腎衰寧片聯合纈沙坦治療慢性腎衰竭臨床療效

王小華　陳建平　金　哲　陳　蓉　廖愛能

三明市第二醫院腎內科，福建省永安市　366000

論著

腎衰寧片聯合纈沙坦治療慢性腎衰竭臨床療效

王小華陳建平金哲陳蓉廖愛能

三明市第二醫院腎內科，福建省永安市366000

摘要目的：觀察腎衰寧聯合纈沙坦治療慢性腎功能衰竭的臨床療效。方法：回顧性分析2012年3月-2015年6月在我院腎內科治療的慢性腎功能衰竭患者210例，按治療方法分為A組、B組和C組，三組患者均給予常規西醫治療，在常規治療基礎上A組予腎衰寧進行治療，B組予纈沙坦治療，C組則同時加用腎衰寧及纈沙坦，療程3個月。治療結束后，比較三組患者的臨床療效。結果：與治療前比較，治療后三組患者血肌酐、尿素氮均有明顯下降，且C組下降更明顯，差異有統計學意義(P<0.01)。C組患者治療的總有效率明顯高于A、B組，差異有統計學意義(P<0.01)。三組不良反應的發生率無顯著性差異(P>0.05)。結論：腎衰寧片聯合纈沙坦能顯著降低CKD患者尿素氮與肌酐水平， 延緩CKD進展，且安全性高，值得臨床推廣應用。

關鍵詞慢性腎功能衰竭腎衰寧纈沙坦療效觀察

Clinical Curative Effect of the Renal Failure Combined Valsartan Treatment on Patient with Chronic Renal Failure

WANG Xiaohua,CHEN Jianping, JIN Zhe,etal.DepartmentofNephrology,theSecondHospitalofsanming，Yong’anCity，FujianProvince366000

ABSTRACT Objective:To investigate the clinical curative effect observation of the renal failure combined valsartan treatment on patient with chronic renal failure.Methods:210 patients with chronic renal failure were randomly divided into Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group. We observe there months.Results:The serum creatinine and blood urea nitrogen were decreased in Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group.The serum creatinine and blood urea nitrogen in the Shenshuaining combined valsartan group were lower than Shenshuaining group and valsartan group，there were significantly difference (P<0.01).The total effective rate of Shenshuaining combined valsartan group was higher than the Shenshuaining group and valsartan group，there were significantly difference (P<0.01). The adverse reaction rate of Shenshuaining group，valsartan group and the Shenshuaining combined valsartan group were not significantly difference (P>0.05).Conclusion:The Shenshuaining combined valsartan can significantly improve renal function，delay renal function progress，and the safety is high, it is worthy of clinical application.

KEY WORDS Chronic renal failure,Shenshuaining,Valsartan,Curative effect observation

慢性腎臟疾病(Chronic kidney disease,CKD)的發病率逐年增高，隨著病程的進展，最終可發展為終末期腎臟病，需要腎臟替代治療。2012年我國的一項CKD流行病學調查顯示：中國成年人群CKD的發病率為10.8%[1]。2014年我國浙江地區的一項流行病學調查顯示：浙江地區人群CKD的總患病率為9.88%[2]。據此估計，我國CKD患者的總人數已超過1億。在臨床上，透析前階段的CKD患者并無太多有效治療方法。腎衰寧與纈沙坦聯合治療在延緩慢性腎功能不全進展、保留殘余腎單位、改善癥狀、提高生活質量等方面具有優勢。2012年3月-2015年6月筆者通過腎衰寧片聯合纈沙坦治療慢性腎功能不全取得較好的療效。現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2012年3月-2015年6月在我院腎內科治療的慢性腎衰竭患者210例，入選病例均符合以下情況：(1)均有慢性腎衰竭病史；(2)均有慢性腎衰竭的臨床表現；(3)均符合美國腎臟病基金會制定的腎臟病生存質量指導(K/DOQI)指南中3～4期慢性腎臟病的診斷標準，即患者的GFR為15～60ml/min，血肌酐為176.8～442μmol/L；(4)彩超均提示雙腎已出現萎縮或血流減少的現象；(5)治療前均簽署知情同意書。入選病例隨機分為A組(腎衰寧組)、B組(纈沙坦組)、C組(腎衰寧聯合纈沙坦組)，每組70例。治療前均收集每組患者年齡、性別、原發病、文化程度、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、血糖(Glu)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、血鈣(Ca)、血磷(P)、腎小球濾過率(eGFR)、血紅蛋白(Hb)等臨床資料。三組患者在年齡、性別、病程、原發病、文化程度及臨床資料等方面比較無顯著差異(P>0.05)，具有可比性，見表1。排除標準：妊娠期或哺乳期婦女、使用腎毒性藥物者、泌尿系梗阻者、觀察期內進入透析治療者，嚴重心、 肝、 腦、血液系統疾病者，因感染、 失水、 嚴重高血壓等引起的慢性腎臟病并發急性腎功能衰竭患者。

