鴉膽子油乳聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床觀察

王令成，門雪琳，高順翠

(濟南市第四人民醫院呼吸內科，濟南 250031)

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鴉膽子油乳聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床觀察

王令成※，門雪琳，高順翠

(濟南市第四人民醫院呼吸內科，濟南 250031)

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.05.042

近年來隨著社會結構和生活環境的改變，肺癌的發病率及病死率呈逐年上升趨勢[1]。非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)在肺癌的分型中發病率最高，達80%以上[2]。由于早期無明顯臨床癥狀，臨床上約70%的NSCLC患者經醫學診斷時已處于癌癥晚期。這部分患者常不適合手術治療，臨床上以化療為主要治療手段。目前針對NSCLC的一線治療方案是含鉑方案，近期療效確切，但藥物不良反應大，患者常因此放棄治療。鴉膽子油乳是純中藥提取的抗癌藥物，本研究對NSCLC患者在化療基礎上聯合鴉膽子油乳治療，觀察其應用效果不良反應，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2009年10月至2012年9月于濟南市第四人民醫院治療的NSCLC患者80例。其中男52例、女28例，年齡35～75歲，平均(55±8)歲。肺癌病理分型：腺癌34例、鱗癌32例、腺鱗癌14例；病理分期：Ⅲ期38例、Ⅳ期42例。入選標準：①年齡≤75歲；②經病理學和(或)細胞學及影像學檢查確診為中晚期NSCLC；③Karnofsky評分≥60分；④預計生存期>3個月及能連續完成2個療程的化療；⑤無化療禁忌證，患者均知情同意并簽署知情同意書[3]。將上述患者采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表1，具有可比性。

表1　兩組NSCLC患者基本情況比較

NSCLC:非小細胞肺癌；觀察組：吉西他濱+順鉑+鴉膽子油乳治療；對照組：吉西他濱+順鉑治療；a為t值，余為χ2值

1.2治療方法對照組于第1日靜脈滴注吉西他濱(江蘇豪森藥業股份有限公司生產，批號：121109)75 mg/m2+250 mL 0.9%氯化鈉溶液；第2～4日靜脈滴注順鉑(齊魯制藥廠生產,批號:0108025)25 mg/m2+250 mL 0.9%氯化鈉溶液；21 d為1個周期，兩個周期后評價療效及不良反應。觀察組在對照組化療方案的基礎上靜脈滴注鴉膽子油乳液(浙江三九邦而康藥業有限公司生產,批號:20010103)20～30 mL+250 mL 0.9%氯化鈉溶液，每日1次，15 d為1個周期。觀察兩組治療后近期療效、生活質量、白細胞變化情況。

1.3療效評定標準依據世界衛生組織實體瘤客觀療效評價標準進行評定。完全緩解:腫塊完全消失,維持1個月以上；部分緩解:腫塊縮小>50%,維持<1個月；穩健:腫塊縮小<50%或增大<25%；進展:腫塊增大>25%或出現新病灶。有效率=(完全緩解例數+部分緩解例數)/總例數×100%。近期不良反應按世界衛生組織抗癌藥物不良反應分度標準評價分為0～Ⅳ級。生活質量參考簡明健康狀況調查表(SF-36)對患者評分[4]，SF-36共有8個維度(總體健康、角色功能、情緒、精力、心理健康、軀體疼痛、軀體健康和社會功能)，每個維度有2～8項，共有36項，生活質量情況為各項目總分。生活質量提高為治療前后總分增長30%；穩定為治療前后總分波動±10%；下降為治療前后總分下降30%。

2結果

2.1兩組患者近期臨床療效的比較經上述治療，觀察組的近期有效率為52.5%，對照組為47.5%，兩組患者近期臨床療效比較差異無統計學意義(Z=-0.471，P>0.05)，見表2。

表2　兩組NSCLC患者治療后

NSCLC:非小細胞肺癌；觀察組：吉西他濱+順鉑+鴉膽子油乳治療；對照組：吉西他濱+順鉑治療

2.2兩組患者生活質量的比較兩組患者生活質量提高+穩定率比較差異有統計學意義(Z=-2.695，P<0.05)，見表3。

表3　兩組NSCLC患者治療后生活質量比較　[例(%)]

NSCLC:非小細胞肺癌；觀察組：吉西他濱+順鉑+鴉膽子油乳治療；對照組：吉西他濱+順鉑治療

2.3兩組患者不良反應情況的比較兩組患者經治療后有不同程度的白細胞下降，觀察組白細胞的下降程度顯著低于對照組，差異有統計學意義(Z=-3.281，P<0.05)，見表4。

