甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察與安全分析

劉冬菊 戴小敏

甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察與安全分析

劉冬菊 戴小敏

目的分析甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效及安全性。方法80例2型糖尿病患者, 根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對照組, 各40例, 對照組患者單獨(dú)用甘精胰島素治療,觀察組聯(lián)合采用甘精胰島素和二甲雙胍治療, 評(píng)估并比較兩組患者的臨床療效及安全性。結(jié)果治療后,觀察組患者的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)均低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍是治療2型糖尿病的安全有效措施, 能有效控制患者血糖水平、改善患者脂代謝水平。

甘精胰島素；二甲雙胍；2型糖尿病；空腹血糖；餐后2 h血糖

糖尿病屬內(nèi)分泌科臨床多發(fā)性疾病, 是一種在環(huán)境因素和遺傳因素共同作用下, 胰島素分泌相對或絕對不足, 而引起的一組代謝紊亂綜合征[1], 會(huì)通過內(nèi)皮功能損傷、粥樣斑塊形成、炎癥反應(yīng)亢進(jìn)等機(jī)制來誘發(fā)血管相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,最終可造成動(dòng)脈硬化。如何控2型糖尿病患者的血糖, 提高患者的生活質(zhì)量已成為臨床研究的熱點(diǎn)。為探究2型糖尿病較優(yōu)的治療方式, 本院對二甲雙胍聯(lián)合甘精胰島素治療2型糖尿病的療效進(jìn)行分析, 現(xiàn)結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2013年1月～2015年1月在本院門診就診的80例2型糖尿病患者納入研究, 納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的《中國糖尿病防治指南》中的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn), 確定為2型糖尿病；②均取得患者及家屬知情同意, 簽訂知情同意書；③采用口服降糖藥物治療；按照隨機(jī)數(shù)表法分為對照組及觀察組, 各40例, 觀察組患者采用二甲雙胍聯(lián)合甘精胰島素治療, 其中男19例、女21例, 平均年齡(46.1±4.3)歲；對照組患者僅給予二甲雙胍治療, 其中男22例、女18例, 平均年齡(46.4±4.1)歲, 兩組患者一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方式 對照組單用鹽酸二甲雙胍緩釋片(國藥準(zhǔn)字 H20060164, 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司,500 mg)500 mg/次, 晚餐時(shí)或餐后服, 血糖控制不理想時(shí), 加量服用,每日最大量≤2000 mg,2個(gè)月為1個(gè)療程；觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用甘精胰島素注射液[賽諾菲(北京)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 J20120031], 睡前1次皮下注射；劑量因人而異,以個(gè)人血糖而定, 起始劑量為平均0.5 U/(kg·d), 以后如需要可每周或每2周作調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo) 患者治療前后, 禁食12 h后于次日清晨于肘靜脈處抽取空腹血5 ml, 其中, 離心分離血清, 用于FPG檢測, 餐后采集外周血, 離心分離血清, 測定餐后2 h PBG,采用全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行；另取血清含有EDTA的抗凝管內(nèi), 用于糖化血紅蛋白的檢測, 利用親和層析高效液相法,采用美國PRIMUSPDQ糖化血紅蛋白測定儀。正常水平：空腹血糖3.89～6.10 mmol/L, 餐后2 h血糖＜7.8 mmol/L。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖指標(biāo)結(jié)果比較 治療前, 兩組患者的血糖水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 觀察組患者的FBG、PBG以及HbA1c含量均低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 不良反應(yīng)比較 治療中, 觀察組出現(xiàn)惡心1例, 食欲不振1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；對照組出現(xiàn)惡心2例, 輕微過敏1例, 不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%, 兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 停藥后, 兩組患者的不良反應(yīng)均消失。

表1 治療前后血糖和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

表1 治療前后血糖和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后2個(gè)月FBG(mmol/L) PBG(mmol/L) HbA1c(%) FBG(mmol/L) PBG(mmol/L) HbA1c(%)觀察組 40 7.53±0.73 9.52±0.98 7.52±0.63 5.43±0.43 6.35±0.74 5.66±0.43對照組 40 7.52±0.75 9.54±1.01 7.53±0.61 6.54±0.52 8.15±0.83 7.17±0.49 t 0.089 0.078 0.079 5.98 6.34 4.57 P 0.103 0.072 0.069 0.003 0.001 0.002

3 討論

糖尿病是一類因胰島素分泌不足或其作用下降而導(dǎo)致的糖代謝異常疾病, 使得血糖長期維持較高濃度, 從而引起臟器器質(zhì)性病變或者功能衰竭[2]。目前, 我國糖尿病的發(fā)病率為3%, 每天新增病例近3000例, 且隨著人口老齡化加劇及膳食結(jié)構(gòu)的改變, 其發(fā)病率可能持續(xù)升高, 該病已成為嚴(yán)重危害人類健康的重大公共衛(wèi)生問題之一。二甲雙胍常用于糖尿病治療, 但由于二甲雙胍未能改善胰島本身的功能, 因而長期服用會(huì)導(dǎo)致胰島功能下降, 不利于療效的維持 。甘精胰島素屬于一種重組人胰島素類似物, 具有藥物作用平穩(wěn)、無峰值、療效持久等特性, 研究表明其作用和人胰島素的生物效價(jià)是等同的[2]。

本次研究發(fā)現(xiàn), 治療后, 觀察組患者的FBG、PBG以及HbA1c均低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述, 二甲雙胍聯(lián)合甘精胰島素, 能夠更為有效地降低血糖水平, 改善患者功能指標(biāo), 值得廣泛推廣。

[1]李桂英.2 型糖尿病大血管并發(fā)癥的預(yù)防和護(hù)理. 基層醫(yī)學(xué)論壇,2013(6):745-746.

[2]王云, 杜寧遷, 邵蔚, 等 甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍或/和阿卡波糖治療新診斷2型糖尿病療效觀察. 中國基層醫(yī)藥,2014,41(3):5.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.077

2015-01-27]

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