糞便自動檢測分析儀的臨床應(yīng)用評價

馬 飛,車洪智,向代軍,馬駿龍,王成彬△(中國人民解放軍總醫(yī)院:.臨床檢驗科;.婦產(chǎn)科實驗室,北京 00853)

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糞便自動檢測分析儀的臨床應(yīng)用評價

馬 飛1,車洪智2,向代軍1,馬駿龍1,王成彬1△(中國人民解放軍總醫(yī)院:1.臨床檢驗科;2.婦產(chǎn)科實驗室,北京 100853)

目的 評估糞便自動化分析儀檢測糞便常規(guī)的臨床應(yīng)用價值。方法 分別采用來源于A、B 2個廠家的糞便自動化分析儀對2 252例中國人民解放軍總醫(yī)院住院患者的糞便標(biāo)本進行糞便常規(guī)檢測，以人工鏡檢作為金標(biāo)準(zhǔn)，對2臺分析儀結(jié)果進行分析比較，計算儀器檢測糞便常規(guī)的靈敏度、特異度，觀察兩種儀器檢測結(jié)果的一致性。結(jié)果 2 252例糞便常規(guī)檢查中，A廠家糞便分析儀檢出紅細胞的敏感度為0.768，特異度為0.991；檢出白細胞的敏感度為0.597，特異度為0.985。B廠家糞便分析儀檢出紅細胞的敏感度為0.886，特異度為0.992；檢出白細胞的敏感度為0.605，特異度為0.988。結(jié)論 糞便自動檢測分析儀與手工鏡檢結(jié)果一致性較好。

糞便常規(guī)； 比對試驗； 敏感度； 特異度； 自動化分析儀

糞便檢查是臨床常規(guī)檢查項目之一，在診斷與鑒別診斷中有相當(dāng)重要的作用[1]。糞便來自消化道，是消化道分泌物、脫落細胞的豐富來源，含有非常豐富的消化道及相關(guān)臟器功能狀態(tài)的信息。然而目前在檢驗科，臨床俗稱的“三大常規(guī)”檢驗中，只有糞便檢查仍沿用幾十年來的手工操作法，沒有自動化儀器操作，也沒有像血液、尿液檢驗?zāi)菢酉到y(tǒng)而深入地開展質(zhì)量控制。隨著醫(yī)院檢驗科自動化、標(biāo)準(zhǔn)化進程的不斷深入，糞便檢驗自動化分析必然成為未來的發(fā)展趨勢。糞便檢驗自動化分析技術(shù)將徹底改變傳統(tǒng)的、原始的糞便檢驗操作方式，使操作過程更簡單、試驗過程和工作環(huán)境更潔凈衛(wèi)生。本文通過2臺糞便儀器的比對試驗評估其臨床應(yīng)用價值[2-9]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2014年3～4月住院患者糞便標(biāo)本共2 252例，其中男1 189例，女1 063例，患者年齡15～65歲，平均(42±1)歲。于入院24 h內(nèi)留糞便標(biāo)本并立即檢測。

1.2 儀器與試劑 A、B 2個廠家提供的糞便檢測分析儀和與之配套的原裝試劑。

1.3 方法 每天收集50例住院患者新鮮糞便標(biāo)本，分別進行手工法和儀器法檢測。手工法嚴格按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》(第3版)[10]要求執(zhí)行，即用生理鹽水涂片檢驗，滴1～2滴新鮮生理鹽水于載玻片上，用竹簽挑取可疑部分(常為火柴頭大小)，取樣時必須先觀察標(biāo)本外觀性狀、顏色并挑取含有黏液、膿血等異常成分的標(biāo)本。外觀無明顯異常時應(yīng)多取樣。混勻于生理鹽水中制成懸液，厚薄以能看清報紙上的字跡為宜，蓋上蓋玻片，先用低倍鏡(10×10)觀察全片，檢查寄生蟲蟲卵、原蟲及包囊等，再用高倍鏡(10×40)仔細觀察病理成分，至少要觀察10個視野。儀器法具體操作詳見《儀器操作說明書》。所有標(biāo)本收到后1 h內(nèi)完成檢測。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS18.0軟件進行數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計學(xué)分析。數(shù)據(jù)錄入和分析均經(jīng)過2遍復(fù)核，兩組率的比較采用配對χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

