更年安神方治療失眠陰虛火旺證72例臨床觀察

黃俊山 蘇燦斌 張婭 張一帆 李璟怡 楊珺 朱瑩 郁阿翠

·中醫睡眠醫學·

更年安神方治療失眠陰虛火旺證72例臨床觀察

黃俊山 蘇燦斌 張婭 張一帆 李璟怡 楊珺 朱瑩 郁阿翠

目的 比較更年安神方加阿普唑侖組和阿普唑侖組治療陰虛火旺證失眠患者，在治療前后主觀癥狀、失眠測評量表積分方面的變化，探討更年安神方的臨床意義。方法 選取72例符合納入標準的單純性失眠患者，分組納入治療組和對照組各36例，連續治療4周。結果 治療組有效率88.89%；對照組有效率77.78%；2組均可改善睡眠，降低患者的匹茲堡睡眠品質量表(PSQI)積分；2組均能使血中5-羥色胺(5-HT)水平上升、去甲腎上腺素(NE)水平下降。結論 更年安神方治療陰虛火旺證失眠患者臨床療效確切。

失眠；更年安神方；臨床療效

失眠通常指患者對睡眠時間和(或)質量不滿足并影響日間社會功能的一種主觀體驗[1],臨床上主要表現有入睡困難、早醒、睡眠淺易醒甚至通宵難眠,導致第二天思睡、神疲乏力、頭暈頭痛、情緒不良等不適。陰虛火旺證失眠患者還伴有心煩、手足心熱、耳鳴、顴紅、口干等臨床癥狀，與失眠互為因果，影響患者的生活質量。一項研究對全球10個國家的部分人群進行問卷調查，統計分析有45.4%的中國人在過去的一個月中曾遭受失眠[2]。徐建春等[3]調查博州地區發現失眠患者的表現集中在對睡眠質量不滿意、睡眠時間不足和早醒方面，其中女性失眠發生率高于男性。更年安神方是針對圍絕經期女性失眠的病機特點為陰虛潮熱、肝郁氣滯、魂不守舍，常見有烘熱、汗出、煩躁、失眠四大主要癥狀，從而擬出的經驗效方,應用于圍絕經期女性失眠療效確切，用于其他患者，屬于陰虛火旺的失眠患者同樣有效，臨床運用標本兼治，頗為效驗。

1 臨床資料

1.1 一般資料 從福建省中醫藥研究院2013年2月至2013年12月失眠專科中選擇符合失眠陰虛火旺證標準的患者72例，2組在性別、年齡、病程方面無統計學差異，治療前PSQI評分、血清中5-HT、NE水平及主觀癥狀方面亦無統計學差異。1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 參照國家中醫藥管理局發布，1995年1月1日實施的《中醫病證診斷療效標準》。1)輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜難眠；2)常伴頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢等；3)經各系統及實驗室檢查未發現異常。

陰虛火旺證辨證要點：心煩不寐，或時寐時醒，手足心熱，頭暈耳鳴，心悸，健忘，顴紅潮熱，口干少津。舌紅，苔少，脈細數。

1.2.2 西醫診斷標準 采用2001年制定的《中國精神障礙分類與診斷標準第3版》(CCMD-3)為診斷標準。是一種以失眠為主的睡眠質量不滿意狀況，其他癥狀均繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦。失眠可引起患者焦慮、抑郁或恐懼心理并導致精神活動效率下降，妨礙社會功能。

1.2.3 癥狀標準 1)幾乎以失眠為惟一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒，或醒后不易再睡、醒后不適感、疲乏，或白天困倦等；2)具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念。

嚴重標準，對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱或社會功能受損。病程標準，至少每周發生3次，并至少已1個月。排除標準，排除軀體疾病或精神障礙癥狀導致的繼發性失眠。

2 方法

2.1 治療方法 納入對象根據就診先后順序，按就診順序及患者意愿分為治療組和對照組，每組各36例。對照組予阿普唑侖片0.4 mg，睡前30分鐘口服，治療組在阿普唑侖治療的基礎上加用更年安神方，更年安神方由地骨皮15 g、銀柴胡10 g、合歡皮15 g、炒酸棗仁15 g、山茱萸15 g組成，每日1劑，水煎400 mL，分早晚飯后半小時溫服。2組療程均為4周。治療前、治療2周及治療4周后監測肝功能。以上中、西藥物均由福建省中醫藥研究院門診藥房提供。

2.2 療效判定標準 根據WHO頒布的失眠臨床療效判斷標準：

痊愈:癥狀消失，睡眠效率達75%以上；

顯效:癥狀緩解，睡眠效率達65%以上；

有效:癥狀改善，睡眠效率達55%以上；

無效:癥狀如前，睡眠效率沒有明顯變化。

3 結果

3.1 療效評定結果 見表1。

3.2 PSQI積分評定結果 見表2-4。

表1 2組患者總療效比較

注a:經秩和檢驗，P=0.034<0.05，有統計學差異，治療組優于對照組。

表2 2組患者治療前后PSQI積分比較

注a：治療組PSQI積分治療前后對比P<0.05，對照組PSQI積分治療前后對比P<0.05，有統計學差異; 注b：治療后2組PSQI積分對比P<0.05，有統計學差異，治療組優于對照組。

表3 2組患者治療前后主觀癥狀積分比較

注a：治療組心煩、時寐時醒、手足心熱癥狀治療前后對比P均<0.05，有統計學差異；注b：對照組心煩、時寐時醒癥狀治療前后對比P<0.05，有統計學差異，手足心熱、對比P>0.05，無統計學差異；注c：治療后2組心煩、時寐時醒、手足心熱癥狀對比P均<0.05，有統計學差異，治療組優于對照組。

