清熱通淋片聯合左氧氟沙星治療泌尿系感染的有效性和安全性探析

王建國 江蘇省張家港市第三人民醫院泌尿外科(張家港 215600)

清熱通淋片聯合左氧氟沙星治療泌尿系感染的有效性和安全性探析

王建國 江蘇省張家港市第三人民醫院泌尿外科(張家港 215600)

目的：觀察清熱通淋片聯合左氧氟沙星治療泌尿系感染的臨床療效。方法：選擇于我院就診的142例泌尿系感染者，隨機分為對照組和治療組各71例。對照組給予左氧氟沙星片口服0.2g/次，2次/d；治療組在此基礎上給予清熱通淋片，4片/次，3次/d，7d為1個療程，連續治療2個療程。結果：治療組有效率91.5%，明顯高于對照組的74.6%；治療后兩組證候積分較治療前有明顯下降，治療組的證候積分明顯少于對照組，治療組癥狀消失時間明顯短于對照組，組間比較差異有統計學意義；兩組尿白細胞、尿細菌培養均于治療后改善，且治療組降低幅度更大，組間有統計學差異；治療組副作用的發生率為7%，明顯低于對照組的發生率16.9%。結論：清熱通淋片聯合左氧氟沙星治療泌尿系感染能有效緩解臨床癥狀，值得臨床深入研究運用。

泌尿系感染是尿路上皮對細菌侵入導致的炎癥反應。患者以尿頻、尿痛、尿急為主癥，尿白細胞鏡檢結果為白細胞增多。近年來，由于廣譜抗菌藥物的大量使用甚至濫用，泌尿系感染的發病率明顯上升。有統計顯示，我國泌尿系感染約占院內感染的20.8%～31.7%[1]。現代醫學治療多以抗生素對癥治療為主，初期收效明顯，但長久用之機體很容易出現胃腸不適、惡心、嘔吐等副作用，甚則增強機體致病菌的耐藥性，產生菌群失調，發為多重感染。相比而言，中醫藥論治此病能從本論治，且副作用少，優勢明顯。筆者在臨床工作中擅長以中西醫結合論治此病，本次研究以中成藥清熱通淋片聯合左氧氟沙星對泌尿系感染進行治療，并探究其有效性和安全性。

臨床資料 選擇2011年7月～2014年3月于我院臨床就診的142例泌尿系感染患者為研究對象，隨機分為對照組和治療組。對照組71例，男29例，女42例；年齡20～65，平均年齡44.7±10.2歲；泌尿系感染病程2～30d，平均病程8.4±1.5d；治療組71例，男32例，女39例；年齡22～68，平均年齡46.2±12.4歲；泌尿系感染病程2～27d，平均病程7.8±1.7d；兩組一般資料未見統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標準 均為我院確診的泌尿系感染者；經尿常規檢查白細胞計數>10個/HP；臨床以尿頻、尿急、尿痛為典型癥狀。

排除標準 治療期中途退出或依從性差者；資料不全影響療效及安全性判斷者；尿路畸形、梗阻、腫瘤、結核等病變患者；對本研究用藥過敏者；癡呆、抑郁等精神障礙患者；嚴重存在糖尿病、免疫功能缺陷或心、肝、腎等其它器質性病變；近期有使用其他抗菌藥。

治療方法 對照組給予左氧氟沙星片(國藥準字H20055451)口服0.2g/次，2次/d；治療組在對照組基礎上給予中成藥清熱通淋片(國藥準字Z20050124)聯合治療，4片/次，3次/d，7d為1個療程，連續治療2個療程。

療效標準 治療前后觀察兩組患者尿頻、尿痛、尿急等臨床癥狀改善情況，對其主要證候進行評分。0分，無癥狀；1分，癥狀輕微，不影響工作和生活；2分，癥狀較重；3分，癥狀非常嚴重。觀察主要癥狀的消失時間，并觀察治療前后患者尿細菌學改變情況，計算臨床治療的有效率，觀察治療的安全性。

療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評價[2]。痊愈：尿頻、尿痛、尿急等癥狀消失，尿常規檢查2次恢復正常，尿菌陰性，并于第2、6周復查尿菌1次，均為陰性，為近期治愈。顯效:癥狀消失或基本消失，尿常規正常或接近正常，尿菌陰性。有效：臨床癥狀體征減輕，尿常規顯著改善，尿培養偶有陽性。無效：癥狀及尿檢改善不明顯，尿菌定量檢查仍陽性，或于第2、6周復查時尿菌為陽性，且為同一菌種。

治療結果 泌尿系感染療效比較 治療組的有效率為91.5%，明顯高于對照組的有效率74.6%，組間比較其差異有統計學意義(χ2=7.220,P<0.05)，見表1。

