中藥治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察

劉 陽 于世家 遼寧中醫藥大學附屬醫院內分泌科 (沈陽110032)

中藥治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察

劉 陽 于世家 遼寧中醫藥大學附屬醫院內分泌科 (沈陽110032)

目的：觀察木丹顆粒聯合丹紅注射液治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效。方法：將68例符合診斷及納入標準的糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥患者隨機分為對照組、治療組，各34例。對照組應用丹紅注射液治療，治療組在對照組基礎上予以木丹顆粒治療，兩組均以15d為1個療程。結果:總有效率治療組為91.2%，對照組為70.6% ;兩組患者ABI、足背動脈的血管內徑、足背動脈峰值流速、足背動脈血流量治療前后組內比較及組間比較差異顯著；治療組全血黏度、纖維蛋白原明顯降低，與對照組比較差異顯著 。結論: 木丹顆粒聯合丹紅注射液能明顯改善糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥，值得在臨床上推廣應用。

糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥是糖尿病嚴重的慢性并發癥之一，是引起下肢血管腔狹窄、栓塞、甚至截肢的原因之一[1]。該病發病率逐年增高，影響了患者的生活質量，造成了巨大的經濟、社會負擔，因此是臨床工作者研究的熱點領域。西醫對本病多采用抗凝和穩定斑塊等，效果不甚滿意。中醫藥在治療本病上具有一定的特色和優勢，本文就我院采用木丹顆粒聯合丹紅注射液治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥的治療情況報道如下。

臨床資料 選取我院2012 年5月～2013 年5月收治的糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥68例作為研究對象，隨機分為兩組。治療組34例，男19例，女15例；年齡54 ～ 75 歲，平均60.5 ± 7.2歲； 糖尿病病程5 ～20 年，平均11.8±5.6 年；對照組34例，男17例，女17例；年齡55 ～ 78歲，平均62.7±7.4歲；糖尿病病程5 ～ 21 年，平均12.9 ±5. 2年。兩組在性別、年齡、病程等方面，差異無統計學意義(P> 0. 05) ，具有可比性。

診斷標準 參照中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的診療標準[2]。有下肢癥狀(間歇性跛行、靜息痛、麻木、發涼、足部皮膚發紺)，足背動脈搏動減弱或消失，靜息踝耾指數ABI<0.90，超聲多普勒和/或下肢血管CTA(MRA)顯示有下肢體動脈狹窄或閉塞改變。

排除標準 并發糖尿病急性并發癥(包括糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性高血糖狀態、糖尿病乳酸性酸中毒)；嚴重的心肝腎功能衰竭；惡性腫瘤及血液病；嚴重意識障礙；按糖尿病肢體動脈閉塞癥臨床分期標準屬于Щ 期( 壞死期) 者；對本藥過敏者。

治療方法 兩組均予低鹽、低脂飲食，控制血糖、血壓、調脂等常規治療。對照組：予阿司匹林腸溶片100 mg(國藥準字：H37022291，規格：0.5 g)，1次/d，口服；辛伐他汀片20 mg，1次/d，口服；同時予丹紅注射液30 mL 溶解于250 mL 生理鹽水中靜脈輸注,1 次/d,15d為1個療程。治療組：在對照組治療的基礎上聯合木丹顆粒(國藥準字：Z20080033，規格：7 g)治療，給予患者口服3 次/d木丹顆粒，使用溫水沖服，1 袋/次。兩組治療療程均為15d。

療效標準 主要觀察治療前后血流變化的情況，包括腘動脈區、足背動脈區，這兩個區域的觀察主要是血流量、血管內經、峰值情況，同時監測ABI，以及血液黏稠度(包括纖維蛋白原、血漿及全血黏度)。

從患者自覺癥狀及監測指標判斷具體情況。臨床治愈:當自覺麻木、發涼消失，皮膚未見發紺等，同時血流速度得到提升, 與治療前比較間歇性跛行緩解程度在2倍以上；有效: 上述自覺癥狀有所改善，肢體血流速度略有增快, 與治療前比較間歇性跛行緩解程度1倍以上；無效:不符合上述者。

治療結果 總有效率治療組為91.2%，對照組為70.6%，兩組比較差異顯著， 見表1，2。兩組治療后ABI、足背動脈各項指標較治療前改善明顯，均(P<0.05)。兩組纖維蛋白原檢測、血液流變學比較，治療組的情況改善顯著, 其中纖維蛋白原、全血低切黏度、全血高切黏度與對照組治療后比較顯著， 而對照組只有血漿黏度與治療前比(P<0.05)，詳見表3。

