益氣化積方治療PCI術后再發心絞痛37例臨床觀察

張 琛 宋魯成 山東中醫藥大學 (濟南 250014)

·臨床報道·

益氣化積方治療PCI術后再發心絞痛37例臨床觀察

張 琛 宋魯成△山東中醫藥大學 (濟南 250014)

目的：研究益氣化積方對PCI術后再發心絞痛的治療作用。方法：將72例PCI術后再發心絞痛患者隨機分為益氣化積方合西藥治療組37例、西藥對照組35例，觀察治療前后心絞痛癥狀、西雅圖心絞痛量、心電圖的變化，并對血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及血凝水平進行比較。結果：治療組癥狀及各項檢查指標改善情況均優于對照組。結論：益氣化積方合西藥在改善PCI術后再發心絞痛上，療效優于單用西藥者,且安全性好。

動脈粥樣硬化(AS)一直是醫學界研究的熱點。宋魯成認為AS斑塊中的動脈平滑肌增殖類似于良性腫瘤的增殖，經典治療AS的藥物阿司匹林對小鼠S180肉瘤的生長具有明顯的抑制作用[1，2]。經皮冠狀動脈介入術(PCI)后，支架對冠脈內皮的作用會促使動脈硬化斑塊的形成，且該過程與腫瘤發展過程相似，均有細胞大量快速增殖和炎性反應[3-6]。因AS斑塊相對微小，故宋魯成提出“微觀癥積”學說，并指出氣虛、熱毒、痰濁和瘀血是基本病機，并制立具有益氣健脾、活血化瘀、祛痰解毒、化積消癥的益氣化積方[7]。本文通過觀察益氣化積方治療PCI術后再發心絞痛的患者情況，評定本方的臨床療效。

臨床資料 72例冠心病患者均來源于2013年4月～2014年4月山東省千佛山醫院中醫科和心內科門診及住院部。治療組37例，男20例，女17例；平均年齡66.4歲；PCI術置入支架數：1個支架21例，2個支架15例，3個支架1例；術后再發心絞痛時間<6個月7例，6～12個月14例，>12個月16例。對照組35例，男18例，女17例；平均年齡69.1歲；PCI術置入支架數：1個支架18例，2個支架15例，3個支架2例；術后再發心絞痛時間：<6個月6例，6～12個月12例，>12個月17例。所有患者術后影像學顯示病變血管再通成功，血常規、肝腎功能基本正常。兩組一般資料比較，無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

診斷標準 參照中華醫學會《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南2007》對穩定性心絞痛的診斷標準，包括部位、性質、持續時間、緩解和誘發方式等。

排除標準 年齡<30歲或>85歲；合并嚴重肺、肝、腎和造血系統等原發疾病者及精神病患者；不愿意合作者。

治療方法 對照組:口服阿司匹林腸溶片(100mg×30粒/盒)，100mg/d；硫酸氯吡格雷(75mg×7片/盒)75mg/d;單硝酸異山梨酯緩釋片(40mg×24片/盒)20mg/次，2次/d；阿托伐他汀鈣片(10mg×7片/盒)10mg/d。

治療組:在對照組用藥基礎上，口服益氣化積方,黨參20g,木香、三棱、蘇木各6g，當歸、郁金、莪術、枳殼各10g，川芎、半夏各8g，薏苡仁30g，白花蛇舌草、半枝蓮各25g，黃連3g，日1劑，水煎至500mL，早晚分兩次服；兩組療程均為4周，治療期間停用其他影響觀察的藥物。

療效標準 于開始治療前1d和結束治療后1d，分別進行評價，觀察其變化情況。

中醫癥狀療效判定 參照 2002 年《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床指導原則》自擬癥狀分級量化表，對胸痛、胸悶、氣短、心悸、倦怠乏力、畏寒肢冷、腰膝酸軟、自汗、不寐癥狀(體征)進行分級量化評分。減分率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。顯效:治療后證候消失或基本消失，減分率>70%； 有效:治療后證候明顯改善，減分率 30%～70%；無效：治療后證候改善，減分率<30%；加重：治療后癥狀無改善，減分率<0%。

西雅圖心絞痛量表(SAQ) 包括心絞痛穩定狀態(AS)、軀體活動受限程度(PL)、治療滿意程度(TS)、心絞痛發作頻率(AF)、疾病的認識(DS)5個維度。

心電圖療效判定 參照1979年《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》中顯效、有效、無效標準。

實驗室指標 凝血功能測定：血漿纖維蛋白原(Fib)、凝血酶原時間(PT)作為凝血功能變化的觀察指標，采用Sysmex CA7000全自動血凝分析儀檢測。血脂測定：總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，采用羅氏cobas8000全自動生化分析儀；治療前后各測定1次。

治療結果 中醫癥狀評分比較 治療組：5.84±2.07；對照組：6.90±2.85；經t檢驗，兩組存在顯著性差異(P<0.05)，說明治療組在改善患者中醫癥狀療效明顯優于對照組。