在進行檢測的2 252例糞便標(biāo)本中，A廠家糞便分析儀檢出紅細胞的敏感度為0.768，特異度為0.991，準(zhǔn)確度為0.973;檢出白細胞的敏感度為0.597，特異度為0.985，準(zhǔn)確度為0.964。B廠家糞便分析儀檢出紅細胞的敏感度為0.886，特異度為0.992，準(zhǔn)確度為0.984；檢出白細胞的敏感度為0.605，特異度為0.988,準(zhǔn)確度為0.972。A、B廠家糞便自動分析儀與手工鏡檢檢測糞便標(biāo)本中紅、白細胞結(jié)果見表1～4。

表1 A廠家儀器與手工鏡檢檢測糞便標(biāo)本中紅細胞結(jié)果(n)

注：P=0.002 1，Kappa=0.809。

表2 A廠家儀器與手工鏡檢檢測糞便標(biāo)本中白細胞結(jié)果(n)

注：P=0.093 5，Kappa=0.621。

表3 B廠家儀器與手工鏡檢檢測糞便標(biāo)本中紅細胞結(jié)果(n)

注：P=0.510 8，Kappa=0.890。

表4 B廠家儀器與手工鏡檢檢測糞便標(biāo)本中白細胞結(jié)果(n)

注：P=0.019 2，Kappa=0.647。

3 討 論

糞便檢查一般包括物理學(xué)檢查、顯微鏡檢查和化學(xué)檢查3種。糞便顯微鏡檢驗是臨床常規(guī)項目之一，通過顯微鏡檢驗可發(fā)現(xiàn)標(biāo)本中紅細胞、白細胞、寄生蟲蟲卵、真菌、巨噬細胞、異型細胞等病理成分，從而了解人體的消化吸收情況。糞便檢查由于其方便、標(biāo)本易得、無創(chuàng)等特點，成為臨床三大常規(guī)檢查之一。由于糞便標(biāo)本氣味難聞，感官上讓人難以接受，臨床實驗室工作人員不愿做，也不想做，局限其在臨床診斷中應(yīng)用而使檢出率不斷降低。隨著醫(yī)院檢驗科自動化、標(biāo)準(zhǔn)化進程的不斷深入，糞便檢查急需自動化儀器進行替代。目前，國內(nèi)已有儀器自動化檢測糞便的相關(guān)報道，也出現(xiàn)了一些糞便自動化分析儀器，從檢測原理上大致分為兩種，一種稱為仿手工加樣糞便分析工作站，另一種為過濾懸浮式糞便分析工作站。仿手工加樣糞便分析工作站顧名思義就是用機械臂代替手臂，類似于生化分析儀，檢測過程與手工鏡檢相同;過濾懸浮式糞便分析工作站是先對標(biāo)本自動定量稀釋，然后混勻，過濾，灌注計數(shù)池鏡檢，本文用的A、B 2個廠家的儀器均為此類分析儀。本文通過對2 252例住院患者糞便標(biāo)本進行檢測發(fā)現(xiàn)，儀器在檢測糞便中紅、白細胞方面與手工涂片鏡檢一致性較好(Kappa指數(shù)分別為0.809、0.621、0.890、0.647)。但儀器檢測結(jié)果假陰性率較高，尤其是對于糞便中白細胞的檢測。A廠家儀器假陰性率達40.3%，B廠家儀器假陰性率達39.5%。儀器檢測結(jié)果的特異度雖高，但主要是由于隨著人民生活水平提高、公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、人口模式的改變,糞便常規(guī)異常檢出率很低，陰性標(biāo)本例數(shù)很多。據(jù)白潔等[11]2008年我國現(xiàn)階段糞便常規(guī)檢查指標(biāo)異常率調(diào)查分析報道顯示，糞便常規(guī)檢查對消化系統(tǒng)疾病和腸道寄生蟲病診治的指導(dǎo)意義已經(jīng)大為降低，在不到3個月的時間內(nèi)，糞便常規(guī)檢測超過萬例，但是總的異常率為12.19%，寄生蟲檢出率為0.00%。

