參松養心膠囊治療非器質性期前收縮30例療效觀察

劉愛華

(河北省唐山市第八醫院內三科，河北 唐山 063000)

心律失常在臨床工作中比較常見，其中以房性期前收縮及室性期前收縮尤著。各種器質性疾病患者，如原發性高血壓、冠心病及各種心臟瓣膜病等均可能發生此類心律失常，而在部分人群中并沒有器質性疾病，亦可見此類期前收縮，即非器質性期前收縮。有研究表明，正常人發生室性期前收縮的機會隨著年齡增長而增加［1］。在臨床中，常用的抗心律失常藥物多為化學制劑，雖能較快速改善患者不適癥狀，但大多數藥物副作用明顯，長期應用有致新心律失常的風險，亦可增加病死率［2］。現階段，越來越多的研究關注中藥對心律失常的治療效果。我們臨床應用參松養心膠囊口服治療非器質性期前收縮30例，并與酒石酸美托洛爾口服治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照《內科學》［1］中心律失常診斷標準確診。

1.1.2 納入標準 患者24 h動態心電圖顯示具有頻發室性或(和)房性期前收縮，且有心悸、胸悶、氣短、乏力及頭暈等不適癥狀;入選患者以往未應用過任何抗心律失常藥物;期前收縮的發生與情緒波動、疲勞、運動及生活方式明顯有關;既往無引起心律失常的器質性疾患。

1.1.3 排除標準 患有糖尿病、高脂血癥、冠心病、心肌炎、心臟瓣膜病、原發性高血壓、甲狀腺疾病、支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、肺源性心臟病等其他系統性疾病者;患有竇性停搏、竇性心動過緩、房室傳導阻滯、束支傳導阻滯、預激綜合征等心律失常者;合并嚴重肝、腎功能不全及血液系統疾病者;心功能Ⅰ～Ⅳ級者;過敏體質;妊娠或哺乳期女性。

1.2 一般資料 選擇2013-01—2013-09在我院內科門診就診的非器質性期前收縮患者60例，隨機分為2組。治療組30例，男16例，女14例;年齡20～50歲，平均(39.1±8.1)歲;病程1～2.5年，平均(1±0.7)年;其中房性期前收縮14例，室性期前收縮16例。對照組30例，男15例，女性15例;年齡21～51歲，平均(40.1±7.9)歲;病程0.5～2.5年，平均(1±0.6)年;其中房性期前收縮15例，室性期前收縮15例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予參松養心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20030058)4粒，每日3次口服。

1.3.2 對照組 予酒石酸美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391)12.5 mg，每日2次口服，按病情變化調整劑量。

1.3.3 療程組服藥療程均為6周。

1.4 觀察項目 觀察2組治療前后臨床癥狀變化、不良反應、24 h動態心電圖期前收縮情況及心率變異性(HRV)各項指標的變化。HRV觀察方法:統計用藥前后24 h動態心電圖的時域指標，包括正常R-R間期標準差(SDNN)、相鄰R-R間期之差的均方根(rMMSD)及全部R-R間期中相鄰R-R間期差＞50 ms的心率數百分比(PNN50%)。所選擇的檢測設備為美國DMS公司生產的Holter及軟件。采用1998年中華醫學會全國心率變異性協作組規定的統一方法分析［3］。2組治療前后進行血常規、尿液分析、肝功能、腎功能及甲狀腺功能等檢查，評價藥物安全性。

1.5 療效標準 參照“心血管藥物臨床試驗評價方法的建議”［4］擬定。顯效:臨床癥狀如胸悶、心悸、氣短及乏力等消失或基本消失，心電圖示期前收縮消失或減少≥90%;有效:臨床癥狀明顯改善，期前收縮減少50% ～90%;無效:臨床癥狀無改善或有加重趨勢，期前收縮減少＜50%。總有效率=顯效率+有效率。

1.6 統計學方法 應用SPSS 11.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 組臨床癥狀療效比較 見表1。

