糖化血紅蛋白對前驅糖尿病診斷和監測的臨床意義

李曉艷,邱曉沛,張 洪,劉 星,羅 陽△(.成都軍區機關醫院內分泌科 600；.第三軍醫大學第一附屬醫院輸血科,重慶 400038)

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糖化血紅蛋白對前驅糖尿病診斷和監測的臨床意義

李曉艷1,邱曉沛2,張 洪2,劉 星2,羅 陽2△(1.成都軍區機關醫院內分泌科 610011；2.第三軍醫大學第一附屬醫院輸血科,重慶 400038)

目的 探討糖化血紅蛋白檢測在前驅糖尿病診斷和監測的臨床意義。方法 對434例成都軍區機關醫院內分泌科門診就診者進行空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白測定，并對其結果進行統計學分析。結果 前驅糖尿病組118例，空腹血糖(6.48±0.52)mmol/L，餐后2 h血糖(9.55±1.38)mmol/L，糖化血紅蛋白(5.83±0.22)%；糖尿病組145例，空腹血糖(13.81±2.12)mmol/L，餐后2 h血糖(19.33±3.79)mmol/L，糖化血紅蛋白(10.12±0.45)%；均高于健康對照組(171例)的空腹血糖(5.31±0.78)mmol/L，餐后2 h血糖(6.05±1.12)mmol/L，糖化血紅蛋白(4.72±0.51)%，差異均有統計學意義(P<0.05)。糖化血紅蛋白與空腹血糖和餐后2 h血糖均呈正相關(P<0.05)。糖化血紅蛋白診斷糖尿病的敏感度和特異性為100.0%，診斷前驅糖尿病的敏感度為97.5%，特異性為100.0%。結論 糖化血紅蛋白能夠有效區分前驅糖尿病和糖尿病，對于糖尿病的治療監控具有重要意義。

前驅糖尿病； 空腹血糖； 糖化血紅蛋白； 診斷

前驅糖尿病(pre-DM)是介于糖尿病和正常血糖之間的一種狀態，被認為是糖尿病的必經階段，是糖尿病的預警信號[1-2]。根據最新流行病學數據分析，pre-DM發病人數占總人口數的15.5%，約為1.48億人。目前，臨床上仍然使用空腹血糖檢測和餐后2 h血糖檢測作為糖尿病及pre-DM診斷的初篩方法，并且常把二者的測定值作為控制血糖的標準。但空腹血糖和餐后2 h血糖僅能反映某一具體時間的血糖水平，易受進食和糖代謝等相關因素的影響[3]。2009年美國糖尿病協會、歐洲糖尿病協會和國際糖尿病病聯合會(IDF)共同提出，糖化血紅蛋白(HbA1C)可作為DM或pre-DM最新篩選、診斷、血糖控制、療效考核的有效檢測指標[4-6]。雖然有學者認為將HbA1C用以診斷DM具有較高的敏感性和特異性，可以替代空腹血糖，但也有部分學者認為其敏感度較低，不適合于pre-DM的診斷[7-10]。本文對成都軍區機關醫院就診的DM患者及pre-DM患者HbA1C和空腹血糖檢測結果進行對比分析，觀察HbA1C水平與DM或pre-DM患者之間的聯系，為HbA1C用于pre-DM診斷提供臨床依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 搜集在成都軍區機關醫院內分泌科就診者434例，其中男232例，女202例,年齡38～78歲。以上人群除血糖指標有差異以外，其余肝腎功能、血脂、心肌酶譜及凝血功能等指標均正常。

1.2 儀器與試劑 HbA1C檢測采用高效液相色譜法(HLC-723 G7型糖化血紅蛋白檢測儀，Tosoh公司產品)，試劑使用原裝配套試劑。空腹血糖和餐后2 h血糖檢測采用己糖激酶法(7600全自動生化分析儀，日立公司產品)，試劑由瑞士Roche公司提供。以上檢測操作嚴格按說明書執行。

1.3 方法 早晨抽取空腹靜脈血2份各5 mL分裝于乙二胺四乙酸二鉀抗凝管和促凝管中，分別檢測HbA1C及空腹血糖；餐后2 h抽取靜脈血每份5 mL裝于促凝管中檢測餐后2 h血糖。糖化血紅蛋白與平均血糖水平可通過國際通用標準公式換算得到[11]：平均血糖(mg/dL)=28.7×糖化血紅蛋白(%)-46；平均血糖(mmol/L)=1.59×糖化血紅蛋白(%)-2.59。

2 結 果

2.1 健康對照組、pre-DM組和DM組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C測定結果 見表1。健康對照組、pre-DM組和DM組分別存在9例、2例和5例標本未納入統計范疇(6例遺失，10例抽血前已進食)。HbA1C正常范圍4.3%～6.1%(高效液相色譜法參考區間)。pre-DM組、DM組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C檢測結果分別與健康對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。

表1 3組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C測定結果

注：與健康對照組比較，*P<0.05。

2.2 DM組HbA1C檢測結果與WHO標準法血糖檢測結果比較 見表2。同時對145例DM組患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C進行比較,其中WHO標準法判定出145例陽性標本，0 例陰性標本；HbA1C法同樣判定出145份陽性標本，0例陰性標本。用HbA1C來判斷患者是否患有DM，其敏感度和特異性均達到了100.0%。WHO糖尿病專家委員會提出的診斷標準(1999年)：糖尿病癥狀加任意時間血漿葡萄糖大于或等于11.1 mmol/L，或空腹血糖大于或等于7.0 mmol/L，或餐后2 h血糖大于或等于11.1 mmol/L。需重復一次確認，診斷才能成立。

