268例藥品不良反應綜合分析

陜西省銅川市人民醫院(銅川727031)

張淑霞

268例藥品不良反應綜合分析

陜西省銅川市人民醫院(銅川727031)

張淑霞

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR是伴隨藥品而存在的無法完全避免的一種醫學風險。開展ADR監測,分析各類藥品、各類人群發生的規律,為臨床合理用藥提供參考。依據我院2012年1月至2014年12月期間各科室收集上報的268份ADR報表,利用Excel2010版軟件進行整理分析，發現導致ADR發生原因很多，主要包括藥品因素、患者因素、人為因素及其他因素。本文從患者基本情況、藥品信息、ADR發生癥狀及累及器官、發生ADR的級別及轉歸等幾方面進行匯總分析。

臨床資料

1 一般資料 268例 ADR中，男120例(占 44.8%)，女148 例 (占55.2% )，男女比例為1∶1.23，女性略高于男性；患者年齡跨度為最小的 8個月，最大的 86歲；≥60 歲ADR發生142例，占總例數的53%，60歲以上年齡為ADR高發期。

2 ADR與給藥途徑 268例ADR中靜脈滴注居首位，共 182 例(占67.9%)；其次為口服給藥制劑73例(占27.2%)；肌注 8 例(占3.0%))；其它5例(占1.9%)。

3 引發ADR的藥品種類統計 見表1、表2。

表1 引發ADR涉及的藥品種類及其構成比

表2 引發ADR涉及的抗菌藥物類別及其構成比

4 ADR 累及器官系統及臨床表現 ①消化系統損害：惡心、嘔吐、呃逆、便秘、腹瀉、腹部灼燒感、消化道出血等94例(35.1%)；②皮膚及其附件損害：全身瘙癢、蕁麻疹、皮炎、斑丘疹、風疹塊、藥疹、皮膚發花等55例(20.5%)；③神經系統損害：頭暈、頭痛、失眠、意識障礙、錐體外系反應、煩躁、藥物熱、潮紅、癲癇大發作39例(14.6%)；④呼吸系統損害：呼吸困難、急性肺水腫、咳嗽、胸悶、氣短30例(11.2%)；⑤心血管系統損害：心悸、血壓下降、血壓升高、心衰、心律紊亂、胸悶、乏力13例(4.9%)；⑥血液系統損害：白細胞減少、血小板減少、低血鉀、急性血管內溶血反應9例(3.3%)；⑦泌尿系統損害：尿頻、血尿、尿蛋白、腎絞痛、腎功能異常、少尿7例(2.6%)；⑧其它：脫發、靜脈炎、全身無力、下肢水腫、視力模糊、聽力減退21例(7.8%)。

5 發生ADR的級別及轉歸 268例ADR報告中，絕大部分屬于“一般”ADR,共245例(占91.4%),其它“新的”ADR18例(占6.7%)，“嚴重”的ADR5例(占1.9%)。ADR轉歸：治愈163例(占60.8%)，好轉105例(占39.2%)，無后遺癥及死亡病例。

討 論

1 發生ADR患者的年齡及性別關系 268例ADR在年齡分布方面小于18歲的為37例(占13.8%)，19～59歲89例(占33.2%)，大于60歲142例(占53%)，與其它文獻報道ADR老年人發生較多基本相同[1]。老年人易發生ADR的因素為肝腎功能減退，藥物代謝減慢，個別器官對藥物的敏感性增加；對藥物劑量個體差異大，易發生藥物蓄積；因此老年患者應慎重用藥，加強ADR監測。發生ADR男性120例(占44.8%)，女性148例(占55.2%),男女比例為1∶1.23，女性略高于男性，由于女性機體主觀感受性強及女性體內激素水平、基礎代謝率、胃腸道反應、內分泌等因素較男性敏感，從而導致ADR發生率較高，應予以重視。

2 發生ADR的給藥途徑和劑型因素 對268例ADR進行分析，靜脈滴注用藥引起的ADR為182例，占ADR總例數的68.0%，高于其他途徑用藥，其主要原因是：靜脈滴注給藥時，藥物直接進入血液，無肝臟首過效應，藥物濃度較高，對機體刺激性強。靜脈給藥的不良反應與藥物的質量、穩定性、溶媒、pH值、滲透壓、護士配制時的不當操作等多種因素有關，因此建議，加強靜脈給藥時的ADR監測，發現不良反應及時停藥，減少ADR對患者的損害，臨床醫師要堅持能“口服不肌注”、能“肌注不輸液”的用藥原則，減少不良反應的發生。

3 發生ADR的藥品品種 按照《新編藥物學》17版對268例ADR報告涉及藥物進行分類[2]，共涉及9類92種藥物，以抗菌藥物品種數和報告例數最多，分別占總數的28.3%及40%,居各類藥物首位；抗菌藥物引發不良反應報告中，排名前五位的抗菌藥物是頭孢菌素類(43%)、喹諾酮類(34.6%)、青霉素類(10.3%)、B-內酰胺酶抑制劑(7.5%)、氨基糖苷類(2.8%)，主要表現為臨床無指征用藥、預防用藥、聯合用藥、頻繁換藥、發熱疾病未做病原學檢查、憑經驗性選藥等導致ADR發生率增加,分析認為主要原因為臨床醫師抗菌藥物合理應用知識欠缺,應加強培訓。

4 ADR的臨床表現 ADR的臨床表現以消化系統損害最常見(占35.1%),其次為皮膚附件損害(占20.5%)與神經系統損害(占14.6%),這與患者易感知、觀察有關；而血液系統、泌尿系統表現較少，由于該類ADR需靠臨床檢驗指標提示才能發現。臨床醫師用藥時應根據患者的個體差異選擇藥品，監測患者的肝腎功能，及時調整藥物劑量，發現ADR后應立即停藥，對癥治療，減緩不良反應癥狀，防止后遺癥的發生。

ADR的監測是加強藥品管理、提高合理用藥水平，保障公民用藥安全的重要手段和措施，結合我院268例ADR發生的規律和特點分析，建議臨床醫師應重視抗菌藥物、藥物靜脈滴注和老年患者ADR的監測工作，盡可能減少ADR發生,促進安全合理用藥。

[1] 何 娟,楊婉花.我院2009年藥品不良反應報告分析[J]中國臨床藥學雜志，2011,3(20)：173

[2] 陳新謙,金有豫.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛生出版社,2011:47-54.

(收稿：2015-03-12)

藥用制劑/副作用 藥用制劑/分析

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10.3969/j.issn.1000-7377.2015.08.083