評價阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及碳酸鈣D3片治療骨質疏松癥的療效及安全性

梁碧彥 鐘偉湘 李尚 張海平 黃秋香

評價阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及碳酸鈣D3片治療骨質疏松癥的療效及安全性

梁碧彥 鐘偉湘 李尚 張海平 黃秋香

目的分析研究阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及碳酸鈣D3片(商品名：朗迪)治療骨質疏松癥的臨床療效以及用藥安全性。方法90例骨質疏松癥患者, 依據用藥的不同將其分為對照組及觀察組, 每組45例；對照組患者采用阿侖膦酸鈉聯合朗迪進行治療, 觀察組患者則在對照組的治療基礎上加用骨肽；比較兩組患者的治療效果、骨礦含量、骨密度以及不良反應發生率。結果觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組, 組間對比差異具有統計學意義(P＜0.05)；觀察組患者前壁骨密度以及骨礦含量均明顯優于治療前以及對照組, 兩組數據的對比差異具有統計學意義(P＜0.05)；對照組上述數據雖比治療前有一定提高, 但對比結果顯示差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組患者在治療期間均未發生明顯不良反應。結論阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及朗迪治療骨質疏松癥臨床療效顯著, 可明顯增加患者的骨密度, 且無明顯不良反應, 具有較高的用藥安全性, 故具有臨床推廣應用價值。

骨質疏松癥；阿侖膦酸鈉；骨肽；碳酸鈣D3片

骨質疏松癥在骨科臨床上屬于較為常見的病癥類型, 高發于中老年人, 且該病癥會隨著年齡的不斷增長而日趨嚴重。該病癥的主要臨床特點為易引發骨折, 其不但為患者的身體健康造成嚴重影響, 而且其也會在極大程度上降低患者的生活質量, 隨著我國老齡化的不斷嚴重, 該病癥的發病幾率也呈現出了明顯的上升趨勢, 故積極尋求有效治療骨質疏松癥的臨床方法以及藥物具有十分重要的醫學意義[1]。本次研究將以隨機選取2012年5月～2014年5月于本院接受治療的90例骨質疏松癥患者作為研究對象, 分析研究阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及朗迪治療骨質疏松癥的臨床療效以及用藥安全性, 現將分析結果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2012年5月～2014年5月于本院接受治療的90例骨質疏松癥患者作為研究對象, 依據用藥的不同將其隨機分為對照組及觀察組, 每組45例；所有患者均符合骨質疏松癥的診斷標準；所有患者均存在胸背疼痛或腰部疼痛的臨床癥狀；排除標準：因其他骨關節病癥引發上述臨床癥狀的患者、存在維生素D缺乏性佝僂病等代謝性骨病史的患者, 肝腎功能明顯異常的患者、對本次研究所用藥物過敏的患者以及近6個月內使用過治療該病癥藥物的患者；其中觀察組中男23例, 女22例；年齡54～81歲,平均年齡(65.7±2.1)歲；對照組中男24例, 女21例；年齡56～82歲, 平均年齡(66.1±2.2)歲；兩組患者一般性資料對比差異無統計學意義(P＞0.05), 故本次研究具有可行性。本次研究目的以及實驗方式均已告知患者及其家屬, 其均為自愿參與本次研究并簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組患者采用阿侖膦酸鈉聯合朗迪進行治療,阿倫磷酸鈉的用法用量：早餐前30 min口服,70 mg/次,1次/周；朗迪用法用量：口服,1次/d,1片/次。觀察組患者則在對照組的治療基礎上加用骨肽；骨肽用法用量：靜脈注射,1次/d, 用量為30 mg/次加入250 ml的生理鹽水中。兩組患者均以2周為1個治療周期, 對比2個治療周期后和治療前的治療效果。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者的治療效果(療效評價標準：分為5個評價等級, 分值為0～4分, 治療前后患者的疼痛評分減少程度在2分以上則可判斷為顯效；減少1分則可判斷為有效, 分值未有變化或相比治療前后所增加則可判斷為無效；總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%)。②比較兩組患者治療前以及治療6個月后的前臂近端骨密度(PBD)、近端骨礦含量(PBMC)、遠端骨密度(DBD)以及遠端骨礦含量(DBMC)上述指標將采用GBD單光子密度儀進行檢測。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.00軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果以及不良反應的對比 觀察組患者的治療總有效率明顯高于對照組, 組間對比結果顯示差異具有統計學意義(P＜0.05), 兩組患者在治療期間均未發生明顯不良反應。見表1。