表1　三組患者治療前一般臨床資料比較±s)

注：1mmHg=0.133kPa。

1.2治療方法三組均對患者的原發病進行積極治療，包括營養治療，控制血壓、血糖，糾正酸堿平衡及電解質紊亂，防治感染、心衰等并發癥，對于有水腫的患者同時使用利尿劑進行消腫治療。在此基礎上，A組加用腎衰寧片治療，4~6粒/次(據患者年齡及大便次數酌減)，3次/d；B組加用纈沙坦治療，1次/d，80mg/次；C組同時加用腎衰寧片及纈沙坦，用法同前兩組，3個月為1個療程，結束后復查腎功能變化情況評估療效。

1.3療效評價標準主要根據患者治療后尿素氮、肌酐的降低程度進行判斷，當患者癥狀減輕或消失，且Scr、BUN降低在30%以上者為顯效；當患者癥狀減輕或消失，且Scr、BUN降低在20%以上者為有效；患者癥狀無明顯減輕，且Scr、BUN降低在20%以下者為無效[3]?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4統計學方法所有數據均采用SPSS19.0統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差表示，如有數據符合正態分布且方差齊，兩組間比較采用t檢驗，多組間比較采用方差分析，如果數據不符合正態分布或方差不齊，則采用秩和檢驗，計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1三組患者治療前、后Scr、BUN變化與治療前相比，三組患者經3個月治療后，Scr、BUN水平均明顯下降，差異有統計學意義(P均<0.01)。三組經治療后，與A組比較，B組Scr、BUN無明顯變化，差異無統計學意義(P均>0.05)，而C組Scr、BUN水平均明顯降低，差異有統計學意義(P均<0.01)；與B組比較，C組Scr、BUN水平均明顯降低，差異有統計學意義(P均<0.01)。見表2。

表2　三組患者治療前、后Scr、BUN變化

注：*與A組比較，P>0.05；#與A組比較，P<0.01；△與B組比較，P<0.01。

2.2三組療效比較三組經隨訪觀察3個月，B組與A組比較總有效率差異無統計學意義(P>0.05)；C組總有效率明顯高于A組和B組，差異均有統計學意義(χ2=20.58，P<0.01)。見表3。

表3　三組治療后療效比較

注：*與A組比較，P>0.05；#與A組比較，P<0.01；△與B組比較，P<0.01。

2.3三組不良反應比較三組經隨訪觀察3個月，不良反應發生情況A組13例(18.6%)，B組15例(21.4%)，C組12例(17.1%)，三組不良反應發生率比較差異均無統計學意義(χ2=0.432，P=0.806)。

3討論

慢性腎臟病是指各種原因引起的腎臟結構和功能障礙≥3個月，包括腎小球濾過率正常和不正常的病理損傷、血液或尿液成分異常及影像學檢查異常；或不明原因的GFR下降(<60ml/min)超過3個月。慢性腎衰竭是指慢性腎臟病引起的GFR下降及與此相關的代謝紊亂和臨床癥狀組成的綜合征[4]。在臨床上，此病無特效藥物，需采取綜合性治療，特別是透析前慢性腎功能衰竭患者，主要采用保護腎臟、延緩腎功能進展及對癥治療，盡量延長進入腎臟替代治療的時間。因此，在臨床上，尋找能夠延緩或抑制腎功能進展的藥物，對于治療慢性腎功能衰竭具有重要意義。

