四川省基層醫療衛生機構管理信息系統與縣級區域衛生信息平臺數據交換的設計與實現

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根據《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》(國辦發〔2015〕38號)精神，各地需加強區域醫療衛生信息平臺建設，并于2015年實現行政區域內所有二級以上公立醫院和80%以上的基層醫療衛生機構與區域平臺對接。

衛生信息化已成為深化醫藥衛生體制改革的技術支撐和改進全民醫療衛生服務、緩解群眾“看病難、看病貴”的重要手段[1]。

區域衛生信息化建設是實現區域內醫療衛生資源整合利用、信息系統互聯互通的重要基礎。加強區域衛生信息化建設，對強化政府與社會對醫療衛生服務的監管，改善醫療衛生服務體系運行狀態，提高服務質量和效率，促使公民享有基本醫療衛生服務具有重要意義。

基層醫療機構作為區域衛生信息化的重要組成部分，需要為區域衛生信息系統提供基于病人健康檔案的數據，即符合國際、國家及醫療衛生行業的相關信息化數據標準或規范[2]。

四川省“基層醫療衛生機構管理信息系統”(以下簡稱“基層系統”)是國家發改委支持的重大項目[3]，計劃分兩期完成：第一期共90個區縣，人口覆蓋率50%；第二期共93個區縣，人口覆蓋率50%。“基層系統”是為基層醫療衛生機構設計的一套集公共衛生、基本醫療、衛生統計、內務管理、績效管理、遠程服務、業務監管、繼續教育八大功能模塊為一體的管理信息系統，使用對象包括衛生行政管理機構、鄉鎮衛生院、村衛生室、社區衛生服務中心(站)等。

第一期項目有88個區縣正式使用基層系統，縣使用覆蓋率為97.8%；鄉鎮衛生院有1 566個使用，覆蓋率75%；社區服務中心(站)有257個使用，覆蓋率87%。

“基層系統”包括基層醫療衛生機構業務管理信息系統和縣級數據中心(縣級平臺)兩部分[4]。基層醫療衛生機構業務管理信息系統由衛生信息中心自主開發，以縣為單位進行部署，采用B/S架構設計；縣級數據中心(縣級平臺)由四川省人民醫院信息所與四川省衛生信息中心共同開發。

四川省縣級平臺是四川省衛生信息化“25211”總體規劃中以縣為單位的區域信息系統，系統必須在網絡、平臺、功能三方面實現規范化建設，才能實現縣、市、省范圍內數據交換和信息共享，從而更好地為公民服務。

1 需求分析

四川省基層系統項目建設方案明確要求，應依據統一的衛生信息標準，建立互聯互通的數據交換平臺，并接入縣級范圍內醫療衛生機構的業務及管理信息。

國家衛生計生委發布的《基層醫療衛生信息系統基本功能規范》(征求意見稿)也明確要求基層業務系統與縣級區域衛生信息平臺實現功能協作與數據交換。如《功能規范》中對“健康檔案管理”模塊，要求通過與區域衛生信息平臺接口，實現其數據交換：健康檔案獲取，即獲取就診者的健康檔案；健康檔案更新，即在區域衛生信息平臺中更新健康檔案。

四川省縣級區域衛生信息平臺作為全省區域衛生信息平臺的重要組成部分，需與全省區域衛生信息化建設統籌規劃設計，基層系統與縣級區域衛生信息交換服務總線進行對接，要符合國家相關數據標準體系、國家信息安全等級管理規范及衛生信息交換服務規范。

按照縣級平臺要求形成縱向貫穿縣-鄉鎮-村，橫向覆蓋主要醫療衛生機構，以居民電子健康檔案、電子病歷為核心的醫療衛生信息化體系的縣級基本架構，實現地區內跨機構、跨區域、跨部門的衛生信息互聯互通、數據共享，以實現區域內的協同服務、行業監管和便民服務，并為上級平臺建設奠定基礎。

