復方南瓜藤軟膏治療急性期下肢丹毒的臨床觀察*

李 萍 李龍振 吳林輝 張思嘉 楊新偉 徐光耀

上海中醫藥大學附屬市中醫醫院(上海 200071)

復方南瓜藤軟膏治療急性期下肢丹毒的臨床觀察*

李 萍 李龍振 吳林輝 張思嘉 楊新偉 徐光耀

上海中醫藥大學附屬市中醫醫院(上海 200071)

目的：觀察復方南瓜藤軟膏外敷治療下肢丹毒(急性期)的臨床療效。方法：將66例患者，隨機分為兩組。治療組34例外敷復方南瓜藤軟膏,對照組32例外敷魚石脂軟膏,分別觀察兩組治療前、治療第3、5、7d的紅腫范圍、皮溫、皮色、腫脹、疼痛評分和白細胞計數、中性粒細胞百分比及C反應蛋白計量。結果：治療組治愈率94.10%，對照組治愈率75%，差異有顯著性意義；兩組紅腫范圍在治療第5d、7d的差異有顯著性意義；兩組治療前后組間的差異均有顯著性意義；皮溫、皮色、腫脹、疼痛的評分等級隨著時間的變化而顯著改善；兩組的白細胞計數、中性粒細胞百分比及C反應蛋白計量的比較，差異有顯著性意義。結論：復方南瓜藤軟膏外敷治療下肢丹毒(急性期)療效較好。

丹毒(Erysipelas)是發生在皮膚及皮下網狀淋巴管的急性炎癥性疾病，西醫治療丹毒多使用抗生素，中醫治療丹毒療效確切，優勢明顯，對于輕、中度丹毒患者，單獨使用中藥進行局部外治即可收到良好療效。中醫外治法迄今已有幾千年的歷史，具有簡、便、驗、廉的優勢特點。近年來，有關中醫外治法的研究日漸深入，如傳統外用腐蝕藥物的安全性評價和規范化使用研究、中藥外治劑型的研究、中藥外治機理的研究等等。復方南瓜藤軟膏是一種中藥復方制劑，為我院已故名老中醫陳興之經驗方，經長期臨床使用證實其具有消炎解毒、退腫止痛，活血通絡的功效，適用于各種瘡瘍陽證。為了進一步證實復方南瓜藤軟膏安全有效，本課題選擇了中醫優勢病種丹毒，采用隨機、對照的臨床研究方法，客觀評價復方南瓜藤軟膏外敷治療丹毒的安全性和有效性。

臨床資料 2012年12月～2013年12月在上海市中醫醫院中醫外科就診下肢丹毒患者，共66例，均符合丹毒的診斷標準[1]。66例患者采用隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組34例，男20例，女14例，年齡37～80歲，平均年齡(61.74±11.99)歲；病程1～5d，平均 3d。對照組32例，男18例，女14例,年齡28～80歲，平均年齡(57.34±11.76)歲；病程1～5d，平均3d。兩組患者在年齡、病程等基線資料方面比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

診斷標準 參照《外科學》丹毒診斷:起病急，開始即可畏寒、發熱、頭痛、全身不適等；病變多見于下肢，表現為片狀皮膚紅疹、微隆起、色鮮紅、中間稍淡、境界較清楚；局部有燒灼樣疼痛，病變范圍向外周擴展時，中央紅腫消退而轉變為棕黃；有的可起水皰，附近淋巴結常腫大、有觸痛，但皮膚和淋巴結少見化膿破潰。病情加重時全身性膿毒癥加重；治療好轉后，可因病變復發而導致淋巴管阻塞、淋巴淤滯；下肢丹毒反復發作可導致淋巴水腫，在高蛋白液刺激下局部皮膚粗厚，肢體腫脹，甚至發展成“象皮腫”[1]。

納入標準 符合上述診斷標準；年齡18～80歲患者，且在急性發作期5d內；治療期間不使用其它外用藥物。

排除標準 測量時腋溫超過39°C，白細胞計數>12.0×109/L或需結合抗生素治療的重度感染患者；局部皮膚潰破的患者(不包括有水泡者)；過敏體質或對藥物已知成分過敏者；合并有心腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病，或結核、腫瘤等慢性消耗性疾病，或精神病的患者；血糖控制不穩定的糖尿病患者(空腹血糖>10.9mmol/L)。