表1 組臨床癥狀療效比較 例

由表1可見，2組臨床癥狀總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組臨床癥狀療效優于對照組。

2.2 組治療后動態心電圖期前收縮療效比較見表2。

表2 組治療后動態心電圖期前收縮療效比較 例

由表2可見，2組治療后動態心電圖期前收縮療效總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.3 組治療前后HRV參數變化比較 見表3。

表3 組治療前后HRV參數變化比較±s

表3 組治療前后HRV參數變化比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＞0.05

治療組(n=30)對照組(n=30)治療前 治療后SDNN(ms) 106.4±19.2 126.1±24.2＊△ 105.7±11.4 123.8±20.5治療前 治療后*rMMSD(ms) 23.6±17.8 32.1±16.1＊△ 23.0±14.1 29.4±12.6*PNN50%.3±3.0.9±2.8＊△.1±3.2.5±3.4*

由表3可見，2組治療后SDNN、rMMSD及PNN50%均較治療前升高，差異有統計學意義(P＜0.05);2組治療后 SDNN、rMMSD及PNN50%組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.4 不良反應 治療組未見明顯不良反應。對照組出現頭暈及血壓下降2例。

3 討論

相關研究表明，心律失常可在其原發疾病的基礎上導致更高的病死率［5］，需引起重視。期前收縮是臨床工作中較常見的心律失常，從嬰兒至老人均可發生，既可見于正常人，亦可見于有器質性疾病的患者。西醫學認為，非器質性期前收縮的發生與自主神經調節功能有關［6-7］，無論是交感神經的興奮，還是迷走神經的興奮，均可使心肌快、慢纖維的興奮性失去平衡，從而使心肌的不應期及傳導速度發生改變，形成了觸發激動和傳導折返的基礎，從而導致心律失常。

因非器質性期前收縮亦可引起相應的不適癥狀，所以相關治療越來越引起人們的重視。首先要耐心地向患者解釋此病預后良好，減輕患者焦慮及不安;避免誘發因素，如過量煙、酒、咖啡及茶等，同時避免應激、飽食、失眠、過度精神緊張及疲勞等，必要時予以藥物治療。臨床對于心律失常的治療，通常以西藥為主，有一定療效。然而，醫學界一致認為，無論是β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑或是洋地黃類制劑，均存在較明顯的副作用，且大多數藥物在劑量不足時難以控制心律失常，而足夠劑量時可能誘發新的心律失常［8］。如本研究中所采用的酒石酸美托洛爾為β受體阻滯劑類藥物，對β1受體有選擇性阻斷作用，通過抑制交感神經活性、穩定心肌細胞電活動，對非器質性期前收縮有一定療效［9］，不良反應有心動過緩、低血壓及誘發支氣管哮喘等，長期應用還會對患者糖代謝及脂代謝產生負面影響。因此，在抗心律失常治療中，藥物的有效性及安全性越來越受到人們關注。尋找療效可靠、使用安全的抗心律失常藥物尤為重要。

心律失常屬中醫學心悸、怔忡范疇，病變部位在心，多為本虛標實之證。氣陰虧損致心失所養，或氣虛不能行血，致心血瘀阻，從而導致心悸。參松養心膠囊是治療心律失常的中藥制劑，由人參、山茱萸、麥門冬、酸棗仁、丹參、甘松、赤芍藥、黃連、龍骨、土鱉蟲、五味子及桑寄生等組成。方中人參補益心氣，麥門冬養陰清心，五味子生津斂氣，三者聯合應用，有養陰復脈益氣的功效;桑寄生補宗氣、助心氣，山茱萸、酸棗仁養血安神，三者合用，具有補絡中氣血之功效;黃連、龍骨清心安神;丹參、甘松、赤芍藥及土鱉蟲活血通絡，具有改善脈絡瘀阻的功效。諸藥合用，具有益氣養陰、活血通絡、清心安神的作用［10］。現代藥理研究表明，赤芍藥及丹參可增加冠狀動脈血流量，從而改善心肌細胞供血供氧情況;甘松的主要成分為甘松酮及纈草酮，具有延長動作電位及膜抑制的功效，可打斷折返激動，從而起到治療心律失常的作用;桑寄生、酸棗仁及山茱萸合用可改善神經體液調節功能，改善心臟傳導功能;人參、麥門冬、五味子、黃連及龍骨具有改善心肌細胞代謝及調節自主神經功能的作用;土鱉蟲提取液具有抗血小板聚集及抗凝作用［11-13］。綜上所述，參松養心膠囊具有調節自主神經的作用，可改善心肌細胞代謝情況，降低心肌細胞自律性，調節心臟傳導系統功能，能有效治療多種心律失常，從而改善患者胸悶、心悸、氣短及乏力等不適癥狀［14］。

