芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病心功能不全的綜合療效評價

解 飛

西安醫學院第二附屬醫院心內科 (西安710038)

芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病心功能不全的綜合療效評價

解 飛

西安醫學院第二附屬醫院心內科 (西安710038)

目的：分析探討芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病心功能不全的臨床療效及安全性。方法：選取2014年2月至2014年8月期間經我院治療的72例缺血性心肌病心功能不全患者，按照隨機數字表法分為治療組和對照組，每組36例。對照組給予常規治療，治療組在對照組治療基礎上加用芪參益氣滴丸，觀察記錄兩組患者的臨床治療效果。結果：兩組患者治療后6MWD和NT-proBNP水平均較治療前改善，與對照組比較，治療組改善的更明顯(P<0.05)；與治療前比較，治療組治療后LVEDD和LVESD縮小，LVEF增加(P<0.05)，兩組組間比較差異顯著 (P<0.05)；治療組的心血管事件發生率顯著低于對照組 (P<0.05)。結論：芪參益氣滴丸能夠改善缺血性心肌病心功能不全患者心功能，提高生活質量，改善預后，且不良反應少，值得在臨床上使用。

缺血性心肌病是指由于長期心肌缺血導致心肌局限性或彌漫性纖維化，從而產生心臟收縮和(或)舒張功能受損，發展到一定階段必然出現心功能不全[1]。心功能不全是缺血性心肌病發展的嚴重階段，常以左心衰為主，治療較困難，預后差[2]。芪參益氣滴丸是純中藥制劑，具有益氣通脈、活血止痛的功效[3]。本文主要回顧我科采用芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病心功能不全患者的情況，旨在探討該藥對缺血性心肌病患者心功能和左室重構的改善作用，現報道如下。

臨床資料 本組患者共72例，男43例，女29例；年齡44～78歲，平均(64.1±7.9)歲，全部患者診斷均符合缺血性心肌病的診斷標準[4]，排除伴有嚴重心律失常、肝腎功能不全患者。心功能分級：Ⅱ～Ⅵ級，左室射血分數(LVEF)≤50%。合并高血壓36例、糖尿病11例、冠心病16例。將全部患者隨機分為治療組和對照組。治療組36例，男23例，女13例；年齡44～77歲，平均(65.2±7.5)歲，合并高血壓17例、糖尿病6例、冠心病10例。對照組36例，男20例，女16例；年齡44～78歲，平均(63.0±8.3)歲，合并高血壓19例、糖尿病5例、冠心病6例。兩組患者基本資料比較具有可比性(P>0.05)。

治療方法 對照組患者給予利尿劑、強心甙、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、硝酸酯、他汀類藥物等常規治療。治療組在對照組的基礎上給予芪參益氣滴丸口服，0.5 g，3次/d，兩組療程均為12周。

觀察指標 記錄兩組患者治療前后6 min步行距離(6MWD)；超聲心動圖測定左心室舒張末期內徑(LVEDD)，左心室收縮末期內徑(LVESD)和左心室射血分數(LVEF)；采用特異性抗體放射免疫法測定治療前后血漿N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平；記錄治療后患者心血管事件發生率和病死率。

治療結果 兩組6MWD和NT-proBNP比較 兩組患者治療后6MWD和NT-proBNP水平均較治療前改善，與對照組比較，治療組改善的更明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組6MWD和pro-BNP比較

注：與治療前比較，△P<0.05，與對照組比較，▲P<0.05

兩組超聲心動圖的變化 與治療前比較，治療組治療后LVEDD和LVESD縮小，LVEF增加(P<0.05)，兩組組間比較差異顯著 (P<0.05)，見表2。

表2 兩組超聲心動圖的變化

注：與治療前比較，△P<0.05，與對照組比較，▲P<0.05

兩組心血管事件比較 治療過程中，治療組2例心力衰竭加重，心血管事件發生率為5.56%(2/36)；對照組4例心力衰竭加重，1例發生急性心梗，心血管事件發生率為13.89%(5/36)，治療組的心血管事件發生率顯著低于對照組 (P<0.05)。