表4 2組患者治療前后主觀癥狀積分比較

注a：治療組耳鳴、顴紅、口干癥狀治療前后對比P均<0.05，有統計學差異；注b：對照組耳鳴、顴紅、口干心煩癥狀治療前后對比P均>0.05，無統計學差異；注c：治療后2組耳鳴、顴紅、口干癥狀對比P均<0.05，有統計學差異，治療組優于對照組。

4 討論

中醫學把失眠稱為“不寐”“不得臥”“目不瞑”等，提出失眠的病因與年齡、臟腑、營衛氣血等相關，《靈樞·營衛生會》中曰：“壯者之氣血盛，其肌肉滑，氣道通，營衛之行，不失其常，故晝精而夜瞑，老者之氣血衰，其肌肉枯，氣道澀，五藏之氣相搏，其營氣衰少，而衛氣內伐，故晝不精，夜不瞑。”老年人與少壯之人氣血虛實不同，營衛運行順暢與否各異，故白天、黑夜精神及睡眠情況不同。《素問·逆調論》提到：“陰陽者，胃脈也，胃者六府之海，其氣亦下行，陽明逆不得從其道，故不得臥也。”人體的陰陽相互制約又互生互用，陰虛則陽亢，陰陽失調，心神不寧，故發為不寐。

更年安神方是針對圍絕經期婦女以失眠為主要癥狀而擬出的效方，方中地骨皮甘、淡，寒，歸肺腎經，涼血退骨蒸潮熱，善治虛熱、盜汗為君藥；銀柴胡甘，微寒，歸肝、胃經，善退虛熱可為臣藥；合歡皮甘，平，歸心、肝經，解郁安神；炒酸棗仁甘，平，入心、肝經，能養心安神，斂汗，善治失眠、汗出共為為佐藥；山茱萸酸，微溫，歸肝、腎經，補益肝腎，收斂固澀作為使藥。全方共奏滋陰潛陽清虛熱，解郁安神斂汗之功，不僅能解除患者的癥狀，還能固本，調理氣機、滋養肝腎，正與圍絕經期婦女的共同生理心理狀態相對應。

更年安神方能對5-HT及NE水平起作用，該方治療陰虛火旺證失眠可能與改善患者的血中神經遞質水平有關。藥理研究也證實更年安神方的藥物能改善睡眠，黃維等[4]對酸棗仁功效成份及含量對小鼠睡眠的改善作用進行研究，認為中劑量酸棗仁粉劑具有改善小鼠睡眠的作用，其機制與小鼠腦中5-羥色胺含量有關。胡明亞[5]經過實驗和臨床雙重驗證，認為酸棗仁的鎮靜催眠作用，可以影響慢波睡眠的深睡階段，使其時間延長，然而對快波睡眠及慢波睡眠的淺睡階段影響不大。

[1]中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組.中國成人失眠診斷與治療指南[S].中華神經科雜志,2012,45(7):534-540.

[2]Soldatos CR，Allaert FA，Ohtat，et al.How do individuals sleep around the world? Results from a single-day survey in ten countries[J].Sleep Med，2005，6(1):5-13.

[3]徐建春,楊新玲,徐江濤,等.新疆博州地區成人失眠與睡眠習慣的調查研究[J].中華神經醫學雜志,2011,10(11):1172-1175.

[4]黃維,金邦荃,程光宇,等.酸棗仁功效成分測定及改善睡眠保健功能的研究[J].時珍國醫國藥,2008,19(5):1173-1175.

[5]胡明亞.酸棗仁的藥理作用及現代臨床應用研究[J].中醫臨床研究,2012,4(19):20-22.

The Clinical Observation of GengNianAnShen Decoction in the Treatment of Patients with Hyperactivity of Fire and Yin Deficiency Type Insomnia

HUANG Junshan, SU Canbin,ZHANG Ya,ZHANG Yifan,LI Yingji,YANG Yun,ZHU Ying,YU Acui.

Fujian Institute of Traditional Chinese Medicine，Fu Zhou 350003 Correspondence Author: HUANG Junshan，E-mail：hjsh0825@163.com

Objective Compare GengNianAnShen Decoction Combined with alprazolam group with alprazolam group to treat patients with hyperactivity of fire and yin deficiency type insomnia，in the change of before and after subjective symptoms and insomnia assessment scale scores，effection on serum 5-Hydroxy tryptamine(5-HT),norepinephrine(NE),to investigate the clinical significance of GengNianAnShen Decoction.Methods Select 72 cases of simple insomnia patients met the inclusion criteria，divided into treatment group and control group, each include 36 cases, continuous treatment for 4 weeks.Results The effective rate of the treatment group was 88.89%，77.78% of the control group；Both groups could improve sleep，reduce PSQI integral of the patients；Both groups could rise serotonin and reduce norepinephrine in the serum level.Conclusion GengNianAnShen Decoction had clinical efficacy in treating patients with hyperactivity of fire and yin deficiency type insomnia，could ameliorate the level of serotonin and norepinephrine in the serum level.

Insomnia;GengNianAnShen Decoction；Clinical efficacy

國家自然科學基金(編號：81173149)福建省衛生與計劃生育委員會(編號：Wzln201301)

350003福州，福建省中醫藥研究院；350122福州，福建中醫藥大學；中西醫結合學院(李璟怡)

黃俊山，E-mail：hjsh0825@163.com