苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療濕疹的臨床觀察

趙陸平，邱公量

江蘇海門(mén)市第五人民醫(yī)院，海門(mén) 226131

苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療濕疹的臨床觀察

趙陸平，邱公量

江蘇海門(mén)市第五人民醫(yī)院，海門(mén) 226131

目的：考察苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療慢性濕疹的臨床療效及安全性。方法：138例慢性濕疹患者分為3組：治療組、對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組，各46例。治療組于患處外用苦黃洗劑，bid，干燥后再加涂青鵬軟膏，bid；對(duì)照Ⅰ組于患處外用青鵬軟膏，bid；對(duì)照Ⅱ組于患處外用苦黃洗劑，bid。總療程均為4周，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。結(jié)果：治療前，各組病情積分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組、對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組的病情積分[（1.36±0.83）vs （3.71±1.27）vs （4.05±2.06）]、有效率（93.48% vs 78.26% vs 71.74%）、復(fù)發(fā)率（18.75% vs 45.83% vs 52.63%）比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 or P＜0.01）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率10.87%，與對(duì)照Ⅰ組6.52%、對(duì)照Ⅱ組6.52%比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療慢性濕疹療效顯著，安全性高，值得推廣應(yīng)用。

苦黃洗劑；青鵬軟膏；慢性濕疹；臨床療效；安全性

濕疹是皮膚科的常見(jiàn)疾病，具瘙癢劇烈、對(duì)稱(chēng)性、滲出性、多形性和復(fù)發(fā)性等特點(diǎn)，易演變成慢性疾患。臨床上多采用糖皮質(zhì)激素外用治療；但長(zhǎng)期使用容易發(fā)生皮膚粗糙、萎縮、激素依賴(lài)性皮炎、反跳等多種副反應(yīng)。筆者用自擬中藥苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療慢性濕疹，并與單獨(dú)使用青鵬軟膏或苦黃洗劑進(jìn)行了臨床對(duì)照觀察，其療效肯定。

1 資料與方法

1.1 一般資料

138例患者均來(lái)源于我院皮膚科門(mén)診，臨床癥狀和體征符合慢性濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。納入標(biāo)準(zhǔn)：男女不限，皮損面積為體表面積的5%～10%，病情積分≥8%，病人伴有不同程度的瘙癢、紅斑、皰疹、鱗屑或結(jié)痂、浸潤(rùn)或苔蘚樣等主客觀癥狀；部位均選擇手、足、小臂及小腿部位；并征得患者本人同意，能夠定期復(fù)診。其中男79例，女59例，年齡16～60歲，平均（27.3±12.8）歲，病程2～20年、平均（5.7± 3.9）年。將入選的138例患者按就診先后抽簽的方法分成聯(lián)合治療組46例、對(duì)照Ⅰ組46例、對(duì)照Ⅱ組46例，3組患者年齡、性別、病程等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性濕疹或需要使用系統(tǒng)治療的患者；皮損面積＜5%或＞10%體表面積；原有疾病或其它皮膚病需要應(yīng)用影響本研究的治療藥物，包括口服皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、免疫抑制劑或紫外線治療；在4周內(nèi)系統(tǒng)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素或在2周內(nèi)皮損局部使用過(guò)外用治療藥物，包括使用潤(rùn)膚劑的患者。

1.2 治療方法

聯(lián)合治療組給予苦黃洗劑（處方：苦參25 g、大黃10 g、黃柏25 g、白鮮皮25 g、土荊皮25 g、地膚子25 g、蛇床子25 g、百部25 g、明礬10 g。制備：將上述除明礬外的草藥加適量水浸泡30 min，文火煎煮2次，每次30 min，合并2次煎液與榨出液，濃縮并定容至1000 mL，再加入明礬，攪拌溶解，均分2份，即得。）500 mL，用消毒紗布擦洗、濕敷皮疹患處約15 min，洗液溫度36～42℃為宜，一日2次。每次輕輕揩干后將青鵬軟膏（西藏奇正藏藥股份有限公司生產(chǎn)）少許均勻涂于患處，輕揉1～2 min。對(duì)照Ⅰ組單用青鵬軟膏，對(duì)照Ⅱ組單用苦黃洗劑，用藥方法與療程均同治療組。3組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)[2]

按0～3級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各組患者靶皮損的主觀和客觀臨床癥狀及體征進(jìn)行評(píng)分。各項(xiàng)評(píng)分合計(jì)為病情積分。

瘙癢：0＝無(wú)；1=輕度，無(wú)需搔抓；2=中度，有時(shí)搔抓，可以忍受，不影響生活和睡眠；3=重度，經(jīng)常搔抓，難以忍受，影響生活和睡眠。