總之，糞便儀器檢測雖然很大程度上解決了糞便標(biāo)本前處理問題，諸如手工開蓋，手工涂片的問題，但也帶來一些新的問題，新的挑戰(zhàn)。糞便分析儀投入臨床使用，還需要制訂復(fù)檢規(guī)則，還需要對其檢測下限進行評估，以保證檢測結(jié)果的真實性和準(zhǔn)確性。

[1]錢家鳴.糞便檢查在消化系疾病中的應(yīng)用前景[J].中華消化雜志,2000,20(5):293.

[2]葉竟妍,李勇傳,程涌江.2臺生化分析儀多項目測定結(jié)果比對分析和偏倚評估[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2011,10(8):1023-1024.

[3]葛仁美.CLSI-EP9-A2標(biāo)準(zhǔn)在兩種不同尿素試劑間的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)檢驗與臨床,2010,21(6):47-48.

[4]陳先榮,李智,劉一平.NCCLS EP9-A文件在全自動生化分析儀評價中的應(yīng)用[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué)2010,4(28):407-408.

[5]張成祿,謝健敏,黎運西,等.不同血細胞分析儀檢測結(jié)果的比對研究[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2011,8(15):1795-1796.

[6]謝琳,周帥.參照EP9-A2對血糖兩種檢測系統(tǒng)進行方法學(xué)比對研究[J].醫(yī)學(xué)檢驗與臨床,2010,21(3):5-6.

[7]康建華,楊立順,袁海生.臨床實驗室開展比對實驗的重要性[J].河北醫(yī)藥,2011,33(21):3330-3331.

[8]鄒德學(xué),盧麗華,唐暉,等.兩種干化學(xué)尿液分析儀檢測結(jié)果的比對研究[J].臨床檢驗雜志,2007,25(4):301-302.

[9]李焱鑫,鐘亞玲,熊志剛.不同型號、不同系列尿液干化學(xué)分析儀檢測結(jié)果比較[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2009,8(12):34-35.

[10]葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程[M].3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006:303-304.

[11]白潔,傅淑宏,蔡力力,等.我國現(xiàn)階段糞便常規(guī)檢查指標(biāo)異常率調(diào)查分析[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2008,23(5):89-91.

Evaluation on clinical application of stool automatic analyzers

MAFei1,CHEHong-zhi2,XIANGDai-jun1,MAJun-long1,WANGCheng-bin1△

(1.DepartmentofClinicalLaboratory;2.LaboratoryofObstetricsandGynecologyDepartment,GeneralHospitalofPLA,Beijing100853,China)

Objective To evaluate the clinical application value of the stool automatic analyzers.Methods 2 252 stool specimens from inpatients in our hospital were performed the routine detection by using 2 kinds of stool automated analyzers from the manufacturers A and B.The results detected by 2 analyzers were compared with the results of the manual microscopy examination as the golden standard.The specificity and sensitivity by the analyzers were calculated and the consistency between the stool automated analyzer and the manual microscopy exmination was observed.Results In 2 252 cases of stool routine examination,the sensitivity and specificity for detecting RBC by the analyzer from the manufacturer A were 0.768 and 0.991,which for detecting WBC were 0.597 and 0.985.The sensitivity and specificity for detecting RBC by the analyzer from the manufacturer B was 0.886 and 0.992,which for detecting WBC were 0.605 and 0.988 Conclusion The stool automatic analyzer and the manual microscopy examination have good consistency in the detection results.

stool routine; comparison test; sensitivity; specificity; automatic analyzer

馬飛，男，碩士，初級檢驗師，主要從事糞便自動化檢驗的研究。

△通訊作者，E-mail：wangcb301@126.com。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.09.020

A

1672-9455(2015)09-1231-02

2014-11-05

2015-01-15)