治療方法 兩組同時口服中藥五味消毒飲，膏藥外敷均先以75%酒精消毒患處。對照組采用魚石脂軟膏(國藥準字H31021307)外敷，均勻涂抹于無菌紗布上外敷，藥膏面積在炎癥區域范圍邊緣外0.5cm，厚度為1～2mm，每天換藥1次。7d為一個療程，觀察1個療程。治療組采用復方南瓜藤軟膏外敷，操作方法同上，7d為一個療程，觀察1個療程。

療效標準 根據上海市衛生局《上海市中醫病證診療常規》，治愈:全身及局部癥狀消退,實驗室檢查血象正常；好轉:全身癥狀消退,局部癥狀未全消；未愈:全身與局部癥狀未能控制,出現“陷證”[2]。觀察指標：觀察兩組患者治療前后的癥狀改善及實驗室指標。癥狀改善指標包括患者皮損面積、膚色、皮溫、腫脹、疼痛評分。實驗室指標分為白細胞計數、中性粒細胞百分比、C反應蛋白劑量。分別對兩組治療前后的療效、紅腫范圍、皮溫、皮色、腫脹、疼痛評分和實驗室指標進行統計，行治療前后各分值的對比及組間比較。

統計學方法 計量資料用t檢驗、方差分析，計數資料采用卡方檢驗，等級資料用Mann-Whitney檢驗，中醫癥候等級指標用時間趨勢檢驗，以P<0.05為有顯著性差異。

治療結果 治愈率比較 治療組為94.10%，對照組為75%，兩組組間比較，差異有顯著性意義(校正后Fisher's確切值P=0.041)，說明治療組的治愈率高于對照組，見表1。

表1 兩組療效比較

組 別n治愈好轉未愈治愈率(%)治療組34322094.10對照組32248075.00

治療前后紅腫范圍比較 與對照組比較，兩組紅腫范圍在治療前、治療第3d組間比較的差異無顯著性意義(P>0.05)，第5、7d的差異有顯著性(P<0.05)，治療組優于對照組，兩組組間治療后比較的差異有顯著性意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后紅腫范圍比較

治療前后主要癥狀、體征積分比較 兩組患者經治療后，其皮色、腫脹、皮熱、疼痛的評分隨著時間變化顯著改善，見表3。

表3 兩組治療前后皮溫、皮色、腫脹、疼痛評分比較(分，±s)

實驗室指標前后比較 兩組患者治療前后組內WBC計數、中性粒細胞百分比(N%)、C反應蛋白(CRP)比較，P<0.01，見表4。

表4 兩組實驗室指標前后比較

討 論 丹毒是患部皮膚突然發紅成片、色如涂丹的急性感染性疾病[3]。隋·巢元方《諸病源候論》首先提出“丹毒”病名,其指出“丹者，人體忽然焮赤，如丹涂之狀，故謂之丹，或發于手足，或發于腹上，如手掌大，皆風熱惡毒所為。”在丹毒的治療中,外治法占了很大的比重。西醫外治可外敷抗炎消腫的藥物，如硫酸鎂溶液濕敷，也可輔以物理療法，如窄波紫外線照射等；中醫外治，方式多樣，有中藥冷敷、熱敷、熏蒸、外洗并結合針刺、砭鐮等方法。與丹毒中醫外治相關的臨床研究也比較多，如王莉等將金黃散與海桐皮湯聯合使用治療丹毒30例治療組總顯效率為100% ，對照組總顯效率為90%，得出該法能改善下肢丹毒患者下肢肢體腫脹，促進瘡面愈合[4]。洪偉等在口服抗生素基礎上采用針刺治療下肢淋巴水腫并發急性丹毒31例，總體療效優于對照組肯定了針刺法的療效[5]。張年文等常規使用抗生素后外敷青敷膏治療下肢丹毒，對照組20例，治愈9例，治愈率為45.0%，治療組40例，治愈38例，治愈率為95.0%，提示青敷膏治療丹毒的臨床療效較高，進一步證實使用中醫外治法治療丹毒特色明顯，療效確切[6]。

本次實驗的64例患者中：治療組明顯優于對照組，兩組均未發生嚴重皮膚過敏等不良反應。復方南瓜藤軟膏在治療第5、7d明顯地縮小了紅腫范圍且隨著治療時間的延長，患者紅腫熱痛的癥狀明顯得到改善，提高了其生活質量。