紅斑：0＝無(wú)；1=淡紅斑；2=明顯發(fā)紅，容易辨認(rèn)；3=顯著發(fā)紅。

丘疹：0＝無(wú)；1=細(xì)小丘疹；2=中等大小丘疹；3=粗大丘疹。

丘皰疹或水皰：0＝無(wú)；1=≤2個(gè)/cm2；2=3～5個(gè)/cm2；3=≥6個(gè)/cm2。

鱗屑或結(jié)痂：0＝無(wú)；1=有輕度鱗屑或結(jié)痂，占皮損面積≤25%；2=有中度鱗屑或結(jié)痂，占皮損面積26%～50%；3=有重度鱗屑或結(jié)痂，占皮損面積＞50%。

浸潤(rùn)或苔蘚樣：0＝無(wú)；1=皮膚輕微增厚，輕度浸潤(rùn)或苔蘚樣變；2=皮膚中度增厚，中度浸潤(rùn)或苔蘚樣變；3=皮膚重度增厚，粗糙，缺乏彈性，重度浸潤(rùn)或苔蘚樣變。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]

3組分別于治療后第1、2和4周進(jìn)行病情積分比較，療程結(jié)束后進(jìn)行臨床療效和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)。3組痊愈病例分別于療程結(jié)束后的3、6、9、12月進(jìn)行隨訪，了解有無(wú)復(fù)發(fā)情況。

臨床療效指數(shù)=（治療前病情積分－治療后病情積分）/治療前病情積分×100%。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：皮損和癥狀消失，療效指數(shù)≥90%；顯效：皮損大部分消退，癥狀明顯減輕，療效指數(shù)為61%～89%；好轉(zhuǎn)：皮損和癥狀減輕，療效指數(shù)21%～60%；無(wú)效：皮損和癥狀無(wú)明顯改善，療效指數(shù)≤20%。

總有效率（%）=（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）/該組病例總數(shù)×100%；

復(fù)發(fā)為痊愈病人的療效指數(shù)又變?yōu)椤?0%；

不良反應(yīng)發(fā)生率（%）=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/該組病例總數(shù)×100%。

1.5 安全性評(píng)價(jià)

通過(guò)對(duì)患者的詢(xún)問(wèn)和體檢發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并對(duì)其嚴(yán)重程度按輕、中、重度進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)、肯定無(wú)關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)，進(jìn)行相關(guān)性的因果分析，記錄對(duì)不良反應(yīng)采取的措施和轉(zhuǎn)歸。前三者判為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

2.1.1 病情積分比較 3組治療前病情積分比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1周時(shí)，治療組與對(duì)照Ⅰ組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與對(duì)照Ⅱ組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2周、4周時(shí)，與對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.01）。治療組在治療1周，對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組在治療2周、4周時(shí)的病情積分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 or P＜0.01）。結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 3組患者治療前后不同時(shí)間病情積分比較（±s）

表1 3組患者治療前后不同時(shí)間病情積分比較（±s）

注：與治療組比較*P<0.05，#P<0.01；與同組治療前比較▲P<0.05，★P<0.01。

組別n 治療前治療后1周2周4周治療組46 12.35±3.56 10.88±2.33▲6.56±1.92★1.36±0.83★對(duì)照Ⅰ組46 12.17±3.42 11.35±2.55 8.54±2.75#★3.71±1.27#★對(duì)照Ⅱ組46 12.23±3.51 11.72±2.44*8.88±2.96#★4.05±2.06#★

2.1.2 治療效果比較 治療組有效率與對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，分別為4.3895、7.5658，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 or P＜0.01）；對(duì)照Ⅰ組與對(duì)照Ⅱ組比較，χ2=0.5217，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 治療組與兩對(duì)照組療效比較（例）

2.1.3 復(fù)發(fā)情況 對(duì)治療組和對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組的痊愈病例分別于療程結(jié)束3月后的不同時(shí)間進(jìn)行復(fù)診或隨訪，以了解復(fù)發(fā)情況，結(jié)果治療組復(fù)發(fā)率與對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，分別為4.7582、6.3564，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照Ⅰ組與對(duì)照Ⅱ組比較，χ2=0.1961，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 3組痊愈病人復(fù)發(fā)情況比較（例）

2.2 安全性評(píng)價(jià)