表2 DM組HbA1C法與金標準法判定結果比較

2.3 pre-DM患者HbA1C檢測結果與加拿大標準法血糖檢測結果比較 見表3。同時對118例pre-DM患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C進行比較，其中加拿大標準法判定出118例陽性標本，0 例陰性標本；用HbA1C法判定出115份陽性標本，3例陰性標本。用HbA1C來判斷患者是否患有pre-DM，其敏感度為97.5%，特異性為100.0%，假陽性率為0.0%，假陰性率為2.5%。加拿大糖尿病協會提出的前驅糖尿病診斷標準(2008年):空腹血糖水平6.1～6.9 mmol/L或表現為口服75克葡萄糖耐量試驗(OGTT)中糖耐量受損。需重復一次確認，診斷才能成立。

表3 pre-DM組HbA1C法與加拿大標準法標準法判定結果比較

3 討 論

HbA1C是IDF提出的診斷DM的最重要指標之一。表1結果顯示，pre-DM組空腹血糖升高時HbA1C升高占99.2%，且隨訪得知，HbA1C升高118例體檢者已確診為pre-DM，其中有13例在第2次復查時診斷為DM，因此，HbA1C能有效篩查出人群中的pre-DM患者。空腹血糖升高只能反映抽檢當時的血糖水平，所以當體檢者受情緒或其他生理因素影響時，就不能很好反映體內真實的糖代謝情況。在pre-DM組118例樣本中，29例空腹血糖升高，HbA1C在正常范圍內，采用第3方評價的OGTT，排除其中28例pre-DM患者，說明單獨采用空腹血糖或餐后2 h血糖診斷pre-DM或DM就有可能導致誤診，因此以空腹血糖或餐后2 h血糖作為篩查指標顯然不甚理想。同時本研究還做了陽性預測值和陰性預測值的判斷，從表2不難看出，相比WHO推薦的金標準法，用HbA1C來判斷患者是否患有DM，其敏感度和特異性均達到了100.0%,由此說明用HbA1C來診斷DM是可行的。表3結果顯示，相比加拿大標準法，用HbA1C來判斷患者是否患有pre-DM，其敏感度為97.5%，特異性為100.0%，假陽性率為0.0%，假陰性率為2.5%。計數資料采用χ2檢驗比較，P=0.50，因此認為，HbA1C法診斷DM或pre-DM與標準方法檢測結果之間差異無統計學意義(P>0.05)。與OGTT相比，HbAlC水平反映了檢測前2～3個月的平均血糖水平，與抽血時間、患者是否空腹、是否使用胰島素等因素無關，可作為人群中糖尿病普查和糖尿病患者較長時間的血糖控制水平的良好指標。此外，HbA1C還存在檢測方便，重復性好等優勢。

綜上所述，本文率先針對pre-DM患者進行了HbA1C檢測，研究結果可以看出,HbA1C是一項說服力較強、數據較客觀、穩定性較好的生化指標。同時，HbA1C與空腹血糖的聯合檢測更能準確診斷DM和pre-DM，研究結論與國外前期研究結果一致。但在臨床檢測時，HbA1C仍然存在一些弊端。首先，影響紅細胞的疾病，如慢性瘧疾、貧血等都會影響HbA1C的檢查結果，缺鐵性貧血患者在補鐵治療后HbA1C會明顯下降，所以檢查HbA1C需要診斷并糾正上述疾病后進行。此外，如果患者有典型的“三多一少”糖尿病癥狀，血糖水平迅速升高，如1型糖尿病或暴發性1型糖尿病，HbA1C就沒有足夠的時間來升高，這時測得的HbA1C值也不能準確反映疾病的進展與嚴重程度。在許多醫療條件落后的地學，2013，24(10)：1555-1556.

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Clinical significance of glycosylated hemoglobin on diagnosis and monitoring of prediabetes

LIXiao-yan1,QIUXiao-pei2,ZHANGHong2,LIUXing2,LUOYang2△

(1.DepartmentofEndocrinology,InstitutionHospitalofChengduMilitaryRegion,Chengdu,Sichuan610011,China;2.DepartmentofBloodTransfusion,SouthwestHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400038,China)

Objective To discuss the clinical significance of glycated hemoglobin in diagnosis and monitoring of pre-diabetes mellitus(DM).Methods The fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in 434 outpatients in the endocrinological clinic of the Institution Hospital of Chengdu Military Region were detected and the results were statistical analyzed.Results In the pre-DM group(118 cases),the fasting blood glucose was(6.48±0.52)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(9.55±1.38)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(5.83±0.22)%;in the diabetes group(145 cases),the fasting blood glucose was(13.81±2.12)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(19.33±3.79)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(10.12±0.45)%;in the control group(171 cases),the fasting blood glucose was(5.31±0.78)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was (6.05±1.12) mmol/L and glycosylated hemoglobin was(4.72±0.51)%,the differences were statistically significance(P<0.05).Glycosylated hemoglobin level was positively correlated with fast glucose and 2 h postprandial blood glucose (P<0.05).The sensitivity and specificity of glycated hemoglobin for diagnosing DM were 100.0% and its sensitivity and specificity for diagnosing pre-DM were 97.5% and 100% respectively.Conclusion Glycated hemoglobin can effectively differentiate diabetes from pre-DM,which has an important significance in the treatment and monitoring of DM.

pre-DM; fasting blood glucose; glycosylated hemoglobin; diagnosis

李曉艷，女，碩士，主治醫師，主要從事糖尿病的診治。

△通訊作者，E-mail:luoyang@tmmu.edu.cn。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.09.021

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1672-9455(2015)09-1233-02

2014-10-11

2015-01-15)