腎衰寧片是以清除毒素為主的中藥復方制劑，主要成分：大黃、丹參、太子參、紅花、黃連等[5，6]。其具有益氣、健脾、活血化淤、通腑泄濁、提高免疫力、保護腎臟等功效。研究發現：大黃能減輕殘余腎單位氧耗及高代謝，減輕殘存腎組織的代償性肥大， 抑制腎小球系膜細胞增殖，從而改善腎衰竭癥狀及腎功能狀態[7]。本課題組通過3個月隨訪觀察發現，給予慢性腎功能衰竭患者口服腎衰寧片，可明顯降低其Scr、BUN水平，在一定程度上提高腎小球濾過率，從而改善腎功能，治療前后腎功能差異具有統計學意義(均P<0.01)。這與國內相關研究結果一致。

血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，為長效降壓藥物，其已成為慢性腎小球疾病合并高血壓患者的首選藥物。循證醫學研究和實驗研究表明，其除了具有較好降壓效果外，對患者的腎臟保護作用效果也較為明顯[8]。纈沙坦作為一種新型、高度選擇性、可口服的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，目前臨床上常用來降低腎病患者尿蛋白及延緩腎功能進展。本課題組研究發現，慢性腎功能衰竭患者經3個月規則纈沙坦治療后，Scr、BUN均明顯降低，腎功能明顯改善，治療前后腎功能差異有統計學意義(P均<0.01)。同時采用腎衰寧片聯合纈沙坦治療慢性腎衰竭患者，療程3個月，本課題組發現，患者Scr、BUN較單用腎衰寧、纈沙坦組下降更明顯，腎功能改善更明顯，總體有效率明顯升高，且不良反應與單用腎衰寧、纈沙坦組無明顯差別。這為臨床上治療慢性腎功能衰竭提供了一種新的思路。

綜上所述，臨床上，運用腎衰寧片聯合纈沙坦治療慢性腎功能不全，可明顯降低患者Scr、BUN，改善腎功能，延緩腎功能衰竭，其作用明顯強于單用兩種藥物，且聯合用藥與單獨用藥的不良反應并無明顯差別，值得臨床上推廣。

參考文獻

[1]Zhang L,Wang F,Wang L,etal.Prevalence of chronic kidney disease in china:a cross-sectional survey〔J〕.Lancet,2012,379(9818):815-822.

[2]Lin B,Shao L,Luo Q,etal.Prevalence of chronic kidney disease and its association with metabolic diseases: a cross-sectional survey in Zhejiang province, Eastern China〔J〕.BMC Nephrol,2014,15(1):36.

[3]卜訓亞.腎衰寧治療慢性腎功能不全36例〔J〕.中國中醫藥現代遠程教育，2012，10(12):29.

[4]李巖.開同聯合腎衰寧、羥苯磺酸鈣治療慢性腎衰竭療效觀察〔J〕.中國實用醫藥，2012，7(28)：170-171.

[5]徐梅香，李紅霞.腎衰寧片治療慢性腎衰竭68例〔J〕.光明中醫，2013，28(3)：486-487.

[6]王時敏，官繼超，董志超，等.腎衰寧膠囊聯合厄貝沙坦對腹膜透析患者IL-6及hsCRP 的影響〔J〕.中國中西醫結合腎病雜志，2013，14(5)：449-450.

[7]程法娟，許冬梅.復方α-酮酸聯合低蛋白飲食延緩糖尿病腎病進展的短期療效〔J〕.中華腎臟病雜志，2010，26(11)：817.

[8]《中國全科醫學》編輯部．長效二氫吡啶類鈣通道阻滯劑在慢性腎臟病高血壓中應用的專家共識〔J〕．中國全科醫學，2006，9(20)：1698.

(本文通訊作者：廖愛能)

(編輯雅文)

收稿日期2015-07-24

中圖分類號：R692

文獻標識碼：A

文章編號：1001-7585(2015)23-3183-03