表1 兩組治療結果及療效比較(n)

組別n痊愈有效無效治療組348233對照組3442010

討 論 糖尿病下肢動脈硬化癥是引起嚴重的下肢并發癥足潰瘍、感染、壞疽、下肢截肢的重要原因。其發病機制目前尚不明確，目前臨床上常推薦對糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥患者盡早采取調脂、抗凝、降糖、降壓、戒煙等治療，雖取得一定的療效，但并不滿意。中藥以其獨特的優勢和特點，逐漸成為治療該病的常用藥，臨床療效令人滿意，不良反應少。

表2 兩組患者治療前后ABI和下肢血管內徑、峰值流速、血流量比較

注：與同組治療前相比，△P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05;足背動脈血流量單位m / s·mm2,峰值流速單位cm/L, 血管內徑單位mm

表3 兩組患者治療前后血流變學指標的比較±s)

注：與同組治療前相比△P<0.05,與對照組相比▲P<0.05

糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥屬于中醫學中“消渴病”合并“痹癥”、“脈痹”“血痹”等范疇，《金匱要略·血痹虛癆》指出：“血痹陰陽俱微”、“外證身體不仁，如風痹狀”。消渴日久，耗氣傷陰，日久陰損及氣，氣陰兩虛，氣虛則行血無力，血行瘀滯；病久遷移不愈，陰損及陽，陰陽兩虛，陽虛水液失布，脈中痰凝與瘀血阻結閉阻，主要的病機為氣虛血瘀。因此，行氣活血是治療大法，臨床多用益氣活血，通經止痛進行治療。丹紅注射液具有通脈舒絡、活性化瘀的作用，其主要成分是丹參、紅花。丹參具有保護血管內皮細胞，改善微循環、溶栓、抗凝，抑制炎癥發生發展，以及穩定動脈斑塊等作用[3]。紅花中紅花甙、紅花黃色素是主要成分，它們共同具有擴張小動脈、抑制血小板聚集、降低血液黏度、提高微循環水平的功效。木丹顆粒是于世家教授30余年臨床經驗的結晶，目前臨床上用于治療糖尿病周圍神經病變[4]。方中重用黃芪，益氣行血，氣行則血行，血行則痛止，又配以赤芍、紅花、川芎養血活血，以氣血相生之意使氣充血旺，從而養筋充肺、榮肢，則麻、痛盡釋。本此研究結果顯示, 對于糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥采用木丹顆粒聯合丹紅注射液治療，對于改善患者肢體疼痛、發涼、麻木、間歇性跛行等臨床癥狀明顯改善。兩組比較總有效率，治療組明顯高于對照組(P<0.05)。治療組在ABI 、足背動脈峰值流速、足背動脈血管內徑、足背動脈血流量方面的改善程度均優于對照組(P<0.05)。并且血液黏度、血漿纖維蛋白原等指標均明顯降低, 從而可減少血栓形成, 保護血管內皮細胞, 促進硬化斑塊消退, 延緩疾病進展。另外，在本次試驗治療過程中未出現嚴重不良反應，患者耐受性較好。

綜上所述，木丹顆粒聯合丹紅注射液治療糖尿病下肢動脈硬化閉塞癥，可改善患者雙下肢血管情況，具有較好的臨床療效，明顯縮短了疾病治愈的進程，值得進一步推廣。

[1] 彭 欣，銀浩強，徐蓉娟，等．糖尿病下肢動脈病變檢測指標與中醫證型的關系[J]．現代中西醫結合雜志， 2009， 18(26) : 3155-3156．

[2] 崔公讓,譚鴻雁.動脈硬化閉塞癥[M].北京:人民軍醫出版社,2000.

[3] 劉小溪，于世家，王 鎂，等. 補氣活血法聯合西洛他唑治療糖尿病下肢動脈病變38例[J]．陜西中醫，2013,34(6):681-682.

[4] 郝宏錚，于世家.木丹顆粒治療糖尿病下肢動脈閉塞的臨床療效評價[J]. 醫學信息，2014,27(4):98-99.

(收稿2014- 09-12；修回2014-10-15)

閉塞性動脈硬化/中醫藥療法 糖尿病血管病變 @木丹顆粒 @丹紅注射液

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.033