不良反應 兩組均未見明顯不良反應，未見肝腎功能損害等。

討 論 缺血性心肌病臨床表現為心臟逐漸擴大、常伴心律失常，最終發展為心力衰竭[5]。傳統ACEI、β-受體阻滯劑阻逆心臟重塑、改善心臟預后有確切療效，已得到循證醫學證明[6]。近年來我國學者在西藥規范化治療基礎上聯合中藥辨證施治，取得了明顯優勢。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七和降香等藥物組成，具有益氣活血、通脈止痛之功效。中醫理論認：為方中重用黃芪，取其大補元氣，使氣旺以促血行，祛瘀而不傷正，氣旺以促津行，行津利尿，則水腫自消，黃芪：帥諸藥之力，為君藥；丹參：活血祛瘀，通經止痛；三七：活血祛瘀，通絡止痛，與丹參共為臣藥；降香氣香辛散，溫通行滯；諸藥合用益氣活血，利水消腫，通絡止痛，得以氣血運行正常，諸證自愈。現代藥理學研究表明：黃芪對心血管系統作用有使心臟收縮力加強，心輸出量增加及心率變慢作用，此外，黃芪具有利水消腫作用，口服使利尿及鈉排出增加，且利尿持續時間長，亦不產生耐受性[7]；丹參活血化瘀，具有抑制血小板、抗凝、鈣拮抗、抑制成纖維細胞增殖和分泌基質等藥理作用；三七主要藥物成分是三七總皂苷具有降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，減慢心率，擴血管降血壓，調節血糖作用[8]。仇琪等[9]通過觀察芪參益氣滴丸對Ameroid縮窄環致心功能不全小型豬心功能及心室重構的影響，結果顯示芪參益氣滴丸能夠顯著改善Ameroid縮窄環致心肌缺血心功能不全小型豬心功能并抑制心室重構。張捷等[10]研究顯示芪參益氣滴丸能夠改善缺血性心肌病所致心力衰竭患者的心功能，并提高生活質量。

本組資料中，治療組在常規治療基礎上加用芪參益氣滴丸治療，治療12周后，治療組明顯延長6 min步行距離，縮小患者的LVEDD和LVESD，增加LVEF、降低NT-proBNP水平，減少心血管事件的發生，進一步說明芪參益氣滴丸對心功能不全治療療效確切，且可以使患者心室重構得到改善，是治療缺血性心肌病心功能不全一種有效的治療方法。

[1] 董 偉，毛慶錄. 生脈注射液治療缺血性心肌病心功能不全的療效觀察[J].實用臨床醫學，2010，11(10)：9-12.

[2] 徐立波，伏開全. 丹紅注射液治療缺血性心肌病心功能不全療效觀察[J].中國社區醫師,2011,16 (13):171.

[3] 謝東霞，毛秉豫．芪參益氣滴丸對冠心病二級預防的臨床觀察[J].中國中醫藥信息雜志，2008，15(8)：81．

[4] 中華心血管學會．全國心肌炎心肌病專題研討會記要[J].臨床心血管病學雜志，1995，11(3)：324-326.

[5] 時陽成，郭曉玲，孫順樣. 芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病的臨床分析[J].中國循證心血管醫學雜志，2012，4(6)：566-567.

[6] Zannad F, McMurray JJ, Krum H, et al. Eplereno-ne in patients with systolic heart failure and mild symptoms. N Engl J Med, 2011,364(1):11-21.

[7] 劉 靜,郭 穎.黃芪注射液對大鼠心肌缺血再灌注損傷的保護作用[J].錦州醫學院學報,2006,27(3):34-36

[8] 冉秀榮. 芪參益氣滴丸治療糖尿病心臟病合并心功能不全的臨床研究[J].中醫臨床研究，2014，6(5)：1-3.

[9] 仇 琪，王 偉，楊克旭，等. 芪參益氣滴丸對Ameroid縮窄環致心功能不全小型豬心功能及心室重構影響[J].北京中醫藥大學學報，2014，37(3)：160-166.

[10] 張 捷，鄧 濤，陳本發，等. 芪參益氣滴丸治療缺血性心肌病心力衰竭患者的臨床觀察[J].當代醫學，2012，18(14)：77-78.

(收稿2015-01-25；修回2015-02-09)

Comprehensive evaluation of Qishen Yiqi gutta pills on cardiac dysfunction in patients with ischemic cardiomyopathy

Depeartment of Cardiology,the Second Affiliated Hospital of Xi’an Medical University(Xi’an 710038)

Xie Fei

Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of Qishen yiqi gutta pills on cardiac dysfunction in patients with ischemic cardiomyopathy.Methods:72 patients with ischemic cardiomyopathy in our hospital between February 2014 and August 2014 were randomly divided into an observation group and a control group, with 36 cases in each group. The control group were treated with routine treatment，the observation group were treated with Qishen yiqi gutta pills on the basis of conventional treatment.The curative effects were compared between the two groups after treatment.Results: The 6MWD and NT-proBNP level in both groups had significant improvement as compared with before treatment(P<0.05)，with the observation group showing a better improvement than in control group, there were significant differences between the two groups (P<0.05)．There were significant differences of LVEDD,LVESD and LVEF between the two groups (P<0.05). The occurrence of cardiovascular in the observation group was significantly lower than in control group,there were significant differences between the two groups(P<0.05)．Conclusion: Qishen yiqi gutta pills can improve cardiac function,life quality and ventricular remodeling of patients with ischemic cardiomyopathy.

Cardiac dysfunction/Integrated TCM and western medIcine therapy @Qishen yiqi gutta pills

心功能不全/中西醫結合療法 @芪參益氣滴丸

R542.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.07.023