比伐盧定在經皮冠脈介入治療術中的應用

張奇峰

比伐盧定在經皮冠脈介入治療術中的應用

張奇峰

目的探討比伐盧定在經皮冠脈介入治療術中的臨床應用價值。方法擇期行經皮冠脈介入治療術的患者40例, 將其隨機分為對照組和觀察組, 每組20例。對照組患者在給予普通肝素進行抗凝治療, 觀察組患者給予比伐盧定進行抗凝治療, 對兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率進行比較, 同時對比其手術成功率和術后1個月內心血管不良事件、出血情況的發生率。結果兩組患者在用藥后10 min、用藥結束后, 血小板最大聚集率的比較, 差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者手術均成功, 且術后30 d內均未出現心血管不良事件。觀察組和對照組輕度出血的發生率分別為5.0％和15.0％, 差異有統計學意義(P＜0.05)。結論在實施經皮冠脈介入治療術的過程中, 使用比伐盧定進行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術中抑制血小板活性, 降低術后出血事件的發生率,安全有效, 值得臨床推廣應用。

比伐盧定；經皮冠脈介入治療術；臨床應用

隨著人們生活水平的提高、飲食結構與生活習慣的變化,心血管疾病的發生率不斷升高, 尤其是在我國社會老齡化進程不斷深化的情況下, 經皮冠狀動脈介入治療術已成為治療急性冠脈綜合征的常用治療方式[1]。術中的抗凝治療對手術質量的提高具有重要意義。本文就本院收治的擇期行經皮冠狀動脈介入治療術的患者作為研究對象, 探討比伐盧定進行抗凝治療的臨床效果及安全性。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的擇期行經皮冠狀動脈介入治療術的患者40例作為研究對象, 所有患者均符合手術適應證, 且同意參與本次調查研究。排除標準[2]：合并凝血功能障礙或者有其他器官損傷并伴出血傾向的患者；合并嚴重肝、腎功能障礙的患者；有出血性疾病(腦出血、血管畸形等)患病史的患者；對肝素、比伐盧定過敏的患者；術前有溶栓治療或者使用使用抗凝藥物的患者。將其隨機分為觀察組和對照組, 每組20例。觀察組患者中, 男12例, 女8例；年齡18～70歲, 平均年齡(57.4±2.9)歲。其中, 不穩定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有7、8、5例。對照組患者中, 男13例,女7例；年齡19～68歲, 平均年齡(56.7±3.2)歲。其中, 不穩定型心絞痛、急性ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死的患者分別有8、8、4例。兩組患者的性別、年齡、患病情況等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 手術前, 先對兩組患者中合并高血壓、糖尿病的患者進行降壓、降糖治療, 維持其在正常范圍內。同時在入院后即給予阿司匹林和氯吡格雷口服, 給藥劑量分別為100～300 mg/d和75 mg/d, 連續用藥≥3 d。

對照組患者手術前給予普通肝素靜脈注射, 給藥劑量為100 U/kg。約10 min之后然后檢測患者的活化凝血時間(ACT),如ACT＜225 s, 給予肝素追加注射, 追加量為3000 U, 手術治療的過程中, 總時長＞1 h, 則每1小時追加1000 U。

觀察組患者手術前先給予負荷劑量的比伐盧定靜脈注射, 給藥劑量為0.75 mg/kg。約10 min之后然后檢測患者的ACT, 如ACT＜225 s, 給予比伐盧定追加注射, 追加量為0.3 mg/kg,手術開始后給予1.75 mg/(kg·h)持續靜脈滴注, 至手術結束(＜4 h)。

手術結束之后, 常規給予阿司匹林和氯吡格雷口服治療,給藥劑量分別是100 mg/d和75 mg/d, 連用30 d。兩組患者均在拔管后的2 h給予低分子肝素皮下注射治療, 連用3 d, 具體操作中可根據患者的實際情況適當延長用藥時間。

注意：在術前檢查發現患者有明確血栓存在的時候, 術前給予血小板糖蛋白(Gp)Ⅱb/Ⅲa抑制劑替羅非班靜脈注射,給藥劑量為10 μg/kg, 后給予0.15 μg/(kg·min)持續滴注, 維持24～36 h。

1.3 觀察指標和評價標準[3]對兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率進行比較, 同時對比其手術成功率和術后30 d內心血管不良事件、出血情況的發生率。