表1 泌尿系感染療效比較

注：與對照組比較，χ2=7.220，P=0.013<0.05

治療前后證候積分變化的比較 治療后兩組患者的尿頻、尿痛、尿急癥狀明顯緩解，證候積分較治療前有明顯下降，治療組的證候積分明顯少于對照組，治療組癥狀消失時間明顯短于對照組，組間比較其差異有統計學意義(P<0.05)，見表2、表3。

組 別 尿頻尿痛尿急對照組治療前2.41±0.282.37±0.252.41±0.35治療后1.76±0.21△1.82±0.17△1.94±0.20治療組治療前2.36±0.312.41±0.272.43±0.37治療后0.62±0.15△▲1.27±0.11△▲1.15±0.18△▲

注：組內比較△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

組 別n尿頻尿痛尿急對照組714.3±1.43.7±1.44.5±1.5治療組712.2±0.82.0±0.62.4±1.1t3.2462.6153.024P0.0370.0210.035

尿細菌學變化比較 經治療后兩組患者的尿白細胞鏡檢結果個數有所減少，尿細菌培養個數亦較之前有所降低，治療組的降低幅度較對照組尤為明顯，組間比較其差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

組 別尿白細胞個數(個/視野)治療前治療后尿細菌培養(個/mL)治療前治療后對照組24±25±3△161145±41795±14△▲治療組26±33±2△160723±38244±9△▲

注：組內比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

副作用比較 對照組腸胃不適者4例，惡心者3例，嘔吐者5例，副作用發生率為16.9%；治療組腸胃不適者2例，惡心者2例，嘔吐者1例，副作用發生率為7.0%，治療組副作用的發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

討 論 泌尿系感染屬于中醫學“淋證”范疇，以“熱淋”為多，好發于成年女性患者。現代醫學治療以抗生素藥物為主，局部用藥易造成耐藥[3]。如本次研究所用的左氧氟沙星是第3代氟喹諾酮類藥物，是氧氟沙星的左旋異構體，其抗菌作用約為氧氟沙星的兩倍，有廣譜殺菌作用，且抗菌作用強、作用持久，廣泛應用于呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織感染等疾病[4，5]。有研究發現，左氧氟沙星在患者機體的泌尿、生殖道的濃度較高，故臨床上其更適用于腎盂腎炎、復雜性尿路感染、宮腔感染等泌尿、生殖系統感染等病證，如治療單純性尿路感染可首選口服左氧氟沙星片[6，7]。近年來，臨床用藥發現，單一采用抗生素藥物治療，無法徹底控制病菌的感染，而且反復使用會導致耐藥菌株的生成或菌群失調等現象[8]。中醫藥的聯合應用能取長補短，具有多靶點、多成分綜合作用的特點，且毒副作用小，適宜長期服用[9]。中醫認為本病多因外陰不潔，致穢濁之邪入侵膀胱，從而釀濕生熱；或飲食不節，中傷脾胃，蘊濕生熱；或情志不遂，氣郁化火或氣滯血瘀；或年老體弱，稟賦不足；或房室失節等導致濕熱蘊結膀胱，發為泌尿系感染。

清熱通淋片是由中藥爵床、苦參、白茅根、硼砂的有效成分精制而成的中成藥，具有清熱、利濕、通淋之效，多用于下焦濕熱的淋證。方中爵床性味苦寒，陰寒清利，有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功效。《閩東本草》中記載其有“退寒熱，利水濕，截瘧疾，療淋疝，解煩熱”之效。現代藥理研究表明，爵床其有效化學成分為木脂素及其苷類，此類物質具有較強的抗腫瘤、抗病毒、抗血小板凝集等作用，以抗腫瘤的活性尤為突出[10]。苦參性味大苦大寒，長于清熱燥濕，利尿解毒，有退熱泄降，蕩滌濕火之功。現代藥理研究表明，苦參的有效成分苦參堿具有抗腫瘤、抗纖維化、抗病毒、抗炎及免疫抑制等多種藥理作用，具有清熱解毒、涼血止血之功，其能通利水道，泄熱結之水腫，和上下之陽，清脾胃伏熱，生肺津以涼血，為治熱血妄行之要藥[11]。白茅根具有止血、利尿、鎮痛、抗菌、抗炎、抗氧化、降血壓、保肝、調節機體免疫功能等藥理作用[12]。硼砂外用清熱解毒，消腫，防腐；內服清肺化痰。多藥配伍，共奏清熱利濕、通淋止痛之效。本次研究結果顯示，清熱通淋片聯合左氧氟沙星治療泌尿系感染能有效緩解患者的臨床癥狀，療效確切，副作用少，是中西醫結合論治的有效方案，值得臨床深入研究運用。

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(收稿2014- 09-26；修回2014-11-05)

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泌尿系疾病/中西醫結合療法 @清熱通淋片 左氧氟沙星

R277.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.017