院制劑室制作。黃芪生肌膏紗布成分：黃芪、乳香、沒藥、血竭、龍骨、兒茶、赤石脂各30g，冰片10g。制作：以上8味藥物，冰片研為細(xì)粉備用；其余7位藥物粉碎細(xì)粉，過120目篩，再與冰片細(xì)粉套研，混勻；另取凡士林800g，加熱使融化，加入上述藥粉混勻，浸入60層28cm×18cm無菌紗布，待凝固后即制成黃芪生肌膏紗布。凡士林紗布制作方法：凡士林［內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第002163號］1020g，加熱使融化，浸入60層28cm×18cm無菌紗布，待凝固后即制成凡士林紗布。

治療組：消毒與清洗創(chuàng)面，盡量去除壞死組織，取1片黃芪生肌膏紗布剪成創(chuàng)面大小，覆蓋創(chuàng)面，外覆無菌紗布。每日換藥1次。對照組：選用凡士林紗布，換藥方法與治療組相同。觀察時間為4周。

療效標(biāo)準(zhǔn) 創(chuàng)面愈合時間：從開始治療到創(chuàng)面完全愈合所用時間（d）。如治療4周創(chuàng)面仍未愈合，則不再觀察。創(chuàng)面面積減小率：創(chuàng)面邊緣放置刻度尺，并標(biāo)記患者姓名及記錄時間，記錄創(chuàng)面面積。創(chuàng)面減小率計(jì)算方法［1］：創(chuàng)面面積減小率＝（原始創(chuàng)面面積－未愈創(chuàng)面面積）÷原始創(chuàng)面面積×100%。有效率參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。痊愈：創(chuàng)面愈合，無臨床癥狀；顯效：創(chuàng)面面積縮小≥75%，臨床癥狀明顯緩解；有效：創(chuàng)面面積縮小≥25%或擴(kuò)大，且＜75%，臨床癥狀有改善；無效：創(chuàng)面面積縮小＜25%或擴(kuò)大，臨床癥狀無改善。總有效率＝痊愈＋顯效＋有效。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

治療結(jié)果 療效比較 治療組痊愈18例（27.69%），顯效30例（46.15%），有效16例（24.62%），無效1例（1.54%），總有效率為98.46%。對照組痊愈7例（11.11%），顯效16例（25.40%），有效18例（28.57%），無效22例（34.92%），總有效率為65.08%。兩組總有效率比較具有顯著性差異（P＜0.01）。

潰瘍創(chuàng)面愈合時間 治療組創(chuàng)面愈合時間為22.36±17.68d，對照組創(chuàng)面愈合時間為28.79±8.59d。治療組創(chuàng)面愈合時間明顯縮短（P＜0.05）。

潰瘍創(chuàng)面面積減小率 治療組在第7、14、21、28d創(chuàng)面縮小率均顯著高于對照組（P＜0.01），見附表。

附表 潰瘍創(chuàng)面不同時間面積減小率比較（%，±s）

附表 潰瘍創(chuàng)面不同時間面積減小率比較（%，±s）

組別 n 第7天 第14天 第21天 第28天65 51.2±13.5 61.3±17.5 73.4±6.65 87.8±4.73對照組治療組63 13.4±6.05 23.6±12.5 46.2±5.74 52.2±3.69

安全性分析 兩組均出現(xiàn)1例皮疹不良反應(yīng)，自行消失，未影響治療進(jìn)程。

討 論 下肢慢性潰瘍多見于久站或長期負(fù)重者，多因靜脈系統(tǒng)疾病引起。患者潰瘍創(chuàng)面難以愈合，容易復(fù)發(fā)，換藥是下肢慢性潰瘍臨床治療中很重要的工作。凡士林紗布多年來一直用于潰瘍創(chuàng)面的換藥，有保護(hù)肉芽組織生長，滋潤皮膚的功效，但其促進(jìn)肉芽組織生長效果略差，潰瘍創(chuàng)面愈合時間長。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些新型敷料用于臨床換藥，如藻酸鹽、親水膠、水凝膠、活性炭和銀離子等［2］。這些敷料促進(jìn)創(chuàng)面肉芽組織生長效果好，但費(fèi)用昂貴，較多的患者不能承擔(dān)長期換藥的費(fèi)用，導(dǎo)致治療依從性差。因此，開發(fā)有效低廉的中藥制劑具有深遠(yuǎn)意義。下肢慢性潰瘍屬于中醫(yī)學(xué)“臁瘡”范疇，本病的基本病機(jī)多為“虛、濕、瘀、毒、腐”，治療原則上當(dāng)以益氣補(bǔ)虛，利濕解毒，活血化瘀，祛腐生肌為主［3］。黃芪益氣補(bǔ)虛，養(yǎng)血生肌，排膿內(nèi)托。乳香、沒藥解毒消腫，生肌止疼。血竭散瘀定痛，止血生肌。龍骨、兒茶、赤石脂收濕生肌斂瘡。冰片消腫止痛，清熱散毒。諸藥合用，可以達(dá)到益氣活血，收濕解毒，祛腐生肌的功效。

黃芪生肌膏紗布及凡士林紗布均對肉芽組織的生長有促進(jìn)作用，且費(fèi)用低廉，但是通過本次臨床觀察，發(fā)現(xiàn)黃芪生肌膏紗布明顯優(yōu)于凡士林紗布，使用黃芪生肌膏紗布換藥潰瘍創(chuàng)面肉芽組織生長快，創(chuàng)面愈合時間短，降低了醫(yī)療費(fèi)用，節(jié)省了醫(yī)療資源，減輕了患者的痛苦，提高了患者的依從性，改善了患者的生活質(zhì)量。

［1］ 張 晶，姚 昶，尹 恒，等.生肌玉紅膏促進(jìn)下肢慢性創(chuàng)面愈合257例隨機(jī)對照多中心臨床研究［J］.中醫(yī)雜志，2013，54（1）：35－38.

［2］ 陳 運(yùn)，周 勇，繆雪華，等.下肢慢性潰瘍中醫(yī)外治進(jìn)展［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，14（4）：40－43.

［3］ 周 安，朱永康.中醫(yī)外科瘡瘍初探［J］.陜西中醫(yī)，2014，35（12）：1659－1661