采用“藥品利用評估”標準 促進比阿培南的合理應用*

趙 萍，張曉蘭，孟 玲

江蘇盛澤醫院藥劑科,蘇州 215228

采用“藥品利用評估”標準 促進比阿培南的合理應用*

趙 萍，張曉蘭，孟 玲

江蘇盛澤醫院藥劑科,蘇州 215228

采用回顧性調查方法，用2013年底修改后的比阿培南的DUE標準，對我院2014年1月～6月共175例比阿培南的使用情況進行分析評價。結果表明比阿培南DUE標準的修訂，可以更好地促進比阿培南的臨床合理應用。

比阿培南；藥物利用評價；合理應用

藥物利用評估（drug use evaluation，DUE）是美國醫院藥師學會（ASHP）于1987年在藥物利用評價（durg use rveiew，DUR）的基礎上提出的概念。它比DUR在實施上注重同時性或前瞻性評價，在結果上更強調病人治療結果的改善[1]。DUE的實施過程是一種結構式的、連續的和系統化的過程，一旦發現現實的治療標準不一致，則須采取追蹤研究或干預措施，以完善治療[2]。比阿培南為碳青霉烯類抗菌藥物，2002年首先在日本批準上市。比阿培南對G+、G-菌（包括耐藥的銅綠假單胞菌）、厭氧菌等均具有較強的抗菌活性，對β-內酰胺酶穩定[3]。目前相對其它特殊級管理的抗菌藥物，比阿培南在我院使用廣泛。為了評價其應用合理性，我們初步制定了比阿培南使用標準，并根據標準調查了2013年1月～6月比阿培南在我院的使用情況，對比阿培南的合理使用進行分析、干預，進一步修訂標準。采集了2014年1月～6月的相關數據與上年同期對比，結果表明標準促進了比阿培南的合理應用，取得了一定成效。

1 資料與方法

1.1 DUE標準

利用初步建立的比阿培南DUE標準，對我院2013年1月～6月共75例使用比阿培南患者的醫囑進行評價，發現DUE標準一些內容需要改進：①增加二級指標。將原來的用藥指征細分為適應癥和禁忌癥；將原來的用藥過程細分為實驗室指標、給藥劑量及療程、溶媒、相互作用、藥物聯用；將原來的用藥結果細分為不良反應和癥狀指標。②增加管理指標為一級指標，下面二級指標為特殊級抗菌藥物審批單、處方權。③將評價依據和預期目標進一步明確。修改后的標準主要是對原指標的層次進行了細分，并增加對特殊級抗菌藥物管理的一些指標，使評價結果更直觀明了。修改后標準見表1。

1.2 資料來源

抽取我院2014年1月～6月所有使用過比阿培南的出院患者病歷，對照修訂后的DUE新標準進行評價。

2 結 果

2.1 病歷資料

共納入有效病例175份，其中男性118例，女性57例；年齡跨度為36～105歲，平均 （74.50± 13.20）歲；平均用藥天數為（7.23±4.07）天；平均住院時間為（19.95±13.47）天。共涉及5個科室，其中呼吸內科最多為83例，其次為心內科27例，腫瘤科23例，內分泌科18例，ICU室14例，普外科9例。用藥前白細胞升高的95例（54.28%），聯合用藥的82例（46.86%），培養出細菌的85例（48.57%）。

2.2 藥物利用評價情況

從用藥指征、用藥過程、用藥結果、管理指標四方面以適應證、禁忌癥、實驗室指標、劑量、療程、不良反應、特殊級抗菌藥物審批等作為指標并計算標準符合率。結果見表2。

2.2.1 用藥指征 呼吸內科使用的主要是慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重、肺部感染患者，使用比阿培南的患者一般是病情較重或者其它抗菌藥物控制不住的；但也存在用藥與藥敏結果不相符、直接使用特殊級抗菌藥物比阿培南的情況。心內科使用比阿培南的主要是有肺心病、高血壓或多種基礎疾病的患者；但這些患者多數是經驗用藥，未做細菌培養及藥敏實驗。腫瘤科使用的患者大部分為肺部腫瘤患者，根據美國感染病學會（IDSA）2010年頒布的 《中性粒細胞減少腫瘤患者抗菌藥物應用》[4]，相關條款：高危患者需要住院靜脈應用經驗性抗菌治療；推薦單用抗假單胞菌β內酰胺類藥物，例如頭孢吡肟、碳青霉烯類等，這部分病例選用比阿培南是合適的；特殊情況患者，如糖尿病人感染難以控制，需要加大抗菌力度的[5]。內分泌科使用比阿培南的都是血糖控制不佳，導致感染難以控制的患者；但很少根據藥敏結果給藥。ICU室使用比阿培南均為重癥肺炎患者。普外科使用比阿培南主要是膽囊炎患者，如未達到重度感染不推薦使用。各主要科室使用比阿培南情況見表3。

