●心臟快訊
精確制導:激光球囊導管消融治療心房顫動
2015年5月13~15日心律協會(HRS)第36屆年會在美國歷史名城波士頓召開,與會人員展示了激光球囊導管消融治療心房顫動的新技術,初步結果顯示新型導管進行肺靜脈隔離與傳統射頻導管相比同樣有效。
盡管借助于Carto系統或Ensite系統進行標測可幫助電生理醫師可視化實現肺靜脈隔離,但研究人員認為這樣應用射頻導管進行“地毯式轟炸”的模式難免存在“誤傷”的嫌疑。激光球囊導管有兩個特色:一是利用激光作為消融能量源,其能量更為集中而精準;二是其導管頭端安裝有一個攝像頭,使得醫師可以在直視下展開消融。研究人員認為這一可視化設計可以幫助術者直接看到組織變化,并可以確定進行消融操作的兩點之間是否存在重疊,以及是否需要進行適當的重疊,最終在直視下實現完整的肺靜脈隔離。利用激光的精確定向性,結合內鏡直視下操作,新型導管的問世將在未來幫助電生理醫師實現“指哪兒打哪兒”的逐點消融。
這項名為HeartLight Study的研究由紐約西奈山醫學院Vivek Reddy教授牽頭,驗證了直視引導下的激光球囊導管(HeartLight,CardioFocus公司)與傳統的灌注射頻消融導管(Thermocool,Biosense Webster公司)相比的安全性與有效性。本項研究作為該器械提交美國FDA臨床試驗器材豁免(investigational-device-exemption,IDE)的材料,重在與傳統器械進行非劣效對比,而研究結果也正顯示了新型導管在安全性與有效性方面均與傳統射頻消融導管相當,達到非劣效試驗的主要終點。……