2 系統設計思想

在基層系統與縣級區域衛生信息平臺進行數據交換時，引入“多標準兼容醫療衛生信息系統集成交換引擎”[5]。它可以是一個松耦合的系統互聯互通軟總線，也可以是一個構建SOA架構的衛生信息平臺的中間件。

使用SCHIN可快速建立一個標準化的、消除信息孤島的醫療衛生信息集成平臺和系統，方便用戶和開發者集成現有的信息系統，高效、安全和可靠地實現系統的互聯互通。

圖1 基層系統與縣級平臺數據交換架構

3 執行標準

為推進國家衛生計生委發布的衛生信息化建設的標準和規范，四川省衛生信息中心在遵循國家相關標準的基礎上，結合該標準在四川衛生信息化建設落地的實際情況，總結參與國家衛生計生委組織的標準符合性和互聯互通應用成熟度測評試點工作的經驗[6]，通過對標準的細化和補充，制定了《四川省區域衛生信息化建設標準應用指南》(以下簡稱“指南”)。

《指南》作為指導四川省各地各級衛生計生機構進行衛生信息化建設的補充，加快了衛生信息標準的應用，促進了各級醫療機構和區域衛生信息平臺之間互聯互通、信息共享，為逐步實現不同系統間的互操作和有價值的個人健康信息交換共享奠定了基礎。

《區域衛生信息交換服務規范》作為《指南》的一部分，主要面向醫療衛生信息系統或平臺提供衛生信息交互的統一服務接口規范，是系統間實現互聯互通和互操作的基礎。

它適用于區域平臺間、醫院平臺與區域平臺間等基于個人的健康檔案和電子病歷等個人衛生信息交換，為系統間交換個人健康信息提供了相關支持服務和交換服務的標準定義。

《四川省衛生信息數據簡化版共享文檔編制規范》是結合我省醫療機構信息化建設的實際水平，考慮國家衛計委現已試行的共享文檔(CDA)規范的應用復雜程度，借鑒GreenCDA的思想，統一制訂了簡化版的共享文檔規范，方便四川省各區域內相關醫療衛生機構盡快實現衛生數據的傳輸、交換和共享。

本標準規定了四川省內衛生信息共享文檔的分類體系、內容、架構、文檔頭和文檔體內容的記載要求，以及四川省內衛生信息共享文檔的描述規則。

3.1 文檔頭內容

文檔頭格式采用W3C的 Extensible Markup Language (XML) 1.0來描述。

文檔聲明部分為：

文檔根元素必須為ClinicalDocument,文檔默認命名空間是urn:sc-wst:v2。 如下所示：

文檔頭的內容分為主題數據和管理數據。

3.1.1 主題數據

文檔流水號-標識符 (Clincal Document.id) 屬性表示一份文檔實例的一個唯一實例標識號。

該元素的root屬性(id/@root)應是一個合法的、長度不超過64個字符的OID值。

文檔類型-代碼 (Clincal Document.code):code屬性(code/@code)表示文檔的類型代碼(電子健康

檔案的值詳見附錄A.2，電子病歷的值詳見附錄A.3)， displayName屬性(code/@displayName)表示文檔的標題,codeSystem屬性(code/@codeSystem)表示引用的標準,codeSystemName屬性(code/@codeSystemName)表示引用標準名準名稱，如表示個人基本信息登記共享文檔，其文檔編碼為HSDA00.01，引用WS365-2011標準(城鄉居民健康檔案基本數據集)。

文檔記錄對象(patient)元素包含此文檔的患者信息，每份臨床文檔必須有一份明確的記錄對象。

3.1.2 管理數據

管理數據主要指文檔創建者、創建時間及保管機構。管理數據的具體內容涵蓋文檔創建者、文檔審核者、文檔保管者、其他參與者、文檔創建時間等信息。

其中文檔創建者、文檔審核者、文檔保管者和主題數據中的文檔記錄對象都屬于文檔直接參與者，主要表達和文檔有關的人、機構、設備等實體以不同的方式參與到文檔活動中的結構化信息。