HRV是反映心臟節律隨機體狀況和晝夜時間而改變的規律的指標，能較全面、直觀、定量地反映心血管自主神經功能狀態，對評價心血管疾病預后、心源性猝死及預測惡性心律失常均有重要價值，因此越來越受到臨床重視。有效的藥物治療可以提升HRV各項指標，從而有助于降低心血管疾病風險，改善預后。本研究結果顯示，參松養心膠囊可以有效減少患者非器質性期前收縮的次數，明顯緩解由此引起的胸悶、氣短及心悸等不適癥狀，其作用優于酒石酸美托洛爾;還能提升患者HRV的各項指標，降低心血管疾病風險，同時避免了服用西藥引起新心律失常的可能，并且服藥期間未發現有明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

因本研究觀察時間有限，在以后的研究中，應進一步觀察長期服用參松養心膠囊對所有期前收縮的改善情況，是否有不良反應，且可以觀察服用的依從性，以便指導治療，觀察療效。

［1］ 陸再英，鐘南山.內科學［M］.7版.北京:人民衛生出版社，2012:190-210.

［2］ The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial(CAST)investigators.Preliminary report:effect of encainide and flecainide onmortality in a randomized trial of arrhythmia suppressionaftermyocardial infarction.The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial(CAST)Investigators［J］.N Engl JMed，1989，321(6):406-412.

［3］ 中華心血管病雜志編委會心率變異性對策專題組.心率變異性檢測臨床應用的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26(4):252-255.

［4］ 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26(6):405-413.

［5］ Jordan PN，Christini DJ.Therapies for ventricular cardiac arrhythmias［J］.Crit Rev Biomed Eng，2005，33(6):557-604.

［6］ Zimmermann M，Kalusche D.Fluctuation in autonomic tone is amajor determinant of sustained atrial arrhythmias in patients with focal ectopy originating from the pulmonary veins［J］.J Cardiovasc Electrophysiol，2001，12(3):285-291.

［7］ 浦介麟.自主神經在心臟的分布及反射性調節［J］.臨床心電學雜志，2006，15(1):2-3.

［8］ Lafuente Lafuente C，Mouly S，Longas Tejero MA，et al.Antiarrhythmic drugs for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation:a systematic review of randomized controlled trials［J］.Arch Intern Med，2006，166(7):719-728.

［9］ 郭繼鴻.β受體阻滯劑在心律失常治療中的應用［J］.中國心臟起搏與心電生理雜志，2007，21(1):4-6.

［10］ 吳以嶺.絡病學［M］.北京:中國科學技術出版社，2004:281-282.

［11］ 趙漢卓.參松養心膠囊聯合胺碘酮治療冠心病并發室性早搏60例［J］.中國老年學雜志，2013，33(1):175-176.

［12］ 陳宏，杜建紅，張薇.參松養心膠囊治療期前收縮47例分析［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2012，10(6):752.

［13］ 代國方，楊素娟.參松養心膠囊治療室性早搏30例［J］.中國中醫急癥，2011，20(7):1161.

［14］ 吳以嶺.“脈絡-血管系統病”新概念及其治療探討［J］.疑難病雜志，2005，4(5):285-287.