1.3.1 抗凝效果 以床旁凝血功能測試儀測得的術中ACT為依據, ACT≥225s為抗凝有效。

1.3.2 經皮冠狀動脈介入治療術成功：以冠脈造影結果顯示病變殘余狹窄在20％及以下, 術后24 h內未出現嚴重冠狀動脈事件的情況為手術成功。

1.3.330 d內心血管不良事件 包括靶血管血運重建、心肌梗死、死亡等。

1.3.4 出血事件 以術后4 h或者30 d內患者存在肉眼可見的血尿、嘔血、嘔吐物呈咖啡色、隱血試驗陽性, 并存在血紅蛋白下降(幅度在20～30 g/L)的情況為輕度出血；以患者出現腹膜后、顱內等的嚴重出血, 血紅蛋白下降幅度＞30 g/L,甚至危及其生命安全的情況為嚴重出血。

1.4 統計學方法 本次實驗數據采用SPSS19.0軟件進行統計學分析。計量資料用均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料用率(％)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者在用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率比較, 用藥前和用藥結束后2 h, 兩組患者的比較均差異無統計學意義(P＞0.05), 但用藥后10 min和用藥結束的時間點, 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。具體統計結果見表1。

表1 兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

表1 兩組患者用藥前后不同時間點的血小板最大聚集率的比較(±s, ％)

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別 例數 用藥前 用藥后10 min 用藥結束 用藥結束后2 h對照組 20 29.24±13.89 31.89±15.33 29.55±14.98 29.12±14.01觀察組 20 29.52±14.07 25.11±13.21 25.32±13.45 29.00±1.13

兩組患者手術均成功, 且術后30 d內均未出現心血管不良事件。但觀察組患者有1例輕度出血的患者, 占5.0％；對照組有3例輕度出血, 占15.0％, 兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

經皮冠狀動脈介入治療術操作過程中, 常規使用肝素進行抗凝治療, 但其容易造成術后血栓或者出血事件的發生,對于年紀較大的患者, 并發癥的發生率更高, 嚴重影響其預后效果。

本文對比了普通肝素進行抗凝治療和比伐盧定進行抗凝治療的臨床效果及安全性, 結果可見, 兩組患者的治療效果接近, 但術中使用比伐盧定的患者血小板最大聚集率顯著低于使用肝素的患者, 術前術后的比較差異無統計學意義(P＞0.05), 提示比伐盧定具有短暫性的抗血小板凝聚效果。而術后30 d內出血事件的發生率比較上, 比伐盧定組患者也顯著優于普通肝素組的患者, 雖均無嚴重出血事件的發生, 但在輕度出血事件的比較上, 比伐盧定組患者有明顯的優越性。這與比伐盧定多中心臨床研究協作組[4]的研究結果完全一致。比伐盧定作為一種直接凝血酶抑制劑, 能夠抑制Ⅱa因子,進而發揮抗凝的作用, 且其半衰期短, 停藥后作用消失快,對于短期實施高強度抗凝治療的患者具有良好的效果, 在急診手術中應用越來越廣泛。

綜上所述, 在實施經皮冠脈介入治療術的過程中, 使用比伐盧定進行抗凝治療, 不僅能獲得良好的臨床療效, 還可以在術中抑制血小板活性, 降低術后出血事件的發生率, 安全有效, 值得臨床推廣應用。

[1]羅新林, 劉強, 王麗麗. 比伐盧定在高齡經皮冠脈介入治療急性冠脈綜合征患者中的療效及安全性觀察.安徽醫藥,2013,17(9):1568-1569.

[2]李峰, 張育民, 全勇, 等. 比伐盧定在急性ST 段抬高心肌梗死急診經皮冠脈介入治療患者中的療效及安全性觀察.中國現代醫學雜志,2014,24(16):78-80.

[3]張勇, 王琛, 王軍, 等. 國產比伐盧定和普通肝素在急診經皮冠狀動脈介入治療中的比較.中國心血管雜志,2014,19(2):4585-4586.

[4]比伐盧定多中心臨床研究協作組. 國產比伐盧定用于冠狀動脈介入治療術中抗凝的療效和安全性評價.中國循環雜志,2011,26(5):331-332.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.07.077

2014-12-18]

514000 梅州市人民醫院心內科