3.2 文檔體內容

3.2.1 章節記錄內容

文檔章節部分主要記載章節本身分類代碼(Section.code)及其包含的內容條目(Section/item)等主要信息。每個章節可包含0到多個條目。

3.2.2 條目記錄內容

每個章節可包含0到多個條目，每個條目表示一個臨床陳述。

在章節中，條目分為可循環條目(entry)和非循環條目(item)，且可循環條目entry外帶有list標簽,其@name屬性值為枚舉型，表示當前循環的條目列表類型，詳見SD.xsd的字典部分，VOC.COM有備注說明。

Entry標簽內的多個item標簽表示相關數據元的一個集合，如手術中包括手術名稱、手術編碼、手術醫生等相關信息。

圖2 列出了高血壓隨訪的共享文檔格式。

圖2 高血壓隨訪共享文檔格式

4 數據交換實現

四川省衛生信息交換服務網絡(SCHIN)管理員通過Java實現富應用風格的管理客戶端。它可完成多標準集成交換網關的綜合管理，包括通道監控儀表盤(通道監控和消息管理如圖3)、通道維護、警告管理、事件管理、用戶管理、系統設置、系統插件和擴展管理。

目前，已經完成的共享文檔有個人基本信息、高血壓隨訪、糖尿病隨訪、重型精神病個人基本信息登記、重型精神病隨訪、健康體檢、門診摘要、住院摘要、檢查報告、檢驗報告、出院記錄、西藥處方、中藥處方等。

完成的服務包含機構注冊、醫務人員注冊、文檔注冊、文檔驗證反饋等。

圖3 SCHIN儀表盤

4.1 性能分析

目前基層發出數據為1秒20條，縣級平臺在未進行異步處理的情況下每秒平均接收4.5條/通道。

4.2 交換模式

采用實時交換模式，也可根據實際情況分時段傳輸。通過SCHIN通道提供的“模板”(圖4)，在模板中編輯腳本，實現對通道的統一管理，如通用年齡計算方式、通用通道時間開啟和關閉控制通道的運行時間。

4.3 處理流程

通過SCHIN，一端與基層系統數據庫建立鏈接，然后通過SQL語句提取基層系統的所需數據，在SCHIN中進行組裝，轉換為標準CDA(簡化版)格式的文檔。通過進行統一加密，調用SCHIN內置的數據發送服務，將文檔發送給目標用戶(即縣級數據中心)。縣級數據中心對接受到的文檔進行解析和效驗，通過校驗后，存入縣級數據中心，否則將錯誤信息返回基層系統。

4.4 運行與維護

目前SCHIN已經在綿陽市游仙區、遂寧市射洪縣及瀘州市敘永縣3個區縣上線運行，已實現成功傳輸1 000余萬條文檔記錄。

圖4 SCHIN通道編輯

5 總結

四川省衛生信息交換服務網絡并非物理意義上的網絡，而是在互聯網之上構建的虛擬服務網絡是實現安全的衛生信息交換有關標準、服務和策略的集合，提供了跨越不同實體、機構內部和地區的衛生信息交換基礎，有助于實現醫改要求的區域衛生信息共享,跟蹤記錄居民的衛生健康信息，可用于臨床決策，為患者醫療服務，提高公眾健康水平。

基于SCHIN實現的四川省基層醫療機構管理信息系統與縣級平臺數據交換，完全遵循國家相關標準，是對構建完善的縣級區域人口健康信息平臺，建立動態更新的標準化電子健康檔案和電子病歷數據庫，逐步實現居民基本健康信息和公共衛生、醫療服務、醫療保障、藥品管理、綜合管理等應用系統業務協同，促進醫療衛生、醫保和藥品管理等系統對接、信息共享，推動建立綜合監管、科學決策、精細服務新模式的有益探索。