西雅圖心絞痛評分比較 治療組在PL、AS、AF、TS維度的療效明顯優于對照組；但在提高疾病認知(DS)方面，治療組無明顯優勢，見表1。

兩組心電圖比較 治療組療效明顯優于對照組，見表2。

表1 治療前后西雅圖心絞痛評分對比

治療組治療前治療后對照組治療前治療后PL41.63±13.6280.26±11.97△38.93±9.8871.45±9.35▲△AS29.00±13.8464.00±17.80△25.08±14.2954.00±11.81▲△AF39.20±11.8777.20±12.75△35.60±12.9456.40±11.14▲△TS34.88±11.0877.60±11.78△33.63±14.1563.78±10.71▲△DS41.67±7.6182.66±7.19△40.67±8.7876.00±11.37△

注： 治療后兩組各維度組內比較△P<0.05；治療后兩組PL、AS、AF、TS組間比較▲P<0.05

表2 兩組患者治療前后心電圖變化[n(%)]

組 別顯效有效無效加重總有效率治療組14(37.8)19(51.4)4(10.8)0(0)89.19%△對照組7(20)17(48.6)10(28.6)1(2.8)68.6%

注：兩組總有效率比較,△P<0.05

兩組血脂、血凝水平改變 兩組治療前TG、TC、LDL-C、Fib、PT無統計學差異(P>0.05)；治療后各項均有改善；治療組TG、TC、LDL-C、Fib、PT降低程度高于對照組。

表3 兩組治療前后血脂、血凝水平比較

注：治療組治療前后比較，△P<0.05；對照組治療前后比較，▲P<0.05；治療組與對照組治療后比較，◇P<0.05

討 論 冠狀動脈粥樣硬化性心臟病以其發病率高、致殘率高和死亡率高，成為威脅人民群眾的主要疾病之一。PCI現已成為冠心病心絞痛治療的主要方法之一，但術后支架內再狹窄而引起的復發心絞痛始終限制了臨床療效。近年來，中醫藥在此方面做了有益探索。PCI術后冠心病屬中醫“胸痹”、“真心痛”和“心悸”范疇，因手術損傷，多表現為氣虛為本，血瘀、痰濁、熱毒為標的本虛標實證。益氣化積方中黨參、當歸益氣健脾養血治其本，川芎、郁金、蘇木、三棱、莪術活血散結消積，半夏、薏苡仁健脾祛痰散結，黃連、半枝蓮、蛇舌草清熱解毒，木香、枳殼理氣寬胸，共奏益氣、活血、祛痰、解毒、散結之功。

益氣化積方遵從中醫治病求本段原則，調理人體基本的同時，不忘驅除病邪。祛邪不傷正，補益不留邪。中西醫結合各取所長，臨床效果較為滿意。本此研究結果表明，益氣化積方可顯著改善患者臨床癥狀、心電圖、血脂，提高患者術后生活質量，具有穩定可靠的療效。

[1] Kevin Struhl. A Transcriptional Signature and Common Gene Networks Link Cancer with Lipid Metabolism and Diverse Human Diseases.[J]. Cancer Cell,2010,4 (17)：348-361.

[2] 張曉月，張維東，王兆朋.阿司匹林對小鼠S180肉瘤生長的影響及作用機制研[J].山東大學學報(醫學版),2013，51(1)：1-6.

[3] 王天松，馮旭霞，姚 震. 藥物洗脫支架置入術后支架內再狹窄的血管內超觀察[J].中國循環雜志，2013,28(5):348-350.

[4] Kornowski R，Hong MK，Tio FO，etal．In-stent restenosis: contributions of inflammatory response and arterial injury to neointimal hyperplasia[J]． J Am Coll Cardiol，1998，31(1):224-230．

[5] Mbeunkui F, Johannn D J. Cancer and the tumor microenvironment:a review 0f an essential relationship[J].Cancer Chemother pharmacol,2009, 63(4):57l-582．

[6] Zhang X, Nie D, Chakrabary S. Growth factors in tumor microenvironment [J]. Front Biosci, 2010,15(1):15l-165．

[7] 宋魯成，相宏杰.益氣化積方治療晚期腫瘤29例臨床觀察[J].中醫臨床研究，2014,6(6)：131-132.

(收稿2014- 09-12；修回2014-11-24)

Clinical observation of Yiqi Huaji decoction on the treatment of 37 cases with recurrence angina after PCI

Shandong University of Traditional Chinese Medicine (Jinan 250014)

Zhang Chen Song Lucheng

Objective: To study the traditional Chinese medicine Yiqi Huaji decoction on the therapeutic effect of recurrence angina after PCI.Methods: 72 cases with recurrence angina after PCI were randomly divided into Yiqi Huaji decoction and western medicine as the treatment group (37 cases) ,the western medicine as the control group (35 cases). It was observed before and after treatment that angina pectoris, seattle angina questionnaire , electrocardiogram changes, the blood total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL - C) and the levels of blood clotting between two groups. Results: The improvement of the symptoms and the examination indexes in the treatment group were better than the control group. Conclusion: Yiqi Huaji decoction with western medicine is superior to western medicine alone on the improvement of recurrence angina after PCI .

Angina pectoris/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Percutaneous coronary intervention @ Yiqi Huaji decoction

心絞痛/中西醫結合療法 經皮冠狀動脈介入治療 @益氣化積方

R541

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.02.001

△通訊作者:山東省千佛山醫院(濟南 250014)