2.2 兩組患者骨密度以及骨礦含量的對比 觀察組患者前壁骨密度以及骨礦含量均明顯優于治療前以及對照組, 兩組數據的對比結果顯示差異具有統計學意義(P＜0.05), 對照組上述數據雖比治療前有一定提高, 但對比結果顯示差異無統計學意義(P＞0.05), 詳見表2。

表1 兩組患者治療效果的對比[n(%)]

表2 兩組患者骨密度以及骨礦含量的對比(±s)

表2 兩組患者骨密度以及骨礦含量的對比(±s)

注：與治療前相比,aP＜0.05；與對照組相比,bP＜0.05

組別 例數 時間 DBMC(g/cm) DBD(g/cm2) PBMC(g/cm2) PBD(g/cm)對照組 45 治療前 0.80±0.21 0.20±0.04 0.84±0.22 0.30±0.11治療后 0.83±0.26 0.24±0.06 0.85±0.13 0.32±0.14觀察組 45 治療前 0.80±0.23 0.21±0.03 0.82±0.21 0.31±0.12治療后 0.92±0.22ab 0.31±0.05ab 0.93±0.24ab 0.39±0.13ab

3 討論

骨質疏松癥在臨床上較為常見, 其病理特征為骨組織顯微結構損傷、骨皮質薄、骨礦成分減少等。該病癥極易導致患者出現疼痛以及骨折。臨床上對于骨質疏松癥的治療多以促進骨生長、抑制骨吸收類藥物為主, 同時配以其他物理治療。大量臨床研究結果顯示現如今臨床上應用較為廣泛的阿倫磷酸鈉以及注射用骨肽、朗迪等藥物對于骨質疏松癥有較好的臨床治療效果[2]。

在本次研究中對照組患者采用了阿倫磷酸鈉聯合朗迪的治療方案, 觀察組患者則在對照組的治療基礎上加用了注射用骨肽, 從臨床研究結果來看對照組的治療方案雖有一定療效,但短期內效果并不明顯；觀察組的治療方案則在極大程度上顯著增加骨質疏松癥患者的骨強度、提高治療效果。本次研究結果與孟曉林[3]、黃建民[4]等人的研究結果具有相似性。

綜上所述, 阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽及朗迪治療骨質疏松癥臨床療效顯著, 可明顯增加患者的骨密度, 且無明顯不良反應, 具有較高的用藥安全性, 故具有臨床推廣應用價值。

[1]湯駿, 金文姬, 洪汝康, 等.阿侖膦酸鈉在伴骨質疏松癥的老年髖部骨折中的應用.實用醫學雜志,2012,25(8):1302-1303.

[2]黃潔玲, 洪曼杰.注射用骨肽在骨質疏松癥的防治作用.國際醫藥衛生導報,2013,15(17):57-59.

[3]孟曉林, 馬東亞, 王春, 等.注射用骨肽聯合阿侖膦酸鈉治療骨質疏松癥的臨床研究.實用藥物與臨床,2012,15(8):490-491.

[4]黃建民.阿侖膦酸鈉聯合注射用骨肽治療骨質疏松癥的療效觀察.廣東醫學,2013,31(16):2159-2161.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.078

2015-01-22]

510000 廣東省工傷康復醫院