阿托伐他汀不良反應流行病學特點分析

王春秋(河南省洛陽正骨醫(yī)院藥劑科　河南洛陽　471002)

阿托伐他汀不良反應流行病學特點分析

王春秋
(河南省洛陽正骨醫(yī)院藥劑科河南洛陽471002)

【摘要】目的對阿托伐他汀不良反應的流行病學特點進行評價分析，為臨床合理用藥提供可靠的參考依據(jù)。方法抽取2013年1月至2014年12月間在中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫以阿托伐他汀為關鍵詞搜索的阿托伐他汀所致不良反應報告80例，對其臨床特點進行分析探討。結果80例阿托伐他汀所致不良反應報告中男性多于女性(P＜0. 05);年齡＞60歲者所占比例為81. 25%;不良反應累及系統(tǒng)以消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)為主;不良反應發(fā)生時間多在用藥后30 d內(nèi)。結論阿托伐他汀不良反應的發(fā)生與患者的年齡、性別等因素有關，針對高危患者給予嚴密監(jiān)控，積極預防，降低不良反應發(fā)生率。

【關鍵詞】阿托伐他汀;不良反應;流行病學;合理用藥

阿托伐他汀屬于一種強效的調脂藥物，選擇性對肝細胞產(chǎn)生作用，競爭性對肝臟羥甲戊二酰輔酶A(HMG－CoA)還原酶進行抑制，減少HMG－CoA向甲基二羥戊酸轉化，限制內(nèi)源性總膽固醇的合成，降低血中低密度脂蛋白膽固醇，載脂蛋白B－100和三酰甘油水平也因此降低，高密度脂蛋白膽固醇輕微升高［1－2］。近幾年的調查結果顯示，隨著阿托伐他汀的不斷廣泛應用，不良反應的發(fā)生率逐漸升高，本研究中為了對阿托伐他汀不良反應的流行病學特點進行評價分析，對在知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫搜集到的阿托伐他汀所致不良反應報告的臨床特點進行了統(tǒng)計，現(xiàn)將結果匯報如下。

1　資料與方法

1.1一般資料資料來源于中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫中搜集到的阿托伐他汀所致不良反應報告，所有受試者臨床資料完整。應用阿托伐他汀引起的不良反應病例對照研究、病例報告、臨床對照研究，患者人口學資料、原發(fā)疾病、合并用藥等不限制，均納入分析范圍之內(nèi)。

1.2研究方法將以上統(tǒng)計的研究對象的臨床資料進行整理，針對患者的一般資料、不良反應累及系統(tǒng)、不良反應發(fā)生時間、不良反應臨床表現(xiàn)等展開統(tǒng)計分析，對阿托伐他汀所致不良反應的臨床特點進行總結。

1.3統(tǒng)計學方法本研究采用SPSS 18. 0統(tǒng)計學軟件進行處理，定性資料采用χ2檢驗，P＜0. 05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1患者一般情況男性多于女性(P＜0. 05)，年齡＞60歲者占81. 25%，見表1。

2.2不良反應累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)不良反應累及系統(tǒng)主要以消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)為主，所占比例分別為36. 25%、22. 50%，見表2。

2.3不良反應發(fā)生時間不良反應發(fā)生時間在給藥后當天者14例(17. 50%)，1～3 d者24例(30. 00%)，5～7 d者15例(18. 75%)，8～15 d者12例(15. 00%)，21～30 d者6例(7. 50%)，2～5個月者9例(11. 25%)。由此可見，阿托伐他汀所致不良反應多在給藥后30 d內(nèi)。

2.4聯(lián)合用藥情況無聯(lián)合用藥記錄者33例(41. 25%)，聯(lián)合用藥者47例(58. 75%)，其中二聯(lián)用藥者8例(10. 00%)，三聯(lián)用藥者12例(15. 00%)，四聯(lián)用藥者5例(6. 25%)，超過四聯(lián)用藥者22例(27. 50%)。

3　討論

曾有調查結果顯示，阿托伐他汀在國內(nèi)臨床上調血脂藥物中所占比例逐漸升高［3］。阿托伐他汀在臨床上可用于治療與高血脂有關的諸多心血管疾病，包括高血壓、血脂異常、急性冠脈綜合征、糖尿病、冠心病以及動脈粥樣硬化等。曾有學者［4］對81例高膽固醇血癥患者阿托伐他汀治療效果進行了研究，結果發(fā)現(xiàn)，阿托伐他汀給藥劑量分別為2. 5、5、10、20、40、80 mg，連續(xù)6個月后，阿托伐他汀降血脂作用存在顯著的依賴性。隨著阿托伐他汀臨床越來越廣泛的應用，不良反應的發(fā)生率不斷增加。本研究結果發(fā)現(xiàn)，80例阿托伐他汀所致不良反應報告中男性多于女性;年齡＞60歲者所占比例為81. 25%;不良反應累及系統(tǒng)以消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)為主;不良反應發(fā)生時間多在用藥后30 d內(nèi)。這一結果與相關文獻報道結果一致［5－6］。

本研究結果發(fā)現(xiàn)，阿托伐他汀所致不良反應與患者的年齡、性別有關，男性多于女性，年齡越高，不良反應發(fā)生率越高。這一結果與國外大樣本數(shù)據(jù)分析結果存在一定的差異，在國外白種人統(tǒng)計結果發(fā)現(xiàn)，女性為他汀相關不良反應的主要危險因素。有學者［7］對美國食品藥品管理局不良反應報告系統(tǒng)中他汀類相關性肌肉與腎損害不良事件進行了統(tǒng)計，結果發(fā)現(xiàn)，女性所占比例達55. 7%，女性高于男性。阿托伐他汀所致不良反應累及系統(tǒng)以消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)為主，所占比例分別為36. 25%、22. 50%，消化系統(tǒng)不良反應臨床表現(xiàn)主要為惡心、食欲不振、腹脹、腹痛、腹瀉、肝功能異常，骨骼肌肉系統(tǒng)不良反應臨床表現(xiàn)主要為肌肉酸痛、橫紋肌溶解、骨關節(jié)疼痛、腓腸肌抽搐，這一結果與相關文獻報道結果一致［8－10］。

綜上所述，阿托伐他汀作為常用降血脂藥物，在臨床廣泛應用，可致一定程度的不良反應，且不良反應的發(fā)生與患者年齡、性別等因素有關，在今后的臨床應用中應對其給予足夠的重視，針對高危患者積極預防，降低阿托伐他汀不良反應發(fā)生率，提高用藥安全。

參考文獻

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(收稿日期:2015－02－10)

doi:10.3969/j.issn.1004－437X.2015.06.061

【中圖分類號】R 972+.6