治療組有2例、對(duì)照Ⅰ組有3例在外用青鵬軟膏治療初期出現(xiàn)局部皮膚輕度刺激反應(yīng)或燒灼感，繼續(xù)用藥不適癥狀逐漸消失，不影響療程的進(jìn)行；治療組有3例、對(duì)照Ⅱ組有3例在應(yīng)用苦黃洗劑外洗時(shí)出現(xiàn)局部皮膚發(fā)紅，均在3天內(nèi)逐漸消失，也沒(méi)有影響療程的進(jìn)行。在整個(gè)治療、復(fù)診及隨訪過(guò)程中，治療組與兩個(gè)對(duì)照組均無(wú)主動(dòng)退出或失訪的病例，治療組、對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.87%（5/46）、6.52%（3/46）、6.52%（3/46），經(jīng)χ2檢驗(yàn)，各組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性濕疹常因急性、亞急性濕疹反復(fù)發(fā)作不愈而形成，屬于中醫(yī)的濕疹血虛風(fēng)燥癥類(lèi)型，治療以養(yǎng)血祛風(fēng)為主，佐以清熱利濕[4]。苦黃洗劑處方中苦參、白鮮皮、地膚子、百部具有祛風(fēng)、抗過(guò)敏、止癢的功效；大黃、黃柏、蛇床子具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢的功效；土荊皮具有殺蟲(chóng)止癢的功效；明礬具有收斂止癢的功效；大黃還有涼血解毒功效。近年研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)細(xì)菌、真菌的有效清除有利于皮炎濕疹類(lèi)皮膚病的治療。而苦參、白鮮皮、土荊皮、地膚子、百部、明礬等均具有良好的抑菌、殺菌、抗真菌功效[5]。選用上述中藥外洗患處治療慢性濕疹，起到了消炎、止癢、消除分泌物、減輕局部充血水腫、減少滲出的作用。又因中藥湯液洗泡時(shí)間較長(zhǎng)，滲透性好，能夠促進(jìn)藥物有效成分的吸收。

青鵬軟膏由棘豆、亞大黃、鐵棒錘、訶子、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤、麝香等藏藥組成，有消腫止痛、活血化瘀之功效，可用于治療濕疹等皮膚病。現(xiàn)代藥理研究表明，亞大黃根莖中含有大量游離和結(jié)合型蒽醌類(lèi)，對(duì)大鼠甲醛性、蛋清性足跖腫脹、小鼠和大鼠的棉球肉芽腫增生均有抑制作用[6]；麝香抗炎的主要有效成分為多肽蛋白類(lèi)，可以抑制炎癥初期白細(xì)胞游走，降低毛細(xì)血管滲透性，防止炎癥滲出和水腫等，效果與非甾體抗炎藥相似[7]；余甘子葉提取物在體外對(duì)金葡菌敏感株、金葡菌耐藥株、大腸桿菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制作用[8]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示[9]，青鵬軟膏能顯著抑制組胺引起的豚鼠瘙癢，并明顯改善濕疹豚鼠的皮膚癥狀。

本研究表明，運(yùn)用苦黃洗劑聯(lián)合青鵬軟膏治療慢性濕疹，明顯優(yōu)于單純使用苦黃洗劑或青鵬軟膏治療慢性濕疹的療效（P＜0.05 or P＜0.01）。聯(lián)合治療組復(fù)發(fā)率最低，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，值得臨床推廣使用。

[1] 趙 辨.臨床皮膚病學(xué) [M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：604.

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[3] 崔盤(pán)根，盛 琪，劉 琴，等.丙酸氟替卡松乳膏治療濕疹和神經(jīng)性皮炎[J].中華皮膚科雜志，2005，38（6）：401.

[4] 趙 辨.中國(guó)臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2010：731.

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Clinical Study of Kuhuang Lotion Combined with Qingpeng Ointment in the Treatment of Eczema

ZHAO Lu-ping,QIU Gong-liang
The Fifth People's Hospital of Haimen,Nantong 226131,Jiangsu

Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of Kuhuang lotion combined with Qingpeng ointment in the treatment of chronic eczema.Methods:A total of 138 cases of chronic eczema patients were divided into treatment group and control groupsⅠ andⅡ with 46 cases in every group. Patients of the treatment group were treated with Kuhuang lotion bid,when the lotion was dried,the affected part was coated with Qingpeng ointment,bid;patients of the control groupⅠ were only treated with Qingpeng ointment,bid;patients of the control groupⅡ were only treated with Kuhuang lotion,bid.The total course was 4 weeks,and the clinical efficacy was evaluated according to the marking criterion.Results:There were no differences in illness condition scores among the three groups before the treatment (P>0.05).After the treatment,the illness condition scores[(1.36±0.83)vs(3.71±1.27)vs(4.05±2.06)],the effective rates (93.48%vs 78.26%vs 71.74%)and the relapse rates (18.75%vs 45.83%vs 52.63%)among the treatment group,control groupsⅠ andⅡ had no statistical differences (P<0.05 or P<0.01). Comparing the adverse reaction incidence of the treatment group (10.87%)with the two control groups (6.52%and 6.52%)respectively,the differences were not statistically significant (P>0.05).Conclusion:Kuhuang lotion combined with Qingpeng ointment is significantly effective in the treatment of chronic eczema with high safety,and is worthy of popularization and application.

R969.4

A

1673-7806（2015）01-062-03

趙陸平，男，主管中藥師 E-mail:1049212528@qq.com

2014-08-14

2014-09-24

KEW WORDSKuhuang lotion;Qingpeng ointment;Chronic eczema;Clinical efficacy;Safety