表4　兩組NSCLC患者治療后的

NSCLC:非小細胞肺癌；觀察組：吉西他濱+順鉑+鴉膽子油乳治療；對照組：吉西他濱+順鉑治療

3討論

目前針對NSCLC的首選治療是含鉑方案，順鉑為治療實體瘤的一線藥物，吉西他濱是核苷酸的還原酶抑制劑，能夠通過一系列氧化還原反應抑制細胞DNA的合成，從而引起癌細胞的凋亡，兩者合用近期療效確切[5-7]。但化療藥物在抑制癌細胞分裂生長的同時，也影響人體正常細胞的功能，產生較大的不良反應。患者常因難以忍受化療藥物所致的不良反應及較低的生活質量而放棄治療。臨床醫師不再單純地考慮如何祛除病灶，而是越來越重視患者的帶瘤生活質量。中醫藥在改善化療患者的不良反應上有較好的療效，不僅能增加化療藥物的作用，也能提高機體免疫力，減少不良反應。

鴉膽子油乳劑是從鴉膽成熟果實鴉膽子中提取的有效成分，是目前臨床研究較多的純中藥抗癌藥物。一方面，鴉膽子油乳能夠改變細胞的形態，引起部分細胞凋亡；另一方面，鴉膽子油乳能在腫瘤細胞分裂間期通過抑制DNA、RNA及蛋白質的合成，引起腫瘤細胞的凋亡。研究表明，鴉膽子油乳在殺傷腫瘤細胞的同時，不影響人體正常細胞的功能，此外，它能激活人體體液及細胞免疫功能，促進機體恢復，減少化療后的不良反應[8]。本研究結果顯示，觀察組近期有效率為52.5%，對照組近期有效率為47.5%，兩組比較差異無統計學意義，表明鴉膽子油乳劑能夠在一定程度上與化療藥物產生協同作用。化療后患者生活質量評分上，兩組間差異有統計學意義，表明觀察組的生活質量優于對照組。兩組患者經治療后都有不同程度的白細胞下降，差異有統計學意義，提示觀察組的不良反應顯著低于對照組。

綜上所述，鴉膽子油乳聯合化療治療NSCLC能增強化療藥物的治療作用，同時能明顯提高患者的生活質量，減輕白細胞下降程度。

參考文獻

[1]郭國華.125I放射性粒子肺內插植聯合吉西他濱+順鉑支氣管動脈灌注化療治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效觀察[J].中國現代醫生,2012,50(32):152-153.

[2]張培彤,林洪生,于明薇,等.中西醫兩種方法評價肺瘤平膏聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌療效[J].中醫雜志,2012,53(5):403-406.

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[7]劉成明,包粉英.艾迪注射液聯合化療方案治療中晚期非小細胞肺癌[J].實用心腦肺血管病雜志,2010,18(4):422-423.

[8]崔瀚之,牛旗,管靜芝,等.鴉膽子油乳注射液聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].四川醫學,2010,31(5):590-591.

摘要：目的探討鴉膽子油乳聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的應用效果及不良反應。方法選取2009年10月至2012年9月于濟南市第四人民醫院治療的中晚期NSCLC患者80例，采用隨機數字表法分為兩組：對照組(40例)給予吉西他濱及順鉑治療，觀察組(40例)在此治療基礎上加用鴉膽子油乳。觀察兩組患者的療效及不良反應發生情況。結果治療后，觀察組近期緩解率為 52.5%，對照組為47.5%，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組治療后生活質量提高+穩定率為80.0%，明顯高于對照組的47.5%，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組白細胞下降程度顯著低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論鴉膽子油乳聯合化療治療NSCLC能夠增強化療藥物的治療作用，同時能顯著提高患者的生活質量，減輕白細胞下降程度。

關鍵詞：癌，非小細胞肺；化學治療；鴉膽子油乳

Clinical Observation on the Effect of Brucea Javanica Oil Emulsion Combined with Chemotherapy in the Treatment for Middle-advanced Nonsmall-cell Lung CancerWANGLing-cheng,MENXue-lin,GAOShun-cui.(DepartmentofRespiratoryMedicine,Ji′nanFourthPeople′sHospital,Ji′nan250031,China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect and adverse reaction of combined application of Brucea javanica oil emulsion and chemotherapy for patients with non-small cell lung cancer(NSCLC). MethodsA total of 80 patients with middle-advanced NSCLC admitted in Ji′nan Fourth People′s Hospital from Oct.2009 to Sep.2012 were randomly divided into observation group and control group,with 40 cases in each group.Patients in control group received gemcitabine and cisplatin while patients in observation group received extra Brucea javanica oil emulsion basing on the treatment in control group.The curative effect and adverse reaction of the two groups were observed and compared.ResultsThe recent remission rate of the observation group was 52.5%,which was slightly higher than 47.5% of the control group,there was no statistically significant difference between the two groups(P>0.05).After treatment,the rate of improved life quality and stability in observation group was 80.0%,which was significantly higher than 47.5% of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).The decreasing degree of white blood cells of the observation group was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionBrucea javanica oil emulsion combined with chemotherapy can enhance the therapeutic effect of chemotherapy drugs in the treatment for NSCLC.At the same time,it can also improve the quality of life of the patients, and reduce the decreasing degree of leukocytes.

Key words：Carcinoma,non-small-cell lung; Chemotherapy; Brucea javanica oil emulsion

收稿日期：2013-09-22修回日期：2014-07-31編輯：孫洪芳

中圖分類號:R563

文獻標識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)05-0879-03