違反禁忌癥（癲癇）使用比阿培南有1例，比去年同期好。

表1 比阿培南藥物利用評價標準

2.2.2 用藥過程 用藥過程中存在的最大問題還是送檢率不達標，符合率73%。患者的平均年齡為74歲，大部分是老年患者，根據標準，老年人需注意調整用藥劑量及用藥間隔時間。用藥療程按照標準是7～14天，根據調查結果，主要存在問題還是療程過短，換藥頻繁。聯合用藥最常見的為替考拉寧、氟康唑；其次為左氧氟沙星、哌拉西林舒巴坦等。

2.2.3 用藥結果 本次調查無上報不良反應。用藥后臨床癥狀改善的達93%，其余的72 h內退熱、細菌培養陰性、白細胞數目降至正常值所占例數百分比分別為71%、41%、68%。

2.2.4 管理指標 醫生無越權開具處方，若越權開具特殊級抗菌藥物處方時，信息系統會提示。77%的醫囑具有特殊級抗菌藥物審批單。

3 討 論

此次調查結果與前次相比：①在用藥指征方面，本次調查病例175例，比之前的75例增加了一倍多。本次的病例符合適應證的為91%，比前次調查（96%）有所降低，提示可能存在過度使用的情況；1例患者聯合使用了丙戊酸鈉，違反禁忌癥。②在使用過程中，175份醫囑中73%在應用比阿培南之前的72 h內進行了細菌培養，比之前的24%大幅增加；90%的病例在使用過程中至少每周測定1次白細胞值，比之前的71%有所改善；21%的病例療程過長或過短，與前次24%的沒有顯著變化；9%的病例聯合用藥不符合標準，比前次的48%有顯著改善。③用藥結果顯示無不良反應發生；93%的患者在使用比阿培南后癥狀或指標好轉，但59%的病例用藥后未進行細菌培養和白細胞測定，與前次調查結果相似，未有明顯改善。

表2 175例患者比阿培南藥物利用標準的符合率

表3 各科室使用比阿培南情況

比阿培南為碳青霉烯類藥物，研究顯示，該類藥物對耐藥的銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等G-菌的效果較好[6]。根據我院2014年一、二季度的細菌耐藥監測數據顯示，2014年1～6月共培養銅綠假單胞菌137株，其中耐碳青霉烯類菌占37%；鮑曼不動桿菌36株，其中耐碳青霉烯類菌占11%。但我院2014年一、二季度使用比阿培南的病例數達175例，過度使用可能會導致耐藥菌的增加。比阿培南說明書所示，癲癇為比阿培南的禁忌癥，因為本類藥物所致的嚴重中樞神經系統反應多發生在原發癲癇史患者，所以在使用該藥時應該注意。根據國家規定，特殊級抗菌藥物送檢率不得低于80%，我院使用比阿培南送檢率為73%，未能達標。

綜上所述，本次調查結果顯示在藥物使用過程中存在的問題主要集中在：①可能存在過度使用特殊級抗菌藥物的情況，需要及時干預。②使用抗菌藥物前后進行送檢及藥敏實驗較少，需要干預改進。③對于填寫特殊級抗菌藥物審核表，部分科室未予重視。

本研究在前期研究的基礎上，重新修訂了符合我院實際情況的比阿培南DUE標準，對比阿培南的臨床應用情況進行再評價，總結比阿培南用藥合理性的持續改進結果，并對出現的問題進一步提出干預措施。通過“DUE標準的建立→根據評價結果進行干預→標準的修改→再干預”這樣一個持續改進的過程，有力促進了比阿培南的合理利用。

[1]蔣學華.藥物評價方法概論[M].第1版.成都：四川大學出版社，2005：332.

[2]石慶平，許善初，劉 雁，等.DUE臨床藥學工作模式的建立及應用[J].中國藥房，2010，21（22）：2104.

[3]鄧 莉，黃文祥.國產注射用比阿培南人體藥動學研究[J].中國抗生素雜志，2008，33（12）：717-20.

[4]HughesWT,AmstrongD,BodeyGP,etal.2002 guidelines for the use of antimicrobial agents in neu-tropenic patients with cancer[J].CID,2002,34:730-51.

[5]糖尿病患者感染的病原菌分布與耐藥性研究[J].中華醫院感染學雜志，2015，25（7）：1507-8.

[6]Yamada K，Yamamoto Y，Yanagihara K，et al．In vi-vo efficacy and pharmacokineticsofbiapenem in a murine model of ventilator-associated pneumonia with pseudomonas aeruginosa[J].J Infect Chemother, 2012, 18(4):472-8．

Promote the Rational Use of Biapenem with DUE

ZHAO Ping,ZHANG Xiao-lan,MENG Ling
Department of Pharmacy,Jiangsu Shengze Hospital,Suzhou 215228

Retrospective drug use evaluation (DUE)was applied on medicinal records from January to June 2013,and some modified countermeasures were put forward.The modified DUE was applied from January to June 2014 on 175 records from patients who took the drug therapy of biapenem.Through continuous improvement,the results of some indicators were improved,but there were still places to be improved.

Biapenem;Drug use evaluation;Rational use of drugs

R969.3

A

1673-7806（2015）05-487-04

蘇州市2012年度科技發展計劃（應用基礎研究-醫療衛生）項目（SYSD2012135）

趙萍，女，主任藥師 E-mail:zhaoping6211@163.com

2015-06-17

2015-07-14