復方南瓜藤軟膏為本院院內自制制劑，其藥物組成：南瓜藤(炭)、芒硝、苦楝子(炭)、面粉、飴糖。南瓜藤味甘苦，性微寒，無毒。入肝、脾經。有清肺，平肝和胃，通經絡，利血脈，滋腎水，和血養血，調經理氣，兼祛諸風。方中炒炭用，既保證了藥效，緩和藥性，又降低了藥物對皮膚的刺激，減少不良反應的發生。芒硝味辛苦咸，性寒。入胃、大腸經。有瀉熱、潤燥、軟堅之功。治腹脹便秘，停痰積聚，目赤障翳，丹毒，癰腫。現代藥理學研究：芒硝對常見致病菌如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌等均有抑制作用。臨床研究表明，芒硝外用，可消炎去腫，治療外科感染療效顯著[7]。苦楝子又名土楝子，性寒，味苦，歸肝、胃經，有毒。有行氣止痛、殺蟲的功效。主治脘腹脅肋疼痛、疝痛、蟲積腹痛、頭癬、凍瘡。現代藥理學研究：苦楝子的酒精浸液對若干常見的致病性真菌在體外有較明顯的抑制作用[8]。方中土楝子炒炭，有利于水分的滲入和有效成分的溶出，保證了藥效，同時降低了外用藥物對皮膚的刺激。面粉具有賦型、固定的作用。飴糖味甘，能緩解諸藥對皮膚的刺激，提高藥物的安全性，同時，能協助藥物粉末的調和凝聚以及有效成分的溶解，而且不容易干燥，從而延長敷藥時間，使藥末有效成分充分滲入皮膚被吸收，起到消腫止痛的效果。方中南瓜藤為君藥，外用通經絡、利血脈；芒硝和苦楝子為臣藥,前者消炎去腫,后者行氣止痛；三藥配合，共奏通絡止痛、消炎去腫之功效；面粉和飴糖，是為佐藥和使藥，具有減輕三藥對局部的刺激作用，延長用藥時間，增強藥效的功能。現代實驗研究顯示，復方南瓜藤軟膏對小鼠血淋巴細胞轉換率無明顯影響，不能直接抑菌或減弱、消除細菌的毒力，但能激活小鼠腹腔游走巨噬細胞，明顯提高小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬功能，從而抗感染、解毒消炎[9]。據于復方南瓜藤軟膏的特效，現已申請專利(專利號：ZL.201110202208.8)。

臨床病例觀察證實：復方南瓜藤軟膏治療丹毒取得較好的療效，尤其在癥候積分、皮損范圍的改善上優于魚石脂軟膏，且具有簡、便、廉、驗的優點，值得臨床推廣。

[1] 吳在德,吳肇漢.外科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社, 2008:153.

[2] 上海市衛生局.上海市中醫病證診療常規 [M].第2版.上海:上海中醫藥大學出版社，2003:145-146.

[3] 李曰慶.中醫外科學[M].北京：中國中醫藥出版社.2002：89.

[4] 王 莉,張雅麗.金黃散外敷聯合海桐皮湯外洗治療下肢丹毒30例[J].陜西中醫.2013.34(10)：1373-1374.

[5] 洪 偉,聶會勇,楊成林.針刺釋放淋巴液配伍抗感染治療下肢淋巴水腫并發急性丹毒31例臨床觀察[J].陜西中醫，2010，39(9)：1215-1216.

[6] 張年文,朱永康.青敷膏治療急性淋巴管炎療效觀察[J].陜西中醫,2014，35(4)：427-428

[7] 王浴生，鄧文龍，薛春生.中藥藥理與應用[M].北京：人民衛生出版社，1998.

[8] 江蘇新醫學院. 中藥大詞典[M].上海:上海科學技術出版社，2011:1298.

[9] 李 萍，朱凌云.“陳氏”黑藥膏抗感染作用的實驗研究[J].現代醫藥衛生，2004.20(14)：1396.

(收稿2014- 09-12；修回2014-10-15)

*上海市科學技術委員會科研計劃項目(11DZ1972304); 上海市衛生局中藥新藥及院內制劑研發項目(201123002)

丹毒/中醫藥療法 @復方南瓜藤軟膏

R753.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.022